康柏西普联合眼底激光光凝治疗糖尿病性黄斑水肿的临床疗效分析

于雯婷

由于广大糖尿病患者对疾病的认识和诊治不足,患者出现并发症的几率有逐年升高的趋势,引起患者视力减退的主要原因则是糖尿病性黄斑水肿［1-3］,糖尿病性黄斑水肿是糖尿病视网膜病变常见眼底并发症之一,各种炎症因子相互作用,高血糖状态下视网膜缺氧,导致视网膜色素上皮细胞受损,视网膜血管屏障功能受损,最终导致黄斑受累,引发糖尿病性黄斑水肿［4］。激光是一种较为有效可行的方法,疗效确切［5,6］。康柏西普经美国食品药品监督管理局批准,作为一种玻璃体腔注射用血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,在糖尿病性黄斑水肿及老年黄斑变性等疾病治疗方面具有较好的临床疗效［7］,其有效成分能够阻断内皮细胞的增殖和血管的生成,达到治疗眼底血管疾病的目的［8,9］。在本次研究中,择取2018年10月～2021年6月本院收治的80例2 型糖尿病性黄斑水肿患者,探究激光联合康柏西普与单纯激光治疗糖尿病性黄斑水肿的临床效果,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年10月～2021年6月本院收治的80例2 型糖尿病性黄斑水肿患者,随机分为对照组及观察组,各40例。对照组男19例,女21例；年龄21～75 岁,平均年龄(46.50±9.55)岁。观察组男20例,女20例；年龄20～77 岁,平均年龄(48.85±9.65)岁。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。纳入标准［10］：自愿参加并签署知情同意书；血糖、血压控制良好,糖化血红蛋白≤6.5%、空腹血糖≤6.5 mmol/L、餐后2 h 血糖≤8.0 mmol/L；患眼最佳矫正视力≥0.02；④配合完成各项检查,并能完成至少4 个月的治疗与随访；未合并青光眼、白内障、视网膜增殖膜等眼科疾病。排除标准［11］：合并糖尿病酮症酸中毒等相关严重并发症；其他病变引起的糖尿病性黄斑水肿,如葡萄膜炎、老年性黄斑变性等；角膜白斑、严重玻璃体混浊等屈光间质病变,影响观察者；合并精神类疾病难以配合治疗者；伴有严重心血管疾病、肝肾功能不全者。

1.2 方法

1.2.1 对照组 采用单纯眼底激光光凝治疗：患者经同一组治疗团队采用激光光凝治疗,参数设置为间隔(OFF)时间1 ms,工作(ON)时间0.1 ms,工作负载率15%。首先进行光斑外阈能量测量,避开视神经黄斑乳头束,黄斑中心凹1 PD 范围进行光凝治疗,所有患者只做一次激光治疗,但根据患者的恢复情况,必要时可以再次进行激光光凝治疗［12］。

1.2.2 观察组 在对照组基础上采用康柏西普治疗：在完成激光手术治疗的当天,进行第1 次玻璃体腔内注射康柏西普。表面麻醉后,采用复方托吡卡胺散瞳,采用妥布霉素稀释液冲洗结膜囊。选择距角膜缘4.00 mm 处进针,向玻璃体腔内注射康柏西普眼用注射液(成都康弘生物科技有限公司,国药准字S20130012)0.05 ml。分别于30、60 d 后再次注射。

1.3 观察指标 比较两组患者治疗前后视力及黄斑中央凹厚度。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者视力比较 治疗前,两组视力比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后1、3 个月,两组视力均较本组治疗前提高,且观察组视力高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者视力比较 ()

表1 两组患者视力比较 ()

注：与对照组同期比较,aP＜0.05

2.2 两组患者黄斑中心凹厚度比较 治疗前,两组黄斑中心凹厚度比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后1、3 个月,两组黄斑中心凹厚度均较本组治疗前减小,且观察组黄斑中心凹厚度小于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者黄斑中心凹厚度比较 (,μm)

表2 两组患者黄斑中心凹厚度比较 (,μm)

注：与对照组同期比较,aP＜0.05

3 讨论

近年来我国糖尿病的发病率逐年升高,糖尿病患者的血糖如控制不理想,会导致心血管疾病以及眼部病变的发生［13,14］。糖尿病性黄斑水肿会导致患者视力下降,是较为常见的并发症,糖尿病性黄斑水肿的发病机制主要是由于微血管病变造成眼底视网膜血管的闭塞,导致视网膜缺血［15-17］。

眼底激光对于糖尿病性黄斑水肿是一种较为常规的治疗方式,激光光凝治疗效果较为理想,激光光凝可以消除因缺血而新生成的血管,减少因新血管而发生的玻璃体出血,阻止新血管的生成,最终达到治疗糖尿病性黄斑水肿的效果,安全性高。激光光凝治疗能在一定程度上改善患者的黄斑水肿症状,治疗效果较为理想,但其改善程度还需进一步的提升［18］。

康柏西普是我国自主研发的一种新型药物,其可通过与人免疫球蛋白Fc 段的基因重组,从而竞争性抑制VEGF 与其受体的结合,是新一代抗VEGF 融合蛋白,抑制眼底新血管的生成和增殖,降低眼底视网膜病变的风险。本研究结果显示,治疗后1、3 个月,两组视力均较本组治疗前提高,黄斑中心凹厚度均较本组治疗前减小,且观察组视力高于对照组,黄斑中心凹厚度小于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。康柏西普作为抗VEGF 药物,其对VEGF 生物学活性的抑制作用更为显著,并且与其他抗VEGF 药物相比,具有亲和力强、作用时间长、多靶点的优势和特性。康柏西普对于激光治疗引起的局部受损,还具有一定的修复作用,减少视网膜组织的水肿和炎性反应,减轻激光光凝治疗后血管增生渗漏［19,20］。

综上所述,联合应用康柏西普与眼底激光光凝治疗糖尿病性黄斑水肿患者,安全性强,有助于全面提升患者视力水平,减小黄斑中心厚度,值得推广应用。