消肿洗剂在痔病围术期的应用

杨旭，吴崑岚，刘翚，刘飞

(南京市中医院 全国肛肠病医疗中心，江苏 南京)

0 引言

痔病是肛肠科临床常见病，手术是临床治疗本病主要手段，术后常会出现肛缘水肿、疼痛及坠胀等并发症，临床处理措施及用药种类繁多，但疗效常欠满意，一直是困扰肛肠专科医师和痔病手术期患者的难题。而我院肛肠中心院内制剂“消肿洗剂”源于丁氏痔科家传经验方内容[1]，临床应用多年疗效满意，为进一步提高其疗效及患者满意度，我们针对本药物的使用方式设计随机对照临床试验以总结优化消肿洗剂的在痔病围术期应用的有效方式，以解病患之疾苦。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择南京中医药大学附属南京中医院全国肛肠医疗中心住院手术的痔病患者为研究对象，按随机数字表法随机分为两组，观察组患者23例，其中男性11例，女性12例，年龄分布在20-89岁，平均年龄(39.73±5.61)岁，病程3月-38年，平均(4.37±1.35)年；对照组患者26例，其中男性13例，女性13例，年龄分布在19-85岁，平均年龄(43.26±6.19)岁，病程1月-40年，平均(3.95±1.18)年；2组患者在年龄分布、性别比例及病程长短等方面比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.1.1 诊断标准[2-3]

此次纳入患者的诊断均符合痔病诊治临床指南的诊断标准中定义的混合痔。

1.1.2 纳入标准

(1)纳入对象均为明确诊断为痔病并拟行手术治疗的围手术期患者；(2)年龄分布不做限制；(3)能够进行有效沟通交流；(4)自愿参加该研究并积极服从安排相关治疗方案；(5)知情同意并签署本研究的知情同意书。

1.1.3 排除标准

(1)对消肿洗剂中所含的中药成分过敏者；(2)孕妇及产妇痔病；(3)精神病患者、或自身存在危急重病症者；(4)未按规定治疗、依从性差而影响治疗方案、无法判断疗效者；(5)合并有其它肛管疾病者。

1.2 治疗方法

观察组：消肿洗剂(250mL/瓶，肛肠病医疗中心丁氏痔科第八代传人、国医楷模丁泽民教授家传方药加减)，其主要成分为泽兰、苍术、制川军、五倍子、泽泻、赤芍、朴硝等，由南京中医药大学附属南京中医院制剂室加工生产，本院药房供应。取玻璃瓶装的原液100mL及1500mL开水加入中药熏蒸汽(智能型)自控治疗仪中，患者侧卧位(左或右均可)于病床上，调整治疗仪力臂使出药端对应肛门部，保证适宜的距离，使局部熏蒸温度不至于过高，治疗时间：20分钟，每天治疗两次，连续治疗五日即一个疗程。

对照组：取消肿洗剂的原液100mL及1500mL开水加入坐浴盆中，放置于坐浴架上并调整适宜的高度，然后患者取蹲坐位于坐浴盆上，熏蒸肛门部创面，时间、频率及疗程同观察组。

1.3 观察指标[4-5]

(1)肛门痛评估：选择临床使用率较高的视觉模拟评分法(VAS)，简便易行，是基于患者对疼痛感受的主观评估。0-10分的疼痛尺，分值越大疼痛越剧烈，由痔病患者自己在疼痛尺标记自己的疼痛分值。

(2)肛缘水肿评估：由肛肠科两名专科主治医师评估：①无水肿，0分；②轻度水肿：水肿范围≤1/4环肛门，1分；③中度水肿：水肿范围＞1/4，且≤1/2环肛门，2分；④重度水肿，水肿范围＞1/2环肛门，3分。

(3)病人满意度评估：选择痔病患者围手术期治疗专项技术满意度评分系统进行评估，最终分不满意、满意、非常满意3个大条目进行分析。

(4)肛门坠胀及排便情况评估：采用问卷方式评估术后是否存在肛门坠胀及排便障碍病症发生。

1.4 疗效判断标准[5]

