药物洗脱球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄的临床效果观察

抚顺市第三医院心血管内科 （辽宁 抚顺 113000）

内容提要：目的：评价药物洗脱球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄的可行性和临床效果，为冠状动脉支架内再狭窄患者临床治疗工作提供参考。方法：选择本院2017年2月～2018年8月收治的冠状动脉支架内再狭窄患者，总计80例。结合治疗方法，进行受试冠状动脉支架内再狭窄患者随机分组（对照组、观察组），患者行球囊扩张、支架植入术治疗。其中，对照组（n=40）以及观察组（n=40）患者分别采取普通球囊治疗、药物洗脱球囊治疗。比较2组患者手术治疗效果、管腔直径变化情况、二次再狭窄率情况。结果：2组患者组间治疗总有效率、治疗后管腔直径以及治疗后二次再狭窄率比较，观察组均优于对照组，P＜0.05，具有统计学意义。结论：经皮冠状动脉介入术治疗中，对比普通球囊治疗，药物洗脱球囊治疗更适用于冠状动脉支架内再狭窄疾病治疗中，疾病治疗效果好、二次再狭窄率风险低，是有效的辅助治疗手段。

流行数据调查指出，冠心病患病率居高不下，属于常见心血管疾病代表。冠心病病情加重、病程时间延长期间，患者并发症情况明显，危及患者的身体、心理健康状况。所以，需尽早采取有效的治疗手段。当前，关于冠心病的治疗手段较多，包括药物治疗以及介入治疗等，对于药物保守治疗效果仍不明显患者，优选介入治疗手段，其中经皮冠状动脉腔内成形术+支架植入是优选治疗手段。但是，临床工作中发现术后支架内再狭窄发生风险较高率较高，从而影响患者治疗效果与安全性。分析导致冠状动脉支架内再狭窄的主要原因，是支架置入术后血管内膜过度增生导致的管腔变窄、影响心肌血供，支架内再狭窄情况下患者需行二次手术，进一步增加了身体、心理、经济负担，影响患者生活质量。当前，随着新器械、治疗手段的出现，发现药物洗脱球囊在规避和减少支架内再狭窄方面有优势。本文进行研究，报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

研究对象均为冠状动脉支架内再狭窄患者，符合WHO诊断标准，患者与家属知情自愿参与。时间选自2017年2月～2018年8月，总计80例。排除严重心脑血管疾病患者、恶性肿瘤疾病患者、妊娠与哺乳特殊阶段患者。进行患者分组治疗，2组各40例。对照组中，男性23例、女性17例；患者年龄40～75岁，平均（60.0±4.5）岁；患者冠心病病程5～15年，平均（10.5±3.3）年。观察组中，男性25例、女性15例；患者年龄42～73岁，平均（60.3±5.2）岁；患者冠心病病程5～17年，平均（10.8±3.6）年。观察组与对照组患者资料比较，P＞0.05，一般资料无显著性。

1.2 方法

对照组：应用特制带气囊导管，经外周动脉送至冠脉狭窄位置，充盈气囊扩张狭窄管腔。

观察组：消毒铺巾、局部浸润麻醉，紫杉醇释放冠脉球囊置入动脉狭窄处扩张，先使用药物洗脱球囊助导管至狭窄区预扩张，球囊、病变直径比1:1，药物洗脱球囊直径、预扩张球囊相等，长度＞狭窄病变近、远端约2mm，扩张约45s。

1.3 观察指标

记录2组患者手术治疗效果、管腔直径变化以及治疗2年后二次再狭窄情况。

1.4 判定标准[1]

①效果评价。显效：患者心绞痛、胸闷等症状消失，心功能趋于正常；有效：患者心绞痛等症状有所减轻，心功能评分提高；无效：以上症状、心功能改善情况未达到。②二次再狭窄分型评价。参考Mehran分型，分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型，分型越高说明患者再狭窄情况越明显、风险越高。③Ⅰ型：局灶性，患者病变位于支架内，长度＜10mm；Ⅱ型：弥漫型，患者病变位于支架内，长度＞10mm；Ⅲ型：增殖型，病变延至支架外，长度＞10mm；Ⅳ型：闭塞型，支架血管处于完全阻塞状况。

1.5 统计学分析

以SPSS19.0软件建立数据分析模型计算患者计数观察指标（手术治疗效果、二次再狭窄发生率）、计量观察指标（管腔直径），分别以n、%以及±s表示，并分别采取χ2以及t检验。P＜0.05表示两组研究对象观察指标差异明显。

2.结果

2.1 计数指标分析

观察组：治疗效果方面，患者治疗后显效33例、有效6例、无效1例，总有效率97.5%（39/40）；二次再狭窄发生方面，Ⅰ型以及Ⅱ型方面各1例，无Ⅳ型患者，发生率为5%（2/40）。对照组：治疗效果方面，患者治疗后显效20例、有效12例、无效8例，总有效率80%（32/40）；二次再狭窄发生方面，Ⅰ型以及Ⅱ型方面各5例，Ⅲ型患者1例，无Ⅳ型患者，发生率为27.5%（11/40）。2组患者组间治疗效果比较，χ2=6.1346，P=0.0132；2组患者组间二次再狭窄发生情况比较，χ2=7.4397，P=0.0063。

2.2 管腔直径变化比较

观察组：管腔直径治疗前为（1.05±0.20）mm、治疗后为（3.12±0.40）mm。对照组：管腔直径治疗前为（1.05±0.23）mm、治疗后为（2.15±0.30）mm。管腔直径治疗后比较，t=12.2696，P=0.0000。

3.讨论

冠状动脉支架内再狭窄情况较为常见，疾病的发生是多种因素影响，包括遗传、年龄、性别以及不合理饮食等，且患病人群开始有年轻化特点，患者有心前区疼痛伴有憋闷感等表现，需积极治疗，以预防慢性心衰等问题[2]。针对冠状动脉支架内再狭窄以药物洗脱支架治疗为主，在有效性、安全性方面获得肯定。紫杉醇药物洗脱球囊中含紫杉醇混合对比剂，球囊置入可以抑制血管内膜增生，阻断细胞增生早期启动因子，抑制细胞快速增殖，预防和减少再狭窄风险，助于扩张狭窄血管[3]。另外，应用药物洗脱球囊安全性较高。刘心强等[4]研究指出，药物洗脱球囊DEB在冠状动脉ISR病变中治疗安全且有效，避免和降低了患者再次植入药物支架所致管腔狭窄风险。

结果和樊春磊[5]研究结果有一致性，对照组选用普通球囊治疗，观察组则应用药物洗脱球囊治疗。治疗后，观察组患者治疗总有效率95.24%高于对照组80.95%，管腔直径明显大于对照组，二次再狭窄率4.76%低于对照组26.19%，P＜0.05数据差异显著。

综上所述，药物洗脱球囊冠状动脉支架内再狭窄治疗中整体效果显效，在有效扩张患者颈动脉的基础上促使心肌缺血缺氧复常。