利拉鲁肽与胰岛素泵治疗超重2型糖尿病的疗效与安全性

李小景?荣秀花?欧宇苹?张莉

【摘要】目的：探讨利拉鲁肽与胰岛素泵治疗超重2型糖尿病的效果及安全性。方法：选取本院100例超重2型糖尿病患者，按照随机数字表法分为观察组（n=50）与对照组（n=50），其中观察组实施利拉鲁肽进行治疗，对照组则采用胰岛素泵进行治疗，比较两组治疗效果、药物不良反应及治疗前后的BMI、血压和血糖相关指标。结果：观察组治疗总有效率（88.00%）高于对照组（78.00%），但差异无统计学意义（P>0.05）。观察组药物不良反应发生率稍低于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）。观察组治疗后空腹血糖（FPG）、餐后血糖（PBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）及BMI均优于对照组（P<0.05）。结论：利拉鲁肽治疗超重2型糖尿病有助于改善患者超重情况且具备一定的安全性，值得推广。

【关键词】2型糖尿病；利拉鲁肽；胰岛素泵

The Efficacy and Safety of Liraglutide and Insulin Pump in the Treatment of Overweight Type 2 Diabetes Mellitus/LI Xiaojing，RONG Xiuhua，OU Yuping，et al.//Medical Innovation of China，2019，16（27）：0-038

【Abstract】Objective：To investigate the efficacy and safety of Liraglutide and insulin pump in the treatment of overweight type 2 diabetes.Method：A total of 100 overweight patients with type 2 diabetes in our hospital were selected.They were divided into observation group（n=50）and control group（n=50）according to random number table method.The observation group was treated with Liraglutide，while the control group was treated with insulin pump.The therapeutic effect，adverse drug reactions，BMI，blood pressure and blood glucose relevant indicators before and after treatment were compared between the two groups.Result：The total effective rate of the observation group（88.00%）was higher than that of the control group（78.00%），but the difference was not statistically significant（P>0.05）.The incidence of adverse drug reactions in the observation group was slightly lower than that in the control group，but the difference was not statistically significant（P>0.05）.Fasting blood glucose（FPG），postprandial blood glucose（PBG），glycaemic hemoglobin（HbA1c），triglyceride（TG），total cholesterol（TC），high-density lipoprotein cholesterol（HDL-C），low-density lipoprotein cholesterol（LDL-C），systolic blood pressure（SBP），diastolic blood pressure（DBP）and BMI of the observation group were all better than those of the control group（P<0.05）.Conclusion：Liraglutide in treatment of overweight type 2 diabetes mellitus is helpful to improve the situation of overweight of patients and has certain security，it is worth promoting.

【Key words】Type 2 diabetes mellitus；Liraglutide；Insulin pump

First-authors address：Dongguan Donghua Hospital，Dongguan 523000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.27.010

2型糖尿病是一種进展性疾病，在中老年人群中较为常见，其给患者日常生活造成了一定的负面影响[1]。有多项研究表示，2型糖尿病患者合并肥胖的发病率居多，而肥胖不单单会增加血糖控制的难度，且还和心脑血管疾病及代谢异常等慢性病的发生及发展具有密切的关联，故而如何在有效控制2型糖尿病患者血糖同时并合理减轻患者体重具有重要的临床意义[2-3]。胰岛素泵是临床治疗2型糖尿病的重要方法，可以模拟生理过程，人工调整胰岛素剂量，降低患者的糖和脂毒性，有助于促进残余的β细胞得以休息，进而改善患者的胰岛功能[4-5]。

但值得注意的是，该类治疗方法虽然可以有效控制患者血糖，但其对于超重2型糖尿病患者的体重优化作用不大。基于此，本研究通过对收治的超重2型糖尿病患者分别实施了利拉鲁肽与胰岛素泵进行治疗，拟为控制患者的血糖和优化体重提供参考。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取本院2016年7月1日-2018年

12月31日门诊及住院的100例超重2型糖尿病患者，纳入标准：（1）均符合2型糖尿病的诊断标准；（2）BMI≥24 kg/m2。排除标准：（1）妊娠期；

（2）合并其他严重疾病；（3）存在急性感染性疾病；（4）入院前2个月内有过减肥史。按照随机数字表法分为观察组（n=50）与对照组（n=50）。所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书。本研究已经医院伦理委员会批准。

1.2方法两组均经专职人员指导饮食、运动等，并于治疗期间服用二甲双胍（生产厂家：澳大利亚艾华大药厂，进口药品注册证号：H20140534，规格：0.5 g/片），每日早晚各2片。观察组实施利拉鲁肽（生产厂家：丹麦诺和诺德公司，批准文号：国药准字J20110026，规格：3 mL︰18 mg）进行注射治疗，剂量从0.6 mg/d起始，根据患者血糖和胃肠道耐受情况2~14 d调整至1.2 mg/d，再注射7 d调整为1.2 mg/d，2周后维持1.2 mg/d。对照组则采用门冬胰岛素泵（生产厂家：丹麦诺和诺德公司，批准文号：国药准字J20100123，规格：

