静脉药物配置中心持续质量改进对医院感染的控制效果

陈秀碧

福建省泉州市妇幼保健院·儿童医院配置中心，福建泉州362000

[关键字] 静脉药物配置中心；持续质量改进；医院感染；控制效果

静脉药物配置中心（pharmacy intravenous admixture services，PIVAS）是为临床提供优质药学产品和服务的机构，以符合国际标准、药物特性以及职业药师审核的药方为基础，由医护人员进行细胞毒性药物、全静脉营养以及抗生素等静脉药物的配置。输液是临床治疗的主要手段，而在输液瓶中需要加药，尤其是细胞毒性药物和静脉营养药物，在静脉药物配置中心加药的过程中的细菌污染是医院感染的重要途径之一[1]。医院感染容易增加患者发病率和病死率，危害患者的生命安全，后果严重[2-3]。而如何控制医院感染是当今临床医学界非常关注的问题之一[4-5]。目前静脉药物配置中心尚未形成统一的标准规范，因此探究持续质量改进在静脉药物配置中心的应用效果具有重要的临床意义。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取2018年7月至2019年12月泉州市妇幼保健院·儿童医院（我院）资料数据，按照月份进行分组，依次记为改进前（2018年7—12月）、1—4月 组（2019年）、5—8月 组（2019年）、9—12月组（2019年），在此过程中，工作人员未进行变动。

1.2 静脉药物配置中心持续质量改进方法

1.2.1 人员培训 制订静脉药物配置中心工作人员的培训考核大纲，建立工作人员培训和考核档案，组织工作人员进行上岗前培训考核、操作规程培训以及定期培训考核，内容包括工作人员的职业道德、工作管理制度与标准操作规程、各项法律法规，培训资料由专人保管并定时更新。

1.2.2 成立科室质量改进小组 组成由1名组长、

4名组员组成的质量改进小组，组长由科室副主任担任，组员由审方、调配、配置以及成品核对4个区域的4名工作人员担任，采用定期和不定期结合的方式，按照工作计划和考核细则对配置中心的工作进行检查，每月2～4次，每月进行一次综合评比。

1.2.3 药品和材料质量管理改进方法 ①静脉药

物配置中心管理人员依据《药品管理法》《医疗机构药事管理暂行办法》建立制订管理制度[6-7]。②建立进库验证、领取应用、保护存储、清查报损规范化、合理化、科学化程序，严格按照类别、使用期限和使用条件将各种材料合药物分门别类的存放。及时清点检查，如发生问题立即报告相关人员并退回到一级药库。③依据《医疗器械产品注册证》《医疗器械产品合格证》[8-9]进购医用耗材，按照相关制度检查、领用、使用针头、注射器等一次性医用耗材，并依据《医疗废物管理条例》处理医疗耗材。

1.2.4 卫生质量改进方法 ①清洁区域：对清洁

区域的卫生管理包括日清洁、周清洁和月清洁三种方式。日清洁包括：在药物配置结束半个小时后，首先用蒸馏水擦洗清洁台面和两侧，并用75%的乙醇溶液来对操作台面、不锈钢设备、货架、存药盒、推车、传递窗顶部进行清洁消毒，并用1000 mg/L的含氯消毒片溶液对地面、橱柜、墙面、门窗和天花板等区域进行消毒。清洁完毕后打开紫外线灯管进行灭菌；周清洁在日清洁的基础上详细检查所有设备的使用情况，并清点和补充医疗耗材；月清洁在日清洁和周清洁的基础上，对静脉药物配置中心进行全面的、无死角的消毒处理。②层流系统清洁：定期采用紫外线照射层流台，并测试层流台的风速，定期清洁和保养过滤器，生物安全柜24 h启动。③工作人员要求：工作人员按照相关卫生要求更衣、清洁、消毒，保证医疗口罩、手套、衣帽鞋尽可能的覆盖皮肤。

1.2.5 药物配置质量改进方法 ①基本程序：开出医嘱→通过电脑软件传输到静脉药物配置中心→审方、核方并打印药方→摆药并核对→将药物送到病区→签收。②处方审核的质量改进：药师接受处方后，综合分析药物之间的相互作用、配伍禁忌以及不良反应等方面，审核药方的安全性和合理性，若药方不合理或违反有关规定，审核药物应及时与病区医师沟通，推荐合理安全的药方以及治疗方案。③配置过程的质量改进：严格按照无菌操作进行，严防交叉污染。药物要按照相同的规格进行排列放置，不同药物之间要摆放隔断措施，以避免不同药物之间的混用。细胞毒性药物在配置是、时要避免喷雾喷到空气中去，对于胃肠外的全静脉营养药物必须严格按照加药的先后顺序进行配置，不能更改顺序。若有异常情况，应及时查清原因，由专门人员检查合格签字后发放使用。

