瑞巴派特三联疗法对胃溃疡伴胃出血患者的临床疗效研究

张楠

[摘要] 目的 探讨瑞巴派特三联疗法对胃溃疡伴胃出血患者的临床疗效。 方法 回顾性分析我院2016年3月～2018年3月收治的、符合纳入标准的胃溃疡伴胃出血患者120例。采用随机数字表法分为对照组（n=60）和观察组（n=60）。对照组采用奥美拉唑肠溶胶囊+铝碳酸镁治疗，观察组在对照组的基础上加用瑞巴派特。两组均治疗12周。收集并分析两组患者近期临床疗效、临床症状评分、再出血情况及不良反应情况。 结果 观察组腹痛、腹胀、嗳气、呕血/便血缓解时间均短于对照组，差异具有统计学意义（P<0.01）;观察组近期临床总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）;观察组治疗后再出血发生率及临床症状评分均低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 瑞巴特派三联疗法能改善胃溃疡伴胃出血患者临床症状，不增加不良反应，临床疗效确切。

[关键词] 瑞巴派特;胃溃疡;胃出血;三联疗法

[中图分类号] R573.1          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）13-0035-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of Rebamipide triple therapy in patients with gastric ulcer and gastric hemorrhage. Methods A total of 120 patients with gastric ulcer and gastric hemorrhage admitted in our hospital who met the inclusion criteria from March 2016 to March 2018 were retrospectively analyzed. They were divided into control group（n=60） and observation group （n=60） according to the random number table method. The control group was treated with omeprazole enteric-coated capsules+magnesium aluminocarbonate， and the observation group was supplemented with rebamipide on the basis of the treatment in the control group. Both groups were treated for 12 weeks. The recent clinical efficacy， clinical symptom score， rebleeding and adverse reactions of the two groups were collected and analyzed. Results The remission time of abdominal pain， abdominal distension， hernia， hematemesis/conjunctival in the observation group was shorter than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.01）. The recent total clinical effective rate of the observation group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The incidence of rebleeding and clinical symptom scores in the observation group was lower than that in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（P>0.05）. Conclusion Rebamipide triple therapy can improve the clinical symptoms of patients with gastric ulcer and gastric hemorrhage， without increasing adverse reactions， and the clinical curative effect is exact.

[Key words] Rebamipide; Gastric ulcer; Gastric bleeding; Triple therapy

胃潰疡是临床常见的消化系统疾病。幽门螺杆菌感染、药物及饮食因素、应激精神因素、遗传等均在胃溃疡的发生发展中发挥重要作用[1]。临床上，胃出血是胃溃疡的常见并发症之一，严重者可出现胃穿孔[2]。目前，临床常采用质子泵抑制剂联合胃黏膜保护剂治疗胃溃疡伴胃出血患者，但存在再出血率高、近期疗效欠佳等局限性[3]。瑞巴派特是一种能够改善胃部屏障及胃黏膜修复的新型抗溃疡药物[4]。但目前关于瑞巴派特对胃溃疡伴胃出血治疗效果报道尚少。本研究以120例胃溃疡伴胃出血患者作为研究对象，探讨瑞巴派特对该疾病的临床疗效及其安全性，为临床实践提供参考。

1 资料与方法

1.1一般资料

回顾性分析我院2016年3月～2018年3月收治的、符合纳入标准胃溃疡伴胃出血患者120例。采用随机数字表法分为对照组（n=60）和观察组（n=60）。对照组男33例，女27例，年龄31～62岁，平均（46.17±5.68）岁;溃疡病程（5.81±1.25）年;溃疡直径（0.92±0.21）cm。观察组男35例，女25例，年龄30～59岁，平均（46.39±5.24）岁;溃疡病程（5.67±1.33）年;溃疡直径（0.95±0.24）cm。两组性别、年龄、溃疡病程及直径比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。所有患者及其家属均签署知情同意书。本研究经我院伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：符合《中华胃肠病学》[5]的诊断标准;胃溃疡直径<2 cm;无凝血功能障碍;无恶性肿瘤;无严重肝肾功能异常;首次出血嘔血/便血;无药物过敏史。

排除标准：对本研究使用药物过敏者;恶性肿瘤者;胃溃疡直径≥2 cm者;凝血功能障碍者;妊娠期或哺乳期妇女;胃底或食管静脉曲张者;胃肠道手术史者;酗酒者等。

1.3 治疗方法

对照组予以口服20 mg奥美拉唑肠溶胶囊（悦康药业集团有限公司，国药准字号：I-20056577），2次/d+500 mg铝碳酸镁片（健能制药，国药准字号：I-2010 3163），1次/d。观察组在对照组的基础上予以口服0.1 g瑞巴派特片（浙江远力健药业有限责任公司，国药准字号：I-20010015），3次/d。两组均治疗12周。

