运用PDCA管理工具提高急救和生命支持类设备完好率

翁祖福，何爱惠，董维华，杨尊炎

福建省福清市医院设备科 (福建福清 350300)

戴明环质量管理理论是由现代质量管理专家爱德华兹·戴明提出的一种先进的管理理念和管理模式，亦是目前医院应用最广泛的质量控制理论。其由计划(plan，P)、执行(do，D)、检查(check，C)、处理(action，A)四部分组成，故又被称作PDCA循环理论[1]。急救、生命支持类设备在医疗急救过程中发挥着极其重要的作用，但由于其种类繁多且数量庞大，这就要求医院对此类设备的完好率进行严格的把控。鉴于此，本研究将PDCA管理工具应用于急救、生命支持类设备的管理中，旨在探讨其对设备完好率的影响。

1 计划阶段(P)

1.1 现状调查

本研究将我院6种急救、生命支持类设备作为观察对象，其中呼吸机42台，监护仪220台，除颤仪14台，心电图机18台，输液泵262台，注射泵18台。于2018年，联合护理部和临床重点科室组成持续质量改进(continuous quality improvement，CQI)小组，由其对全院6种急救、生命支持类设备进行摸底检查，发现设备完好率仅为50%，见图1；对摸底结果进行进一步分析，发现设备检查不合格的主要原因是计量标识过期、破损和电池故障(无蓄电功能)，见图2。

图1 2018年对全院6种急救、生命支持类设备进行摸底检查的统计示意

图2 6种急救、生命支持类设备的不合格情况统计示意

1.2 目标拟定

《医疗器械使用质量监督管理办法》[2]第十五条规定，医疗器械使用单位应建立医疗器械维护维修管理制度；对于需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，且应及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好的状态。另外，基于《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》要求，急救、生命支持类设备应始终保持在待用状态，完好率应为100%[3]。

1.3 原因分析

真因探寻：CQI小组成员运用头脑风暴法寻找真因，从人员、设备、制度、方法、环境五方面着手,共讨论出21条可能原因，见图3。

图3 急救、生命支持类设备完好率不达标的鱼骨图

要因确认：由CQI小组成员进行投票表决，运用柏拉图分析要因，根据二八法则找出以下要因，即设备科无相关培训计划和监管措施，备用配件不足、维修不及时，设备无定期巡检、保养，临床缺乏统一的日常保养制度，缺乏规范的仪检方法和流程，见图4。

图4 急救、生命支持类设备完好率不达标的要因柏拉图解析示意

2 执行阶段(D)

(1)制定质控监督检查制度和医疗设备培训制度及培训计划；(2)成立质量安全小组，对急救、生命支持类设备进行监督检查；(3)定期邀请厂家工程师为临床医护人员进行设备操作和日常养护培训；(4)制定设备维修监督检查表，加强对维修工作的监督检查，并建立维修配件库；(5)建立微信群，每天上报设备维修情况，并由设备科工程师每周负责本区域内的维修监督检查，及时上报临床反应的问题，且要求第三方维修公司做出整改；(6)完善设备巡检和保养流程，优化三级保养制度；(7)联合护理部制定临床科室设备日常保养制度；(8)临床科室成立本科室的设备管理小组，负责本科室设备管理、检查、维修、保养及不良事件的记录等；(9)由设备科协助临床制定规范统一的仪检流程和保养方法，制作图文并茂的流程图，优化操作流程，使操作人员和新进人员更容易掌握。

3 检查阶段(C)

检查阶段主要是指检查计划阶段的目标是否完成，以及是否符合预定目标[4]。本次经过半年PDCA管理，由CQI小组再次进行全院普查，发现急救、生命支持类设备完好率从50%提升至83%，相较于PDCA管理实施前，设备完好率大幅度提升，但未达到预定目标，要进入下一个PDCA循环。

4 处理阶段(A)

联合护理部将制定的医疗设备培训制度和培训计划，设备日常保养制度，设备使用、保养和仪检流程，成立临床设备管理小组等提案提交至医疗器械管理委员会审核通过，形成文件下发执行。此外，经对剩余17%不合格的急救、生命支持类设备进行分析，发现其主要存在的问题是：输液泵、转运呼吸机和无创呼吸机无计量检定，电池蓄电短，功能故障。以上问题将进入下一个PDCA循环持续改进。

5 小结

PDCA管理在持续质量改进中逐步体现出其科学性，现已被多数医院重点关注，并在医疗管理领域，尤其是医院护理质量管理、医疗质量管理、科研项目质量管理等方面得到广泛应用[5]。为了做好对急救、生命支持类设备的管理工作，医院需要合理运用PDCA管理工具，不断循环改进，如此才能获得更显著的效果[6]。