中药结合脉冲磁场治疗仪治疗原发性骨质疏松症临床观察

张欣凯，李惠媛；张鑫杰，王英晓

（1.河南省郑州中医骨伤病医院，河南 郑州 450016；2.牡丹江市第二人民医院风湿免疫科，黑龙江 牡丹江 157000）

1 临床资料

共102例，均为2017年至2019年郑州中医骨伤病医院诊治患者，按照随机数字表法分为治疗组和对照组各51例。对照组男19例，女32例；年龄56～75岁，平均（63.05±6.17）岁；病程3～9年，平均（5.36±3.49）年。治疗组男21例，女30例；年龄56～75岁，平均（62.31±6.09）岁；病程3～9年，平均（5.47±3.16）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准［6］：参照中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病诊断分会推荐的WHO骨质疏松症诊断标准。正常成人骨密度T值作为衡量标准，正常范围：大于-1.0SD；（-1.0～-2.5）SD为骨量减少，小于-2.5SD为骨质疏松，小于-2.5 SD 以上合并脆性骨折为严重骨质疏松症。

中医诊断标准：参照《国家中医药管理局重点专科协作组骨质疏松症诊疗方案》《中药新药临床研究指导原则》为诊断标准［7］。

纳入标准：符合诊断标准为原发性骨质疏松，知晓研究目的及方法，骨密度检测结果为阳性，签署知情同意书。

排除标准［8］：继发性骨质疏松症，3个月内应用性激素或肾上腺素，甲状腺功能、肝肾功能异常、影响服药，近期接受其他相关治疗，精神障碍以及不能配合。

2 治疗方法

两组均服用阿仑膦酸钠片（国药准字H10980109，石药集团欧意药业有限公司）10mg，日1次。同时结合脉冲磁场治疗仪［型号XT-2000B，航天海鹰光电科技发展（天津）有限公司，注册号津械注准20172260053号］治疗，1次40min，日1次。疗程3个月。

治疗组加用中药。熟地黄20g，杜仲15g，淫羊藿20g，制何首乌10g，盐菟丝子12g，骨碎补12g，补骨脂12g，仙茅9g，巴戟天9g，黄芪15g，枸杞子12g，当归10g，白芍10g，甘草9g。脾肾阳虚加党参9g，山药9g；肝肾阴虚加黄精12g，桑椹子9g，鹿茸6g；气滞血瘀加桃仁9g，延胡索6g［9］。冷水煎取600mL，每次温服200mL，日3服。疗程3个月。

3 观察指标

疼痛评分采用视觉模拟评分（VAS）法，分值为0～10分，分值越高表示疼痛越显著。

证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》中《骨质疏松症症状分级量化表》［7］，腰背疼痛指标按无、轻、中、重分别记0、2、4、6分。

首先对刀盘整个流场内的流线分布情况进行分析，为刀盘及刀片的改进提供依据。得到刀盘流场内流线分布如图4所示。由图可以看出，刀片的高速旋转带动入口处的空气与刀片一同旋转，气流在入口处变得不稳定，湍流增加；刀片刀尖处存在泄露流，因此刀尖处的流线较为混乱；在刀盘壁面拐角处也存在大量小尺度涡流，会造成能量损耗。

骨密度：采用BMD双能X线测量法检测腰椎骨密度。

用桡骨定量超声测定骨密度，观察骨代谢4项改变分析。

用SPSS22.0软件处理数据，计数资料以（%）表示、用χ²检验，计量资料用（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

按照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》［10］。痊愈：腰背酸痛，疼痛消失，骨密度测量正常，T值≥－1.0，双膝行走无力等主要症状、临床体征消失。好转：疼痛减轻或消失，骨密度较治疗时恢复，骨量增加0.3SD以上，但未达到正常，行走无力等主要症状、临床体征均有改善，但疼痛仍存在；无效：腰背酸痛，疼痛未减轻，治疗前后T值增加＜0.3SD以下，或者较前下降，双膝行走无力等主要症状、临床体征无改善甚至加重。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后骨密度改变和VAS评分比较见表2。

