便秘仪腹部理疗在慢传输型便秘患者中的应用研究

赵仙改 李婷珊 郑少康 马普伟

（广东省中山市中医院肛肠科，广东 中山 528600）

慢传输型便秘（slow transit constipation，STC）是慢性便秘最常见的一种类型[1]，病程长且病情顽固，是世界难治性疾病之一[2]。患者临床症状除排便时间延长外，还可见腹胀、腹痛，同时伴有不同程度的烦躁、失眠等抑郁症状[3]，严重影响患者的生活质量。经过反复临床研究。我们设计出改善结肠传输能力，加快肠道蠕动的专利便秘仪器（专利号ZL201921428794.6），它具有功能专业化、设计人性化、操作智能化的特点，插电源后患者可自行在家中进行腹部理疗，达到提高临床疗效，改善生活质量的作用，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年1月至2021年7月到我院肛肠门诊就医的STC患者120例。采用随机数字表法分为常规组及试验组，每组各60例。常规组60例，男25例，女35例；年龄30～70岁，平均（58.31±5.38）岁；病程1～9 年，平均（3.2 1±1.2 0）年。试验组60例，男26例，女34例；年龄31～72岁，平均（59.10±5.65）岁；病程1～11年，平均（3.54±1.32）年。两组患者性别、病情等资料的比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。患者及家属签署知情同意书，同时经过我院伦理委员会批准并签署同意书（审查批件号：2020ZSZY-LLK-135）。

诊断标准：①根据罗马Ⅳ诊断标准[4]及参照《便秘外科诊治指南》等制定。②在不使用泻剂的情况下患者排便很少排稀粪。③除外阿片类药物引起的便秘。④肠镜检查大肠未见异常而结肠传输试验显示异常的患者。

纳入标准：①患者年龄为18～65岁，性别不限。②患者自愿参加临床试验研究，并签署知情同意书。③患者不具备排除标准中任何一项。

排除标准：①患者为哺乳期或妊娠妇女。②有严重心脑血管、肝、肾等基础病及精神病者。③排除肠道器质性病变者（如肿瘤、炎症性肠病、肠结核等）。④其他可能影响研究结果的因素（如过敏体质患者、资料不全等）。

剔除及脱离标准：①资料不全者、无法判定疗效或不能按时复诊者予以剔除。②依从性差，未按规定时间规律治疗者。③腹疗过程中出现不良反应，不宜继续接受治疗者。

1.2 治疗方法

1.2.1 常规组 口服枸橼酸莫沙必利片（生产厂家：鲁南贝特制药有限公司，国药准字：H19990317，规格：5 mg×36片），每次5 mg，每日3次，饭前服用，7 d为1个疗程，连续治疗4个疗程。若需紧急处理可临时选用1支开塞露塞肛。

1.2.2 试验组 在常规组基础上，增加便秘仪的腹部理疗（受试者经过规范培训后自行家中腹疗）、每日晨起1次，每次约25 mim。疗程4周、评价效果。①课题组护士对患者进行“便秘仪腹部理疗”讲解-示范-实操，直到患者熟悉掌握后给自己进行腹部理疗的实操，经考核合格者正式进入试验组。②成立微信群，课题组护士担任群主及管理员，保证患者自行家中“便秘仪腹疗”的随时指导、督促及答疑等顺利进行。③随访：加强微信平台的信息管理及统计，在治疗1、2、3、4周各电话随访1次，内容包括：患者自行家中的腹疗反馈及大便次数、性状、量的登记情况。

1.2.3 便秘仪设计、构造、功能的详细介绍。结构示意图：

便秘仪腹部理疗的操作方法如下：

1.2.3.1 ①患者早晨起床后排空膀胱，取舒适卧位，腹部均匀涂上揉腹精油或按摩膏。

1.2.3.2 将“便秘仪”通过粘扣固定于腰腹部上，前腹腰带设有以肚脐为参照物的定位孔2，根据自身胖瘦调整魔术贴。

1.2.3.3 启动充气挤压A开关（图1-2中31）—大肠按摩气带3开始充气，充气从前往后推压升结肠、横结肠、降结肠、乙状结肠和直肠，以挤压和按摩促使肠管机械蠕动、协调胃肠道平滑肌的收缩与舒张运动。

