罗哌卡因联合舒芬太尼在硬膜外分娩镇痛中的应用分析

[摘要] 目的 分析羅哌卡因、舒芬太尼在硬膜外分娩镇痛中的应用效果及罗哌卡因的合适浓度。 方法 方便选取160例产妇作为研究对象，所选产妇均为2018年1月—2019年6月入院的足月单胎头位初产妇，根据产妇是否行硬膜外麻醉的自主意愿分为两组：自然分娩组（C组）产妇79例，罗哌卡因联合舒芬太尼分娩镇痛组（G组）产妇81例。其中 G 组随机均分为 3 组，分别接受不同浓度的罗哌卡因（G1 组：1%、G2组：1.5%、 G3组：2%）。记录各组第一、二、三产程的疼痛程度视觉模拟评分（VAS）和运动神经阻滞分级（采用改良 Bromage 分级法测定），记录镇痛药物用量、不良反应、镇痛满意度、产程、分娩方式及新生儿Apgar 评分。结果 G组产妇的镇痛评分（4.01±0.91）分、（2.54±0.71）分、（1.21±0.43）分明显低于C组（9.34±1.26）分、（8.23±1.21）分、（7.11±1.01）分（t1=19.507，P1=0.000;t2=23.387，P2=0.000;t3=31.511，P3=0.000<0.05）;两组产妇分娩期间产程时间差异均无统计学意义（P>0.05）。C组第一产程时间（642.71±110.43）min，G组第一产程时间（633.03±87.71）min（t1=0.615，P1=0.270）;C组第二产程时间（82.31 ± 15.17）min，G组第二产程时间（81.53±13.82）min（t2=0.340，P2=0.367>0.05）;两组产妇分娩期间催产素使用率、自然分娩率及新生儿产后 1、 5 min Apgar 评分差异无统计学意义（P>0.05）。C组催产素使用率为36（45.6%），G组催产素使用率为47（58.0%）（χ2=2.485，P=0.115）;C组自然分娩率为60（75.9%），G组自然分娩率为67（82.7%）（χ2=1.119，P=0.290）;C组新生儿产后1 min Apgar 评分< 7 分为4（5.06%）G组新生儿产后1 min Apgar 评分<7 分为6（7.40%）（χ2=0.375，P=0.540）;C组新生儿产后5 min Apgar 评分<7 分为0（0.00%），G组新生儿产后5min Apgar 评分<7 分为1（1.23%）（χ2=0.981，P=0.322>0.05）;两组产妇分娩期间不良反应差异无统计学意义C组6例，G组13例（χ2=2.732，P=0.098>0.05）;不同浓度罗哌卡因组的有效镇痛率差异无统计学意义，G1组为23（85%）、G2组为24（89%）、G3组为25（93%）（χ2=5.766，P=0.055> 0.05），但随着浓度的增加不良反应发生率稍增加。结论 罗哌卡因联合舒芬太尼应用于硬膜外分娩镇痛是安全可行的，且较合适的罗哌卡因浓度为1% 。

[关键词] 罗哌卡因;舒芬太尼;硬膜外分娩镇痛

[中图分类号] R5          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2020）06（c）-0095-04

Analysis of the Application of Ropivacaine Combined with Sufentanil in Epidural Labor Analgesia

YE Xing-dao

Department of Anesthesiology， People's Hospital of Dianbai District， Maoming， Guangdong Province， 525400 China

