探讨急诊检验试剂管理问题及对策

段鹏，陈永新通讯作者）

（山东第一医科大学第一附属医院/ 山东省千佛山医院 检验科，山东 济南 250014）

0 引言

随着医学的快速发展，医学检验在临床疾病的预防诊断、治疗监测、预后观察等方面的作用也越来越重要，而对应的满足临床的检验项目也越来越多元化，对于检验需要的试剂种类也越来越多，不仅仅是数量上增加了采购量，在品牌和规格型号上的要求也越来越多样化，所以对于试剂的管理就直接影响到检验结果的质量[1]。试剂的管理监控是门急诊组的一项重要制度，加强试剂的科学管理，完善监控措施，不仅可降低耗占比，更能提高检验结果的准确性[2]。本文拟结合门急诊组试剂管理情况，探讨如何优化试剂管理流程来降低耗占比，提高检验结果准确性的目的。

1 试剂管理的现状

检验科为满足工作需要和业务管理会划分很多专业组：门急诊、生化、免疫、微生物、PCR等，而门急诊专业组主要承担门诊、急诊患者标本的检测，还需要为急诊患者和临床危重患者提供绿色通道，确保检验结果的及时准确。门急诊专业组涉及的检验项目众多复杂，仪器品牌型号不一，试剂需要数量及使用频率不一致，那么试剂的申购、验收、入库、出库、盘点等流程的管理难度就会增加。像试剂的传统管理办法弊端较多：制度不明确；试剂分类杂乱；试剂的有效期；验收入库、领取出库、月底清点繁琐数据不准确，这样就导致试剂管理的工作效率低下。目前各医院检验科对试剂的管理监控已越来越重视，均已建立试剂管理制度，但是很多医院对于检验试剂的管理比较混乱、繁琐，无法对试剂进行准确的入库统计，就无法准确做到降低试剂的成本[3]。

2 试剂管理的改进

检验科试剂信息化管理程序的建立是全新的科学管理和先进的网络技术结合，对于软件和硬件方面有较高的要求，医院和科室要重视信息化管理，要重视对LIS试剂管理功能的研发，而其研发需要LIS工程师和医院的配合才能完成。软件方面由科室LIS管理员、试剂管理员和LIS工程师共同合作全程参与研发试剂管理模块，功能要覆盖从试剂信息维护申购到试剂出库盘点的每个环节，尤其是全程实时监控和余量效期的报警等多项功能。门急诊组负责人根据科内试剂管理制度制定组内试剂管理监控制度，并有专人（2-3人）负责本组试剂的全部工作。管理的具体流程：由门急诊试剂管理员统计出本组本月所需的试剂量，再交予科室及医院器械科统一进行试剂采购；采购的数量和种类由科室试剂管理员根据申购计划负责验收入库，统一放置于科室试剂冷库；每周根据试剂所需进行出库申请，再到科室试剂冷库领取所需试剂；以此循环往复，直至试剂消耗至下一个周期。

2.1 试剂的申购。月底由本组试剂管理员或本组指定人员根据实际用量，本着保证检验质量和节约开支为原则，有计划地申购下月试剂量，避免过量订购试剂，对资源的浪费[4]，按照科室统一格式上报于科室试剂管理小组汇总，然后交由科主任和试剂管理组组长审核通过后上报器械科通知供应商采购[5]。

2.2 试剂的验收。规定月初某天供应商运送试剂，科室试剂管理员应根据申购计划仔细核对试剂数量，并录入LIS试剂管理系统中。在试剂验收时要注重查看试剂外观是否完整（发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回），须核对试剂规格、批号、数量、批准文号，然后在LIS系统入库管理中扫描供应商提供的二维码打印试剂的条形码，条形码数量要对应清单的规格、数量及有效期等。在每“单位”试剂统一贴上已经打印好的所属专业组的条形码。在试剂新批号使用前进行性能验证以确保试剂的稳定性与可靠性。

2.3 试剂的出入库。在试剂入库钱，应核对冷链运输记录，核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录；对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。符合要求的，应及时移入冷库内待验区；不符合温度要求的应当拒收，并做相应记录。使用冷库储存的试剂，应当在冷库内进行验收。对试剂出库时，应当由试剂管理人员负责出库复核[6]。本组新旧试剂分开放置要具有明显的标识，“新在后旧在前”以避免新旧批号试剂混用所造成的旧试剂过期和库存管理混乱。对试剂库存报警要及时处理并通知相应专业组及时补申请采购。

2.4 试剂的盘点。规定试剂每月5号前由试剂管理组成员与专业组指定的人员联合盘点上月试剂出入库管理状况。试剂管理员打印月度盘点表和试剂出入库明细表，一式两份，由至少两名试剂管理员盘点后共同签名确认。

3 试剂管理的展望

在实际工作中，检验科应该做到制度化管理，按照CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》要求制定本科室试剂管理的制度，严格监控管理试剂验收、存储及出入库，减低科室耗占比，保证检验结果的准确性。同时，试剂管理应该是在主任及试剂管理组长的监督、控制下形成的多层次管理：专业组试剂管理员从试剂申购到月底盘点等各个环节都应严格管理监控，以此实现完善管理，避免浪费，提高质量，实现持续性发展的目的；检验科应该做到精细化管理，以实际需求制定行之有效的申购计划，杜绝盲目地、过量地增加支出，这样才会真正做到减少库存、减少或杜绝试剂的过期浪费，从而降低检验成本，避免检验资源的浪费[7]；检验科应该做到信息化管理，加强LIS软件试剂管理功能研发，真正可以利用二维码及条形码一站式监控试剂管理的每个环节，从试剂运输、科室验收、入库、存储、出库、使用到月底盘点，实现实时监控、效期预警报警、余量提示等。试剂管理员根据LIS提示信息正确及时地作出相应措施，不影响检验过程，提高工作效率，保证检验结果的准确性[8]。

如今，大部分医院试剂管理只能监控到试剂验收到试剂使用完毕这一阶段，而试剂运送过程无法用二维码追溯到。随着“互联网+”的发展，若能巧妙的运用大数据背景下的资源，推动数字实验室的建设，使得LIS系统更加完善化、智能化、移动化，应用于服务检验的各个领域[9-10]。如果将二维码技术应用到从试剂运输开始一直到试剂使用完毕，这样才能真正做到利用二维码技术对试剂全程监控。同时，二维码的唯一性，可以实现对整个试剂冷链运输的追溯[11-13]。由于二维码的储存量大，可以从制造商到医疗服务的全过程，对产品进行明确记录。二维码技术和LIS系统的联合使用在不断探讨和不断改进的过程中，不仅仅是提高工作效率、管理质量、服务质量，更是在提高我们检验行业的检验质量和医学地位。只有持续改进，实验室的质量管理体系才能呈螺旋式的上升，才能接近和达到良好的实验室水平。