环孢素软胶囊治疗再生障碍性贫血的临床效果刍议

季晶南通市通州区人民医院血液内科，江苏南通 226300

再生障碍性贫血就是因为造血干细胞的减少导致的疾病，主要以外周血全血细胞减少与骨髓增生不良为特点[1]。多数研究显示：再生障碍性贫血属于自身免疫性疾病，其发病和机体细胞免疫功能障碍具有相关性。环孢素作为一种免疫制剂，对T淋巴细胞增值具有明显的免疫抑制作用，在对再生障碍性贫血的治疗中具有显著的应用价值[2-3]。为了探究再生障碍性贫血患者采用环孢素软胶囊治疗的临床效果，选取该院2015年5月—2018年5月收治的76例再生障碍性贫血患者，分为两组分别予以司坦唑醇、环孢素软胶囊治疗，并对不同方法的治疗效果予以分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入的76例再生障碍性贫血患者都来自该院全部患者都满足《血液病诊断及疗效标准》中的标准，自愿签订知情同意书，患者对此次研究药物没有禁忌证；并将治疗依从性不高、存在严重心肝肾器质性疾病以及精神疾病患者等充分排除。并按照数字表法分为两组，对比组38例患者中，有男性24例，女性14例，年龄范围 19～71 岁，平均年龄（43.56±26.63）岁；贫血程度：轻度22例，重度16例。实验组38例患者中，有男性26例，女性12例，年龄范围20～70岁，平均年龄（43.63±26.75）岁；贫血程度：轻度 24 例，重度 14例。两组在贫血程度等资料方面的对比差异无统计学意义（P＞0.05），提示两组之间可以比较。

1.2 方法

对比组患者采用司坦唑醇（批准文号：国药准字H44021119）口服治疗，2～4 mg/d，3 次/d。 持续治疗 6个月。

实验组患者在对比组前提下加用环孢素软胶囊（批准文号：国药准字 H10960123）口服治疗，3～5 mg/次，2次/d，持续治疗6个月。

1.3 观察指标

观察与记录血常规指标（包括白细胞计数、血红蛋白与血小板）变化与不良反应情况，不良反应包括牙龈增生、多毛症、手震颤以及高血压等。

1.4 疗效判定

根据《血液病诊断及疗法标准》评定：基本治愈表示出血症状彻底消失，女性与男性血红蛋白分别超过100 g/L、120 g/L，血小板与白细胞计数分别超过80×109/L、4×109/L；显效表示出血症状基本消失，女性与男性血红蛋白分别超过100 g/L、120 g/L，白细胞计数超过3.5×109/L；有效表示症状有一定改善，血红蛋白比治疗前增加大于30 g/L；无效表示治疗前后没有变化，血常规指标没有缓解[4]。

1.5 统计方法

用SPSS 17.0统计学软件处理数据，计量资料如血常规指标表示用（±s），进行t检验，计数资料如不良反应发生率等表示用%，进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗总有效率

对比组患治疗总有效率63.16%，明显低于实验组患者的84.21%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 治疗总有效率[n（%）]

2.2 血常规指标变化

治疗前两组患者白细胞计数、血红蛋白与血小板水平的对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者白细胞计数、血红蛋白与血小板水平明显比治疗前高，且实验组患者治疗后的提高幅度明显高于对比组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 不良反应发生率

对比组患者出现4例不良反应，发生率为10.52%；实验组出现2例不良反应，发生率为5.26%，两组患者不良反应发生率的比较差异无统计学意义（P＞0.05）。 见表 3。

表2 血常规指标变化（±s）

表2 血常规指标变化（±s）

组别对比组（n=38）实验组（n=38）t值P值白细胞计数（g/L）治疗前 治疗后血小板（×109/L）治疗前 治疗后0.15±0.10 0.14±0.11 0.414 7 0.679 6 0.49±0.19 0.72±0.18 5.417 2 0.000 0 9.19±2.22 9.20±2.18 0.019 8 0.984 2 14.69±5.21 17.99±5.20 2.276 4 0.007 2血红蛋白（g/L）治疗前 治疗后3.31±0.45 3.29±0.44 0.195 9 0.845 2 6.41±1.49 7.69±1.48 3.757 1 0.000 3

表3 不良反应发生率[n（%）]

3 讨论

再生障碍性贫血是一种常见的血液疾病，一般患者患病后会产生免疫系统功能障碍与造血干细胞受损，临床对其治疗存在一定难度[5-6]。临床对再生障碍性贫血的治疗机制为调节T细胞亚群比例；对肿瘤细胞因子与白介素-2等对造血形成的负调控进行抑制；使粒单核细胞集落形成的单位生长有效提高[7]。

临床上通常采用药物治疗，常用药物有司坦唑醇与环孢素软胶囊等。不同药物所得的临床效果存在显著差异。司坦唑醇可以在不同血管有关疾病的治疗中应用，如静脉溃疡、浅层血栓性静脉炎等；可以在慢性疾病或骨质疏松的治疗中应用；还可以与生长激素联合在特纳综合征的治疗中运用[8]。

环孢素软胶囊是一种强效的免疫抑制剂，可对T淋巴细胞产生靶向作用，还可以抑制T细胞引发的自身免疫反应，从而对T细胞亚群中的CD4/CD8组成比例产生抑制效果。其还可以抑制T细胞合成白介素-2受体与IFN-γ表达，最终抑制IFN-γ对造血功能的负调节作用。另外，其还可以使粒细胞和巨噬细胞间的集落生长反应有效提高。司坦唑醇与环孢素软胶囊联合运用，可使药效叠加，促使患者的治疗效果显著提高，且不会增加不良反应的出现[9]。

该研究结果显示：对比组患者治疗总有效率63.16%，低于实验组患者的84.21%；治疗后两组患者白细胞计数、血红蛋白与血小板水平明显比治疗前高，且实验组患者治疗后的提高幅度明显高于对比组；两组不良反应发生率的比较差异无统计学意义。肖立成[10]学者探究了再生障碍性贫血采用环孢素软胶囊的临床效果，选取40例再生障碍性贫血患者随机分为两组，甲组予以司坦唑醇治疗，乙组在甲组前提下加用环孢素软胶囊治疗，结果显示：乙组总有效率80%，高于甲组的50%；乙组与甲组不良反应发生率分别为20%、25%，不良反应发生率的对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；乙组治疗血红蛋白计数、血小板与血红蛋白水平明显优于甲组，差异有统计学意义（P<0.05），此结果与本研究结果一致。

综上所述，再生障碍性贫血患者采用环孢素软胶囊治疗，安全性较好，可使血常规水平显著改善。