采用国家中医药管理局颁布的中医病症诊治疗效判断标准，分为痊愈、显效、有效及无效四种情况。

1.5 统计学分析

选择统计软件SPSS 18.0进行相关数据处理，计量资料以(±s)表示，组间的比较采用独立样本t检验，计量资料采用χ2检验，等级资料采用两独立样本的Wilcoxon秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组患者痊愈15例，显效6例，有效1例，无效1例，总有效率为95.65%，对照组患者痊愈13例，显效8例，有效2例，无效3例，总有效率为88.46%，总体疗效无统计学差异(P＞0.05)。于消肿洗剂参与治疗前进行各指标评估，两组患者在肛缘水肿、肛门疼痛、及肛门坠胀不适感方面差异均无统计学意义(P＞0.05)。

表1 2组患者治疗前后各指标比较(±s、n(%))

表1 2组患者治疗前后各指标比较(±s、n(%))

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连续治疗5日后，观察组痔病患者肛门疼痛评估积分明显低于对照组，肛缘水肿情况评估积分也显著低于对照组痔病患者，差异均具有统计学意义(P＜0.05)；而痔病患者术后肛门坠胀及排便障碍症状的比较两组间并无统计学差异(P＞0.05)，具体见表1。

就熏药治疗专项满意度方面，观察组患者与对照组患者比较，组见差异具有统计学意义(P＜0.05)，具体见表2。

表2 2组患者满意度比较 n(%)

3 讨论

消肿洗剂乃南京中医药大学附属南京中医院全国肛肠病医疗中心丁氏痔科第八代传人、国医楷模丁泽民教授响应国家号召，捐方报国，公开家传方药制备而成我院院内制剂，长期临床应用疗效满意，能够很好治疗肛肠疾病围手术期相关病症及非手术治疗的脱出型痔病，很好的践行中医药外治理论，外科之法，最重外治。

《理瀹骈文》指出：“外治之理即内治之理，外治之药亦即内治之药”，中药熏洗疗法正是中医药外治法之一，是基于中医学脏腑经络学说及中药性味归经相关理论，转变药物作用途径，借助中药蒸汽熏蒸局部，使药力和热力直接联合作用，药至病所，痔疾得康，具有清热解毒、行气活血、祛湿通络、消肿止痛之效用。但临床常用的熏蒸疗法因坐浴不适感、尤其女性患者存在会阴部感染等风险经常不被家属和(或)患者本人所接受，鉴于临床实际，我们开展随机对照临床试验比较消肿洗剂的不同给药方式之间的差异，以进一步优化临床疗效。

因本中心前期已做过消肿洗剂的在痔病围术期作用的疗效研究[4]，故此次研究不再涉及消肿洗剂用药前后自身对照。对于对照组蹲坐位治疗的痔病患者，观察组的肛缘水肿评估平均积分和肛门疼痛积分均显著偏低(P＜0.05)，患者对此专项治疗方式满意度尤其高于对照组，究其原因，考虑本研究中观察组痔病患者采用侧卧在自己病床，调整自身机体舒适度，全身和局部均处于放松状态，可有效缓解盆底肌肉的痉挛，且相对于蹲坐位肛周血管压力偏低，也利于肛周局部静脉回流；且熏蒸探头出药对准肛门，使药物和热量集中作用，提高药物局部作用疗效，减轻疼痛，有效防治局部水肿形成，增加围术期痔病患者的舒适度，提升患者对本治疗方案的接受度。而且治疗所用的方药中含有泽兰行水消肿、消滞散瘀；制川军清热泻火、凉血解毒、逐瘀通经、消肿止痛；赤芍清热凉血、散瘀止痛；制川乌草乌祛风除湿、消肿止痛等，整方共具清热解毒、祛湿通络、消肿止痛之功用。但两者的肛门坠胀和术后排便情况比较并无统计学差异，考虑可能与此次研究选择的研究对象数目较少或具体的评估手段有关，以至于两种专项治疗方案的总体疗效比较差别不大，但不难看出消肿洗剂侧卧式熏蒸可作为围术期痔病患者的优选方案。笔者认为后期我们可以进一步扩大研究对象数量、优化专项条目的评估方法及指标等方式进一步研究，优化消肿洗剂专项治疗痔病的有效方式，为临床治疗提供依据。