散结镇痛胶囊联合阿奇霉素治疗慢性盆腔炎临床研究*

刘 念，蔡鸿宁，易念华△，张峰莉，胡洪波

（1.湖北省妇幼保健院，湖北 武汉 430070； 2.湖北省中山医院，湖北 武汉 430033）

慢性盆腔炎是指女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜的慢性炎症，是常见妇科疾病。传统标准治疗方案以抗菌药物为主，阿奇霉素具有广谱抗菌作用，可有效杀死病菌。但由于慢性盆腔炎主要病变为结缔组织增生，粘连瘢痕广泛形成，抗菌药物不易进入组织，疗效欠佳[1]。大量临床数据证明，中西医结合治疗慢性盆腔炎行之有效，中医可发挥清热利湿、化瘀散结、行气止痛、调补气血的功效[2]。散结镇痛胶囊具有软坚散结、活血止痛的功效，临床常用于治疗子宫内膜异位症、痛经、月经不调等疾病[3]。本研究中观察了散结镇痛胶囊联合阿奇霉素治疗慢性盆腔炎的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

诊断标准：西医诊断参照美国疾病控制与预防中心（CDC）编制的性病传播疾病治疗指南中盆腔炎诊断标准[4]，中医诊断及辨证参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》及第 6版《中医妇科学》[5]。

纳入标准：年龄18～60岁；符合CDC制定的慢性盆腔炎中西医诊断标准。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均签署知情同意书。

排除标准：妊娠期或哺乳期；器官衰竭、严重原发性疾病、精神异常等并发症；对本研究拟用药物过敏。

病例选择与分组：选取湖北省妇幼保健院2015年1月至2018年3月收治的慢性盆腔炎患者105例，按随机数字表法分为观察组（53例）和对照组（52例）。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表 1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 方法

两组患者入院后均接受合理营养膳食，并进行适当锻炼以提高机体免疫力，进行心理护理干预以消除对疾病的恐惧心理，并口服阿奇霉素片（辉瑞制药有限公司，国药准字H10960167，规格为每片0.25 g），连续服用 7 d（首剂 500 mg，第 2～5日每日一次性口服250 mg）。观察组患者加服散结镇痛胶囊（江苏康缘药业股份有限公司；国药准字Z20030127，规格为每粒0.4g），1次1粒，1日3次，连续服用7 d。

1.3 观察指标与疗效判定标准

血清学指标：采集患者循环静脉血各6 mL，分成2等份，2 800 r／min离心8 min，分离血清。采用电化学发光方法，使用UniCel DxI 800型化学发光免疫分析仪（美国Beckman Coulter公司）检测丙二醛（MDA）和循环晚期氧化蛋白产物（AOPP）含量，超氧化物歧化酶（SOD）和谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）活性。采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素2（IL-2）、白细胞介素10（IL-10）、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）水平，试剂盒均购自上海纪宁实业公司，严格按说明书操作。

疗效判定标准[6]：痊愈，下腹及腰骶部疼痛、白带增多等症状完全消失，B超检查无囊肿、无积液，停药1个月未复发；显效，症状明显改善，B超检查囊肿最大直径减少50%以上，积液减少75%以上；有效，症状有所好转，B超检查囊肿最大直径减少小于50%，积液减少小于75%；无效，症状、B超检查结果均较治疗前无改善，或有加重。以前三者合计为总有效。

不良反应：参照世界卫生组织（WHO）评价方法，观察治疗期间患者头晕、恶心呕吐、皮疹等药品不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS21.0统计学软件分析。计量资料以表示，行t检验；计数资料以率（%）表示，行 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表 2至表 4。观察组发生皮疹1例，对照组发生皮疹、恶心呕吐各2例，头晕4例，观察组不良反应发生率明显低于对照组（1.89%比 15.38%，χ2=6.102，P=0.014 ＜0.05）。

3 讨论

慢性盆腔炎是典型的慢性感染性疾病，多因病原体侵犯女性生殖器官及周围组织引起，大肠杆菌、葡萄球菌及厌氧菌等是主要致病菌[7]。过去主要倡导以抗菌药物为主的西医治疗方法，注重的是消炎抗菌，但长期使用，极易导致机体产生耐药性或二重感染，毒副反应明显，易延误治疗时机[8]。中医根据慢性盆腔炎的临床表现与发病特点，提倡化瘀通经、祛除湿热毒邪，联合一般西医疗法，取得了良好的疗效。

散结镇痛胶囊由血竭、三七、薏苡仁、浙贝母等药材组方，可显著降低血浆前列腺素F2α水平，有利于缓解痛经及慢性盆腔炎症状[9]。阿奇霉素为大环内酯类抗菌药物，主要通过干扰敏感微生物蛋白质的合成而发挥抗菌作用[10]。本研究结果显示，观察组总有效率明显高于对照组，表明散结镇痛胶囊联合阿奇霉素较单用阿奇霉素疗效好。这可能是因为散结镇痛胶囊中三七、血竭可活血化瘀、消肿定痛，浙贝母可化痰止咳、清热散结，薏苡仁可解热、镇静、镇痛，诸药合用发挥协同作用，进一步提高疗效。治疗后，氧化应激相关因子水平明显改善，提示散结镇痛胶囊联合阿奇霉素可有效改善机体氧化应激反应。MDA与AOPP是自由基作用于脂质发生过氧化反应的最终产物，可引起蛋白质、核酸等大分子的交联聚合，具有细胞毒性，会损害健康，它们可间接反映局部炎性反应程度；SOD与GSH-Px是体内抗氧化活性物质，能消除机体在新陈代谢过程中产生的氧自由基。分析上述指标改善原因为，散结镇痛胶囊整方具有止痛化瘀、软坚散结功效，可改善微循环，升高血清黄体酮水平，抑制神经系统的疼痛中枢，加之方中三七具有抑制自由基释放的作用，血竭具有抗血栓形成，清除自由基及抗氧化作用，进而抑制机体氧化应激的发展过程[3]。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%）]

表3 两组患者氧化应激相关指标水平比较（±s）

表3 两组患者氧化应激相关指标水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。表4同。

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表4 两组患者炎性因子水平比较（±s）

表4 两组患者炎性因子水平比较（±s）

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慢性盆腔炎发生、发展过程中涉及多种炎性细胞因子、抗炎性因子的相互作用，其中TNF-α直接加重感染与炎性反应；IL-2是免疫系统中的一类细胞生长因子，能调控免疫系统中白细胞的细胞活性，降低单核细胞抗原递呈能力，为体内重要抗炎因子；IL-10是由单核巨噬细胞、辅助性T淋巴细胞（Th）的细胞树、B淋巴细胞、自然杀伤（NK）细胞等多种细胞分泌、具有多功能的细胞因子，参与调节细胞的生长与分化，是目前公认的炎性与免疫抑制因子[11]。观察组患者治疗后的IL-2和IL-10水平均明显高于对照组和治疗前，TNF-α水平明显低于对照组和治疗前。表明散结镇痛胶囊联合阿奇霉素可显著降低炎性因子水平。究其原因，散结镇痛胶囊中的三七有效成分为三七总皂苷，能有效促进抗炎相关因子的合成与释放；血竭有效成分为血竭皂苷，具有显著抗炎、镇痛作用，加之浙贝母、薏苡仁清热解毒，可显著减轻炎性应激[12]。观察组术后不良反应明显少于对照组。

综上所述，散结镇痛胶囊联合阿奇霉素治疗慢性盆腔炎，可减轻氧化应激反应，降低炎性因子水平，减少不良反应。