小儿豉翘清热颗粒联合重组人干扰素α-2b注射液治疗手足口病患儿的临床研究*

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(1. 河南省淅川县妇幼保健院小儿内科，河南 淅川 474450；2. 河南省南阳市中医院儿科，河南 南阳 473000)

手足口病是临床常见小儿水疱疹病，具有较强传染性，可导致口腔黏膜疱疹、手、足、臀皮疹，严重者可引发呼吸道感染，甚至脑炎、心肌炎，需及时采取救治[1-2]。重组人干扰素α-2b是临床常用抗病毒药物，具有广谱抗病毒作用，可拮抗RNA、DNA病毒复制，改善自身免疫功能，疗效良好，但单独应用可增加不良反应发生风险[3]。小儿豉翘清热颗粒是一种中成药，具有清热导滞、疏风解表等作用，适用于治疗咽喉肿痛、鼻塞流涕、发热咳嗽等多种病毒性疾病，疗效良好，且安全性较高[4]。本研究选取我院手足口病患儿104例，分组研究小儿豉翘清热颗粒联合重组人干扰素α-2b注射液的临床效果，具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年3月—2018年5月我院104例手足口病患儿，随机分为对照组(52例)、观察组(52例)。对照组女21例，男31例，年龄9个月～5岁，平均年龄(2.93±1.01)岁，病程1～5 d，平均病程(3.16±0.49) d。观察组女20例，男32例，年龄1～5岁，平均年龄(3.13±0.92)岁，病程2～5 d，平均病程(3.32±0.53) d。两组年龄、性别、病程差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。本研究经我院伦理委员会审批通过。

1.2 选取标准 ①纳入标准：均确诊为手足口病；均伴有手、足、臀部皮疹及发热等临床症状；患儿监护人均知情，签订知情承诺书。②排除标准：存在免疫性疾病者；伴有心、肝、肾等重要脏器严重异常者；属于重型、危重型手足口病者；对本研究相关药物过敏者；存在严重代谢性疾病者；存在相关药物禁忌者。

1.3 方法 两组均给予抗感染、抗病毒、补充维生素C、降温等对症治疗。

1.3.1 对照组 给予重组人干扰素α-2b注射液[安徽安科生物工程(集团)股份有限公司，国药准字 S20040010，规格：600 万IU/支]，每次20 IU/kg，肌内注射，2次/天。

1.3.2 观察组 在对照组基础上给予小儿豉翘清热颗粒(济川药业集团有限公司，国药准字Z20123090，规格：2克/袋)，服用剂量：<1岁者1克/次，1～4岁者2克/次，>4岁者4克/次，均3次/天，温水冲服。两组均持续治疗5 d。

1.3.3 血清检测方法 采集空腹静脉血4 ml，离心处理，取上清液，采用酶联免疫吸附法检测血清白细胞介素-6(IL-6)、γ干扰素(INF-γ)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平，试剂盒由上海酶联生物科技有限公司提供，操作步骤遵循试剂盒说明书。

1.4 疗效评价标准 溃疡愈合，疱疹明显减少或消退，无新疱疹或溃疡出现，体温复常，精神状态好，食欲好转明显为显效；溃疡部分愈合，疱疹部分消退，体温基本复常，仅有少量新疱疹或溃疡出现为有效；疱疹、溃疡、发热等均无改善或加重为无效。总有效率=(有效+显效)/总例数×100%。

1.5 观察指标 ①治疗效果；②恢复情况；③炎性因子，两组治疗前、治疗5 d后血清IL-6、INF-γ、TNF-α水平。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 观察组总有效率92.31%较对照组76.92%高(P<0.05)，见表1。

表1 两组治疗效果比较 (n，%)

注：χ2=4.727，P=0.030

2.2 两组恢复情况比较 观察组体温复常时间、口腔溃疡愈合时间、皮疹消退时间、住院天数较对照组短(P<0.001)，见表2。

表2 两组恢复情况比较

2.3 两组炎性因子水平比较 治疗5 d后，观察组血清IL-6、INF-γ、TNF-α较对照组低(P<0.001)，见表3。

表3 两组炎性因子水平比较

注：与治疗前同组相比，a：P<0.05

3 讨论

手足口病通常是因多种肠道病毒而致，可经由某些污染物、飞沫、唾液或手等途径传播，5岁以下儿童为易感人群，多数患儿可于7 d内痊愈，预后良好，而少数患儿可能因未及时治疗导致循环、呼吸及神经系统等严重并发症，增加治疗难度[5-7]。目前手足口病疫苗效果尚不确切，也无特效抗病毒药物，主要依赖对症治疗[8]。因此，临床针对手足口病患儿应及早采取积极治疗，以达到控制病情进展，改善预后的目的。

重组人干扰素α-2b是一种水溶性蛋白质，可结合细胞膜受体，发挥拮抗RNA、DNA病毒复制作用，还可通过增强B、T淋巴细胞功能，提高自身免疫力，从而达到清除病毒的目的[9-10]。但单独应用疗效欠佳。吴学勤等[11]的研究表明针对手足口病患儿在常规西药基础上采用小儿豉翘清热颗粒进行辅助治疗，其疗效得到显著提高。本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，体温复常时间、口腔溃疡愈合时间、皮疹消退时间、住院天数短于对照组，可见联合用药疗效显著，可明显加快症状改善，促进病情恢复。小儿豉翘清热颗粒属于中药复合制剂，药方中淡豆豉具有宣郁除烦、发汗解热、解表透邪之效；炒栀子可清热凉血；薄荷、荆芥具有止咳镇痛、祛风解表、疏风散热之效；连翘可镇吐、强心利尿、清热解毒；赤芍具有活血凉血、祛瘀消肿之效；配方中槟榔、柴胡、厚朴、半夏、黄芩、大黄等中药，具有清热凉血、行气消瘀作用，诸药合用，共奏祛风解表、清热导滞、镇痛解毒功效[12-14]。同时，现代药理研究表明，小儿豉翘清热颗粒具有提高免疫力、调理胃肠道作用[15-16]。本研究结果还显示，治疗5 d后，观察组血清IL-6、INF-γ、TNF-α低于对照组，可见小儿豉翘清热颗粒联合重组人干扰素α-2b注射液可显著降低炎性反应程度。

综上可知，手足口病患儿应用小儿豉翘清热颗粒联合重组人干扰素α-2b注射液治疗，疗效显著，可加快症状改善，缩短住院时间，还可明显减轻炎性反应，值得临床推广。