检测和校准实验室的设备管理探究

（泰安市计量科学研究所，山东泰安 271000）

0.引言

设备管理是检测和校准实验室顺利开展工作的基础前提，检测和校准实验室的设备主要包括检测和校准设备，这些设备量值准确，满足实验室的工作需求是确保检测和校准实验室工作质量的重要基础，尤其是对于计量检定机构来说，一定要将设备管理当成检测和校准实验室工作的最核心工作内容之一，严格按照相关的标准和规定来运行设备管理工作。

1.实验室设备管理的原则

检测和校准实验室的设备管理要遵循动态、适用、全面和经济的原则。（1）其中动态是指校准设备和检测设备处于动态工作的状态，随着检测和校准工作的进展，对应的设备的性能可能会有所下降，进而出现故障、报废等情况，并且设备的数量也可能会出现增加或者减少的情况，所以设备的管理也应该是动态的过程，要结合具体的场地变化、设备变化来调整设备的管理方法[1]。（2）适用是指检测和校准实验室的设备的管理手段和方法要结合实际情况，也就是结合检测机构具体的设备数量、设备种类、设备使用的频次以及实验室的规模来制定适用的管理手段和方法，而不能生搬硬套标准。（3）全面性的管理原则是指要将检测和校准实验室所有的设备都纳入到整个管理系统中，实现对设备的全面管理。（4）经济性原则是指在符合管理标准的基础上采取成本较小的方法，控制好设备管理的成本。

2.检测和校准实验室的设备管理

ISO/IEC 17025标准是当前国际上检测和校准实验室应当遵守的设备管理标准和要求，作为计量检定机构，也应该遵循ISO/IEC 17025标准来做好设备的管理工作。ISO/IEC 17025标准从设备的配备、使用、标识、溯源和档案这几个方面提出了设备管理的主要要求。

2.1 设备的配备

检测和校准实验室应该按照正确的检测和校准工作的内容和流程来配备设备，具体包括抽样、测量和检测方面工作的设备。设备的配备要严格遵循采购申请、计划编制、采购设备、验收设备和建立台账的流程来进行。

（1）首先是采购申请。检测和校准实验室要结合具体的业务开展内容和要求来制定采购计划，提出采购申请，做好设备采购申请的可行性分析报告，然后将设备采购申请提交给设备管理部门。在可行性报告中，应该清楚指出设备采购的资金预算、采购理由、技术参数和绩效目标等，然后管理部门的人员来评审设备采购申请。

（2）设备管理部门要审批设备采购申请，然后将通过审批的设备采购申请进行统一的编制，编制年度设备采购计划[2]。

（3）设备采购由采购部门开展，结合采购计划来对拟采购的设备进行招标，并加强招标评审，主要对比评审厂家的信誉、资质、设备价格、设备质量以及售后服务等，选定之后签订书面合同，约定交货和验收的时间期限。

（4）设备验收是一项非常重要的工作，设备使用部门和质量管理部门以及厂家要进行开箱、安装、调试和技术验收。

（5）建立台账，验收合格的设备要建立设备台账，记录设备的编号、名称、厂家、规格型号、入账日期和使用部门等。

2.2 设备的日常使用管理

检测和校准实验室的设备要由专门的人员来操作。

（1）首先要做好溯源和核查，制定校准计划，所有的设备在使用之前都要进行校准或者核查，然后按照程序要求对需要进行期间核查的设备做好核查工作，检测和校准之后要做好保护工作，避免检测和校准结果失效[3]。

（2）设备的使用过程中要完全按照设备的标准操作规程来进行。所有的设备都要制定使用、存放和维护程序，制定维护计划，设备校准之后产生的修正因子要在备份中及时更新。设备的操作要由专业的人员来操作，需要经过授权，然后严格按照说明书上的手册以及操作流程来进行操作。

（3）在设备使用的过程中如果出现故障或者疑似出现故障时都要马上停止使用设备，并贴上故障标识，避免故障设备出现误用的情况，直到设备完全修复为止。设备每一次使用和维护保养都要做好记录，对于无法修复的设备，应该提出报废申请，经过设备管理部门审核之后就可以报废。

2.3 设备标识管理

检测和校准实验室所有的设备以及软件都要贴上唯一性的标识，对于需要校准的设备也应该贴上校准状态，将上次校准的日期和实效日期标识清楚。唯一性标识中应该将设备名称、设备标号以及设备状态清晰标注好，其中标识状态用禁用、限用和合格来表示，分别采用红色、黄色和绿色三种颜色来区分。其中禁用标识的设备是指出现缺陷、超出规定周期没有送检或者校准的设备、超出规定限度、给出可疑结果等的设备，需要禁止使用。限用标识是指存在着一定的缺陷但是在限定的情况下可以使用的设备。合格标识是指经过校准或者检定符合技术规范使用要求的设备。

2.4 设备溯源和确认管理

所有用来校准或者检测的设备，如果其对校准或者检测的有效性或者准确性存在着比较突出的影响，那么在正式投入使用之前一定要做好检定/校准，所以检测和校准实验室应该制定完善的设备检定/校准计划和设备检定/校准程序。对于新采购的设备在使用之前，使用部门要按照检定规程或校准规范等技术文件提交设备的检定/校准需求，然后由设备管理部门接收相关的文件，并制定周期检定/校准计划[4]。对于设备制定的检定/校准计划要清晰标出设备的名称、编号、检定/校准周期、型号规格、溯源机构、上次检定/校准的日期以及下次检定/校准的日期等。合理确定设备的检定/校准周期，具体可以结合设备的使用频次以及情况来进行评估，在控制风险的同时也应该合理控制费用，在两者之间达到平衡。选择检定/校准实验室进行溯源，做好溯源能力的评审，具体可以从测量的不确定度是否满足被校准设备的计量特性要求、溯源项目是否获得CNAS认可、测量范围是否覆盖需溯源的测量点等方面进行评审，对于特殊的设备，可以向指定的计量检定机构申请强制检定。检定/校准完成之后要比较计量特性和预期使用要求，其中计量特性参数包括准确度等级、参量范围、最大允差以及分辨力等，满足要求的贴上合格标识，不合格的设备要调整维修，再次进行检定/校准验收。

2.5 设备档案管理

检测和校准设备要做好档案管理，每次的检测、校准都要做好记录，同时还应该将设备的采购申请、采购合同、使用说明书、验收记录、溯源计划和溯源证书、维修记录、维护计划和记录等都纳入到设备档案管理的内容之中，对于每一个设备要建立独立的档案夹，存放相关的档案资料。

3.结语

检测和校准实验室的设备管理应该严格按照相关的规定和规范来进行，并在实践中不断完善和改进，实验室也应该按照实验室的设备种类、数量和规模等来制定适用的设备管理办法和流程，制定完善的管理制度，对于所有的设备都选定专门的人员来进行专项管理，这样才能实现对设备的有效管理，从而为实验室检测和校准工作提供良好的硬件支持。