辽宁省医疗器械产业发展策略研究

连桂玉，李龙孝，乔佳慧

（沈阳药科大学工商管理学院，辽宁 沈阳）

0 引言

自2003年东北老工业基地振兴战略实施以来，辽宁省经济发展迅速，产业结构调整效果明显，医疗器械产业作为促进辽宁省经济发展、调整产业结构、促进转型升级的重要依托产业之一，加速发展辽宁省医疗器械产业显得至关重要。

1 辽宁省医疗器械产业发展现状

1.1 产业规模及分布情况

据国家食品药品监督管理局发布的《2018年度药品监管统计年报》显示[1]，截至2018年11月底，全国实有医疗器械生产企业1.7万家，其中：可生产一类产品的企业7513家，可生产二类产品的企业9189家，可生产三类产品的企业1997家。截至2018年末，辽宁省共有医疗器械生产企业428家，占全国企业总数的2.52%，其中，I类医疗器械生产企业132家，占比30.84%；Ⅱ类医疗器械生产企业264家，占比61.68%；Ⅲ类医疗器械生产企业32家，占比7.48%。由图可知，辽宁省医疗器械生产企业以中低端医疗器械制造为主[2]，高风险高技术含量的Ⅲ类医疗器械生产企业较少。

1.2 主要代表性企业

辽宁省医疗器械典型的企业有欧姆龙（大连）有限责任公司、沈阳东软数字医疗系统股份有限责任公司、东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司、大连JMS医疗器具有限责任公司和辽宁迈迪生物科技股份有限公司，其主要产品及地理位置情况如表1所示。

1.3 医疗器械产业园

目前，辽宁省仅有医疗器械产业园二处，分别位于朝阳市和本溪市，产业园数量较少，且园区所处位置与省内各地市的医疗器械发展状况不对应，园区定位及发展方向也有待进一步明确（表2）。

2 辽宁省医疗器械产业存在的问题

2.1 中小企业居多，行业集中率低

辽宁省医疗器械产业仍以中小型企业为主，总体呈现小、散、乱的状态。据医械研究院统计，截止2018年12月31日，我国在A股市场上市的52家医疗器械公司中并没有来自辽宁省的医疗器械生产企业，可见辽宁省医疗器械行业集中率低，缺乏具有广泛影响力的大型企业。

2.2 医疗器械产品同质化且技术含量低

从医疗器械生产企业分布情况分析，高风险高技术含量的Ⅲ类医疗器械生产企业仅占7.48%，说明辽宁省医疗器械生产企业多集中在中低端医疗器械领域，产品仍以传统的一次性输注器具、血压仪等薄利产品为主，产品科技含量低且同质化程度较高。

2.3 知名品牌较少,缺乏市场竞争力

辽宁省医疗器械行业所树立的知名品牌并不多，一方面是因为一些企业技术水平或者是产品质量问题所导致，另一方面，由于辽宁省一些中小企业不注重宣传，淡漠品牌观念造成。目前辽宁省知名的医疗器械品牌有欧姆龙沈阳东软数字、东软飞利浦和大连JMS医疗器具品牌，与广东、上海等地相比数量较少。

2.4 医疗器械安全事件时有发生

医疗器械和药品一样，事关人民生命安全，一直以来都是社会关注的焦点，也是国家重点监管的领域，据辽宁省药品监督管理局发布的《2018年度辽宁省药品监督管理统计报告》显示，2018年，全省共查处违法医疗器械案件842起，货值金额99.58万元，罚款金额327.31万元，没收金额9.36万元，取缔无证经营3户，责令停产停业4户，移送司法机关2件。

2.5 医疗器械企业缺乏科学长远的战略规划

企业的发展是一个渐进的过程，在发展过程中如果没有科学长远的规划做指引，将很难在激烈的市场竞争中生存下去[3]。目前，辽宁省医疗器械生产企业多为从地方小工厂逐步发展起来的乡镇企业或家族企业，这类企业在管理上大多采用家族式管理模式，任人唯亲。高级管理人才的匮乏使得这些企业的管理方式落后，效率低下，在应对市场变化的时候只注重眼前利益，缺乏对企业的长远规划。