1.2.3.4 启动充气推压B开关（图1-2中32）—腹外侧肌群的充气按摩推压气带4从上往下推压按摩左右腹外侧肌群。若有便意可将前后腰带的魔术贴松开，取出腰带如厕。若上述治疗无效时开启穴位按摩C开关（图1-2中33）—启动中脘穴按摩触点（图3中12）、天枢穴按摩触点（图3中13）、关元穴（图3中14）、气海穴（图3中15）等穴位振动按摩触点，轮状按摩球将按模拟护士的手指揉压按摩中脘穴、天枢穴等上述穴位。若便秘严重，还可启动振动腰肌D开关（图1-2中34）-前腰按摩棒11和后腰按摩棒21将振动按摩两侧腰肌。

图3 便秘仪前腹腰带的内部结构示意图

1.2.3.5 A、B、C、D各开关每次治疗时间为3 min，可重复2～3次。治疗总时间≤30 min。

1.2.3.6 治疗过程中患者若有便意可马上松开魔术贴，取出腰带如厕。

1.3 观察指标

1.3.1 排便次数（SCBM）参照《便秘中医诊疗专家共识意见（2017）》[5]进行拟定。只有患者认为完全排空感觉的自主排便才称为自发完全排便。SCBM≥3次可视为正常排便。

图4 便秘仪后腹腰带的内部结构示意图

1.3.2 PAC-SYM评分[6-7]观察患者近2周内的便秘情况，包括粪便性状、腹部症状和肛周直肠症状3个维度，0～4分代表无、轻度、中度、重度和极重度5级。分值越高，便秘程度越重。

1.3.3 BSFS粪便性状评分 采用Bristol大便分型量表（Bristol Stool Form Scale，BSFS）[8]对患者大便性状评分进行评估：该量表共将患者的大便性状分为1～7型，并分别计1～7分，1型对应1分，2型对应2分，以此类推。具体分型为：1型：分离的硬团；2型：团块状；3型：干裂的香肠状；4型：柔软的香肠状；5型：软的团块；6型：泥浆状；7型：水样便。其中柔软的圆柱型和软的团块型为正常，其余5型为异常。

1.3.4 疗效评定 参照《中药新药临床研究指导原则》[9]中有关便秘的疗效标准。临床痊愈：大便正常，症状消失，质软成形，排便通畅；显效：大便正常，症状明显改善，排便时间在72 h以内；有效：排便时间、间隔时间缩短，或便质干结改善；无效：便秘及其他症状无改善。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.3.5 患者生活质量的评价 便秘患者生活质量量表（Patient Assessment of Constipation Quality of Life scale，PAC-QOL）由法国Mapi Research Trust机构授权。量表共分28个条目，涉及患者的生理（3个条目）、社会心理（8个条目）、担忧（12个条目）、满意度（5个条目）4个方面内容。可供选择的答案采用5点Likert法。评分方法：各个条目5点Likert法对应的分数分别为0、1、2、3、4分，累积分数越高，代表生活质量越差[10]。

1.4 统计学方法 数据应用SPSS 20.0统计软件进行分析。计量资料以（）表示，比较采用t检验处理；计数资料以率或者构成比表示，数据处理采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者便秘情况变化对比 治疗4周后，试验组患者每周排便次数较常规组增加，SCBM≥3次；便秘程度减轻了，PAC-SYM评分较常规组降低；大便性状相对正常，BSFS评分高于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗后便秘变化情况对比（）

表1 两组患者治疗后便秘变化情况对比（）

2.2 两组患者临床疗效对比 试验组的临床有效率明显高于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者便秘临床疗效的对比[n（%）]

2.3 两组患者治疗前后生活质量评分PAC-QOL量表评分对比 治疗前两组患者生理、社会心理、担忧、满意度方面评分比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者各项评分均明显降低（P＜0.05），且试验组均明显低于常规组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后PAC-QOL评分对比（分，）

表3 两组患者治疗前后PAC-QOL评分对比（分，）

注：t1、P1为治疗前组间统计值；t2、P2为治疗后的组间统计值。

3 讨 论

STC是指结肠传输功能异常，结肠内容物通过结肠的时间延长而导致的一种顽固性便秘。药物治疗有刺激性泻剂、促分泌剂、促动力剂等。但临床疗效均欠佳，而且药物的不良反应及依赖性较为明显，患者远期疗效差[11]。其他治疗便秘方法：腹部按摩、灌肠等措施，但传统腹部按摩法操作耗时、费力，明显增加护士工作量，且患者体型有差别，很难掌握操作力度，对体型较胖的患者疗效欠佳[12]；灌肠容易造成患者身体不适，且反复灌肠可引起一系列的不良反应。资料显示：STC也可手术治疗，手术治疗能缓解便秘症状，但远期疗效不佳[13]。而我们研究设计的便秘仪治疗STC具有以下优点。

