泽桂癃爽胶囊联合坦索罗辛治疗慢性前列腺炎中的临床效果分析

刘 艳，徐章寿，章 勉，徐 蓉

（1 江苏省泰州市中西医结合医院 江苏 泰州 225300）

（2 江苏省泰州市中医院 江苏 泰州 225300）

前列腺炎是临床最常见的泌尿系统疾病，发病率可达10%～15%[1]。主要分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型4 种类型，其中Ⅲ型前列腺炎约占前列腺炎的90%以上，是前列腺炎的最主要类型[2]。Ⅲ型前列腺炎又称慢性前列腺炎或慢性盆腔疼痛综合征（chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome, CP/CPPS），主要临床表现为下尿路不适、疼痛、排尿困难、性功能障碍等症状[3]，严重影响患者的生活质量。CP/CPPS 发病机制尚不明确，且临床症状复杂多样，目前治疗方法很多，但临床效果欠佳。近年来，中药制剂因安全性好、疗效确切已成为慢性前列腺炎治疗中关注的重点[4¯6]。中成药泽桂癃爽具有行瘀散结、化气利水的功效，临床主要用来治疗前列腺增生，但对于治疗前列腺炎的效果未深入研究。本文通过观察泽桂癃爽联合坦索罗辛用于慢性前列腺炎治疗，并与单纯坦索罗辛治疗对比，总结其临床价值，报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取泰州市中西医结合医院和泰州中医院2019 年1 月—12 月60 例泌尿外科治疗的慢性前列腺炎患者，按随机数字法分为两组，对照组30 例予以坦索罗辛胶囊治疗，年龄21～39岁，平均年龄31.5岁，平均病程9.2个月；观察组30 例予以泽桂癃爽胶囊联合坦索罗辛胶囊治疗，年龄20 ～40 岁，平均年龄32.5 岁，平均病程9.7 个月，两组间一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。经医伦理委员会批准（伦理批号：201809006）。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：（1）前列腺按摩液明显减少或消失，前列腺液镜检（EPS）结果显示白细胞计数（WBC）＞10 个/HP；卵磷脂小体≤++；（2）按美国国立卫生研究院制定的慢性前列腺炎症状指数（chronic prostatitis syndrome index, CPSI）评分均≥10 分[7]；（3）患者前列腺液细菌培养结果显示阴性；（4）出现慢性前列腺炎性功能障碍、尿频、尿急、焦虑、失眠、会阴部疼痛、排尿不畅、尿道处疼痛等症状持续3 个月以上；（5）患者签署知情同意书。

排除标准：（1）诊断为合并严重心、肝、肾、脑功能异常及造血功能障碍的患者；（2）诊断为急性前列腺炎、肾功能不全的患者；（3）诊断为良性前列腺增生、前列腺肿瘤、尿道狭窄、急性尿道炎的患者；（4）诊断为下腹、会阴、腰骶部其他病变如泌尿系结石、精索静脉曲张的患者；（5）诊断为自身免疫系统缺陷者、精神疾病者；

1.3 方法

两组前列腺炎患者均服用坦索罗辛胶囊（国药准字：H20050392），服用方法一致。均于0.2 mg 口服，每天1次，30 d 为一疗程。观察组在此服药基础上，加服泽桂癃爽胶囊（国药准字Z10980150），2 粒/次，3 次/d，30 d 为一疗程。服用药物期间，停止其它药物治疗，两组患者均忌烟、酒、辛辣之品。

1.4 观察指标[8]

分别于治疗前、治疗后一个月评价各项指标。

（1）主观指标：慢性前列腺炎症状指数（CPSI），包括疼痛与不适、排尿症状、生活质量、总分。

（2）客观指标：包括前列腺液常规WBC 计数、卵磷脂小体数。WBC 计数分为0 ～4 个/HP、5 ～10 个/HP、≥11 个/HP 三组，卵磷脂小体分为+、++、+++、++++四组。

1.5 疗效评价标准

按CPSI 评分标准判定疗效，总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

（1）无效：CPSI 评分症状分值减少＜5 分的患者。各种症状无明显变化，EPS 检查无变化。

（2）有效：CPSI 评分分值减少5 ～15 分的患者。各种症状明显减轻，EPS 检查卵磷脂小体增加，WBC 较治疗前减少25%～50%。

（3）显效：CPSI 评分分值减少＞15 分的患者。EPS检查卵磷脂小体增加，WBC 较治疗前减少＞50%或≤10个/HP。

1.6 统计学处理

采用SPSS 17.0 软件进行数据分析，计量资料采用t检验，以（± s）表示；计数资料采用χ2检验，以百分率表示；分别行t、χ2检验，P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组患者治疗前后临床疗效比较