表1 辽宁省医疗器械典型的企业情况

表2 辽宁省医疗器械产业园情况

表3 辽宁省应重点发展的医疗器械门类

2.6 科研资金投入不足，缺少专业人才

辽宁省当前大多数中小企业所投入的研发资金不足总销售额的1%，研发资金短缺造成产学研结合不紧密，创新能力不足等一系列问题，同时，专业科研人员培养相对滞后，高校与企业之间存在严重的信息不对等，专业科研人员相对较少且流动性大。科研人员和资金不足成为影响辽宁省医疗器械行业发展的重要制约因素。

3 促进辽宁省医疗器械产业发展的建议

3.1 抓住“十三五”医疗改革的良好机遇，优化产业结构

辽宁省医疗器械生产企业应抓住良好机遇，充分利用政策、人力、技术等资源优势，加快优化产业结构，加快由以一次性输液器具等为主的中低端产品向大型高端医疗器械的产品结构转型升级，努力争取在高端医疗器械市场中取得突破和发展。

3.2 抓住“两票制”改革机遇，加快企业并购重组

随着“两票制”政策的尘埃落定，中小型医疗器械企业面临淘汰危机，大型医疗器械生产企业也面临销售管理、流通体制等多方面困难。从辽宁省的医疗器械企业规模来看，大多数医疗器械企业规模偏小，缺少具有广泛影响力的大型企业。因此，辽宁省的医疗器械企业应抓住“两票制”改革机遇，通过兼并重组，有效整合各类技术、资金、设备及市场资源，扩大生产规模，在提高企业的技术和资金实力的同时，进一步降低生产成本，提高市场占有率。

3.3 依靠中医药特色优势，开发新产品

中医药器械是用现代科学技术开发的，符合中医基本理论，用于解决中医诊疗实际问题的医疗器械[4]。随着中医药文化在世界上的流行与发展，以及国家对中医药的重视不断加强，辽宁省地方医疗器械工业企业可结合自身情况，积极同辽宁省内的国医大师、全国名中医等合作，利用其各自的优势共同研发出有中医药特色的产品，如经穴探测仪、电磁波治疗仪等。利用研发出的中医药特色产品在同国内外产品竞争中占有一定优势，拓宽国内外市场。

3.4 根据区域特点拓展医疗器械发展重点方向

辽宁省地处中国医疗器械产业四大区域之一的京津环渤海地区，该地区的北京、山东等地医疗器械产业发展处于全国前列，特别是北京地区的医疗器械企业在数字化医疗设备领域科研能力突出，产品涉及DR，MRI，数字超声，呼吸麻醉机等。辽宁省医疗器械企业应加强与同区域优势地区的合作和交流，合理规划发展路径，找到重点发展的医疗器械门类（见表3）。

3.5 政府高度重视，加大政策扶持力度

中共中央办公厅、国务院办公厅出台《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来，全国多个省市陆续出台审评审批制度改革政策，鼓励医疗器械创新发展。辽宁省政府也应积极落实国家鼓励医疗器械产业发展的相关政策，加快出台促进辽宁省医疗器械产业发展的政策措施，在税收、场地、人才引进、产业转型、市场开拓、并购重组等方面给予一定的政策支持，吸引国内外优质资源向省内聚集，提升各类医疗器械企业科研水平和自主创新能力，促进辽宁省医疗器械产业健康快速发展。

3.6 引进专业管理人才，提高战略竞争能力

辽宁省医疗器械企业能够在激烈的市场竞争环境下不断发展壮大，必须不断强化战略发展意识，因此，各类医疗器械企业应加大高级管理人才的引进力度并不断加强对企业现有管理人员的培训，进而提高企业的战略竞争能力。只有辽宁省医疗器械企业正确认识未来市场的发展趋势，并依据自身实际情况，做出科学的发展规划，才能保障企业的长远健康发展。

随着“十三五”医改的贯彻实施，在当前国家鼓励创新和进口替代政策的推行的背景下，人才培养与产业发展是否匹配具有重大又紧迫的现实意义。为了抢占先机，省内各医疗器械企业应加紧布局，树立正确的人才观，加大科研资金投入，提高科研人员待遇，防止人才流失。