表2 两组治疗前后骨密度改变和VAS评分 （±s）

表2 两组治疗前后骨密度改变和VAS评分 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 骨密度（g/cm²） VAS评分（分）对照组 51 治疗前 0.58±0.19 7.08±1.10治疗后 0.72±0.13* 4.75±0.87*治疗组 51 治疗前 0.59±0.21 7.01±1.08治疗后 0.85±0.15*△ 2.18±0.56*△

两组治疗前后腰背疼痛证候积分比较见表3。

表3 两组治疗前后腰背疼痛证候积分比较 （分，±s）

表3 两组治疗前后腰背疼痛证候积分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组差值比较，△P＜0.05。

组别 组 治疗前 治疗后 差值 95%CL治疗组 51 26.75±1.95 3.81±1.39*22.81±2.32△ 22.05～23.49对照组 51 26.19±2.32 6.07±1.53*19.43±2.97△ 18.56～20.35

两组治疗前后骨代谢4项结果比较见表4。

表4 两组治疗前后骨代谢4项结果比较 （ng/mL，±s）

表4 两组治疗前后骨代谢4项结果比较 （ng/mL，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 N-端骨钙素 总Ⅰ型胶原氨基酸延长肽 β-胶原序列 25-羟基维生素D3对照组51治疗前10.39±6.57 56.37±4.98 0.83±0.24 9.43±5.09治疗后12.39±7.63*53.31±5.09* 0.75±0.26*10.16±5.19治疗组51治疗前10.35±6.62 56.29±4.86 0.82±0.25 9.45±5.07治疗后18.37±8.45*△45.83±6.01*△ 0.53±0.21*△10.91±5.11

6 讨 论

中医腰痛、骨痿、骨瘓、骨痹、骨枯等在临床症状、病因病机与现代医学之OP颇为相似［11］。例如《内经》中曾提到热极易导致骨痿的发生，《素问·疾论》曰：“肾气热，则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿。”五行中肾为水，火盛则水弱，导致骨枯而髓虚，故发为骨痿。阐明了热极耗伤津液从而对肾阴造成损耗进而出现骨痿，骨痿的发生由津液耗损而使骨不得濡养，故此为病机。张仲景在《金匮要略·中风历节病脉证并治》中也指出“味酸则伤筋，筋伤则缓，名曰泄；咸则伤骨，骨伤则痰，名曰枯。”阐明“骨痪”与“骨痹”的差异，发病的初级阶段为“骨痪”，而“骨痹”则是进一步发展，近年来国内学者依据现代的科学技术对不同年龄阶段骨矿含量的临床试验研究得出OP随着年龄增长而变化，这一结论与肾中精气盛衰的变化规律基本一致，同时也为肾藏精主骨生髓的中医理论提供了确切的依据［12］。

肾为先天之本，肾藏精主骨生髓，肾精亏虚则骨髓生化乏源，进而容易导致骨痿，再进一步发展容易引起骨质疏松症；脾为后天之本，是气血生化的来源，若脾脏受到损害则气血化生就会乏源，筋骨就得不到充分的濡养，亦能引起OP的发生；如果肝失疏泄，气血运行不通畅，则导致骨供血不足而失其所养，骨骼的脆性就会增加，从而导致骨质疏松。肾精亏虚、脾虚、肝虚或血瘀均可以是原发性OP的发病机理，其中肾精亏虚为主要发病原因，辨证分型以脾肾阳虚、肝肾阴虚、气滞血瘀为基本证型［13］。

