穴位注射联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗 慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效观察

张善芳 汤杰

摘   要：目的  觀察穴位注射黄芪注射液联合沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期的临床疗效。方法  选取2016年8月～2018年2月上海市宝山区中西医结合医院呼吸内科门诊慢性阻塞性肺病临床缓解期的患者66例，随机分为试验组和对照组，各33例。对照组予以舒利迭治疗，试验组予以穴位注射黄芪注射液联合舒利迭治疗，疗程均2个月。观察两组治疗前后中医证候积分主证分、CAT评分、血清IL-8变化。结果  治疗后，两组中医证候主证分均改变，试验组与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05），对照组与治疗前比较差异无统计学意义（P>0.05），且试验组与对照组主证分改变比较，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，试验组CAT评分下降优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，试验组IL-8水平下降优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论  穴位注射能改善慢性阻塞性肺疾病患者的中医证候主证分，降低患者的炎症介质，提高患者的生活质量。

关键词：穴位注射;慢性阻塞性肺疾病;肺胀病;CAT评分

中图分类号： R563.9                                 文献标识码：A                                DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.16.041

文章编号：1006-1959（2018）16-0131-04

Clinical Observation of Acupoint Injection Combined with Salmeterol and Fluticasone Powder Inhalation in the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

ZHANG Shan-fang1，TANG Jie2

（1.Baoshan Branch of Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine/Department of Respiratory Medicine，Shanghai Baoshan Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine，Shanghai 20199，China;

2.Department of Respiratory Medicine，Yueyang Hospital of Integrated Chinese and Western Medicine，Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，Shanghai 200000，China）

Abstract：Objective  To observe the clinical efficacy of acupoint injection of Astragalus injection combined with salmeterol and fluticasone powder inhalation（Sulidide）in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease（COPD）.Methods  A total of 66 patients with clinical remission of chronic obstructive pulmonary disease in the Department of Respiratory Medicine，Shanghai Baoshan District Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine from August 2016 to February 2018 were randomly divided into the experimental group and the control group，33 cases each.The control group was treated with sulidide，and the experimental group was treated with acupoint injection of astragalus injection combined with sullidide for 2 months.The scores of the main syndrome，CAT score and serum IL-8 of TCM syndromes before and after treatment were observed.Results  After treatment，the scores of TCM syndromes in the two groups were changed，there was significant difference between the experimental group and the pre-treatment（P<0.05）.There was no significant difference between the control group and the pre-treatment（P>0.05），the test group and the control group were compared with the main syndrome scores，the difference was statistically significant（P<0.05）.After treatment，the CAT score of the experimental group was lower than that of the control group，and the difference was statistically significant（P<0.05）.After treatment，the IL-8 level of the test group was lower than that of the control group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion  Acupoint injection can improve the syndrome of TCM syndromes in patients with chronic obstructive pulmonary disease， reduce the inflammatory mediators and improve the quality of life of patients.

Key words：Acupoint injection;Chronic obstructive pulmonary disease;Lung bloating;CAT score

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）的高发病率、高致残率、高死亡率使其成为我国主要慢性病之一[1]。其临床表现为气道炎症呈进行性加重，肺功能的不可逆转使患者的生活质量进行性下降。目前，中西医结合治疗COPD成为一个新的方向[2]。本实验在原有西医治疗的基础上，增加了中医穴位注射治疗，旨在通过中西医结合治疗减少患者的发病率、降低死亡率，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料  选取2016年8月～2018年2月上海市宝山区中西医结合医院呼吸内科门诊慢性阻塞性肺病临床缓解期的患者66例，按照随机数字表法分为试验组及对照组，各33例。试验组入组33例，脱落3例（主动退出），完成30例，男20例，女10例，年龄60～80岁，平均年龄（70.83±6.37）岁，病程6～23年，平均病程（9.40±3.78）年。对照组33例，脱落2例（搬家后主动退出），完成31例，男22例，女9例，平均年龄（71.08±6.49）岁，平均病程（9.31±4.39）年，年龄60～80岁，病程5～25年，两组患者性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.1.1西医诊断标准  COPD诊断标准参照《2015版慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和指南的全球策略》，选择COPD稳定期GOLD 4级、综合评估D组的患者，正确并且规律使用沙美特罗替卡松粉吸入剂[1]。