3 mL︰300 IU）进行治疗，分别于早晚餐前5 min皮下注射，初始剂量为0.2 IU/（kg·d），根据患者的血糖情况每3天调整一次用量，最大剂量1.5 IU/（kg·d）。两组连续治疗3个月。

1.3观察指标与判定标准（1）比较两组治疗效果，显效：临床症状、体征消失或基本消失；有效：临床症状、体征有所改善；无效：临床症状和体征无明显改善，甚或加重。总有效=显效+有效+无效。（2）比较两组药物不良反应情况。包括恶心呕吐、腹泻、皮疹、肝肾功能异常及低血糖。无法耐受者退出试验，出现严重低血糖（出现中枢神经系统症状，自己无法处理）。（3）比较两组治疗前后的体重、血压和血糖相关指标。晨间空腹抽静脉血5 mL，3 500 r/min离心

15 min，分离血清后冷藏待测。采取全自动生化分析仪测定患者的空腹血糖（FPG）、餐后血糖（PBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）。甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）与BMI。

1.4统计学处理采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组一般资料比较观察组平均年龄（56.49±5.11）岁，平均病程（4.29±0.21）年，BMI（28.85±1.58）kg/m2。对照组平均年龄（58.22±5.30）岁，平均病程（4.16±0.30）年，BMI（29.45±1.42）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2两组治疗效果比较观察组治疗总有效率高于对照组，但差异无统计学意义（字2=1.772，P>0.05），见表1。

2.3两组药物不良反应比较观察组不良反应发生率稍低于对照组，但差异无统计学意义（字2=0.444，P>0.05），见表2。

2.4两组治疗前后的体重和血糖相关指标比

较两组治疗前各指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后FPG、PBG、HbA1c、TG、TC、HDL-C、LDL-C、SBP、DBP及BMI均优于对照组和治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）。

见表3。

3讨论

2型糖尿病是影响人们生活质量的慢性疾病之一[6-7]。在我国2型糖尿病防治指南中，减重为糖尿病提高治疗效果的一个重要方面[8-9]。研究发现，因2型糖尿病为慢性终身性疾病，故而在应该加强药物、饮食和运动等综合方式控制患者的体重[10]。其中，胰岛素泵注射速效胰岛素可经模拟人体胰岛细胞分泌胰岛素的生理过程，血糖依赖性控制患者血糖。值得注意的是，该方法的优势不单为模拟生理过程，且可以促进残余β细胞得以休息，改善

2型糖尿病患者的胰岛功能，因而受到多数学者的推崇[11-13]。然而，胰岛素泵亦具备了一定的局限性，随着糖尿病病症的进展，相当一部分患者虽然血糖得以控制，但会出现肥胖和胰岛素β细胞功能持续恶化等现象，其在优化体重和恢复β细胞功能方面效果不佳[14]。

利拉鲁肽是一种人工合成的GLP-1类似物，所发挥的降糖机制和促进胰岛素分泌及抑制胰高血糖素分泌具有一定的关联，多数临床研究已将该药物应用于2型糖尿病患者的治疗中，发现其可以控制血糖，且极少出现低血糖的不良反应[15-17]。本研究的结果中显示，实施利拉鲁肽治疗的观察组低血糖发生率为0，与上述结论基本相一致。另外，利拉魯肽可以作用于患者中枢神经系统，降低患者食欲，减缓胃排空，促进饱腹感，进而在控制患者的血糖同时降低患者BMI。本研究的结果显示，观察组经由利拉鲁肽治疗后的血压与血糖相关指标明显优于对照组（P<0.05），这说明利拉鲁肽可以减少患者内脏脂肪，避免心脑血管疾病发生，与刘雯[18]研究中结果一致。目前，已有多项研究表明，超重会增加胰岛素抵抗，加大糖尿病患者的心血管风险，故而减少超重2型糖尿病患者体重显得尤为重要[19]。本研究发现，经不同治疗方法治疗后，观察组BMI优于对照组（P<0.05），由此看出，利拉鲁肽患者在控制患者体质量方面明显更优。且在本研究中可以看出，利拉鲁肽的药物不良反应发生率稍低于对照组（P>0.05），提示利拉鲁肽具备了一定的安全性。

综上所述，利拉鲁肽治疗超重2型糖尿病有助于改善患者超重情况，且具备了一定的安全性，具推广的优势。

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（收稿日期：2019-02-13）（本文编辑：田婧）