关于药厂质量管理的几点思考

陈慧 毕艳玲

摘要：对于药厂来说，最关键最核心的工作内容就是药品的质量，因而为了做好此项工作，需要对以往的质量管理体系进行调整和完善。由于药品与人们的健康具有密切的联系，因此，需要对药品的质量引起高度重视。

关键词：人员;培训;沟通;协调

【中图分类号】 TQ460.8 【文献标识码】 A      【文章编号】2107-2306（2022）09--01

由于人们的健康与医药产业息息相关，我国对医药产业的发展逐渐引起重视，同时也出台了相关的政策为其发展提供政策支持，在这种形势下，制药行业发展迅猛。据调查指出，如今药品安全事件频发，不仅不利于药品企业的发展，也对我国的经济造成了损失，对于社会的发展也带来了负面影响，同时也让社会各界对药品的质量与管理越来越关注，因此加强药厂的质量管理已经成为当前迫在眉睫的事情。

1.管理人员

对于生产企业来说，负责质量管理、生产管理等工作的都非常重要的岗位，因此在人员的安排上必须要慎重考虑，对于其他岗位来说，在人员的安排上也要做出具体的规定，最大限度保证产品的质量。为了加强药厂的质量管理，在质量授权人的安排上，需要对其提出更为严苛的要求，必须对当前的药事法规做到充分的了解，并且需要具备与之相关的专业背景，除此之外，还需要具备丰富的管理经验，可以熟练使用计算机以及运用信息化平台，对行业的发展具有较强的敏感度，能够及时掌握最新的行情走向，只有这样，才能确保质量管理的成效。另外，在个人能力上，对于突发情况可以做到随机应变，并且在药厂的发展上眼光长远。因为药厂的质量管理是一个持续性的过程，并不是短期就可以结束的，若遇到药厂的生产设备、技术等发生了较大的变化，或是因药品的质量问题受到大量的投诉等问题时，需要在最短的时间内做出反应，及时对其进行处理，如果拖延问题，只会让事态更加严重，进而对药厂造成无法挽回的后果。要做药厂的质量管理工作，还需要质量授权人带领其他管理层人员不定时对药厂的内部工作进行检查，例如对材料的采购、药品的制造、以及药品销售等各项工作进行检查[1]。通过对近年来发生的因药品质量而产生的伤害的事件进行分析，多数是由于原辅料存在质量缺陷，将不合格的原辅料用于药品生产之中，只会生产出不合格的药品。因此，要保证药品的质量，则必须首先要保证原辅料的质量合格，因此，在选择供应商时，需要多方对比，经过综合对比后，选择出合适的供应商，并就长期合作达成意愿，从而对企业的采购流程进行优化。此外，选择好供应商之后，需要处理好与供应商的合作关系，确保做好和谐合作，并在此基础上建立稳定的合作关系，对供应商实施动态管理，一旦出现不合格的原辅料，应立即解除合作。

2.基层人员

药厂要做好质量管理工作，还需要加强对基层人员的关注。这一群体的人员由于长期处于生产的一线岗位，因此具备丰富的生产经验，对生产的各个工序都了如指掌，因而对于质量管理工作具有一定的发言权[2]。就工作方法的改进来说，基层人员由于实际经验丰富，因而提出的部分建议对于工艺流程的改进具有显著的效果，因此需要重视基层人员提出的建议，并安排专业人员对其提出的建议进行全面、细致的分析，并依据分析的结果决定是否采纳提出的建议。若是员工提出的建议被采纳，可根据建议所发挥的作用对提出建议的员工进行不同程度的奖励，以此来提高员工的积极性，主动参与到管理中来，共同促进企业的发展。

3.培训

培训并不是短时间就能获得效果的，需要将培训作为一种长效机制坚持下去，通过培训强化员工的质量意识[3]。对于培训工作，需要根据岗位的不同进行差异化的培训，需要注意的是，培训内容切勿理论化，需要与实际相结合，并且要保证培训形式的多样化，提升员工的兴趣。除此之外，培训内容需要紧跟政策以及法律法规的变化，并且要与企业的生产管理制度等内容相结合，促进员工的全面成长。通过持续性的培训，让员工对药品的质量引起重视，树立端正的工作态度，在工作中严格要求自己，确保质量管理工作落到实处。此外企业也需要重视对相关的人才的培养，根据企业的需要可与合作，联合培养人才，不仅要学习管理的专业知识，还要学习与药品有关的知识，为制药行业提供人才支持。

4.细节

通过对药品伤害事件进行分析，之所以会出现质量问题，在于对细节管理的忽视。质量管理并不是一个人就能做好的，而是需要全体员工的参与。通过加强细节管理，保证各项工作都能按照相关要求有序开展，对生产的每一个环节做到严格的把控，最大限度减少质量问题的出现[4]。

5.沟通协作

药厂作为一个药品生产企业，属于一个整体，因此要做好质量管理，需要确保各部门之间的良好配合。无论是管理层，还是基层人员，不同部门之间，都需要加强沟通协作。药品出现质量问题的原因就是各部门、各人员之间沟通不畅，导致信息、决策等传达不到位，最终使得药品的生产不合格。因此，必须要确保沟通顺畅，加强协作。

6.选拔人才

药厂的质量管理工作离不开人才的支持，因此需要对人才的选拔工作引起重视。为了保证药厂的专业性，尽量避免人情关系对此项工作造成干扰[5]。此外，需要保证管理人员的稳定，若经常更换管理人员，不利于工作的开展，且对于基层人员的工作容易造成影响，降低工作的积极性。

结语

要保证药品的质量，需要药厂做好质量管理工作，这项工作并不仅仅针对生产环节，而是涉及药厂的方方面面，因此需要全面考虑，对质量管理进行持续性的改进，最大限度保证药品的质量。

参考文献：

[1]满雪. 筑牢药品质量安全坚强防线[N]. 中国医药报，2022-03-09（A01）.

[2]刘文，王翀，朱炯，胡增峣.我国药品质量公告工作要点分析及实施建议[J].药物评价研究，2021，44（12）：2539-2544.

[3]山西省药监局. 强化风险管理 提高药品质量[N]. 中国医药报，2021-11-30（002）.

[4]马小华.关于药品生产质量监督管理的思考[J].智慧健康，2021，7（33）：186-188.

[5]姬于婷，段婧婧，劉佩，叶琳洁，李霞.药品质量标准管理与执行中存在的问题及对策[J].中国当代医药，2021，28（23）：226-229.