1.3 观察指标

比 较2018年7月 至2019年12月 这18个 月中配置中心改进前、1—4月、5—8月、9—12月配置中心医务人员手部卫生的检测资料、空气培养、相关物品以及医院感染发生率。

1.4 统计学方法

应用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析。计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2018年7月至2019年12月静脉药物配置中心相关物品卫生检测情况

通过18个月对于静脉药物配置中心进行检测，自2019年1月开始合格率均有明显升高（P＜0.05），在9—12月所检查的5种物品的合格率均为100%。见表1。

2.2 2018年7月至2019年12月静脉药物配置中心空气培养和医护人员手部卫生检测情况

通过18个月对于静脉药物配置中心进行检测，自2019年1月开始医护人员手部卫生和空气培养的合格率不断上升（P＜0.05），均于2019年9—12月合格率达到100%。见表2。

表1 2018年7月至2019年12月静脉药物配置中心相关物品卫生检测情况[n（%）]

表2 2018年7月至2019年12月静脉药物配置中心空气培养和医护人员手部卫生检测情况[n（%）]

2.3 2018年7月至2019年12月院内感染发生率

通过18个月对于静脉药物配置中心进行检测，自2019年1月开始我院的院内感染发生率逐渐下降，1—4月院内感染发生率为10.20%，5—8月院内感染发生率为5.40%，9—12月院内感染发生率为0.00%，静脉药物配置中心实施持续质量改进以后院内感染发生率明显降低（P＜0.05）。见表3。

表3 2018年7月至2019年12月院内感染发生率

3 讨论

医院感染是指包含住院期间感染以及出院后感染在内的住院患者在医院内获得的感染，医院感染一方面会影响患者的预后效果，增加患者的经济负担，对患者的生命安全产生威胁，另一方面会影响病床周转率，增加医疗物资的使用，加重医护人员的工作量，给患者以及社会造成巨大的经济损失[10-11]。有研究指出，美国医院感染患者每年超过200万例，死亡病例达8万例，额外增加医疗费用40亿美元；英国医院感染患者每年超过10万例，死亡病例达5000例，额外增加医疗费用16亿欧元[12-14]。随着医学的发展，医院感染在医疗活动中侵入性操作越来越多。静脉药物配置中心是医院感染控制和静脉药物集中配置的场所，集中了各病区的污染源和危险源，因此环境物品没达到卫生标准、工作人员的无规范的操作会增加医院感染的发生率[15-17]，因此持续改进静脉药物配置中心的工作质量具有重要的临床意义。

2019年1—12月我院应用持续质量改进对静脉药物配置中心进行革新。在此过程中，详细记录并比较配置中心医务人员手部卫生的检测资料、空气培养、相关物品以及医院感染发生率，旨在为临床上控制医院感染提供一定的理论指导。本研究的数据显示显示，2019年1—12月，抽查物品的卫生合格率逐渐上升，在9—12月卫生合格率均达到100%，1—4月、5—8月、9—12月中水平层流台的卫生合格率、无菌物品的卫生合格率、生物安全柜的卫生合格率、消毒剂的卫生合格率、紫外线灯的卫生合格率在静脉药物配置中心实施持续质量改进以后均有明显升高（P＜0.05）；1—4月、5—8月、9—12月中空气培养和医护人员手部卫生的合格率也逐渐上升，并均于9—12月合格率达到100%，1—4月、5—8月、9—12月中空气培养的合格率、医护人员手部卫生的合格率均有明显升高（P＜0.05）；1—4月、5—8月、9—12月我院的院内感染发生率逐渐下降（P＜0.05）。

综上所述，持续质量改进应用于静脉药物配置中心，保证了药物配置的质量，最大限度地减少或避免了微粒的污染，提高了患者静脉用药的安全性。静脉药物配置中心相关工作人员经过严格的培训，增强了工作人员的规范操作，保证了无菌操作，减少了由于不规范操作而导致的医院感染的发生。静脉药物配置中心持续质量改进后，相关工作的质量和效率得到了提高，极大降低了医院感染的发生率，对医院感染有良好的控制效果。