华大智造：以创新智造引领生命科技

文/刘启强 陈相

[导读]

位于深圳市盐田区北山工业区的深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”或“公司”）成立于2016年，专注于生命科学与生物技术领域，主营仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，是一家为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备及系统的高新技术企业。自成立以来，华大智造秉承“创新智造引领生命科技”的理念，在基因测序等领域持续研发创新，着力打造成为生命科技核心工具缔造者。

公司主要产品

优化业务布局 重视研发人才

当前，华大智造的主要产品及服务涵盖基因测序仪、实验室自动化和新业务三大板块。其中，基因测序仪板块的研发和生产已处于全球领先地位，是全球具有自主研发并量产临床级高通量基因测序仪能力的企业之一。在新业务板块方面，华大智造围绕生命数字化全方位布局了远程超声机器人MGIUS-R3、细胞组学产品、BIT产品（一系列结合生物科技和信息科技的软硬件产品组成）、超低温自动化生物样本库等新兴领域产品。经过5年发展，华大智造的业务已遍布六大洲70多个国家和地区，并在全球多个国家和地区设立了科研、生产基地及培训与售后服务中心。

生命科学与医疗健康属于高科技领域中的高端行业，企业要在激烈的市场竞争中持续处于领先地位，需要持续研发并不断加大投入。从创立伊始，华大智造就高度重视并鼓励创新，通过不断引进国内外高端人才、悉心培养与建设企业人才队伍推动研发工作。经过几年发展，华大智造已拥有一支规模庞大、经验丰富、横跨各个学科领域的研发队伍。数据显示，2020年年底，华大智造已有员工1700多人，其中研发人员占33%，且一半以上的研发人员拥有硕士及以上学位。高学历的人才队伍为企业在基因测序、实验室自动化以及多组学等领域的研发创新提供了持续源动力。

公司产品序列

打造“中国名片” 硬核科技抗疫

2020年年初，突如其来的新冠病毒疫情在全国蔓延，给人民生命健康安全造成了严重危害。疫情期间，华大智造自主研发的高通量基因测序仪和高通量自动化设备，成为全球科技抗疫的核心力量与“中国名片”。在最早一批提交至全球共享流感病毒数据库的13例新冠病毒基因组序列数据中，有5例数据来自华大智造基因测序仪。而在中国境内发现的首例变种新冠毒株基因数据，也同样出自华大智造基因测序仪。可以毫不夸张地说，在这场生与死较量的抗疫攻坚战中，华大智造基因测序仪为破译病毒密码、追踪监测病毒变异作出了突出贡献。

据了解，疫情发生以来，作为全球少数几家具有自主研发能力并量产临床级测序仪的制造商，华大智造依托其测序平台一直对病毒进行基因测序，先后为厦门、瑞丽、海口、济南、石家庄等城市的近百家疾控中心和相关机构提供了工具支撑，为各地疫情防控工作的开展提供了有效依据，为新冠病毒鉴定与溯源工作的有效开展提供了强有力支撑。

针对大规模人群筛查需求，华大智造及时推出自动化样本处理系统和多款移动式核酸检测平台，极大提升了检测效率，为应对突发公共卫生事件提供了核心工具支撑。疫情期间，华大智造在丰富实战经验背景下，根据实战需求对设备进行升级迭代，自主研发出更多抗疫黑科技。除原有 的MGISP-960、MGISP-100两款高通量自动化病毒核酸提取设备外，面对大批量核酸检测工作，华大智造自动化设备在自动化核酸提取、人工拧盖、扫码、信息录入等繁杂问题的解决上发挥出重大作用。一般情况下，核酸提取前样本需要进行灭活、转板等工作，华大智造研发的全自动MGISTP分杯处理系统，解决了常规灭活后转板工作需要手工操作的问题，可实现完全自动化精准分杯。目前，华大智造的2000多台自动化设备已发往全球50多个国家和地区。