[Abstract] Objective To analyze the effect of ropivacaine and sufentanil in epidural labor analgesia and the appropriate concentration of ropivacaine. Methods 160 women were selected as the research objects. The selected women were all full-term single-born fetuses who were admitted to the hospital from January 2018 to June 2019. They were divided into two groups according to their willingness to undergo epidural anesthesia： 79 women in the natural labor group （group C）， 81 women in the labor analgesia group （group G） with ropivacaine combined with sufentanil. Group G was randomly divided into 3 groups， each receiving different concentrations of ropivacaine （G1 group： 1%， G2 group： 1.5%， G3 group： 2%）. Record the visual analogue scale （VAS） and motor nerve block grading （measured by the modified Bromage grading method） of pain in the first， second， and third labor of each group， and record the number of analgesic drugs， adverse reactions， analgesic satisfaction， labor， Mode of delivery and Apgar score of newborns. Results The analgesic scores of the women in group G （4.01±0.91）poimts， （2.54±0.71） poimts，  （1.21 ± 0.43） poimts， were significantly lower than those in group C （9.34 ± 1.26） poimts，  （8.23 ± 1.21） poimts，  （7.11 ± 1.01） poimts （t1=19.507， P1=0.000;t2=23.387， P2=0.000;t3=31.511， P3=0.000 <0.05）; There was no statistically significant difference in the duration of labor during the delivery between the two groups of women. The first stage of labor in group C （642.71 ± 110.43） min. The first stage of labor; Group G （633.03 ± 87.71） min （t1=0.615， P1=0.270）; the second stage of labor in Group C （82.31 ± 15.17）min; Group G （81.53 ± 13.82）min（t2=0.340， P2=0.367>0.05）; There were no statistically significant differences in the oxytocin use rate， natural delivery rate， and neonatal 1， 5 min Apgar score during delivery between the two groups of women. The oxytocin use rate in group C was 36 （45.6%）. The rate was 47 （58.0%） （χ2=2.485， P=0.115）; the natural delivery rate in group C was 60 （75.9%） and the natural delivery rate in group G was 67 （82.7%）（χ2=1.119， P=0.290）; Group C 1 neonatal 1 minute Apgar score <7 divided into 4 （5.06%） Group G neonate 1 minute postpartum Apgar score <7 divided into 6 （7.40%）（χ2=0.375， P=0.540）; group C newborn Apgar score <7 points after childbirth <7 divided into 0 （0.00%）， Apgar score <5 points after childbirth in group G <7 divided into 1 （1.23%） （χ2=0.981， P=0.322 > 0.05）; two groups of women delivered had no statistically significant adverse reactions during the period. There were 6 cases in group C and 13 cases in group G（χ2=2.732， P=0.098 >0.05）; the effective analgesia rate of ropivacaine in different concentrations was not statistically different， G1 group was 23 （85%）， G2 group was 24 （89%）， G3 group was 25 （93%）（χ2=5.766， P=0.055>0.05）， but with the concentration incidence of adverse reactions increased slightly. Conclusion Ropivacaine combined with sufentanil is safe and feasible for epidural labor analgesia， and the appropriate concentration of ropivacaine is 1%.

[Key words] Ropivacaine; Sufentanil; Epidural labor analgesia

目前国家已大力提倡分娩镇痛，但由于各种原因全国开展并不广泛。分娩镇痛主要是指通过应用多种方式进行干预，从而使产妇在分娩过程中的疼痛感能够得到缓解[1]。通过分娩镇痛，产妇的疼痛感能够得到缓解，在微弱疼痛感甚至无痛状态下生产。分娩镇痛大部分情况下，采用的都是硬膜外麻醉方式，通过在产妇的腰背部位性硬膜外穿刺置管，利用硬膜外管为产妇给药，帮助产妇顺利完成分娩。该研究方便选取2018年1月—2019年6月入院的160例产妇作为研究对象，探寻罗哌卡因、舒芬太尼在硬膜外分娩镇痛中的应用效果，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便选取入院的160名产妇作为研究对象，将患者划分为两组，根据产妇是否行硬膜外麻醉的自主意愿分为两组：自然分娩组（C组）产妇79名，罗哌卡因联合舒芬太尼分娩镇痛组（G组）产妇81名。其中 G 组随机均分为 3 组，分别接受不同浓度的罗哌卡因（G1 组：1%、G2组：1.5%、G3组：2%）。年龄25～32岁，平均（25.42±2.64）岁;各组患者基本资料差异无统计学意义（P>0.05），可对比。该研究已经过医院伦理委员会批准。

