参芪复脉汤联合西药治疗慢性心衰疗效及对患者心功能的影响*

李海良，张克清

河南省安阳市中医院心病二科(安阳455000)

慢性心衰即慢性心力衰竭，是临床常见的一种疾病，可由多种因素(心肌病、炎症及心肌梗死)引起，主要表现为心肌损伤及结构与功能发生变化，心室充盈功能下降等[1-2]。该病临床以呼吸困难、乏力和体液潴留等为主要表现，是中老年人群常见的心血管系统疾病，具有较高的致残率及致死率，近年来，随着我国人口老龄化结构的加剧，该病的发病率不断上升，已成为威胁中老年人群生命健康的重要疾病之一[3-4]。我院于2017年1月至2018年1月间应用参芪复脉汤联合西医治疗慢性心衰36例，疗效显著。

资料与方法

1 一般资料 2017年1月至2018年1月期间收治的慢性心衰患者72例，随机数字表法分为对照组 和观察组各6例。对照组：男21例，女15例；年龄38～77岁，平均年龄(56.67±5.23)岁；病程2～23年，平均病程(11.67±2.34)年；NYHA分级：Ⅱ级19例，Ⅲ级17例；其中，高血压心脏病15例，缺血性心脏病14例，瓣膜性心脏病7例。观察组：男20例，女16例；年龄39～78岁，平均年龄(56.43±5.17)岁；病程2～21年，平均病程(11.45±2.25)年；NYHA分级：Ⅱ级18例，Ⅲ级18例；其中，高血压心脏病14例，缺血性心脏病14例，瓣膜性心脏病8例。两组一般资料比较无明显差异(P>0.05)，具可比性。

西医诊断标准：符合《内科学》相关慢性心衰的诊断标准并结合临床及血流动力学指征确诊[5]。

中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》及《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》[6]中慢性心衰相关诊断标准，中医辨证分型[7]。 气虚证：①主症：乏力、气短、心悸；②次症：自汗，活动易疲劳，懒语或声低，面色苍白，舌质淡紫,舌苔薄白，脉细弱； 阳虚证：①主症：四肢发冷、畏寒、腰背发凉；②次症：嗜睡困倦，面色灰白，喜热食，小便不利，舌质暗淡，舌体肥大有齿痕；脉沉细； 阴虚证：①主症：手足心热、口渴欲饮、盗汗；②次症：心烦，咽干，便秘，大便干硬，舌质暗红，舌苔少或无，脉细数； 血瘀证：①主症：口唇、面部及四肢色暗或青，静脉曲张，指端发绀；②次症：肌肤甲错，肝脾肿大，口渴而不欲饮，舌质紫暗有瘀斑，脉涩结； 水饮证：①主症：胸腹水，浮肿，小便不利；②次症：喘促心悸，眩晕，泡沫痰，口渴而不欲饮，舌质暗红，舌体肥大有齿痕，脉沉弦； 痰浊证：①主症：喉中痰鸣，咳嗽，呕吐痰涎；②次症：胸闷，肥胖，头晕，便溏，舌质紫暗，舌苔白腻，脉滑。以上具备2个主症或1个主症和2个次症并结合舌脉象即可确诊。

纳入标准：①符合中西医诊断标准；②美国纽约心脏协会心功能分级(NYHA)Ⅱ～Ⅲ级；③患者年龄>18岁；④家属或患者签署知情同意书。排除标准：①近3个月内行冠状动脉相关手术者；②合并严重心、肝、肾功能障碍者；③急性心肌梗死，由酗酒等其他原因及全身性疾病引起继发性心衰者；④血液系统疾病，精神疾病，药物过敏者；⑤癌症患者；⑥妊娠、哺乳期女性。

剔除或脱落标准：①出现严重不良反应者；②资料缺失者，不能或不愿服用中药者；③依从性差，中途退出者；④未按照试验方案接受治疗者；⑤失访者。

2 治疗方法 对照组给予西药常规治疗：琥珀酸美托洛尔缓释片(国药准字：J20150044，规格：47.5 mg)，1粒/d；替米沙坦片( 国药准字：J20090089)，起始剂量40 mg/d，4周后据病情调整，最大剂量为80 mg/d；氢氯噻嗪片(国药准字：H44023235)，50 mg/d。观察组在对照组基础上给予中药参芪复脉汤治疗，组成：黄芪、丹参各30 g，人参、葶苈子各12 g，麦冬、五味子、泽泻、红花各10 g，制附子、甘草各6 g。1剂/d，常规开水煎服，将汤汁煎至300 ml左右，分早晚2次饭后服用。两组疗程均为2周。

3 观察指标 按照临床症状程度对应的中医积分计算并比较两组治疗前、治疗后5、7、14 d后中医证候积分变化情况。比较两组治疗前后左心室射血分数(LVEF)、左室舒张末容积(LVEDV)、B型利尿钠肽(BNP)、N末端B型利尿钠肽原(NT-proBNP)变化情况。

