中西药合用治疗糖尿病性骨质疏松症临床观察

蔡恩平，刘新胜，张 娟

（1.河南省三门峡市第三人民医院，河南 三门峡 472000；2.河南中医药大学第二附属医院，河南 郑州 450002）

本研究以中西药合用治疗糖尿病性骨质疏松症疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共70例，均为2017年4月至2018年6月我院收治的糖尿病性骨质疏松症患者，随机分为两组各35例。对照组男19例，女16例；年龄45～70岁，平均（56.02±2.17）岁；病程3～13年，平均（7.27±1.06）年；合并高血压13例，高血脂14例，糖尿病肾病10例，糖尿病周围神经病变16例。观察组男20例，女15例；年龄42～70岁，平均（55.86±2.91）岁；病程3～14年，平均（7.35±1.17）年；合并高血压12例，高血脂15例，糖尿病肾病11例，糖尿病周围神经病变15例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合世界卫生组织和IDF-WPR标准确诊为糖尿病[1]，空腹血糖大于等于7.0mmol/L或糖耐量实验服糖后2h血糖大于等于11.1mmol/L；②符合《中国人骨质疏松症建议诊断标准（第2稿）》[2]和《糖尿病性骨质疏松症的临床表现及诊断》[3]中骨质疏松症诊断标准，表现为腰背疼痛或周身骨骼疼痛，身高缩短、驼背、脊柱畸形、伸展受限，于胸、腰椎、髋部、尺骨远端、肱骨近端等部位易发生骨折，尿钙大于200mg/24h，且经检查骨量减少；③符合《中医临床病证诊断疗效标准》[4]中肝肾不足证辨证标准，表现为腰背疼痛、酸软乏力、口干咽燥，下肢萎弱、耳鸣目眩，舌质红，舌苔少，脉沉细；④参与研究前14天内未服用相关骨质疏松类药物；④自愿参与，签署知情同意书。

排除标准：①长时间服用糖皮质激素、降钙素、肝素等影响骨代谢药物；②存在自身免疫性疾病；③合并严重骨质畸形；④对所用药物敏感，无法完成治疗。

2 治疗方法

两组均给予基础治疗，包括糖尿病饮食、餐后进行适当运动，增加日照量，饮食以优质蛋白及含钙食物为主。同时口服二甲双胍（石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20183289）0.5g，日3次；格列美脲（江苏万邦生化医药集团有限责任公司，国药准字H20010575）2mg，日1次；维生素D钙咀嚼片（美国安士制药有限公司，国药准字J20140154）600mg，日1次；静脉注射依降钙素（山东绿叶制药有限公司，国药准字H20040338）10U，每周2次。

观察组加用补肾壮骨汤。药用赤小豆5g，怀山药、牛膝各10g，丹参15g，山茱萸15g，冬虫夏草15g，熟地黄20g，骨碎补20g。日1剂，水煎取汁200mL，早晚服用。30天为一疗程。

两组均连续治疗6个疗程。

3 观察指标

中医证候积分：观察患者口干多饮，多食易饥，多尿，消瘦，倦怠乏力，腰膝酸痛，抽筋等症状改善情况，采用0～3分评分法，0分为无症状，1分为症状轻微，2分为症状中度，3分为症状重度。总评分越高表示症状越严重。

血糖水平：抽取清晨空腹肘静脉血3mL，检测空腹血糖（FBG）水平，另于餐后2h再次检测血糖水平（2hPBG）及糖化血红蛋白（HbAlc）水平。

骨密度：采用双能X线骨密度检测仪对腰椎2～4（L2-4）、股骨颈及Wards三角区的骨密度进行测定。

各指标均于治疗前及治疗6个疗程后评定。

用SPSS25.0软件处理数据，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 临床疗效

显效：临床症状及体征明显改善，中医证候积分较治疗前下降幅度大于等于70%。有效：临床症状及体征好转，中医证候积分较治疗前下降30%～70%。无效：临床症状及体征均无好转，中医证候积分较之前下降幅度小于30%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后中医证候积分比较见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P对照组 35 15.64±3.28 5.27±1.43 17.146 0.000观察组 35 15.71±3.09 10.89±1.87 7.895 0.000 t 0.092 14.124 P 0.927 0.000

两组治疗前后血糖水平比较见表3。

表3 两组治疗前后血糖水平比较 （±s）

表3 两组治疗前后血糖水平比较 （±s）

组别 例 FBG（mmol/L） 2hPBG（mmol/L） HbAlc（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 35 9.22±2.18 7.54±1.83 12.11±3.59 9.23±2.45 8.73±2.18 7.11±1.28观察组 35 9.19±2.27 6.41±1.05 12.08±3.46 7.62±1.41 8.34±2.09 6.14±1.12 t 0.056 3.169 0.036 3.370 0.764 3.374 P 0.955 0.002 0.972 0.001 0.448 0.001

两组治疗前后骨密度水平比较见表4。

表4 两组治疗前后骨密度水平比较 （g/cm2，±s）

表4 两组治疗前后骨密度水平比较 （g/cm2，±s）

股骨颈 Wards治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 35 0.77±0.11 0.86±0.10 0.67±0.09 0.77±0.09 0.53±0.07 0.60±0.05观察组 35 0.78±0.10 0.97±0.12 0.65±0.08 0.91±0.09 0.55±0.06 0.68±0.06 t 0.398 4.166 0.983 6.507 1.283 6.060 P 0.692 0.000 0.329 0.000 0.204 0.000组别 例 L2-4

6 讨 论

目前，临床对于糖尿病性骨质疏松症发病机制暂无明确定义，多认为与胰岛素分泌不足、长期高血糖、骨钙素水平下降等因素相关[5-6]。西医主要给予对症治疗。

糖尿病性骨质疏松症属中医“消渴”、“骨痹”等范畴。中医认为消渴病机关键在于肾虚。因肾为先天之本，若肾阴不足，则不能治火，随着病情发展导致阳气受损、肾气亏虚、阴精失于固摄，而肾主骨，肾髓受损，引发骨枯、骨失濡养后引发骨痹[7-8]。治疗以补肾益气、强筋壮骨为原则。补肾壮骨汤方中赤小豆消肿利湿、解毒排脓，怀山药补脾养胃、补肾涩精、强壮筋骨，牛膝活血化瘀，丹参凉血消肿，山茱萸生津止渴、补肝益肾，冬虫夏草补益肝肾、止咳化痰，熟地黄填精益髓、补血养阴，骨碎补续伤止痛、补肾强骨[9-10]。诸药合用，共奏通络止痛、活血祛瘀、补肾壮骨之功。研究结果显示，观察组治疗总有效率较高，治疗后中医证候积分、FBG、2hPBG及HbAlc水平均较低，骨密度各指标水平均较高，表明补肾壮骨汤在治疗糖尿病性骨质疏松症具有较好的临床效果，临床症状得到较好改善，同时有助于控制血糖水平，提高成骨细胞的活性及数量，增加类骨质，影响破骨细胞及骨量的吸收，提高骨密度，改善骨质。

综上所述，补肾壮骨汤联合西药治疗糖尿病性骨质疏松症有助于稳定血糖水平，改善临床症状，增加骨密度。