对照组患者经治疗后临床治疗总有效率为70.00%(21/30)，观察组患者临床治疗总有效率为93.33%(28/30)，观察组临床总有效率明显高于对照组（χ2=5.455，P=0.019 ＜0.05），两组对比差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组间治疗后临床疗效比较［n（%）］

2.2 两组患者治疗前后CPSI 评分比较

两组患者治疗后CPSI 评分与治疗前比较，均有明显改善。治疗后，观察组疼痛不适评分、排尿症状评分、生活质量评分、都显著低于对照组（P＜0.05），观察组CPSI 总评分显著低于对照组，两组差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后CPSI 评分比较（± s，分）

表2 两组患者治疗前后CPSI 评分比较（± s，分）

注：*P ＜0.05。

组别 例数 疼痛不适评分 排尿症状评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 12.26±1.42 7.01±1.86* 7.29±1.59 3.82±1.23*对照组 12.78±1.67 8.37±2.04* 7.48±2.33 4.25±2.56*t 0.516 11.101 0.334 8.67 P 0.472 0.011 0.762 ＜0.001组别 例数 生活质量评分 CPSI 总评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 10.44±1.49 4.31±2.56* 24.92±4.02 12.48±2.36*对照组 10.65±1.51 5.67±2.84* 25.51±3.83 15.28±2.84*t 1.214 8.67 0.987 12.278 P 0.251 ＜0.001 0467 0.015

2.3 两组患者治疗前后EPS 检查白细胞计数与卵磷脂小体状况分析

两组患者治疗后白细胞计数与卵磷脂小体状况与治疗前比较，均有明显改善。经临床治疗后，观察组白细胞计数显著优于对照组（Z=2.208,P=0.031 ＜0.05），观察组卵磷脂小体状况显著优于对照组（Z=2.232,P=0.037 ＜0.05），两组对比具有统计学意义，见表3。

表3 两组患者治疗白细胞计数与卵磷脂小体状况分析[n（%）]

3.讨论

近年来，受生活习惯的影响，Ⅲ型前列腺炎发病率呈现不断升高的趋势[9]。数据显示，在全球范围内，约4.5%～10%的男性会出现前列腺炎症状，大约有50%男性患者一生之中都曾患有前列腺炎[10]。那彦群[3]等学者的研究表明，Ⅲ型前列腺炎已严重影响患者的生活质量。目前，Ⅲ型前列腺炎的发病机制尚未明确[11¯12]，临床尚未形成统一的治疗方案。因此，寻找安全、高效的治疗方案已成为前列腺治疗领域研究的热点[13]。坦索罗辛是一种选择性α 受体阻滞剂，作用机理为选择性作用于前列腺α1A 肾上腺素受体，从而产生松弛平滑肌的作用，进而缓解患者排尿困难、尿路不适的症状，而对逼尿肌没有选择性，不影响其功能，是临床常用的前列腺治疗药物。

前列腺炎证候属于中医“淋证”、“白浊”、“精浊”的范畴，中医理论认为与患者酒色劳倦、房劳过度、脾胃受损、精亏瘀阻有关，其基本病机为本虚标实，湿热毒邪为标，脾肾亏虚为本，同时要注重气滞血瘀贯穿于病情进展的过程[11]。近年来，中药制剂因安全性好、疗效确切已成为慢性前列腺炎治疗中关注的重点，泽桂癃爽胶囊的主要成分为泽兰、肉桂和皂角刺等，其主要功效为化瘀散结，行气利水。现代药理学研究表明[14]，泽桂癃爽胶囊可以有效增加尿流率、减少残余尿量，还能够抑制家兔、大小鼠的前列腺增生，抑制白细胞浸润，具有抗炎的作用，还能够缓解患者会阴部及盆低的紧张性肌肉疼痛，对前列腺炎的症状有明显改善。泽兰归脾、肝经，具有活血、消肿、利水的功效，主要用于水肿、腹痛等症状。现代药理学研究表明[15]，泽兰全草具有抑菌作用，体外实验对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、等有较强的抑制作用。皂角刺为传统中药，具有消毒透脓、祛痰、散结消肿、杀虫等功效，现代药理学研究表明[16]，皂角刺提取物中的槲皮素、咖啡酸具有抑菌、抗病毒、提高免疫力、抗氧化、抗肿瘤等作用。肉桂归肾、心、肝经，具有散寒、止痛、补火助阳等功效，现代药理学研究表明[17]，肉桂精油时抑制细菌、真菌和酵母菌，且作用较强。三种药材合用，抗炎、抑菌作用加强，多靶点共同改善患者症状。并且，泽桂癃爽胶囊无明显的不良反应，是一种安全有效的抗前列腺炎药物。

综上所述，在坦索罗辛胶囊基础上联用泽桂癃爽胶囊的治疗效果显著，能有效缓解前列腺炎的排尿困难，疼痛等症状，且用药安全，不良反应小，适合临床应用。