血常规智能审核复检规则的建立与应用

李文利 梁肖云 皮 蕾 鲍丽娟 张白杜

广州市妇女儿童医疗中心检验科 (广州 510120)

血液分析应用于各类疾病辅助诊断，自动血细胞分析仪的使用大大提高了临床血常规检验的效率，虽然其计数性能高效准确，但对细胞形态的识别仍不能满足要求，异常结果往往需要人工复检。国际血液学复检专家推荐了41条自动血细胞分析仪的复检规则，各医院结合实际情况制定适合本院的血常规复检规则。相应的，Sysmex XN-2000全自动血液分析仪具有3R自动复检功能(Repeat、Rerun和Reflex)，可通过Laboman软件设定复检规则对检测结果进行自动判断标本自动复查，并将提示信息发送至LIS系统，可有效帮助快速审核。在血常规复检规则的基础上，结合报警信息、历史信息、患者疾病等多个信息识别，通过预设条件，将结果准确可信的检验结果自动审核发放给患者，实现检验结果的智能审核，有利于进一步提高科室的服务能力水平。我院是妇女儿童医院，妇女儿童人群居多，依据国际血液学复检专家推荐的41条自动血细胞分析仪的复检规则不完全适合我院实际情况，假阳性偏高，增加不必要的人力物力，所以需根据人群比例和儿童血液特点制定适合本院的血常规复检规则[1]，根据我院实际情况我们进一步优化复检规则，减少假阳性，在保证检验质量的前提下提高工作效率，节约资源，同时减短报告时间提升服务质量。

1 资料与方法

1.1 一般材料

1.1.1标本来源，本研究标本均来自广州市妇女儿童医疗中心门诊和住院患者，随机选择共1326例样本，其中成人457例，儿童869例。

1.1.2采用希森美康公司生产的Sysmex XN-2000(A1和B4型)全自动血液分析仪检测EDTAK2抗凝全血，在Laboman软件上设定新的复检规则。血涂片染液为珠海贝索生物技术有限公司的瑞氏-姬姆萨染色液，人工镜检所用显微镜为奥林巴斯双筒显微镜。Sysmex XN-2000全自动血液分析仪所用试剂、校准品和质控品均为希森美康公司生产的原装配套试剂。

1.2 方法

1.2.1由工程师给仪器进行全面维护和校准,确保Sysmex XN-2000仪器灵敏度为同一水平，并选取20支不同水平的新鲜全血对仪器进行比对验证，以保证仪器结果一致性。本实验室每半年准时参加省卫生部和上海临检中心组织的室间质量评价，结果均为合格。每日开机后采用高中低3个浓度进行每日室内质控，结果在控后方进行标本检测。

1.2.2人工镜检由2名具有中级技师职称以上并工作经验超过10年的检验人员按叶应妩主编的《全国临床检验操作规程》对每个标本的2张涂片染色进行镜检，镜检内容包括：白细胞分类和形态观察、白细胞和血小板数量评估、红细胞和血小板形态、巨大血小板、血小板聚集、有核红细胞、冷凝集及寄生虫，确定阳性复检标本。

1.2.3复检规则参照国内外相关文献并结合妇女儿童医院人群的具体情况，借助Laboman软件设置复检规则并统计复检率，通过剔除无影响规则和合并修改重复规则等优化方式，最终制定以下28条Sysmex XN-2000全自动血液分析仪复检规则，见表1。

表1 复检规则

2 结 果

以人工镜检的结果作为检测的金标准，Sysmex XN- 2000全自动血液分析仪真阳性率为15.38%，假阳性率为5.13%，真阴性率为75.64%，假阴性率为3.85%，该复检规则较修改前假阳性率减少7.44%，阳性报警率减少8.81%。保证低漏检率的同时，有效减少假阳性标本的复检量，提高工作效率。

根据复检规则的判断，大部分检测项目的报警都是较为准确的，但任何仪器都不能做到万无一失，Sysmex XN- 2000全自动血液分析仪假阳性主要触犯原始细胞报警(仪器对所计数的每一个细胞进行分类，人工分类计数100个细胞)、血小板聚集报警，二者都与仪器检测的数量和灵敏度有关，MCHC>360 g/L报警(主要是有冷凝集或脂血)、红细胞RDW报警；假阴性则主要为异常淋巴未报警(检测结果表现为单核细胞偏高)和幼稚细胞未报警(主要是粒细胞系统)。见表2。

