归脾汤加减联合右佐匹克隆对失眠患者PSQI评分及夜间觉醒次数的影响

庄秀梅 王全周

【摘要】 目的：探討归脾汤加减联合右佐匹克隆对失眠患者匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分及夜间觉醒次数的影响。方法：选取2019年1-12月于本院接受治疗的85例失眠患者为研究对象，依据随机数字表法将其分为对照组（42例）与观察组（43例）。对照组采用右佐匹克隆治疗，观察组在对照组基础上联合归脾汤加减治疗，两组均连续治疗4周。比较两组治疗前后PSQI评分、夜间觉醒次数和治疗期间不良反应发生情况。结果：观察组临床总有效率为95.35%，高于对照组的78.57%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗4周后，两组PSQI各维度评分均低于治疗前，且观察组各维度评分均较对照组低，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗4周后，两组夜间觉醒次数均少于治疗前，且观察组较对照组少，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：归脾汤加减与右佐匹克隆联合治疗失眠患者效果显著，可有效提升患者睡眠质量，减少夜间觉醒次数，且不会增加不良反应。

【关键词】 失眠 归脾汤 右佐匹克隆 匹茨堡睡眠质量指数 夜间觉醒次数

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Guipi Decoction combined with Eszopiclone on the Pittsburgh sleep quality index （PSQI） score and the number of night awakening in patients with insomnia. Method： A total of 85 patients with insomnia who were treated in our hospital from January to December 2019 were selected as the research object， they were divided into control group （42 cases） and observation group （43 cases） according to random number table method. The control group was treated with Eszopiclone， the observation group was combined with Guipi Decoction on the basis of the control group， both groups were treated continuously for 4 weeks. The PSQI score and the numbers of awakening at night before and after treatment were observed in the two groups， the occurrence of adverse reactions during the treatment was compared between the two groups. Result： The total effective rate of the observation group was 95.35%， higher than 78.57% of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After 4 weeks of treatment， scores of all dimensions of PSQI in both groups were lower than those before treatment， scores of all dimensions in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistical significance （P<0.05）. After 4 weeks of treatment， the numbers of awakening at night in both groups were less than those before treatment， the observation group was less than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： The combination of Guipi Decoction and Dezopiclone in the treatment of insomnia patients has a significant effect， which can effectively improve the sleep quality of patients， reduce the numbers of awakening at night， will not increase adverse reactions.

[Key words] Insomnia Guipi Decoction Eszopiclone Pittsburgh sleep quality index Numbers of awakening at night

First-authors address： Qingzhou Traditional Chinese Medicine Hospital， Qingzhou 262500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.08.024

近年来，失眠症发生率不断增加，可能与生活、工作压力增加等因素有关，将对患者身心健康及生活质量产生严重影响[1]。现阶段，临床西医常采用镇静、抗焦虑、抗抑郁等药物治疗失眠症患者，可在一定程度上促进睡眠，但长期使用易产生成瘾性，且停药后仍易出现失眠症状，疗效不佳。祖国医学认为，失眠属“不寐”范畴，心脾两虚为其主要证型[2]。相关研究指出，中医在失眠症中具有良好应用效果[3]。基于此，本研究在西医基础上采用归脾汤加减治疗失眠患者，旨在观察其对匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分及夜间觉醒次数的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年1-12月于本院接受治疗的85例失眠患者为研究对象。（1）纳入标准：①西医：符合《中国失眠症诊断和治疗指南》中相关诊断标准[4];②中医：符合《失眠症中医临床实践指南》中相关诊断标准，属心脾两虚证，主症：心烦不易入睡、多梦、易醒、胆怯心悸[5];次症：气短自汗、食后腹胀、肢倦身怠;舌脉：舌质淡，舌苔薄白，脉象弦细。（2）排除标准：①对试验药物过敏;②环境干扰、药物等因素导致的失眠;③合并严重肝肾等器官功能损伤。依据随机数字表法将入选者分为对照组（42例）与观察组（43例）。患者均对本研究知情且同意，该研究已经伦理学委员会批准。

1.2 方法 两组入选者治疗前1个月均停用其他治疗失眠类药物及抗组胺药物。（1）对照组口服右佐匹克隆（生产厂家：江苏天士力帝益药业，批准文号：国药准字H20070069，规格：3 mg/片）初始剂量2 mg，入睡前服用，1次/d，依据具体情况逐渐增加至3 mg/次，1次/d。（2）观察组在对照组基础上联合归脾汤加减治疗，基本方：黄芪20 g，夜交藤15 g，郁金香12 g，当归12 g，白芍13 g，木香10 g，石菖蒲10 g，川芎10 g，白术10 g，党参10 g，酸枣仁10 g，茯苓8 g，远志8 g，炙甘草8 g，五味子5 g。针对肝火较盛者加柴胡8 g，龙胆草10 g，黄芩5 g;针对心虚胆怯者加半夏8 g，陈皮5 g，厚朴5 g;针对不寐症状较重者加柏子仁8 g，生牡蛎8 g，琥珀末5 g，合欢皮5 g;针对血虚较重者加龙眼10 g，阿胶15 g，熟地8 g;针对痰热较盛者加栀子6 g，竹茹8 g，黄连5 g。1剂/d，加500～600 mL水煎取汁200～300 mL，分早晚2次服用。两组均连续治疗4周。

