应用追溯系统对于手术器械安全质量（无菌保障）控制与管理研究

余传菊，顾瞻

重庆医科大学附属口腔医院消毒供应中心，口腔疾病与生物医学重庆市重点实验室，重庆 401147

为保障手术器械的安全质量，减少医疗事故的发生次数，在手术器械的安全质量控制与管理过程中，通过追溯系统的应用，在手术器械的接触、清洁消毒等各使用环节中进行相关负责人及流程的信息记录，能通过此信息追溯了解到手术器械各消毒、清洁环节的具体情况，保障手术器械的无菌处理效果，减少感染事故的发生次数，提升医院的声誉[1]。且追溯系统的应用能有效提升医院对手术器械的管理，避免或减少手术器械在使用过程的损坏情况，提升器械的使用寿命，降低手术成本，避免医院在手术器械的购入方面有过多超预算的支出，保障医院的基本运作。该文主要就应用追溯系统对于手术器械安全质量控制与管理的相关概述、管理方式及应用意义这3 个方面进行相关阐述。

1 应用追溯系统对于手术器械安全质量控制与管理的相关概述

1.1 追溯系统相关概述

追溯系统是指可以对某一物体进行正向、逆向、不定向追踪的控制系统，通过追溯系统可对物体的相关参数，和各项指标等进行深入了解，通过追溯系统可在短时间内找回有质量问题的物品，进而降低使用时的事故风险。

1.2 在手术器械安全质量控制与管理过程中应用追溯系统的原因

随着手术室和手术器械供应室的一体化发展，对手术器械的管理和手术器械的追溯是此发展过程中较难解决的问题之一，如何确保手术器械使用时的安全性，如何确保各手术器械清洁消毒的有效性，有效减少医疗事故的发生几率，是追溯系统在手术器械安全质量控制与管理方面应用的主要原因。通过追溯系统的建立，能保障手术器械消毒清洁的质量，同时又能保障各类手术器械的管理质量，有效防止手术器械的损坏与丢失。且追溯系统的建立，对成本较昂贵的手术器械有较好的防损作用，能有效提升手术器械的使用寿命，降低手术成本，保障患者的手术治疗效果，同时还可有效落实好责任制度，追根溯源，可快速查询到手术器械各使用环节的负责人，能有效提升其整体的管理质量和效率[2]。

2 追溯系统的主要管理方式

2.1 手工记录式追溯管理

手工记录式追溯管理是手术器械安全质量控制与管理方面较早的追溯管理方式，此方式主要是通过手工记录本对手术器械的清洗消毒、放置位置、具体使用等方面进行详细的记录，利用人工记录方式对其各环节进行详细记录、留档，且在记录时记录人员需核查相关信息。通过手工记录式追溯管理，能有效保障各手术器械的安全质量，同时能做好相关的管理工作，减少手术器械的丢失、 损坏次数。但此追溯方式在人力方面较为消耗，需要医护人员花费大量时间在对手术器械各环节的记录、核查工作中，且若手术器械过多，人力有限，则易有漏记、误记等问题的出现，反而对手术器械的安全质量控制与管理造成较大影响，因此该追溯管理方式主要适用于小型的手术室与手术器械供应室一体化设施中。

2.2 条形码式追溯管理

条形码式追溯管理主要是对汉字、图像等可数字化的信息进行编码后形成可内部存储信息的条码，医护人员通过对条码进行相应的扫描即可获取相关信息，进而达到对手术器械的追溯管理。且条形码式追溯管理方式能对之前的条形码进行覆盖，医护人员只需在计算机系统中重新记录新的医疗器械相关数据，形成存储有新信息的新条形码后，即可覆盖之前的条形码信息，这样的追溯管理方式能有效减少手工记录式追溯管理中易出现的漏记、误记等问题，且条形码覆盖方式能有效减少物资方面的浪费，避免因相关信息记录错误，而浪费一条条形码的状况出现。同时通过条形码式追溯管理记录方式，管理人员能在较短时间内查询不同器械的生产时间、入库时间、出库时间等，能较及时地发现已过期的医疗物资，避免过期医疗物资在手术室中的误用或滞留现象。

