将军通络汤加减治疗糖尿病足的临床效果分析

郁 萍，刘作东，黄淑琛，周明德，李秋英

（甘肃省酒泉市中医院内科，甘肃 酒泉 735000）

大部分糖尿病患者随着病情的发展都会发生不同程度的糖尿病足并发症，临床表现为下肢及足部感染、溃疡及深层组织破坏，导致患者下肢功能减退，严重的甚至需要截肢，给患者的身心造成极大压力，不利于治疗和预后，因此，一旦发现出现糖尿病足，需及时采取有效措施干预[1-2]。本研究针对所选病例，应用将军通络汤加减治疗，效果明显，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽取2018 年10 月—2020 年1 月期间甘肃省酒泉市中医院收治的糖尿病足患者90 例，根据双盲随机原则平分2 组。对照组45 例，其中男24 例，女21例；年龄抽取范围介于42～80 岁，平均（58.76±7.34）岁，病程抽取范围为6 个月～2 年，平均（9.18±1.95）个月。观察组45 例，其中男25 例，女20 例；年龄抽取范围介于43～80 岁，平均（59.17±7.26）岁，病程抽取范围为5 个月～2 年，平均（9.22±1.85）个月。2 组一般资料具均衡可比性（P>0.05）。本研究经医院伦理委员会审核同意。

1.2 纳排标准

纳入标准：符合WHO 相关糖尿病足诊断标准，患者对本研究知情并自愿签署相关协议书。排除标准：存在足部溃烂及感染者；合并严重肿瘤者；合并实质性脏器功能异常者；对本研究涉及药物存在过敏性者；精神障碍者。

1.3 方法

对照组患者采取常规基础治疗，包括控制血压、降脂、降糖、抗感染、清洗局部溃疡等，口服盐酸沙格雷酯片，每次0.1 g，每天3 次。观察组在此基础上加用将军通络汤加减治疗，组方包括：赤芍、麻黄、儿茶、当归、川芎、桂枝、地风、地龙、桔梗、葛根、防风各15 g，制乳香、阿胶、漏芦、全蝎、陈皮、水蛭各10 g，肉桂、川木通各5 g，白芷8 g。辨证加减：体寒患者加黄芪30 g、白芥子10 g、鹿角霜5 g、熟地15 g、制附片5 g、党参15 g；瘀热患者加蒲公英、石斛、金银花、牛膝、野菊花、玄参、紫花地丁各15 g；血瘀患者加鸡血藤、丹参、炒地龙各15 g。2 个月为1 个疗程，2 组患者均连续治疗1 个疗程后观察疗效。

1.4 观察指标

（1）比较2 组临床总有效率及足溃疡发生率；（2）观察并测评2 组患者治疗前后经皮氧分压及踝肱指数；（3）采用睡眠治疗评估量表（PSQI）对2 组患者的睡眠质量评测，所得结果予以对比，分值范围0～21 分，得分越高，说明睡眠治疗越差；采用生活质量评估量表（SF-36）对2 组患者的生活质量评测，所得结果予以对比，分值范围0～100 分，得分越高，说明生活质量越好。

1.5 疗效标准

本研究疗效分显效、有效、无效3 个标准，依据《中药新药临床研究指导原则》[3]相关标准评定。显效：患者临床症状基本消失，创面基本愈合，患足皮肤颜色基本恢复正常；有效：临床症状、创面及患足皮肤颜色均有所好转；无效：未及上述标准。

1.6 统计学分析

本研究涉及数据均利用SPSS 22.0 软件展开统计分析，组间总有效率及足溃疡发生率即计数采用（%）表示，组间经皮氧分压及踝肱指数、PSQI 及SF-36 量表评分即计量采用（）表示，分别施以卡方和t 值检验，P<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 组间临床疗效及足溃疡发生率比较

经评估，观察组患者临床总有效率95.56%，未发生足溃疡病例，对照组临床总有效率为75.56%，有9例患者发生足溃疡，发生率为20%，差异均具有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 2 组糖尿病足患者临床疗效及足溃疡发生率比较[例(%)]