1.1.2中医症候诊断标准  中医证候属“肺胀”肺脾两虚型证候（参照《上海市中医病证诊疗常规》、《中药新药临床研究指导原则（试行）》）[3]：喘息短促无力，语声低微，自汗心悸，面色晄白，神疲乏力，食少便溏。舌淡，少苔，脉弱。

1.1.3 纳入标准  ①符合上述中西医诊断标准;②60≤年龄≤80岁，性别不限;③签署知情同意书。

1.1.4 排除标准  ①由结核、真菌、肿瘤、矽肺、刺激性气体、过敏等因素引起的慢性咳嗽喘息患者;②并发严重心肺功能不全者或者已出现呼吸衰竭者且估计生存时间小于1 年者;③合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者;④糖尿病及其他各种疾病引起皮肤和皮下组织吸收和修复功能障碍者;⑤COPD急性加重期患者。

1.2方法

1.2.1 西医治疗  将66例入组患者依据《2015版慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和指南的全球策略》均给予戒烟，予沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭，葛兰素史克制药公司）50/250 μg一吸，bid治疗。

1.2.2穴位注射治疗  患者取仰卧位，选择足三里（双侧），穴位局部常规消毒后，取助手递交一次性注射器，注射器内事先由助手抽取黄芪注射液（正大青春宝药业有限公司，国药准字Z33020179，生产批号：1401012）2 ml，于穴位处垂直进针，深度约为1 cm（以患者得气感为准），缓慢注射，一侧注射1 ml，拔出穿刺针，无菌3M贴外贴于穿刺点，并按压止血10 s。试验组治疗1次/周，连续2月，共8次。

1.3观察指标

1.3.1临床症候及主要疗效  症候指标参考郑筱萸[3]主编 “2002年版《中药新药临床研究指导原则》（试行）”确定，定量分级采用其中的症状分级定量评分标准。临床症候观察主证项目为：咳嗽、咯痰、喘息、哮鸣、气短，据严重程度分别记分为0、1、2、3分。

1.3.2 临床疗效及实验室指标  ①CAT评分：根据表1所示症状及分值确定;②治疗前后血清IL-8水平：取患者第一次治疗前及治疗结束后外周静脉空腹血5 ml，离心机离心，转速5000 r/min，5 min，保存于-80 ℃冰箱中，检测交由迪安检测中心并出具报告。

1.4 统计学方法  数据处理采用SPSS20.0统计软件进行统计分析。符合正态分析的计量资料用（x±s）描述，不符合正态分析的计量资料用中位数描述或四分位数描述，计数资料用构成比描述。符合正态分布采用方差分析，不符合正态分布采用秩和检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1中医证候主证分  测得数据偏态分布，分别对两组治疗前后进行配对秩和检验。治疗后，试验组中医证候主证分改善，差异有统计学意义（Z =-4.377，P<0.05），对照组治疗后证候主证分较前改变，差异无统计学意义（Z=-1.732，P=0.113）。对两组间证候总分（治疗前-治療后的差值）进行两独立组间秩和检验：试验组证候总分改变情况优于对照组，差异有统计学意义（Z=-5.364，P<0.05），见表2。

2.2 CAT评分  测得数据偏态分布，分别对两组治疗前后进行配对秩和检验。治疗后，试验组CAT评分降低，差异有统计学意义（Z =-4.337，P<0.05）;对照组CAT评分降低，差异无统计学意义（Z =-1.545，P=0.177）。对两组间CAT评分（治疗后-治疗前的差值）进行两独立组间秩和检验，试验组CAT评分改善优于对照组，差异有统计学差意义（Z=-5.098，P<0.05），见表3。