1.3 观察指标与判定标准 （1）治疗4周后，参照失眠症中医临床实践指南对两组入选者临床疗效进行评估，显效：乏力、心悸、气短等临床症状、体征完全消失，睡眠质量良好，睡眠时间>6 h;有效：乏力、心悸、气短等临床症状、体征改善60%以上，睡眠质量好转，睡眠时间>3 h;无效：臨床症状、体征改善低于30%，甚至症状加重。总有效=显效+有效。（2）分别于治疗前及治疗4周后通过PSQI评分对两组入选者睡眠质量进行评估，该表包含7个维度，每个维度0～3分，总分范围0～21分，评分越高则提示睡眠质量越差[6]。（3）两组夜间觉醒次数。（4）治疗期间不良反应（头晕、口干、腹泻、便秘）发生情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS 24.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，等级资料比较采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 观察组男25例，女18例;年龄32～58岁，平均（41.53±4.26）岁;病程5个月～3年，平均（1.35±0.43）年;身体质量指数19～26 kg/m2，平均（22.48±1.07）kg/m2;失眠分度：轻度16例，中度17例，重度10例。对照组男23例，女19例;年龄31～56岁，平均（41.62±4.31）岁;病程4个月～3年，平均（1.39±0.46）年;身体质量指数20～26 kg/m2，平均（22.51±1.12）kg/m2;失眠分度：轻度17例，中度16例，重度9例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较 观察组临床总有效率为95.35%，高于对照组的78.57%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.3 两组治疗前后PSQI评分比较 治疗前，两组PSQI评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗4周后，两组PSQI各维度评分均低于治疗前，且观察组各维度评分均较对照组低，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组治疗前后夜间觉醒次数比较 治疗4周后，两组夜间觉醒次数均少于治疗前，且观察组较对照组少，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.5 两组不良反应发生情况比较 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.335，P=0.563），见表4。

3 讨论

失眠是一种临床常见睡眠障碍性疾病，将对患者工作及生活产生严重影响。相关研究指出，患者精神不济可能是导致失眠症发生的主要因素，会引起患者出现心情压抑、焦虑、狂躁等不良情绪，严重时甚至诱发强迫症，进一步加重失眠症状，形成恶性循环[7]。因此积极采取有效的治疗措施显得尤为重要。镇静、抗焦虑、抗抑郁类药物是临床西医治疗失眠症患者的主要方式。右佐匹克隆是临床常见抗焦虑、抗抑郁药物，属非苯二氮类睡眠改善药物，为右旋佐匹克隆单一异构体，可与γ-氨基丁酸A受体相结合，对α亚基产生作用，促使γ-氨基丁酸介导的氯离子通道开放频率增加，促进氯离子内流，对中枢神经兴奋产生抑制作用，进而达到镇静、助睡眠的效果，同时还可对患者焦虑、抑郁等不良情绪产生缓解作用[8-10]。此外，右佐匹克隆半衰期较短，口服进入机体后约30 min起效，90～120 min时达到血药浓度峰值，促使患者快速进入睡眠潜伏期，有助于增加睡眠时间，但长期使用该药易成瘾[11]。

祖国医学认为，失眠属“不寐”范畴，其主要病机为邪气侵扰、脏腑受损，气血失和，致使目不瞑、不得卧，思虑劳倦，表现为心脾两虚，患者血液耗损、神失守舍，导致夜不能寐[12-13]。临床治疗应以补心脾、生气血为主要原则。本研究采用归脾汤加减与右佐匹克隆联合治疗失眠患者，结果显示，观察组临床总有效率为95.35%，高于对照组的78.57%（P<0.05），PSQI各维度评分较对照组均低（P<0.05），夜间觉醒次数较对照组少（P<0.05），提示联合治疗方式可提高临床效果，改善患者睡眠质量。其原因在于，归脾汤方中黄芪、党参、白术、炙甘草均为甘温之品，可起到益气、补脾、生血之效;白芍、当归、五味子具有敛阴养血之功;夜交藤、茯苓、远志、酸枣仁具有宁心安神之效;川芎、木香、郁金香、石菖蒲可起到理气醒脾的作用;大量养心、健脾、益气药物配伍共奏补心脾、生气血之效[14-16]。现代药理学研究表明，黄芪的主要有效成分为苷类，且富含多种微量元素，利于提高患者机体免疫力，黄芪中的黄芪皂苷还可发挥正性肌力作用，改善心脏舒张及收缩功能，起到强心作用[17-18]。党参具有加强心肌收缩力，扩张血管，增加心肌血流量，改善微循环等作用[19]。夜交藤煎剂具有明显镇静催眠作用，利于延长睡眠时间[20]。全方合用可有效改善患者临床症状。此外，本研究结果显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示联合治疗可确保治疗安全性。

综上所述，归脾汤加减与右佐匹克隆联合治疗失眠患者效果显著，可有效提升患者睡眠质量，减少夜间觉醒次数，且具有一定治疗安全性，值得临床推广。

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（收稿日期：2020-07-01） （本文编辑：刘蓉艳）