2.2 组间经皮氧分压及踝肱指数比较

经皮氧分压及踝肱指数，2 组患者治疗前无明显差异（P>0.05），治疗后，2 组均有所提升，相较对照组，观察组上升幅度更大（P<0.05），见表2。

表2 2 组患者经皮氧分压及踝肱指数比较（）

表2 2 组患者经皮氧分压及踝肱指数比较（）

2.3 组间PSQI 及SF-36 量表评分比较

PSQI 及SF-36 量表评分，治疗前组间无明显差异（P>0.05），治疗后2 组PSQI 评分均有下降，SF-36 评分均有提高，相较治疗前及对照组，观察组下降和提高幅度更显著（P<0.05），见表3。

表3 组间PSQI 及SF-36 量表评分比较（，分）

表3 组间PSQI 及SF-36 量表评分比较（，分）

3 讨论

糖尿病患者因为发生各种神经病变和不同程度的各种末梢血管病变导致下肢保护功能减弱，产生局部循环障碍，从而导致出现感染、溃疡、深层组织破坏等情况即为糖尿病足[4]。糖尿病足是糖尿病患者常见的并发症，致残率和致死率较高，严重降低患者的生活质量。近年来，随着我国人口老龄化社会进一步加剧，促使糖尿病足患病人数进一步增多，如何治疗是临床研究的重点。目前，临床上针对糖尿病足普遍采用前列地尔、盐酸沙格雷酯等西药治疗，但长期用药患者容易发生各种不良反应，依从性较差，疗效并不理想[5]。随着中医药研究的深入发展，中药在临床的疗效得到肯定，其应用亦越来越广泛，本研究对中医中药应用在治疗糖尿病足患者上进行了探讨。

中医将糖尿病足归属为“脱疽”“消渴”等范畴，认为该病病因在久病致机体气血两虚，阴津欠缺，血气运行不畅，瘀血阻塞经络，皮肤、筋脉失养，从而出现局部坏疽，其病机在气血亏虚、寒瘀阻络，治宜养阴生津、活血化瘀、温经通络[6-7]。本研究选用的将军通络汤，方中赤芍、葛根、儿茶可清热凉血、养阴生津、祛瘀镇痛；乳香、地龙、桂枝具有消肿止痛、通经活络、活血生肌的作用；防风、地龙可祛经络筋骨中之风邪湿邪；麻黄、漏芦、川木通、肉桂具有温通经脉的作用；川芎可调理血脉活血化瘀；水蛭、全蝎的作用在祛瘀通络散结，还可消疮疡之肿毒；桔梗、白芷具有祛痰消肿排脓的作用；阿胶、当归则可滋阴养血、活血补血；陈皮可健脾行气。全方温而不燥，补而不腻，破瘀不伤身，养阴而不滞，诸药联用，共起养阴生津、活血化瘀、温经通络之效[8-10]。本次所用的将军通络汤，赤芍在《神农本草经》中有记载，有较为悠久的应用历史。常在痈肿疮疡、温毒发斑等病症治疗中运用。动物学实验提示，赤芍可促兔血浆中分布的TT、PT 和KPTT 延长，其在对抗凝作用发挥时，未对ATIII 依赖，故赤芍可经对纤溶酶原激活，以及对凝血酶抑制，起到抗血栓效果。赤芍除可对纤维蛋白直接溶解外，还可促纤溶酶原激活，使呈凝固状态的纤维蛋白溶解，故赤芍可经对纤溶酶原和凝血酶抑制，来起到抗血栓作用。有研究显示，赤芍提取物可使小鼠耳廓毛细血管开放量明显增加，故将其用于糖尿病足的治疗，利于血液流通状况改善。就葛根的药理学机制而言，其可发挥增强胰岛素敏感指数、降血糖、抗感染、抗氧化应激、保护血管的作用。长期慢性炎性反应，对糖尿病足的发生、发展有促进作用。应用葛根提取物葛根素，可促炎性反应因子表达降低，使抗炎细胞因子表达增强，机制可能与葛根素可对核转录因子kappaB 信号通路进行抑制相关，也可能与葛根素可对组蛋白甲基化进行调节，使MCP-1 的表达受到抑制相关[11]。此外，葛根素可促足背动脉血流量增加，改善下肢疼痛，间歇跛行，并可对血管进行保护，进而有效改善糖尿病足患者的治疗预后[12]。研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，足溃疡发生率低于对照组，经皮氧分压及踝肱指数均高于对照组，观察组患者的PSQI 评分更低，SF-36 评分更高，各项对比数据差异具统计学意义（P<0.05）。

综上所述，针对糖尿病足患者应用将军通络汤加减治疗，可有效改善患者症状，提高患者的睡眠治疗效果和生活质量，效果显著，值得推广。