2.3血清IL-8  测得数据偏态分布，分别对各组治疗前后进行配对秩和检验。治疗后两组IL-8水平均降低，试验组治疗前后比较，差异有统计学意义（Z =-5.445，P<0.05）;对照组治疗前后比较，差异无统计学意义（Z =-3.816，P=0.096）。对两组间IL-8差值（治疗后-治疗前的差值）进行两独立组间秩和检验，试验组IL-8改善水平优于对照组，差异有统计学意义（Z=-4.636，P<0.05），见表4。

3 讨论

COPD属于中医的“肺胀病”范畴[4]。隋代《诸病源候论·咳逆短气候》记载 “肺虚为微寒所伤则咳嗽，嗽则气还于肺间则肺胀，肺胀则气逆，而肺本虚，气为不足，复为邪所乘，壅否不能宣畅，故咳逆短乏气也”。故而肺胀的本质为肺虚，可采用扶正之治法。黄芪是具有补气益气作用的中药，素有“补药之长”的美名，黄芪注射液是以现代化先进工艺从中药黄芪中提取重要成分提炼而成，具有提高机体免疫功能的效果。本次试验采用穴位“足三里穴”，是“足阳明胃经”的主要穴位之一，有健脾化痰、宣肺理气、温补之功效。而肺脹病肺脾两虚证候也是肺虚所致，故而足三里注射黄芪注射液起到补阳、补气的作用。通过持续的穴位注射，产生的穴位刺激起到疏通经络、调理脏腑、补益肺脾，增强机体免疫功能，进一步可改善患者的微循环，降低肺循环阻力的效果，可补充患者的气血，有效改善患者胸闷、乏力症状。本次试验结果显示：试验组治疗后中医证候主证分较治疗前降低，试验组优于对照组;试验组治疗后CAT评分较治疗前下降，试验组优于对照组。因此，穴位注射黄芪注射液联合沙美特罗替卡松粉吸入剂可改善患者的临床症状，提高患者的生活质量。

IL-8是COPD患者重要的炎症介质[5]，在COPD整个炎症过程中都发挥着重要作用，研究发现[6] COPD患者的血清IL-8水平急性期高于稳定期，稳定期又明显高于正常人。本试验临床结果显示试验组血清IL-8水平较前降低，且试验组优于对照组。因此，穴位注射联合舒利迭可降低血清IL-8的水平，降低血清炎症介质。结合患者CAT评分及中医证候的主证分降低，考虑此三者皆互为关联。黄芪注射液联合足三里，互为补益，从穴位刺激到脏腑的调理，由内而外，将对脏腑的补气作用发挥到极致，从而减轻了患者的咳嗽、减少了咯痰量，改善了患者胸闷气喘情况，患者的临床症状得到改善，故而可进一步改善患者的体质，由CAT评分的降低可见患者的活动耐量较前提升，患者的生活质量较前提高。

本次试验通过穴位注射联合舒利迭治疗对COPD患者稳定期的疗效确切观察及安全性研究，试验组的生活质量及体质较前改善，炎症介质较前降低。故而，穴位注射治疗联合沙美特罗替卡松粉剂可为中西医结合治疗的一个新方向，但本次试验时间尚短，今后仍需进一步探索。

参考文献：

[1]2016GOLD：COPD诊断、治疗与预防全球策略（更新版）[J].中国全科医学，2016，19（05）：524.

[2]汤杰，王振伟，马春花，等.穴位埋线治疗慢性阻塞性肺疾病患者远期疗效的随机对照研究[J].中国中医急症，2014，23（03）：416-419.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：54-58.

[4]马丽佳，曲妮妮，郑忻，等.古代中医文献肺胀病证治方药研究[J].辽宁中医杂志，2015，42（11）：2104-2107.

[5]Curtis JL.At the Checkpoint：Lung CD8（+）T Cells，Respiratory Viruses，and Chronic Obstructive Pulmonary Disease[J].Am J Respir Crit Care Med，2016，193（6）：600-602.

[6]冯兰芳，舒彩敏，季巧英.炎症因子、免疫细胞和纤维蛋白原检测在COPD诊断和预后判断中的价值[J].浙江医学，2017，39（11）：882-886，899.

收稿日期：2018-4-16;修回日期：2018-5-21

编辑/王朵梅