不同二甲双胍普通片剂治疗社区糖尿病临床研究

陈娟

  以74例被确诊为糖尿病的患者为研究对象，分析普通片剂的二甲双胍以及缓释片用于治疗的临床效果。于2019年6月至2020年6月收治74例社区糖尿病患者为研究对象，随机数字表法分组，各37例，A组采用二甲双胍普通片剂，B组采用二甲双胍缓释片剂。两组治疗效果比较。两组治疗后HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖均低于治疗前，且B组各指标均低于A组（<0.05）。治疗后DSQL评分低于治疗前，且B组低于A组（<0.05）。B组不良反应发生率低于A组（<0.05）。 二甲双胍缓释片剂治疗社区糖尿病患者的疗效优于二甲双胍普通片剂，且患者不良反应少，值得临床推广。

 二甲双胍普通片剂;缓释片剂;社区糖尿病

中图分类号： R587.1

糖尿病是一种常见慢性病，虽无法治愈但通过治疗能提升患者生活质量。临床上首选药物为二甲双胍。二甲双胍能够有效减少肝糖元的输出，加速肝脏、肌肉等周围组织对糖的利用，从而达到降血糖的效果。比起其他降糖药物而言，二甲双胍不会引起低血糖，另外还可帮助患者控制体重，有效实现胰岛素增敏。通过配合胰岛素使用，还可进一步发挥出胰岛素的作用，同时对抵抗胰岛素体重增加的副作用也有重要意义。目前临床上针对二甲双胍有普通片剂和缓释片剂两种，虽然可能从功效上对比两种降糖效果相差无几，但是临床上有研究显示不同剂型其临床疗效有差异。本次项目于2019年6月开始，于2020年6月结束，整个研究期间一共收入74例社区糖尿病患者作为研究对象，分析二甲双胍普通片剂和二甲双胍缓释片剂用于治疗的临床疗效以及安全性，对患者生活质量的改善情况，结果如下。

2019.06-2020.06来我院就诊的符合纳入标准并予以排除标准剔除的患者，根据样本量计算公式，结合20%失访率，拟纳入患者共74例。随机数字表法分组，对照组（n=37）男性25例，女性12例，年龄49～75岁，平均年龄（66.03±4.02）岁，病程9个月～18年，平均病程（7.03±0.41）年;观察组（n=37）男性23例，女性14例，年龄47～78岁，平均年龄（65.98±3.93）岁，病程11个月～17年，平均病程（6.93±0.38）年。两组一般资料（>0.05）。本研究已获得本院医院伦理委员会批准。

诊断标准：结合临床症状、餐后2h血糖、空腹血糖、糖化血红蛋白等符合《2018年ADA糖尿病诊疗标准指南》中关于糖尿病诊断标准。

纳入标准：拥有当地户口且居住时间超过5年;临床数据资料完整。

排除标准：合并恶性肿瘤者;合并糖尿病足、心脑血管并发症、自主神经病变、周围神经病变、视网膜病变等严重并发症者;合并精神障碍者;合并出血倾向者;合并严重心力衰竭、肝病、肾病、贫血者。

所有研究对象均接受常规治疗，包括前列地尔10微克静滴、维生素B1、B12肌肉注射营养周围神经处理，口服罗格列酮（成都恒瑞制药有限公司，规格型号：4mg*7s*2板，国药准字H20030569）4mg/日，每日1次，每次一片。

A组二甲双胍片剂 （中美上海施贵宝制药有限公司，0.5g*20s，国药准字H20023370） 起始剂量为0.5克，每日二次，随餐服用。共治疗10周。

B组二甲双胍缓释片（山东司邦得制药有限公司，产品规格：0.5g*30;国药准字H20060230）每日一次，一次1片，晚餐时服用，整片吞服。共治疗10周。

两组治疗前后血糖指标变化情况比较，包括HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖。使用我院全自动糖化血红蛋白分析仪，采用效液相离子交换色谱法检测HbA1c水平。