纳入标准：①术前评估结果显示正常，且患者并未出现硬膜外穿刺禁忌证;②产妇均具备阴道试产条件;③产妇及家属均签署知情同意书;④所选产妇均为初产妇。

排除标准：①存在全身性疾病产妇;②存在精神障碍产妇;③非自愿参与产妇;④基本资料信息不全产妇。

1.2  方法

C组产妇实施自然分娩，在实际分娩过程中不采用任何特殊处理，仅采取自然分娩措施帮助生产。

G组产妇实施罗哌卡因、舒芬太尼硬膜外分娩镇痛。具体的麻醉措施如下：当产妇出现规律宫缩时开放静脉通路，行 L2～L3 间隙硬膜外穿刺，头端置管 3～4 cm，固定。给予1%盐酸利多卡因3 mL试验量，观察5 min，若未出现脊麻等异常状况，则给予罗哌卡因（国药准字：H20052716;规格10 mL：75 mg/支）+舒芬太尼（国药准字：H20054256;规格：1 mL：50 μg/支）混合液 10 mL作为首剂。G1 组： 0.1% 盐酸罗哌卡因+ 0.5 μg/ mL 舒芬太尼; G2 组： 0.15% 盐酸罗哌卡因+ 0.5 μg/mL 舒芬太尼; G3 组： 0.2% 盐酸罗哌卡因 + 0.5 μg/ mL舒芬太尼。行患者自控硬膜外镇痛，速度为8 mL/h， 各组 PCA 剂量均为8 mL/ 次，锁定时间均为 15 min，分娩结束后停泵，拔除硬膜外腔导管。

1.3  观察指标

①观察各组产妇的分娩镇痛评分。采用视觉模拟评分量表（VAS）评估产妇第一、二、三产程的疼痛评分，该量表总分为10分，分数越高，产妇的疼痛感越强烈。②记录分娩过程中催产素使用数、产程经过和分娩方式。新生儿出生后 1、5 min 分别进行 Apgar 评分。③观察各组产妇的下肢运动阻滞评分。采用改良Bromage法对产妇下肢运动神经阻滞情况进行评估，该量表主要分为0～3级，0级：无运动神经阻滞;1级：不能屈髋关节; 2 级：不能屈髋、 膝关节; 3 级为完全性下肢运动阻滞。④观察各组产妇的不良反应发生率。包括：产后出血、下肢麻木、继发性宫缩乏力、恶心呕吐、皮肤瘙痒、低血压（收缩压 ≤90 mmHg或低于基础值的 20% ）。

1.4  统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行分析，计量资料用（x±s）表示，进行t检验，计数资料采用[n（%）]表示，进行χ2检验， P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  观察两组产妇的分娩镇痛评分

G组产妇的疼痛评分明显低于C组（P<0.05），见表1。

2.2  观察两组患者的产程时间

两组产妇分娩期间产程时间差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.3  观察两组患者的催产素使用率、自然分娩率及新生儿产后 1 、 5 min Apgar 评分

两组产妇分娩期间催产素使用率、自然分娩率及新生儿产后 1、5 min Apgar 评分差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

2.4  观察两组产妇的不良反应发生率

两组产妇分娩期间不良反应差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

2.5  观察不同浓度罗哌卡因组的有效镇痛率

不同浓度罗哌卡因組的有效镇痛率差异无统计学意义（P>0.05），但随着浓度的增加不良反应发生率稍增加，见表5。

3  讨论

分娩主要是指胎儿与母体脱离，单独成为个体存在的过程，通常有3个产程，第一产程为宫口扩张期，第二产程为胎儿娩出期，第三产程为胎盘娩出期[2]。主要分娩方式有两种：自然分娩以及剖宫产。现阶段，选用剖宫产的产妇数量越来越多，但是如果产妇满足自然分娩条件，大部分产妇依然会选择自然分娩[3]。

选择自然分娩方式具有明显的优缺点，优点：产妇产后恢复速度较快、新生儿避免出现“湿肺症”等;缺点：产妇阴道受损、宫缩产生严重疼痛感、如遇难产可能需专用剖宫产导致产妇受到二次伤害等。自然分娩产生的剧烈疼痛，产妇往往难以忍受，极易出现休克、产后出血等不良现象。无痛分娩是缓解自然分娩产妇的疼痛感的一项主要方式，同时更是在临床产科中应用效果最佳的方式。产妇分娩过程中，医生通过给予产妇药物进行干预，能够有效缓解产妇的疼痛感，确保产妇顺利分娩[4]。

罗哌卡因以及舒芬太尼均为常见镇痛类药物，具有显著镇痛效果。罗哌卡因属于一种氨基酰胺类局部麻醉药物，通常应用于硬膜外术后或分娩镇痛中，已经有研究表明，罗哌卡因是理想分娩镇痛药物[5]。舒芬太尼是由人工合成的阿片类药物，与阿片受体之间具有良好的亲和力，因而具有显著镇痛效果[6]。在分娩镇痛中联合应用这两种药物，不仅能够有效减少两种药物的用药量，降低患者的运动阻滞，同时能够提高药物的起效时间，对产妇的宫缩以及产程不会造成影响，具有较高安全性，同时不会对母婴产生严重影响[7]。