表2 修改规则前后结果比较

3 讨 论

目前各大医院工作量逐年上升，多家医院陆续研究启动智能审核检验结果系统，不断改进工作流程，以获取更加系统化、精确化、流畅方便的效果[2- 4]，节省人力并有效提高TAT，提升科室服务质量。血常规智能审核系统，结合血常规复检规则、报警信息、历史信息、患者疾病等多个信息识别，把通过预设条件、结果准确可信的检验结果自动审核发放给患者。作为智能审核的首要环节，复检规则的有效设定将发挥重要作用，因此需要对复检规则进行严格验证。随着科技进步，血液分析仪对血液细胞分类识别功能也变得更加全面和稳定，但对异常标本的细胞形态识别仍然需要人工复核，我院检验科Sysmex XN- 2000全自动血液分析仪预设有复检规则，其提示信息能帮助检验人员快速判断标本结果是否准确，但阳性报警假阳性率较高，假阳性标本复检增加了检验人员不必要的工作量，工作效率低下，难以进一步缩短检测报告时间，给患者带来误解，降低了服务质量。因此，我科室检验人员首先结合本妇女儿童医院的人群特征，进一步修正优化血常规复检规则。

复检规则的建立应遵循以下规则：①控制假阴性率低于国际血液学复审协作组规定的5.0%，确保病态异常细胞不漏检，保证结果安全准确；②复检规则项目应包括仪器报告的所有参数；③结合不同型号仪器的性能、报警和图形特征设置复检规则；④密切结合本院来诊人群特点，力求精准检测，例如，本院系三甲妇儿医院，成人和儿童就诊量均较大，新生儿多，但儿童与成人的红细胞、白细胞尤其是中性粒和淋巴细胞、血小板等差异较大，因而需根据年龄设定不同项目的复检规则；⑤保持较低假阴性率的前提下降低假阳性率。

根据新复检规则，Laboman软件智能审核功能判断结果阳性报警内容主要为儿童中性粒细胞、淋巴细胞和红细胞等项目出现异常，假阳性率为5.13%，假阴性率为3.85%<5.0%，符合本实验室检测要求。某些寄生虫感染疾病和恶性肿瘤必须通过血细胞形态检查才能进行鉴别诊断，因此还需结合临床诊断和检查目的决定是否人工复检[5]。

我院目前使用的Sysmex XN- 2000全自动血液分析仪机型拥有WPC和PLT-F两个复检通道，WPC通道可对髓系原始细胞和淋系异常细胞进行初步分类提示[6]，PLT-F通道则可用于PLT结果异常的标本进行复查。结合Laboman智能审核复检功能，Sysmex XN- 2000全自动血液分析仪3R自动复检功能可实现无需人工干预自动完成异常标本WPC、PLT-F、低值白细胞等异常结果时复查过程，保证结果的可靠性减少了检验人员的工作量，大大提高检验科的工作效率[7]。建立合适的复检规则为下一步设置仪器3R自动复检触发条件提供依据，进一步发挥仪器作用，可减少假阳性标本产生的资源浪费。将复检规则、报警信息、历史信息、患者疾病等多个信息结合，设定于科室已有的LIS报告系统，进行严格验证后，LIS可以将结果准确可信等无需复检的报告直接通过审核，实现智能审核的应用，发放报告时间大大缩短，检验人员可更好地投入到异常标本的检查和审核中，不仅提高检验人员的技术能力，更能明显提升科室的服务水平和质量。

通过建立血常规检查复检规则，帮助了我科室检验人员快速准确地审核检验结果，但因血液分析仪技术欠缺，人工镜检审核仍然是血常规检查的金标准。正因如此，更需要发挥仪器和计算机的功能，在复检规则的基础上，实施检验结果智能审核，有利于将人力资源投入于疑难标本。随着科学技术的发展，智能自动设备等技术将更好地应用于临床检验，对检验人员的技术能力要求也将更加严格。