深圳市2015-2017年乙肝疫苗疑似预防接种异常反应的影响因素分析

陈立平 曾小娜 谢远声 李新海

【摘要】目的：研究深圳市2015-2017年乙肝疫苗疑似预防接种异常反应（AEFI）监测结果。方法：将从2015年～2017年深圳市接受乙肝疫苗预防接种的人员268000例纳入研究。观察纳入对象的AEFI发生情况，并分析AEFI与年龄、性别、接种季节、接种事故、疫苗质量问题的关系，并行多因素Logistic回归分析。结果：深圳市乙肝疫苗接种年龄≤1岁者的AEFI发生率显著高于年龄2～6岁以及年龄≥7岁者;且男性AEFI发生率高于女性;有接种事故者的AEFI发生率显著高于无接种事故者;有疫苗质量问题者的AEFI发生率显著高于无疫苗质量问题者（均P<0.05）。以深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI为因变量，将年龄、性别、接种事故及疫苗质量问题作为自变量，其中自变量赋值如下：年龄≤1岁=1，年龄≥2岁=0;男性=1，女性=0;有接种事故=1，无接种事故=0;有疫苗质量问题=1，无疫苗质量问题=0。经多因素Logistic回归分析可得：年龄≤1岁、性别为男性、接种事故以及疫苗质量问题均是深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI的独立危险因素（均OR>1，P<0.05）。结论：深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI发生率较高，应引起重视，且接种者年龄越小，性别为男性，接种事故以及疫苗质量问题的发生均会增加AEFI发生风险，值得临床重点关注。

【关键词】乙肝疫苗接种;预防接种异常反应;监测分析;多因素Logistic回归分析;深圳市

【中图分类号】 R186

【文献标识码】A

【文章编号】2095-6851（2020）08-129-01

1 对象与方法

1.1 一般资料 将从2015年～2017年深圳市接受乙肝疫苗预防接种的人员268000例纳入研究。所有受试者均在知情同意书上签字，并获批于医院伦理委员会。

1.2 研究方法 通过接种者相关资料调查表对其相关资料进行统计、记录，主要内容涵盖以下几点：①年龄;②性别;③接种季节;④接种事故;⑤疫苗质量问题。分析深圳市乙肝疫苗AEFI报告数年龄、性别、季节分布以及接种事故、疫苗质量问题情况的关系。

1.3 统计学处理 上述数据应用SPSS 22.0软件分析，计数及计量数据的表示通过%、（x±s）实现，且分别实施χ2及t检验，深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI与相关因素的关系实施多因素Logistic回归分析。将P<0.05记作差异有统计学意义。

2 结果

2.1 深圳市乙肝疫苗AEFI报告数年龄、性别、季节分布以及接种事故、疫苗质量问题情况的关系分析

深圳市乙肝疫苗接种年龄≤1岁者的AEFI发生率显著高于年龄2～6岁以及年龄≥7岁者;且男性AEFI发生率高于女性;有接种事故者的AEFI发生率显著高于无接种事故者;有疫苗质量问题者的AEFI发生率显著高于无疫苗质量问题者（均P<0.05），

2.2 深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI影响因素的多因素Logistic回归分析

以深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI为因变量，将年龄、性别、接种事故及疫苗质量问题作为自变量，其中自变量赋值如下：年龄≤1岁=1，年龄≥2岁=0;男性=1，女性=0;有接种事故=1，无接种事故=0;有疫苗质量问题=1，无疫苗质量问题=0。经多因素Logistic回归分析可得：年龄≤1岁、性别为男性、接种事故以及疫苗质量问题均是深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI的独立危险因素（均OR>1，P<0.05），见表1。

3 讨论

随着近年来国内外越来越多的报道指出乙肝疫苗接种后可能出现较为严重的不良反应，严重者甚至会导致死亡，因此在一定程度上引起了公众对于乙肝疫苗接种安全性的质疑[9-11]。其中乙肝病毒对于易感动物的相关实验较少，乙肝疫苗的具体免疫效果仅能通过人体考核实现评估。为了更加科学而严谨地评价乙肝疫苗的接种安全性，分析乙肝疫苗疑似预防接种异常反应的影响因素具有重要的意义[12-13]。

本文结果提示了深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI报告发生率低于既往相关文献报道的结果[14-15]，原因主要可能是因为深圳市的医疗水平以及AEFI监测工作要求均明显高于国内大部分地区，加之基层人员的AEFI监测能力得到系统化的培训和强化，并将该工作内容纳入黏度免疫规则工作任务考核之中，能够较好地预防AEFI。此外，本文通过单因素分析发现，深圳市乙肝疫苗接种年龄≤1岁者的AEFI发生率显著高于年龄2～6岁以及年龄≥7岁者;且男性AEFI发生率高于女性;有接种事故者的AEFI发生率显著高于无接种事故者;有疫苗质量问题者的AEFI发生率显著高于无疫苗质量问题者。与此同时，经多因素的Logistic回归分析可得：年龄≤1岁、性别为男性、接种事故以及疫苗质量问题均是深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI的独立危险因素（均OR>1，P<0.05）。而季节则未发现能够影响AEFI的发生率。这充分提示了乙肝疫苗AEFI主要发生在年龄较小的男性儿童人群中，且随着接种事故以及疫苗质量问题的发生，儿童出现AEFI的幾率越高。究其原因，笔者认为≤1岁的儿童身体各项机能均尚未完全成熟，机体免疫力较差，从而增加了AEFI的发生风险。而男性儿童AEFI发生率高于女性儿童的可能和男女性别比密切相关，也有可能是由于小月龄儿童的漏报相对较多，造成了一定的比例的偏差[16-17]。而幼儿过于哭闹不配合接种等事故以及疫苗质量问题的发生可能会导致儿童无法接受正常的疫苗接种，从而增加了一系列AEFI发生的风险。此外，接种季节和乙肝疫苗AEFI无明显相关，其中主要原因可能是由于乙肝疫苗AEFI的发生与温度、湿度以及气压等因素无关，不会明显地影响AEFI的发生率[18-20]。

综上所述，深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI发生率一般，值得重视。其中接种者年龄越小，性别为男性，接种事故以及疫苗质量问题的发生均会增加AEFI发生风险。应予以针对性干预，以期达到控制乙肝疫苗AEFI发生的目的。

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