现代医学认为OP可分为原发性、继发性以及特发性，而原发性OP又包括绝经后OP和老年性OP两种［14］。虽然当代的医疗水平并不能完全阐明OP的病因与病机，但是随着医学技术的飞速发展，已从流行病学和分子生物学超微结构研究方面对骨质疏松症的病因病机得出一些确切结论，从而对原发性OP的骨代谢做到可调控预防。现在，医学界统一认为激素、营养、免疫、物理、遗传等因素［15］，为原发性OP发生的主要因素。在骨质疏松的发病过程中，激素与细胞因子既参与协调成骨与破骨细胞之间的信息交换，也影响骨骼代谢，因此激素及细胞因子在原发性OP的发病过程中起着极为至关重要的作用。王俊祥等［16］研究发现，骨骼的完整性是由骨吸收和骨形成维持动态平衡过程，称这个过程为“骨重建”。骨重建由骨细胞和成骨、破骨细胞等组成的骨骼基本多细胞单位（BMU）实施，骨代谢由破骨细胞承担的骨质吸收和成骨细胞承担的新骨形成之间动态平衡来维持。围绝经期的妇女在40岁以后骨丢失现象就已经开始发生，骨丢失最迅速的时间段是妇女绝经后5～10年。这个阶段雌激素降低水平与骨丢失加速时间基本一致。另一方面骨的矿化减少、矿化沉积率降低以及骨形成减弱均与低钙饮食有关。摄入钙元素较少及肠道中钙吸收不良是引起缺钙的主要原因。临床研究表明，与成人骨折发生频率相关的是长期钙元素的摄入不足。单袆娜等［17］指出目前诊断OP的金标准是双能X线骨密度检测。OP的相关治疗药物早期主要针对补充骨矿物质的基础用药，而阿仑膦酸钠是骨代谢调节剂，能抑制破骨细胞活性，从而起到抑制骨吸收的作用。脉冲磁场治疗仪适用于原发性骨质疏松症临床症状及骨密度改善，一方面抑制破骨细胞分化，从而减少骨吸收，另一方面刺激骨形成，改善骨微循环，从而增强骨密度，降低骨折的风险。

OP主要、常见的症状为疼痛，性质多为钝痛，痛点不固定，有时向脊柱两侧放射，在久站、久坐、清晨醒来或深夜时疼痛加重［18］。而一些物理因素与骨质疏松的发生紧密相连，经常运动的人可以从更多方面对骨骼产生作用，当阳光照射充足时能使体内产生光生物学效应，促进活性维生素D生成，并调节钙和磷的代谢，有利于增加骨量，减少骨质流失，从而促进骨的形成。EiSman博士研究示：基因是影响骨量的重要因素，维生素D受体基因是决定骨质疏松的重要因素之一，而VDR是一种核内受体，VDR等位基因影响着骨密度，占整个遗传影响的76%左右。本研究结果显示，骨代谢四项中N-端骨钙素水平随骨密度减小而降低，呈正相关，血清总Ⅰ型胶原氨基酸延长肽、β-胶原序列血清水平与骨密度呈负相关，提示破骨细胞活性增强，骨转换率增高是评价破骨细胞活性和骨吸收有价值的指标［19］。25-羟基维生素D3能促进钙磷吸收，增强成骨细胞活性，促进骨盐矿化及骨形成是钙磷代谢的调节因素，可作为骨质疏松症诊断的参考指标［20］。

中医药治疗OP本着治病求本的原则，针对“不通”和“不荣”分别采用通和补的方法［21］，并根据不同的证型随症加减。中药方中杜仲强壮筋骨、滋补肝肾，熟地黄补血养阴，填精益髓，淫羊藿、补骨脂、巴戟天、枸杞子、仙茅滋补肾阳、强壮筋骨、养血生髓、益精治痿，补肾强骨、续伤止痛。黄芪健脾升阳补气建中，当归、白芍补血活血养血；甘草调和诸药。全方同补肝脾肾三脏，使先天后天同济，气血化生有源，从而使骨充髓化筋有所养，达到补肾壮骨强筋治痿之功效。中药联合脉冲磁场治疗仪能明显改善骨密度，提高血清PINP浓度，且安全。