胆宁片联合辛伐他汀治疗非酒精性脂肪肝的临床效果

张喜云，宋颖飞

(濮阳市第三人民医院 普内科，河南 濮阳 457000)

非酒精性脂肪肝(non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD)是以肝细胞脂肪变性为主要特征的病理综合征，患者无过量饮酒史，可进展为脂肪性肝炎及肝硬化、肝癌[1]。现阶段，临床治疗NAFLD多采用饮食指导、适量运动、禁烟酒等干预，并辅以降脂药物治疗。但他汀类降脂药物易导致新的肝功能损伤。中医认为，NAFLD与肝脾不和、湿热瘀阻有关，治疗应以疏肝理气、健脾化湿为主[2]。本研究探讨胆宁片联合辛伐他汀治疗NAFLD的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年5月至2019年3月96例NAFLD患者，根据治疗方案分为对照组和观察组，各48例。对照组女20例，男28例；年龄为26～74岁，平均(43.25±7.09)岁。观察组女19例，男29例；年龄为25～76岁，平均(44.15±7.52)岁。两组基线资料均衡可比(均P>0.05)。本研究经濮阳市第三人民医院伦理委员会同意批准。

1.2 选取标准纳入标准：(1)符合《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南(2010年修订版)》[3]中相关诊断标准；(2)1个月内未进行降脂、护肝治疗；(3)患者及家属签署知情同意书。排除标准：(1)药物性、病毒性、自身免疫性、酒精性肝炎；(2)妊娠、哺乳期妇女。

1.3 治疗方法两组均接受饮食指导、禁烟酒、适量运动等干预，并采用多烯磷脂酰胆碱治疗。

1.3.1对照组 辛伐他汀(瀚晖制药有限公司，国药准字H20010675)每日20 mg，每晚顿服。

1.3.2观察组 接受胆宁片(修正药业集团股份有限公司，国药准字Z22020983)联合辛伐他汀治疗。胆宁片每次1.8 g，口服，每日3次，辛伐他汀每日10 mg，每晚顿服。两组均连续治疗3个月。

1.4 检测方法空腹抽取静脉血，离心(3000 r·min-1，5 min，离心半径为5 cm)，取血清，γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)以日立7600-120全自动生化分析仪检测。

1.5 观察指标(1)疗效。(2)两组治疗前后肝功能指标(γ-GT、ALT、AST)。(3)两组治疗前后血脂水平(TC、TG)。

1.6 疗效标准实验室指标正常，B超或CT提示脂肪肝消失，肝脏蓄积脂肪<5%为治愈；实验室指标好转(<正常值2倍)，脂肪肝恢复2级，肝脏蓄积脂肪5%～10%为显效；实验室指标好转(≥正常值2倍)，脂肪肝恢复1级，肝脏蓄积脂肪>10%为有效；未达到上述标准为无效。将治愈、显效、有效计入总有效。

2 结果

2.1 临床效果观察组总有效率较对照组高(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗效果比较(n，%)

注：与对照组比较，aP<0.05。

2.2 肝功能指标治疗后观察组γ-GT、ALT、AST较对照组低(均P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后肝功能指标比较

注：与同组治疗前比较，aP<0.05；与对照组治疗后比较，bP<0.05；γ-GT—γ-谷氨酰转肽酶；ALT—丙氨酸转氨酶；AST—天冬氨酸转氨酶。

2.3 血脂水平治疗后观察组TC、TG较对照组低(均P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后血脂水平比较

注：与同组治疗前比较，aP<0.05；与对照组治疗后比较，bP<0.05；TC—总胆固醇；TG—甘油三酯。

3 讨论

NAFLD发病率不断攀升，已成为常见的慢性肝病[4]。现阶段，NAFLD发病机制尚未完全明确，多数研究认为，其发生主要与“二次打击”学说、氧化应激、脂质代谢紊乱等有关。辛伐他汀为常用调脂药物，降脂作用显著，但易产生转氨酶升高、皮疹、胃肠道不适等不良反应，增加患者痛苦。

NAFLD属中医“痞满”“积聚”“胁痛”等范畴，主要病机大致归属为肝郁、脾虚、瘀血、痰湿，治则以调和肝脾、疏肝理气、活血化瘀、清热化湿为法。胆宁片中大黄为君药，可导滞消胀、清热泻下，白茅根清热凉血，虎杖清热解毒，共为臣药，佐以山楂消积祛瘀，郁金疏肝利胆，青皮、陈皮健脾和胃。诸药合用，共奏清热通下、疏肝利胆之功。现代药理研究表明，大黄中大黄素、芦荟大黄素、大黄苷可调节胆红素代谢，陈皮、青皮挥发油中含右旋柠烯，可溶解胆固醇，降低胆固醇水平，山楂具有保护肝细胞功能、抗肝脏脂肪变性、清除自由基等药理作用[5]。本研究结果显示，观察组总有效率较对照组高，治疗后观察组γ-GT、ALT、AST、TC、TG较对照组低，表明胆宁片联合辛伐他汀治疗NAFLD可改善患者肝功能及血脂水平，疗效显著。