2.3 射频识别式追溯管理

在现代化科学技术的支持下，手术器械的安全质量控制与管理还可通过射频识别式追溯管理方式进行手术器械相关信息的追溯了解。此种追溯管理方式主要是基于无接触自动识别技术，通过无线远距离信息读取方式，即可获取识别目标对象的相关数据，且留有条形码式追溯管理中，可迅速扫描查询信息的优势。同时由于此追溯管理方式能远距离覆盖，因此相比于手工记录式和条形码式追溯管理方式，此种追溯管理方式能有效减少人力方面的成本，提升手术器械供应室管理人员的工作效率，提升医院整体的管理水平。且此种追溯管理方式所记录的相关信息更为详细，对手术器械清洁、消毒各回收环节，相关手术器械的处理人员，存放位置，各人员分别负责的是哪一环节的任务等都能进行详细记录，更便于出现如感染事故时，对手术器械各方面的信息的追溯还原，明确、落实手术室和手术器械供应室各个医护人员的责任和任务[3-4]。

3 各追溯系统管理方式的应用意义

3.1 手工记录式追溯管理的意义

手工记录式追溯管理由于医护人员需人工对每个手术器械的各环节进行详细记录，因此医护人员对各手术器械使用中的各环节事项更有印象，能有效减少手术器械漏失等现象的发生，如若手术器械未按时归还，则医护人员在手工记录过程中，能较及时发现未归还的手术器械，而不会因电子化的记录内容过多而忽视或遗忘部分未实时归回的手术器械[5-6]。但此方式只适用于小型手术室与手术器械供应室一体化的手术环境中，若所需记录的手术器械和项目过多则易有漏记、 误记的现象发生。而针对记录项目过多的手术器械使用环境，则可通过部分电子化记录方式，如条形码式追溯管理或是射频识别式追溯管理方式，都能有效提升手术器械供应室护士的工作效率。

3.2 条形码式追溯管理的意义

条形码式追溯管理方式其最大的优势在于成本低，条形码可覆盖，不会有条形码浪费等状况的出现，且兼容性较高，对手术器械相关信息的可存储、记录、读取的内容也较多，且条形码式追溯方式能将各手术器械同使用过此器械的患者信息相关联，因此条形码可追溯的信息内容更多，一旦有手术器械安全管理的问题出现，如手术器械消毒工作未做到位，导致患者有较大的受感染的可能性出现时，则可通过此种追溯方式，追溯并调出患者的相关信息，通过及时联系患者，并对患者进行相关的检查诊断，若患者未感染，则能降低医疗事故的发生几率，若患者已被感染，则能有效控制其病情的发展情况，降低或避免医患纠纷的发生风险。但此追溯方式不能进行远距离识别，仍需一定人力对手术器械进行动态式管理，随时核查各手术器械相关信息，因此在实时追溯方面，条形码式追溯管理方式的效果较差，即在急需且数量较少的手术器械方面，此追溯方式不能较快地调出相关手术器械的信息，易耽误患者的治疗效果[7-8]。

3.3 射频识别式追溯管理的意义

射频识别式追溯管理方式相较于条形码式追溯管理方式而言，其成本较高，且兼容性较差，因此此种追溯系统管理方式的推广效果相比于条形码式追溯管理方式较差。但射频识别式追溯管理能远距离识别，即此种追溯管理方式能通过计算机系统，在较短时间内调出所需的且数量较少的手术器械，并能在远端进行手术器械的识别与信息扫描记录，在追溯系统管理方面所需的人力能有所减少，管理人员只需远端操作即可了解各手术器械相关信息[9-10]。同时相对于固定在手术器械上的条形码而言，射频识别不易被破坏、丢失，且无需扫描手术器械上的识别物体即可读取相关手术器械的信息。除此之外，射频识别式追溯管理方式能记录的信息内容也更详细、更多，如若有因手术器械安全质量控制工作失误而出现相关的医疗事故，则在手术器械安全质量控制过程中，如手术器械的消毒、入库等，能通过各环节负责人员信息的记录，而追溯到不同医护人员的责任事故，使患者的手术治疗能得到更有效的保障，同时能有效减少因消毒不到位，或在对手术器械的管理过程中未及时筛查出过期物质而出现此类医疗事故的发生次数，确保医护人员在手术器械的各使用环节，能有更严谨的态度对待手术器械的使用情况[11-12]。

4 结论

综上所述，在手术器械安全质量控制与管理方面运用追溯系统，能有效追溯读取手术器械在清洁、消毒、使用、放置位置、各环节所接触的人、需要使用此器械的患者信息等全方面的信息内容，在有如感染事故发生时，能通过手术器械相关信息的读取了解，落实该事故的具体责任人，明确、落实手术治疗过程中各环节、各医护人员的任务和责任，有效减少医疗事故的发生次数，确保手术器械的无菌处理，保障患者的手术治疗效果。且由于现在有许多成本较高的手术器械，通过追溯系统对手术器械的管理方式，也能有效减少手术器械的损伤次数，提升手术器械的使用寿命，降低整体的手术成本。