两组生活质量比较，生活质量评估使用《糖尿病患者生活质量特异性量表》（DSQL），每个问题采用l～5分计分法，得分越高，生活质量越低。两组不良反应发生率比较，包括恶心呕吐、腹泻、头晕、皮疹。

所得数据采用SPSS 20.0软件进行分析，计量资料、计数资料分别用（±）、n（%）表示，采用检验，<0.05为差异有统计学意义。

2.1两组患者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖比较 两组治疗后HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖均低于治疗前，且B组各指标均低于A组数据有统计学差异（<0.05）。

2.2两组DSQL评分比较  治疗后DSQL评分低于治疗前，且B组低于A组数据有统计学差异（<0.05）。

2.3两组患者不良事件发生率 B组不良反应发生率低于A组有统计学差异（<0.05）。

糖尿病患者如果没有控制好血糖值，将引发一系列并发症，涉及心、脑、眼、肾等多个脏器，不仅严重影响患者个人健康，也会对其家庭和社会带来沉重负担。针对糖尿病目前仍然没有治愈的方法，但是严格控制血糖水平，对于预防或减少并发症发生，改善患者生活质量也有重要價值。

目前临床上针对糖尿病的血糖控制主要方法有饮食控制，运动疗法，药物治疗，血糖监测和糖尿病教育，每一个方面都对控制血糖有重要意义，其中药物治疗是帮助糖尿病患者管理好血糖水平的关键举措。2017年版中国二型糖尿病防治指南中将二甲双胍作为二型糖尿病患者药物治疗的首选药物。2020年美国糖尿病协会（ADA）指南推荐二甲双胍为贯穿治疗全程的一线用药。

目前临床上目前市面上二甲双孤的常用剂型，包括普通片剂、缓释片、肠溶片三种。其中二甲双胍普通片剂是用普通的片剂生产工艺生产的药品，在患者服用药物后在胃部快速溶解发挥降糖效果，但是由于胃内溶出速度较快，对肠胃刺激相对较大，患者在服用后容易引起胃肠道的不良反应，常见的包括恶心，呕吐，腹痛，腹泻等。因此临床上建议二甲双胍普通片剂随餐服用或者是餐后服用。通过与食物混合能够在一定程度上减少药物对胃黏膜的刺激。而二甲双胍缓释片是经过缓、控释技术的一种药物制剂，其可以认为是普通片剂的一种升级版。由于服用二甲双胍缓释片患者每日只需服用一次，因此可有效提高患者的服药依从性，极大程度的改善患者生活质量。在本次研究中，两组治疗后HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖均低于治疗前，且B组HbA1c（7.03±0.46）%、空腹血糖（5.01±0.24）mmol/L、餐后2h血糖（7.12±1.62）mmol/L均低于A组HbA1c（7.89±0.51）%、空腹血糖（5.34±0.26）mmol/L、餐后2h血糖（8.15±2.46）mmol/L数据有统计学差异（<0.05）。治疗后DSQL评分低于治疗前，且B组（27.45±2.13）分低于A组（40.03±2.42）分数据有统计学差异（<0.05）。二甲双胍普通片剂口服半衰期短，需每日多次大剂量服药。每日多次服药与明显的不良反应导致的患者依从性差，是目前二甲双胍普通片剂临床应用局限可能的原因。而二甲双胍缓释片经口服进入胃肠后，通过吸水膨胀抵抗胃排空，并且能够持续释放定量药物，维持药效发挥。这对于中老年糖尿病群体而言，有着更加显著的临床应用价值。加上二甲双胍缓释片口服进入胃中后，药物会缓慢释放溶出，相比于普通片剂其溶解释放量小，因此大大减少了对胃肠道的刺激。在本次研究中，B组不良反应发生率8%低于A组30%有统计学差异（<0.05）。

综上所述，对于社区糖尿病患者接受二甲双胍缓释片剂进行治疗其血糖控制更佳，不良反应更小，患者生活质量明显改善，值得临床推广。但需要注意的是选择哪种类型的二甲双孤，仍然需要遵医嘱不可随意更改。甲双胍普通片经济实惠，价格相对较低，所以对于经济困难，而又需要长期用药的患者来说是理想的选择。

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