芪苈强心胶囊配合西药治疗慢性心衰气阳两虚型临床观察

许有恩 周冲芳 王云川

（保山市中医医院门诊部，云南 保山 678000）

慢性心力衰竭（简称心衰）指任何初始心肌损伤引起心脏结构或功能的变化，最后导致心脏泵血和（或）充盈功能低下的一种复杂的临床综合征，已经逐渐成为21世纪最重要的心血管病症。慢性心衰具有高患病率、高致残率、高病死率、高医疗费用的特点，其病情复杂，预后极差，是心血管疾病的难题［1］。随着现代医学对心衰治疗手段的进步，指南的不断更新，其病死率呈下降趋势，但心衰患者死亡总数仍在不断增加，再住院率仍然较高。中医药防治心衰积累有丰富的经验，具有独到的优势。笔者通过分析本院收治的47例慢性心衰患者的临床资料，探讨芪苈强心胶囊配合西药治疗慢性心衰气阳两虚型临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院 2016年10月—2018年6月收治的47例慢性心衰气阳两虚型患者，随机分为对照组（23例）和观察组（24例）。对照组男13例，女 10例；年龄61～74岁，平均69.1岁；病程最短 7个月，最长8年，平均2.7年。观察组男 15例，女 9例；年龄 60～76岁，平均70.2岁；病程最短6个月，最长6年，平均2.9年。2组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 符合心力衰竭诊断标准［2］；心功能为Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级；中医辨证属气阳两虚型；年龄60～78岁；住院或病情相对稳定可以出院者及门诊患者。

1.3 排除标准 合并肾、肝、脑血管等严重疾病；不配合治疗；无法接受随访。

1.4 治疗方法 根据病情，所有患者给予常规心力衰竭西医治疗，包括卧床、吸氧、应用血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂、血管扩张剂（硝酸酯类、硝普钠等）、用或不用洋地黄类、利尿剂和他汀类药物等。观察组在常规心力衰竭西医治疗的基础上，口服芪苈强心胶囊（由黄芪、附子、人参、葶苈子、丹参、泽泻、桂枝、红花、香加皮、玉竹等组成），每次 4粒，每日3次，疗程12周。

1.5 观察指标 在治疗 12周后，对 2组患者的心脏超声中左室射血分数、NYHA心功能分级等情况进行随访观察。

1.6 疗效评定标准 根据2003年6月《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”［3］，结合 2011年《24个专业 105个病种中医诊疗方案》中关于心力衰竭的临床疗效观察，制定如下判断标准：显效：NYHA心功能改善2级以上，左室射血分数等指标明显改善。有效：NYHA心功能改善 1级，症状、体征、左室射血分数等指标有所改善。无效：NYHA心功能无明显变化，或加重、死亡。

1.7 统计学方法 采用SPSS 20.0软件分析数据，计量资料以）表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 2组患者治疗后各项症状体征、心功能评价较治疗前均有明显改善。对照组显效8例，有效10例，无效5例，临床总有效率78.26%。观察组显效12例，有效9例，无效 3例，临床总有效率87.5%。观察组总有效率优于对照组，2组比较差异有统计学意义 （х2=5.35，P＜0.05），见表1。

表1 2组患者的心功能改善情况比较 (例)

2.2 2组患者治疗3个月前后LVEF变化水平比较 治疗后2组左室射血分数明显上升，与治疗前相比均有统计学意义（P＜0.01），治疗后观察组与对照组比较 P＜0.05，具有明显统计学差异。见表2。

表2 2组患者治疗3个月前后LVEF变化水平 ，%）

表2 2组患者治疗3个月前后LVEF变化水平 ，%）

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3 讨论

慢性心力衰竭是大多是心血管疾病的终点，其发生率和病死率很高，对人体健康危害很大。现代医学认为心力衰竭时，心排出量的降低及动脉充盈不足，激活了各种神经内分泌的调节机制，使外周阻力增加，外周血液重新分配，最终导致器官的血流异常。长期外周阻力增高和水、钠潴留，加重了心脏的后、前负荷，且大量的儿茶酚胺对心肌有直接的毒性作用，这些都进一步抑制心脏的功能。心肌损害和心脏负荷过重，导致心室反应性肥大和扩大，心肌细胞和细胞外基质胶原网的组成发生变化，即形成心室的重构。

中医文献关于慢性心衰记载多见于“喘证”“心悸”“水肿”“痰饮”等范畴。近年来对慢性心力衰竭中医诊疗专家共识认为，本病为本虚标实、虚实夹杂，本虚以气虚为主，常兼阳虚、阴虚。

目前心力衰竭的西医治疗主要是利尿、强心、扩血管、抗心室重构治疗。因慢性心力衰竭的发生发展是多因素相互作用的连续过程，它与血流动力学改变、神经内分泌激素、遗传因素以及机体能量代谢等的变化密切相关［4］，故单一用药并不利于心衰患者长期预后的改善，中西医结合治疗慢性心衰有效率高，且毒副反应小，安全系数大，可以发挥中西医各自的优势。芪苈强心胶囊是国内首先运用中医络病理论指导确立的治疗慢性心力衰竭的复方中成药，其具有多成分、多环节、多途径整体调节的优势，充分体现了临床治疗慢性心衰联合用药的治疗特点［5］。

芪苈强心胶囊由黄芪、附子、人参、葶苈子、丹参、香加皮、桂枝、红花、泽泻、玉竹等制成，组方原则为：益气温阳为主，兼活血通络、泻肺利水，且能防利水伤正，能从多环节、多途径、多靶点预防治疗心力衰竭。

研究发现，芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭可改善心脏舒缩功能、降低全血NT-proBNP水平、增加心肌收缩力、改善血流动力学、延缓心室重构，具有强心、利尿、扩血管的作用，全面改善患者临床症状，改善心衰预后。芪苈强心胶囊具有益气温阳、活血化瘀、通络消肿的功效，可以对慢性心力衰竭标本兼治［4-6］。

综上所述，对慢性心衰气阳两虚型 患者采用中药芪苈强心胶囊配合西药常规治疗，标本兼治，使中药的整体协调和西药的控制症状相结合，能很好改善慢性心力衰竭气阳两虚型患者临床症状，疗效显著。