1.4 观察指标

1.4.1 疗效评价  临床疗效分为4个等级，即：（1）治愈：腹痛、腹胀、嗳气、呕血/便血等相关临床症状基本消失，溃疡病灶基本愈合;（2）显效：腹痛、腹胀、嗳气、呕血/便血等相关临床症状缓解明显，溃疡病灶缩小为原来的3/4及以上;（3）有效：腹痛、腹胀、嗳气、呕血/便血等相关临床症状有所缓解，溃疡病灶缩小为原来的1/2及以上;（4）无效：腹痛、腹胀、嗳气、呕血/便血等相关临床症状无明显改善或加重，溃疡病灶缩小1/2以下或加重。总有效率=[（1）+（2）+（3）例数]/总例数×100%[6]。

1.4.2 临床症状评分  收集两组治疗前、后临床症状评分。评分由我院严格培训的3名医师进行，评分总分由腹痛、腹胀、嗳气、呕血/便血4部分组成，总分为12分。各部分评分均为0～3分，0分表示无症状;3分表示症状严重，影响正常生活。临床症状评分越高，患者临床症状越严重[7]。

1.4.3 临床症状  收集并分析两组患者腹痛、腹胀、嗳气、呕血/便血缓解时间、再出血情况。

1.4.4 不良反应情况  记录两组治疗过程中不良反应情况，包括腹泻、头晕、恶心呕吐、肝功能异常等。

1.5统计学方法

采用SPSS 21.0统计软件。年龄、临床症状缓解时间等计量资料比较采用t检验;近期临床疗效、再出血发生率等计数资料的差异采用χ2或Fisher确切概率法检验;P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组近期临床疗效比较

观察组近期临床总有效率为96.67%（58/60），对照组为80.00%（48/60），两组比较，差异具有统计学意义（χ2=6.55，P=0.01），见表1。

2.2两组腹痛、腹胀、嗳气、呕血/便血缓解时间比较

观察组腹痛、腹胀、嗳气、呕血/便血缓解时间均短于对照组，差异具有统计学意义（t=5.04、6.50、9.81、6.21，P<0.01），见表2。

2.3两组临床症状评分比较

两组治疗后临床症状评分均下降，差异具有统计学意义（P=0.02）;观察组治疗后临床症状评分低于对照组，差异具有统计学意义（P=0.04），见表3。

2.4两组再出血发生率比较

观察组与对照组发生再出血分别为1例及9例，再出血发生率分别为1.67%（1/60）及15.00%（9/60）。两组比较，差异具有统计学意义（χ2=5.35，P=0.02）。

2.5两组不良反应情况

观察组不良反应发生率为10.00%（6/60），对照组为11.67%（7/60），两组比较，差异无统计学意义（χ2=0.09，P=0.77），见表4。

3讨论

胃溃疡是一种具有发病率高、可恶变等特点的消化系统疾病，影响患者生活质量。胃出血是胃溃疡患者常见的并发症，如不及时控制可导致胃穿孔、休克等严重并发症，死亡风险极高。相关研究表明，胃溃疡是由防御及侵袭两个因素共同作用的结果[8]。胃黏膜屏障属于防御因素[9]。胃酸分泌过多、药物刺激及病原菌感染等属于侵袭因素[10]。因此，抑制胃溃疡患者胃酸分泌，提高其胃黏膜保护功能是治疗胃溃疡的关键所在。

奥美拉唑是一种具有起效快、抑制胃酸效果好、毒副作用小等特点的质子泵抑制剂，广泛应用于消化性溃疡治疗中。奥美拉唑可抑制H+-K+-ATP酶活性，减少H+在胃壁细胞的转运水平，进而抑制胃酸分泌。铝碳酸镁是一种制酸类胃黏膜保护剂，可阻滞胃酸及其他因素损害溃疡面，并降低胃液内胆酸浓度。相关研究表明，胃溃疡伴胃出血患者应用奥美拉唑联合铝碳酸镁治疗的临床疗效差异较大，且其反复发作的可能性较高[11]。瑞巴派特是一种可加速胃上皮细胞增殖及刺激胃黏膜微小血管内皮细胞生长的新型多靶点胃黏膜保护剂。相关研究证实，瑞巴派特可提高机体内源性前列腺素水平，增加胃黏膜血流灌注量，抑制炎性细胞浸润[12]。另外，瑞巴派特可降低脂质过氧化等作用，清除羟基自由基，保护胃黏膜。