核心技术加持 健全产品矩阵

在基因测序领域，华大智造目前已形成以“DNBSEQ测序技术”“规则阵列芯片技术”“测序仪光机电系统技术”等为代表的多项源头性核心技术，具备独立自主研发的能力并实现了临床级测序仪的量产。紧跟基因测序仪小型化和超高通量的发展趋势,华大智造针对性开发了中小型桌面式测序仪以及大型、超大型测序仪,建立全系列、多型号产品矩阵,能满足用户在不同应用场景的使用需求。其中,中小型桌面式测序仪主要应用于中低深度全基因组测序、外显子组测序、肿瘤基因测序和宏基因组测序等项目；大型和超大型测序仪主要用于国家基因组、消费者基因组、人群队列研究等大型基因测序项目。

据企业相关负责人介绍，基因测序仪作为生命科技领域重要的底层工具，是整个基因产业、科学领域、医学资源的安全保障。在国内国际双循环新背景下，基因测序仪将迎来新的机遇，尤其是高通量基因测序仪，它是生命科学与生物技术领域的高端设备，是集光学、机械、电子、流体、软件、算法等多个交叉学科于一体的复杂系统。在应用方面，包括多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测、无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗、辅助生殖等基因测序应用领域已逐步成熟，农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、肿瘤早期筛查等其他应用场景也释放出巨大的发展潜力。对此，华大智造在现有技术储备的基础上,不断引进高端技术人才和先进仪器设备,加大对核心技术的研发投入，通过提高产品合格率、交付能力、自动化效率等，推进产品升级换代。

公司核心技术体系

围绕生命数字化 布局新兴产品设备

除基因测序仪和实验室自动化两大业务板块外，华大智造还布局了以多组学解决方案作为顶层生命科技核心工具开拓的新发展方向。新业务板块主要包括细胞组学解决方案、远程超声机器人、BIT产品等。其中，远程超声机器人具备“远程+智能”诊断解决方案的核心技术——远程超声诊断技术，主要包括集成机械臂、实时远程控制及超声影像等技术。远程超声诊断技术突破了传统超声诊疗方式在时间和空间上的局限，有利于改善医疗资源分布不均衡的现状。

2020年5月，华大智造远程超声机器人获得国家药品监督管理局批准认证。这台全球首款的远程超声机器人通过自动化控制、超声、5G等各项技术整合解决了影像领域资源占比不均衡的问题。据企业透露，华大智造的远程超声是公司面向生命数字化的进一步拓展，是从“基因+影像”的角度探索疾病的奥秘。未来，华大智造的产品将触及生命数字化信息获取的更多维度，包括质谱分析、分子诊断等等。

华大智造远程超声机器人医生端侧面

DNBSEQ-T7设备在瑞典应用

抢抓“双循环”机遇 实现高水平国产替代

在全球范围内，能自主研发并量产临床级高通量基因测序仪的企业不多，如美国公司Illumina、Th ermo Fisher，以及中国的华大智造等，屈指可数。华大智造虽然成立时间相对较晚，但随着企业在产品研发制造上不断更新改进，生产的测序仪性能不断完善，品牌和影响力也不断提升。此外，伴随测序仪产品国产化进程的不断推进，华大智造在测序仪、测序试剂等方面已实现部分高价值原材料的国产化，已具备一定的成本优势。

在“双循环”的时代背景下，高端医疗器械的国产替代将进一步加速。未来，华大智造将进一步加大新品研发力度,提升自主创新能力，加速突破关键核心技术，通过提高产品合格率、自动化效率等推进产品升级换代，进而促进相关市场的国产替代。同时，华大智造还将进一步健全产品谱系，以自主可控的生命科学与生物技术工具和平台满足各应用场景的客户，并围绕生命数字化进行全方位布局，构建全谱系的技术和生态储备。其次，公司还将进一步深化全球布局，在美国、日本、拉脱维亚、阿联酋等国家和地区建立资质申报、培训及售后、技术研发、物流中心、生产中心等海外业务网络，进一步巩固及提升市场地位,利用自身优势，提高企业国际品牌知名度与影响力。三是有计划地培养和引进多学科、多层次的技术与产业人才,持续完善人才培训、管理和激励体系,构建具有国际水平的人才团队,保证核心人才的稳定，为企业创新发展提供智力支撑。