在该研究中，C组采用自然分娩的方式，而G组采用罗哌卡因、舒芬太尼硬膜外分娩镇痛的方式，C组产妇第一产程、第二产程以及第三产程的疼痛评分分别为（9.34±1.26）分、（8.23±1.21）分、（7.11±1.01）分;而G组产妇第一产程、第二产程以及第三产程的疼痛评分分别为（4.01±0.91）分、（2.54±0.71）分、（1.21±0.43）分，G组产妇3个产程的疼痛评分均明显低于C组;两组的不良反应、产程、自然分娩率及新生儿产后1、5 min Apgar 评分差异无统计学意义（P>0.05 ）。由此证明，在产妇分娩过程中，应用罗哌卡因以及舒芬太尼行硬膜外镇痛是安全可靠的，值得推广。不同浓度罗哌卡因组的有效镇痛率差异无统计学意义（P>0.05 ），但随着浓度的增加不良反应发生率稍增加。在冯钲华[8]的研究中指出，选取86例产妇，A组：产妇宫口不足3 cm时给予0.075%罗哌卡因联合0.5 μg/mL舒芬太尼，宫口超过3 cm时给予0.15%罗哌卡因联合0.5 μg/mL舒芬太尼;B组：产妇穿刺成功后给予0.15%罗哌卡因联合0.5 μg/mL舒芬太尼，A组产妇的第一产程、第二产程以及第三产程的疼痛评分分别为（9.14±0.97）分、（6.09±1.41）分、（1.14±0.52）分;B组产妇的第一产程、第二产程以及第三产程的疼痛评分分别为（9.40±0.82）分、（6.42±1.05）分、（1.12±0.45）分，两组产妇疼痛评分差异无统计学意义（P>0.05）;认为采用罗哌卡因、舒芬太尼联合麻醉具有显著效果，该结论与该研究结论相似。考虑到临床疗效及安全性，我们认为 1%的罗哌卡因为合适浓度。

综上所述，在硬膜外分娩镇痛中应用罗派卡因、舒芬太尼，产妇的镇痛效果明显，且并未出现明显不良反应，是安全可靠的，并且较合适的罗哌卡因浓度为1%。

[参考文献]

[1]  张志莉.盐酸罗派卡因联合舒芬太尼硬膜外麻醉无痛分娩的临床疗效[J]. 中国卫生标准管理， 2018， 9（20）：129-131.

[2]  张弛，王治，卫建峰，等.罗哌卡因联合舒芬太尼和罗哌卡因联合芬太尼在硬膜外分娩镇痛中的应用及对比研究[J].中国药物与临床， 2017， 17（3）：430-432.

[3]  刘力，王忠新，梁家乐.不同浓度舒芬太尼混合罗派卡因在剖宫产术后自控硬膜外镇痛中的应用效果[J].临床医学，2018，38（9）：31-32，36.

[4]  成昌君，席春莲.盐酸罗哌卡因复合舒芬太尼在硬膜外自控分娩镇痛中的应用效果以及对妊娠结局影响[J].临床研究， 2019， 27（3）：46-47.

[5]  胡千华，付凯，曾伟平，等.舒芬太尼联合罗派卡因在无痛分娩中的临床应用[J]. 当代医学， 2019， 25（6）：110-112.

[6]  张秋玲.罗哌卡因复合舒芬太尼在硬膜外分娩镇痛中的应用效果分析[J]. 中国社区医师， 2017， 33（15）：43.

[7]  谭瑛，梁曼，张贻岚，等.不同浓度罗哌卡因联合舒芬太尼应用于硬膜外分娩镇痛的效果分析[J]. 中国现代手术学杂志， 2018， 22（4）：77-81.

[8]  冯钲华.不同浓度罗哌卡因联合舒芬太尼对产妇分娩镇痛的应用效果观察[J].赣南医学院学报，2019，39（2）：33-36.

（收稿日期：2020-03-24）

[作者简介] 叶兴道（1979-），男，湖北麻城人，本科，副主任醫师，主要从事临床麻醉科诊疗工作。