血塞通软胶囊治疗血瘀型冠心病临床观察

孙占鸿，王志忠

（陆军总医院 内科，北京 100700）

在心脑血管等慢性病干预过程中，我们发现有大部分人群存在血瘀，血瘀呈现为肌肤甲错、疼痛（固定部位刺痛），舌暗舌下络脉迂曲增粗、瘀点、分支增多等表现，目前兹以舌脉表现来作为血瘀判断标准。2012年6月～2012年10月，我们选取已确诊冠心病1年以上舌象符合血瘀标准冠心病患者64人，随机分成两组，64人入组前已应用阿司匹林药物口服治疗，一组常规治疗，另一组在常规治疗基础上加用血塞通软胶囊治疗。临床观察3～6个月，发现血塞通软胶囊治疗血瘀疗效明显优于对照组，结果如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

对我院2012年6月～2012年10月收治的64例血瘀型冠心病患者的临床资料进行回顾性分析，根据不同治疗方法分为治疗组与对照组（各32例），治疗组中，男20例，女12例;年龄63～83岁，平均(73±10)岁;病程1～35年，平均(4.4±1.4)个月;对照组32例，男18例，女14例;年龄61～82岁，平均(73±9.5)岁;病程1～34年，平均(4.3±1.4)个月；2组性别、年龄、病程等一般资料比较无显著性差异(P＞0.05)，满足临床对照研究条件。

1.2 诊断标准

参照《中医舌脉与用药》确诊[1]。及参照心绞痛症状改善程度与心电图改善情况来评判。并拟定血瘀分级：舌下血管正常为0级，舌下血管增粗增长为1级，血管增粗增长伴有分支明显、瘀点为2级，血管增粗增长或分支明显、瘀点伴有舌质紫暗为3级。我们所选取病例均为已确诊冠心病至少1年以上舌象符合血瘀标准1级以上老年慢性病患者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组给予常规西药治疗，即：口服单硝酸异山梨醇酯缓释片(阿斯利康制药有限公司，H20030418)40mg，1次/d；口服阿司匹林（拜耳医药保健有限公司，J20080078)100 mg，1次/d。

1.3.2 治疗组在对照组基础上予口服血塞通软胶囊（昆明圣火药业(集团)有限公司，Z19990022),2粒/次，3次/d。

2组均4周为1疗程，共治疗4个疗程。

1.4 观察指标

观察治疗前后a舌下络脉变化，b心绞痛发作次数持续时间缓解时间及硝酸甘油含服量，c心电图变化，d血纤维蛋白原、APTT、血小板最大聚集率等指标。

1.5 疗效标准

1.5.1 舌下络脉疗效标准：①显效：血瘀判断标准3级转变为1级或由2级转变为0级；②有效：血瘀标准3级转变为2级或由2级转变为1级或由1级转变为0级；③无效：舌下络脉血瘀标准分级无变化。

1.5.2 心绞痛疗效标准：①显效:心绞痛症状发作次数降低＞80%;②有效:心绞痛症状发作次数降低50%～80%；③无效：心绞痛症状发作次数＜50%[2]。

1.5.3 心电图疗效标准:显效:心电图恢复基本正掌或接近正常；有效:S-T段降低，但未达正常水平，回升＞0.05mV，T波由平坦变为直立或导联倒置T波改变变浅；无效:与治疗前比较心电图无明显变化；加重:与治疗前比较S-T段降低＞0.05 mV，直立T波变平坦或导联倒置T波加深，存在房室传导阻滞或室内传导阻滞或异位心律[3]。

1.6 统计学方法

数据采用SPSS 21.0统计软件进行处理，计数资料以（%）表示，采用卡方检验；计量资料用以(±s)表示，采用t检验，P＜0.05差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组舌下络脉疗效比较

治疗组、对照组舌下络脉治疗总有效率分别为90.63%、71.88%，两组比较P＜0.05，见表1。

表1 两组舌下络脉疗效比较[n(%)]

2.2 两组心绞痛疗效比较

治疗组、对照组心绞痛治疗总有效率分别为93.75%、75.00%，两组比较P＜0.05，见表2。

表2 两组心绞痛疗效比较[n(%)]

2.3 两组心电图疗效比较

治疗组、对照组心电图疗效总有效率分别为84.38%、59.38%，两组比较P＜0.05，见表3。

表3 两组心电图疗效比较[n(%)]

2.4 两组治疗前后血液指标变化对比分析

治疗前，两组纤维蛋白原、血小板最大聚集率比较无显著性差异(P＞0.05）；治疗后，两组纤维蛋白原、血小板最大聚集率较治疗前比较均明显降低，治疗组纤维蛋白原、血小板最大聚集率降低幅度显著大于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组治疗前后血液指标变化比较(±s)

表4 两组治疗前后血液指标变化比较(±s)

注:①与本组治疗前比较，P＜0.05；②与对照组治疗后比较，P＜0.05

组名 时间 纤维蛋白原（g/L） 血小板最大聚集率(%治疗前 4.7 9±0.7 8 7 2.2 0±1 1.8 9治疗后 2.4 3±0.4 5① 5 0.0 3±1 2.9 5①对照组（n=3 2）治疗组（n=3 2）治疗前 4.6 6±0.6 1 7 2.7 6±1 0.9 1治疗后 3.5 8±0.5 3① 5 8.5 0±9.8 6①)

3 讨 论

近年来，血塞通软胶囊为临床治疗冠心病常用药物，该药物以三七总皂苷为主要有效成分。据现代药理研究学表明，三七皂苷对血管平滑肌具有扩张作用，可有效改善因缺氧、缺血引起的血管收缩功能障碍，同时能降低全血黏度、血浆黏度和纤维蛋白原，对血小板聚集具有抑制作用，使血小板表面活性降低，从而改善微循环，达到活血化瘀、抑制血栓形成和抗动脉粥样硬化作用[4]。因此，临床多用于治疗血瘀型冠心病，并取得了满意疗效。

本研究观察血塞通软胶囊对血瘀舌脉变化影响，探讨血瘀舌象严重程度分级标准及疗效标准。目前对于中药疗效评判标准大多采取该药物对实验对象的现代医学指标的影响而定，把中医药放在西药临床观察框架下来研究，这其实脱离了中医辨证论治，不利于中医药的开发进步。把血瘀舌象严重程度设定分级标准，可以更直观的评价药物的活血化瘀作用。

本研究结果显示，在舌脉象、心绞痛及心电图疗效方面治疗组均显著优于对照组，且治疗组纤维蛋白原、血小板最大聚集率显著低于对照组。可见血塞通软胶囊可以明显降低血瘀舌象严重程度，缓解心绞痛、改善心电图及降低纤维蛋白原、血小板聚集，疗效明显。然而本研究入选例数较少，且观察时间不长，对血瘀舌象分级标准的确立的深层科学依据尚需要更多的临床实践进一步研究。