4 疗效标准 临床疗效依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[8]中相关标准进行评价。治愈：治疗后临床症状消失，NYHA分级达到Ⅰ级；显效：治疗后症状明显改善，NYHA分级达到Ⅰ级或者提高2级；有效：治疗后临床症状有所好转，NYHA分级提高1级；无效：治疗后症状及NYHA分级无改善，或者病情加重。治疗后3个月，分别从体力(70分)、病情(26分)、一般生活功能(17分)、心理功能(26分)及工作状况(9分)对两组患者的生活质量进行评价，评分与生活质量呈正相关[9]。

结果

1 两组患者治疗前后中医证候积分变化情况 见表1。治疗5、7、14 d后，两组中医证候积分明显下降，观察组比对照组更明显(P<0.05)。

2 两组治疗前后心功能情况比较 见表2。治疗后两组LVEF水平均显著升高，LVEDV显著减少，观察组比对照组更显著(P<0.05)。

3 两组治疗前后相关指标改善情况比较 见表3。治疗后两组BNP及NT-proBNP水平均显著降低，观察组比对照组更明显(P<0.05)。

4 两组临床疗效比较 见表4。观察组治愈率及总有效率均明显高于对照组(P<0.05)。

5 两组患者治疗前后生活质量比较 见表5。治疗后两组生活质量评分显著升高，观察组明显高于对照组(P<0.05)。

表1 两组患者治疗前后中医证候积分评分比较(分)

注： 与治疗前比较,*P<0.05；与对照组比较,▲P<0.05

表2 两组治疗前后心功能情况比较

注：与治疗前比较,*P<0.05；与对照组比较,▲P<0.05

表3 两组治疗前后相关指标改善情况比较(pg/ml)

注：与治疗前比较,*P<0.05；与对照组比较,▲P<0.05

表4 两组临床疗效比较[例(%)]

注：与对照组比较，▲P<0.05

表5 两组患者治疗前后生活质量评分比较(分)

注： 与治疗前比较,*P<0.05；与对照组比较,▲P<0.05

6 两组患者安全性比较 两组患者治疗期间均未出现明显的药物不良反应，两组之间无明显统计学差异(P>0.05)。

讨论

慢性心衰是临床常见的一种慢性进展性疾病，据相关统计，临床约20%左右的慢性心衰患者存在二次入院治疗的风险，为患者及其家庭带来了巨大的心理压力及经济负担[10]。临床研究表明，慢性心衰的病因主要为心脏血流动力学负荷过重与心肌收缩力下降两种，而临床治疗主要以恢复心脏功能、重建心肌细胞为治疗原则[11]。目前，西医通过以噻嗪类药物、血管紧张素受体阻断剂、β受体阻滞剂等药物进行控制容量、改善瘀血、缓解病情等为该病的主要保守治疗手段，虽然取得了一定疗效，但仍有提升的空间[12]。近年来，随着我国中西结合治疗在临床上的不断深入研究，中西结合在治疗慢性心衰方面已取得了显著的成效，已成为临床治疗该病的重要手段之一[13]。

依据心衰病的临床症状及表现，祖国传统医学中将其归纳为“心悸”、“喘证”、“怔忡”、“心痹”以及“水肿”等范畴[14]。上世纪90年代末期，在国家发布的《中医临床诊疗术语》中，明确了“心衰病”的病名。中医学认为，心衰病病位在心，但涉及肺、脾、肾等重要脏器。其中，心主血脉、肺主治节、脾主运化、肾主水、主纳气。《素问·灵兰秘典论》中记载，心乃君主之官，心有病则可以累及肺做喘，脾湿肿满。心主血脉，居阳位，心功能不足则血气运行无力，形成瘀血、水饮，恶性循环，导致心力乏竭而形成心衰病。因此，该病乃为本虚标实之证，治疗上应以益气温阳、活血化瘀、通络利水为基本准则[15]。本研究参芪复脉汤是由黄芪、丹参、人参、葶苈子、麦冬、五味子、泽泻、红花、制附子、甘草等组成，其中黄芪补气升阳，丹参及红花活血化瘀，人参补元气，葶苈子及泽泻利水、通便、消肿，麦冬及五味子养阴除烦，制附子回阳救逆，甘草调和以上诸药[16]。因此，以上诸药合用具有益气温阳、活血化瘀、通络利水之功效。本研究结果显示，观察组治疗后LVEF、LVEDV、BNP及NT-proBNP等心功能指标改善情况及临床疗效均显著优于对照组。结果表明，参芪复脉汤结合西药治疗慢性心衰的疗效明显优于单纯西药治疗，结果与田国芳等[16]相关报道相一致。