3.1 有效性、安全与简便性 ①便秘仪用机械原理促进肠道运动，加快结肠运转速度、促进肠道蠕动，其腹部理疗增加每周排便次数、减轻患者便秘程度。②便秘仪的腹带具有加热恒温功能，增强腹部气血的运行，加强肠道推动能力、促进排泄。临床实践也已证实：患者予以便秘仪进行腹部按摩、便秘穴位刺激等促进肠道运动的腹部理疗4个疗程后便秘程度减轻，硬团型大便减少了。③近年来，采用“生物反馈治疗”辅助治疗STC逐渐受到重视[14]，在2010年被世界胃肠组织推荐为IA级治疗排便障碍的方法。但其仪器价格（以南京伟思公司生产MYOTRAC系列生物反馈监测仪为例）是我们便秘专利仪器的几十倍，我们的便秘仪仅由前后腹带组成：具备舒张胃肠道平滑肌，改善结肠传输能力，加快结肠运转速度、促进排便的作用。相对于生物反馈监测仪的常规操作治疗时：需将肛管内肌电感受器润滑后缓慢插入患者肛门，另一个电极置于一侧腹前斜肌，患者要根据仪器指令进行肛门收缩和放松肛门等训练活动。便秘仪的腹部理疗尤显简便、安全。

3.2 提高临床疗效、提高患者的生活质量 STC也称结肠无力，是由于各种原因引起结肠运动功能迟缓、传输粪便能力下降而导致的便秘，主要表现为没有便意、大便干结[15]。针对“结肠无力”在启动便秘仪A、B开关的腹部理疗时可以利用“充气挤压肠道”达到加快结肠运转速度、逐渐恢复肠道动力的效果，因此增加患者每周的排便次数。而启动便秘仪“穴位按摩”C开关的腹部理疗目的是：促使肠道内容物的蠕动和变化，加快胃肠内容物的运动排泄过程，因此便秘程度（PAC-SYM评分）减轻了。启动便秘仪“腰肌振动”D开关、利用机械振动缓解大便干结的症状，改善硬团型、干裂、圆柱型的大便。促使患者的大便性状（BSFS评分增加了）相对正常。从表1、表2的研究结果也可看出：便秘仪腹部理疗治疗STC的临床疗效明显优于仅单纯口服“枸橼酸莫沙必利片”的常规组。

STC属中医“便秘”的范畴，以热结、寒凝、气滞及气血阴阳亏虚等作为基本病机，可造成大肠传导失司引发为便秘[16]。资料显示：中药汤剂联合针灸在治疗STC方面有较好疗效[17]；但临床实际工作中，中药煎煮较为麻烦，耗时耗力、口感不适等影响患者的满意度及选择性。而针灸为侵入性操作，患者体验也不佳，容易加重患者身体的不适感；我们的研究“专利便秘仪器应用于STC患者的腹部进行理疗”是非药物疗法，既减少药物的不良反应，也减轻患者对泻药的依赖；且患者可在家中自行操作，减少往返医院治疗的麻烦。“卯时气来注大肠，大肠气方盛。”卯时予腹部相关穴位按摩，与其他时间相比更能刺激肠蠕动，促进排便。试验组患者选择每日晨约25 min便秘仪的腹部按摩理疗。可获得较稳定而持久的临床疗效。坚持每晨约25 min便秘仪的腹部理疗，疗程4周治疗中，逐渐促进胃肠功能恢复正常的调节机制，逐步建立正常的排便规律，缩短结肠运输时间，改善排便障碍,提升生活质量。因此试验组患者在改善PACQOL量表中的生理、社会心理、担忧、满意度等各维度评分方面均优于常规组。且“便秘仪”机械促肠运动的腹部理疗相对简单、简便，患者无不良体验，为STC患者提供一项操作安全度、舒适度及预期治疗效果优于目前该研究疾病的手术、药物、针灸等中医护理治疗方案的无创慢性便秘疗法。

综上所述，使用腹部理疗可有效缓解患者担心、焦虑等负面情绪，提高患者满意度，改善STC患者随着病程的迁延而伴有焦虑、抑郁症等症状，改善了患者生理、社会心理的不良状态、减轻担忧，进一步提高患者的生活质量，值得推广应用。