金匮肾气丸联合复方丹参片治疗老年痴呆的临床安全性及有效性分析 ①

邵延萱,张淑萍

(佳木斯大学临床医学院，黑龙江 佳木斯 154007)

老年痴呆在临床又被称作阿尔兹海默症，作为一种中枢神经系统慢性进行性病变，发病初期病情发展不易察觉，随着时间的推移，会引起智力下降、记忆减退、言语与认知功能障碍等，严重时行为能力丧失，生活难以自理[1,2]。老年痴呆疾病的发病机制较复杂，临床目前存在多种假说，与家族遗传、微量元素、中枢神经递质、慢性病毒感染、头部损伤等因素均有一定关联，此疾病一旦确诊，具有不可逆性，这已是世界医学界的一大难题[3,4]。临床以往多采用抗精神病类药物，如抗焦虑、抑郁等药物治疗方式，同时辅以改善认知功能的药物，有一定疗效。然而药物更新换代较快，患者的耐药性愈加明显，加之老年患者新陈代谢相对较差，往往存在安全性问题[5,6]。基于此，本文结合近两年来收治的老年痴呆患者分组实施复方丹参片及其联合金匮肾气丸药物治疗方案，对于两组患者的临床安全性及有效性进行研究分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择佳木斯大学附属第一医院2018-10～2020-01收治的104例老年痴呆患者作为研究案例，根据入院顺序单双号进行分组，参照组52例患者采用复方丹参片单一用药治疗方案，研讨组52例患者在此基础上联合金匮肾气丸进行治疗。纳入标准：患者均伴有程度不同的嗜睡或失眠、言语颠倒、健忘、耳鸣、头晕、反应迟钝、小便失禁或淋漓等表现，与老年痴呆疾病的相关诊断标准相符合。患者年龄在60岁以上，在研究工作开展之前，患者家属已充分知悉相关内容，并自愿签署知情同意书。排除标准：存在药物过敏史的患者，临床资料未完善的患者，合并其他严重性疾病的患者，近期接受过抗精神病类治疗的患者。本研究已获得医学伦理委员会批准。

参照组：年龄62～91岁，平均(76.27±12.34)岁，男女比例为32：20，病程1～7年，平均(4.27±1.34)年。病情严重程度分为轻度、中度、重度各有患者18例、20例、14例。研讨组：年龄63～92岁，平均(76.69±12.52)岁，男女比例为33：19，病程1～8年，平均(4.36±1.29)年。病情严重程度分为轻度、中度、重度各有患者17例、19例、16例。对比两组患者的年龄、病程、性别构成以及病情严重程度等临床资料数据，明确组间无统计学差异(P>0.05)，可比性较高。

1.2 治疗方法

参照组52例患者运用复方丹参片药物治疗，每日服用3次，每次3粒复方丹参片(由通化中辰药业有限公司出品，国药准字：Z23014872，生产批号：20180814)，连续治疗90d。

研讨组52例患者运用金匮肾气丸合复方丹参片治疗方案，复方丹参片的用法、用量同上，每日早晚各服用1次金匮肾气丸(由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂出品，国药准字：Z12041318，生产批号：20180906)9g，连续治疗90d。

1.3 观察指标

对于两组患者用药前后的精神智力状态、日常生活活动能力分别采用简易精神智力状态检查表(MMSE)与日常生活活动能力评定量表(ADL)进行评价。其中MMSE量表涵盖时间定向力、语言能力、地点定向力3方面内容，总分为30分，评价分值越高，说明认知功能越良好；而ADL量表则是对于日常穿衣、洗澡、行走等躯体自理能力及服药、打电话、做家务等工具性生活能力进行评估，总分100分，评估分值越高，说明日常生活能力越良好。通过这2个指标综合反映其用药的有效性。另外对于两组患者用药期间的不良反应进行观察并记录，常见不良反应包括：全身瘙痒、胃肠道反应、食欲下降、嗜睡、便秘等，以此反映其用药的安全性。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者用药期间的不良反应发生情况对比

研讨组患者用药期间的不良反应发生率11.54%明显低于参照组患者用药期间的不良反应发生率42.31%(P<0.05)，两组间的数据对比呈现出统计学差异。见表1。

表1 两组患者用药期间的不良反应发生情况对比[n=52,n(%)]

2.2 两组患者的精神智力状态、日常生活活动能力评分变化

两组患者用药前的精神智力状态、日常生活活动能力评分值接近(P>0.05)，两组间的数据对比未呈现出统计学差异；用药后研讨组患者精神智力状态、日常生活活动能力评分值则明显高于参照组患者精神智力状态、日常生活活动能力评分值(P<0.05)，两组间的数据对比呈现出统计学差异。见表2。

表2 两组患者的精神智力状态、日常生活活动能力评分变化分)

3 讨论

在我国，人口老龄化现象已日趋严重，随着老年人人数的升，各类型老年疾病也逐年上升，其中老年痴呆疾病的患者不仅发病率上升，且呈现出年轻化的趋势，发病年龄在不断下降，这已成为一项严峻的社会课题[7]。老年痴呆疾病患者的脑组织缓慢而进行性病变，在其生活质量不断下降的同时，其生活自理能力、精神状况均受到明显影响[8]。复方丹参片属于现代制药工艺的产物，它是从多种中药材中提取有效成分而研制而成的一种中药制剂，具备化瘀活血、止痛理气的作用。复方丹参片主要成分包括丹参、三七、冰片等，丹参中含有丹参素、隐丹参酮、丹参酚酸B及丹参酮A等，可以多角度延缓脑衰老，从而改善患者记忆及认知功能，具有一定的疗效[9]。金匮肾气丸的主要成分有茯苓、牡丹皮、附子、干地黄、山茱萸、桂枝、山药等，共同发挥益智补肾、填精滋肾的作用。将以上两种药物合用，具备低副作用，高疗效的优势，可延缓老年痴呆患者的病变进程，改善其生活质量[10]。

研究结果提示，两组患者用药前的精神智力状态、日常生活活动能力评分值接近(P>0.05)，两组间的数据对比未呈现出统计学差异；用药后研讨组患者精神智力状态、日常生活活动能力评分值则明显高于参照组患者精神智力状态、日常生活活动能力评分值，且研讨组患者用药期间的不良反应发生率11.54%明显低于参照组患者用药期间的不良反应发生率42.31%(P<0.05)，两组间的数据对比呈现出统计学差异。综上所述，金匮肾气丸合复方丹参片治疗老年痴呆的临床安全性及有效性俱佳，有效预防患者的病情加重，明显改善其精神智力状态及日常生活活动能力，可积极推广此用药方式。