滋肾育胎丸联合黄体酮软胶囊在黄体功能不足性月经失调治疗中的应用效果

张伟峰

（河南省漯河市召陵区人民医院，河南 漯河 462000）

黄体功能不足月经失调是较为常见的排卵型异常子宫出血，会引发不孕或孕早期流产等问题，临床要高度重视。当前，针对黄体功能不足月经失调患者主要实施西药激素方案，黄体酮软胶囊是临床常用的孕激素制剂，能取得一定的治疗效果，但随着治疗时间的延长及治疗次数的增加，会引起一定的药物不良反应[1]。中医学将黄体功能不足性月经失调归于月经先期的范畴，以滋肾育胎丸为代表的中医药治疗在黄体功能不足性月经失调的辨证治疗中逐渐显露出独特的优势[2]。基于此，本研究分析滋肾育胎丸联合黄体酮软胶囊在黄体功能不足性月经失调治疗中的应用效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本研究方案已被本医院医学伦理委员会审核通过，采用前瞻性随机试验方法，选择2019年1月至2019年12月我院收治的120例黄体功能不足性月经失调患者，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各60例。观察组年龄22～39岁，平均年龄（31.22±1.09）岁；病程4～20个月，平均病程（15.13±2.05）个月。对照组年龄23～38岁，平均年龄（31.26±1.11）岁；病程3～21个月，平均病程（15.14±2.03）个月。两组基本资料相比，没有统计学意义（P>0.05），具有可比性。患者及家属均知情同意且配合研究。

1.2 诊断标准：西医诊断符合《妇产科学》（第9版）[3]中黄体功能不足性月经失调相关标准；中医辨证与《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]中肾虚脾弱证相符，主症：月经先后无定期，量多，淋漓不畅，经色暗，经前乳胀，腰骶酸痛；次症：小腹胀痛，痛无定处，头晕，耳鸣或耳聲，性欲减退，焦躁易怒，胸胁胀痛，夜尿频多；舌脉：舌淡暗，舌苔薄白；脉弦或涩，脉沉弱。

1.3 纳入及排除标准：①纳入标准：与以上中西医诊断标准相符；入组前尿妊娠阴性，且同意避孕。②排除标准：患心脏、肝脏、肾脏等器质性疾病；内分泌系统异常；过敏体质；入组前3个月进行激素治疗；合并子宫肌瘤、生殖道肿瘤、盆腔器质性病变。

1.4 方法

1.4.1 对照组：早晚口服黄体酮软胶囊（浙江爱生药业有限公司，批号：20181204，规格：100 mg），100 mg/次，2次/d。

1.4.2 观察组：在对照组基础上，给予滋肾育胎丸（广州白云山中一药业有限公司，批号：20181204，规格：60g/瓶）治疗，5g/次，2次/d。两组均在患者月经第5天时开始用药，在下次月经来潮时停止用药，连续进行3个月经周期的治疗。

1.5 评价指标：①激素水平：分别于治疗前及治疗3个月经周期后在空腹的状态下抽取两组患者肘部静脉血4～5mL，采用4000r/min离心速度及10cm离心半径，离心处理10min后分离出上层血清，并送至检验室待测，采用荧光免疫法测定孕酮（Prog，P）、促黄体生成激素（Luteinizing hormone，LH）水平。②不良反应发生率：统计并比较两组治疗期间嗜睡、头晕目眩、消化道不适发生情况。

1.6 统计学方法：利用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计数资料用百分数以及例数来表示，组间比较采取χ2检验；计量资料采取（±s）表示，组间比较采取独立样本t检验，组内比较采取配对样本t检验；以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 激素水平：对比两组治疗前P、LH水平，差异无统计学意义（P>0.05）；与治疗前相比，两组治疗3个月经周期结束时的LH、P水平明显升高，且观察组LH及P水平较对照组升高更为明显，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 两组激素水平比较（±s）

表1 两组激素水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，a P<0.05；与对照组治疗3个月经周期比较，b P<0.05

组别 n 时间 P（μg/L） LH（U/L）观察组 60 治疗前 8.21±1.01 11.98±0.95治疗3个月经周期 13.75±2.97ab 22.88±3.39ab对照组 60 治疗前 8.32±1.02 11.99±0.93治疗3个月经周期 10.54±1.05a 17.58±2.38a

2.2 不良反应发生率：与对照组相比，观察组治疗期间的不良反应发生率无明显增加，差异无统计学意义（χ2=0.175，P=0.675）。见表2。

表2 两组不良反应发生率比较 [n（%）]

3 讨论

黄体功能不足性月经失调患者在月经周期中虽有卵泡发育及排卵，但黄体功能不足或黄体过早衰退，导致子宫内膜分泌反应不良以及黄体期缩短，机体P、LH等激素水平往往处于低水平状态，临床多给予激素给药的方式进行治疗，以期改善患者的激素水平。

黄体酮胶囊能够刺激机体内生成P激素，利于改善黄体功能，且给药后可加速子宫内膜从增生期往分泌期转化，能有效缩短黄体期，引起子宫内膜萎缩脱落，达到止血的效果，利于机体激素水平恢复至正常水平[5]。黄体酮胶囊能发挥药性刮宫效果，在有效保障子宫内膜的功能和健康性的同时，也能避免发生大量出血，有利于恢复月经的周期及流量水平。但单一用药效果有效，且会增加药物不良反应发生率。当前，依据中医辨证的相关原则，认为黄体功能不全和脾气不足、肾气亏虚有着着密切的关系，经血是气血所化生的，机体的脏腑发挥正常的生理功能，便可以确保气血可正常化生为经血，月经便会处于正常状态。故中医治疗该病择要以调理脏腑气血功能，恢复卵巢的正常生理功用为重点[6]。本研究中治疗3个月经周期结束时，两组LH、P水平均高于治疗前，且观察组LH、P均高于对照组，表明滋肾育胎丸联合黄体酮软胶囊利于改善黄体功能不足性月经失调患者激素水平。分析其原因为，滋肾育胎丸中熟地黄为君药滋阴补血，补精益髓。臣以首乌、枸杞子、阿胶补肝益肾，补血生精；鹿角霜、巴戟天补肾升阳[7]。佐以菟丝子、续断、桑寄生、杜仲固肾培元；人参、党参、白术补虚扶正，益气健脾；艾叶温经散寒；砂仁行气。诸药共奏补肾健脾，益气培元功效[8]。现代药理学研究表明，菟丝子能调理下丘脑-垂体-卵巢轴分泌LH，促进黄体功能恢复，利于激素水平恢复至正常水平；熟地黄能刺激卵巢颗粒细胞分泌甾体激素，发挥类孕激素作用，利于改善患者黄体功能，在改善患者激素水平方面能发挥积极的作用[9-10]。故滋肾育胎丸和黄体酮胶囊联合使用，可发挥很好的协同作用，更利于改善患者激素水平，利于恢复患者黄体功能，进而改善患者月经不调症状。本研究中治疗期间，观察组与对照组的不良反应发生率比较，无明显增加，表明增加观察组所用的药物也不会明显增加药物不良反应，可以保证用药的安全性。

综上所述，滋肾育胎丸联合黄体酮软胶囊利于改善黄体功能不足性月经失调患者的激素水平，且药物不良反应发生率无明显增加，用药安全性较高。