生血宝合剂治疗妊娠期缺铁性贫血疗效观察

张 婧

广州市妇女儿童医疗中心妇产科，广州 510000

缺铁性贫血(iron deficiency anemia，IDA)是一种常见的妊娠期合并症，也是贫血中最常见的类型，全球妊娠期IDA的患病率约为42%[1]。在最近的一项研究[2]中，我国部分地区孕期铁缺乏(iron deficiency，ID)和IDA的现象仍较为普遍。妊娠期IDA一方面会增加母体妊娠期高血压、产后出血、产褥期感染等风险，另一方面可增加胎儿和新生儿生长受限、死胎、胎儿宫内窘迫、新生儿窒息等风险。孕期补铁可增加母体铁储存，改善和纠正IDA，首选口服铁剂[3]。生血宝合剂是在中医理论指导下研制合成的中成药，具有滋补肝肾、益气生血的功效，目前对于妊娠期贫血的疗效报道较少。本研究采用生血宝合剂联合多糖铁复合物胶囊用于妊娠期IDA的治疗，探讨其临床疗效，以期为临床治疗提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月—2019年12月在本院产科门诊就诊的妊娠期IDA患者120例，依照随机数字表法分为对照组和研究组，每组60例。对照组，年龄(31.6±4.5)岁，年龄范围为23～41岁；孕龄(21.2±3.1)周，孕龄范围为16～29周；轻度贫血23例，中度贫血37例。研究组，年龄(30.7±5.0)岁，年龄范围为21～42岁；孕龄(22.2±3.8)周，孕龄范围为16～30周；轻度贫血21例，中度贫血39例。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 诊断标准

符合《妊娠期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南》[3]中妊娠期IDA相关诊断标准，血红蛋白(hemoglobin，Hb)<110 g/L，血清铁蛋白(serum ferritin，SF)<20 μg/L。

1.3 纳入及排除标准

纳入标准：年龄20～45岁；临床资料完整；符合上述诊断标准；语言、认知功能正常；患者知情同意。

排除标准：依从性差，不能配合完成本研究者；其他原因所致贫血者；对本研究所使用药物过敏者；严重脏器功能障碍者。

1.4 治疗方法

对照组患者给予多糖铁复合物胶囊(上海医药集团青岛国风药业股份有限公司，国药准字H20030033)口服，150 mg/次，1次/d。

研究组患者在对照组治疗基础上给予生血宝合剂(清华德人西安幸福制药有限公司，国药准字Z20050770)口服，15 mL/次，3次/d。连续治疗4周为1个疗程。

1.5 观察指标及疗效评估标准

参照《血液病诊断及疗效标准(第3版)》[4]制定临床疗效判定标准：贫血症状消失，Hb恢复正常水平为痊愈；贫血症状明显改善甚至消失，Hb水平上升>20 g/L为显效；贫血症状有一定改善，Hb水平上升>10 g/L或恢复正常为有效；未达上述标准为无效。临床治疗总有效率=[(痊愈+显效+有效)例数/总例数]×100%。

比较2组患者治疗前后Hb、SF、平均红细胞容积(mean corpuscular volume，MCV)及平均红细胞血红蛋白量(mean corpuscular hemoglobin，MCH)水平。

所有患者均随访至妊娠结束，对2组妊娠不良事件发生情况进行比较，包括新生儿窒息、早产、产后出血、产褥期感染等。

1.6 统计学分析

2 结果

2.1 临床疗效比较

研究组患者临床治疗总有效率为91.7%，显著高于对照组78.3%(P<0.05)。

2.2 血液指标比较

治疗前，2组患者Hb、MCV、MCH、SF水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，2组患者Hb、MCV、MCH、SF水平均较治疗前显著上升，且研究组明显高于对照组(P<0.05)。

表2 2组患者血液指标比较

2.3 妊娠不良结局发生情况比较

对照组患者出现6例产后出血、4例早产、3例产褥感染、2例新生儿窒息，妊娠不良事件发生率为25.0%(15/60)；研究组患者出现3例产后出血、3例早产、0例产褥感染、2例新生儿窒息，妊娠不良事件发生率为13.3%(8/60)。2组患者妊娠不良事件发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

2.4 不良反应情况比较

治疗过程中，对照组患者出现2例恶心呕吐、3例头晕、5例便秘、2例腹泻，不良反应发生率为20.0%(12/60)；研究组患者出现3例恶心呕吐、3例头晕、4例便秘、4例腹泻，不良反应发生率为23.3%(14/60)。2组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

随着妊娠周数增加，胎儿生长发育及血容量增加，致使孕妇对铁的需求量不断增多，尤其是孕中晚期。然而正常饮食中对铁的摄入、吸收及利用率低，无法满足孕中晚期孕妇的需求，故而极易发生IDA。目前临床针对该病以补充铁剂为首选治疗手段，部分患者经治疗可有效改善缺铁症状，但约有1/3出现与剂量相关的不良反应，如恶心、上腹不适等症状[3]，治疗效果受孕妇妊娠反应程度、胃肠道功能、依从性等影响。中医治疗作为IDA的辅助或替代治疗得到了广泛关注，大量文献[5-6]表明，中医药治疗IDA不仅具有与铁剂相当的临床疗效，且不良反应少；除能有效补铁外，还可促进铁的吸收和利用。

根据本病临床表现，可归属于中医学“血虚”“虚劳”“黄胖”等范畴。肾为先天之源，调节机体的代谢和生理功能活动；脾为后天之本，主运化，为气血化生之源；肝藏血，主疏泄，维持气血正常运行。中医认为，IDA多因饮食失调、先天禀赋不足或劳累过度等导致脾胃虚弱、肝肾两虚，不能化血，而致气血亏虚，表现出疲乏、头晕、心悸、食欲减退等贫血征象，因而治疗上以滋补肝肾、健脾养血为原则。

生血宝合剂的主要成分包括制何首乌、女贞子、桑椹、墨旱莲、白芍、黄芪、狗脊，其中制何首乌补肝肾、益精血，黄芪健脾补中、益气生血，二者共为君药；女贞子、墨旱莲、桑葚具有补益肝肾、滋阴养血功效，三者共为臣药；白芍养血敛阴、平抑肝阳，狗脊补肝肾、强腰膝，二者共为佐使药。诸药合用，共奏滋补肝肾、益气生血之效。现代药理学研究[7-8]表明，女贞子、黄芪等具有免疫调节、保护肝脏、抗氧化应激等作用；制何首乌、白芍等具有刺激造血功能、调控造血细胞因子及造血微环境等多种作用。

本研究结果显示，治疗后研究组临床治疗总有效率显著高于对照组；2组患者相关血液学指标如Hb、MCV、MCH、SF水平与治疗前相比均有显著提高，且研究组显著高于对照组；表明生血宝合剂与多糖铁复合物胶囊联合应用对妊娠期IDA具有不错的临床效果，可促进铁的吸收和利用。本研究结果显示，2组患者与贫血相关的部分妊娠不良事件如产后出血、早产、产褥感染等妊娠不良事件发生率比较，差异无统计学意义；2组患者恶心、头晕、便秘等不良反应发生率比较，差异无统计学意义；表明生血宝合剂治疗妊娠期IDA并未增加不良反应发生率。

综上所述，在妊娠期IDA的治疗中，生血宝合剂疗效确切、未增加不良反应，可作为除口服铁剂之外的备选或协同治疗措施。由于研究条件和样本量的限制，该研究有一定的局限性，还需要进一步更多样本的研究来探讨其发挥单独或协同作用的具体机制，以期为临床应用提供依据。