股骨近端防旋髓内钉内固定联合骨疏康胶囊治疗老年骨质疏松合并股骨粗隆间骨折的效果

王恩智

（章丘区人民医院骨创伤科，山东济南 250200）

股骨粗隆间骨折（intertrochanteric femur fracture，IFF）在临床十分常见，老年人受自身机体功能减退的影响，且易发生骨质疏松（osteoporosis，OP），是IFF的高发群体[1]。目前，内固定手术是治疗老年IFF的首选方式，其中股骨近端防旋髓内钉（PFNA）内固定术具有固定牢靠、主钉切出率低等优势，已在临床得到了广泛的应用[2]。然而，老年人外侧壁骨质量偏低，能够影响内固定物的稳定性，加之此群体多伴有OP，降低了骨质承受力与强度，极大程度干扰了骨折愈合进程和预后效果[3]。有研究发现，骨密度与年龄等危险因素能够导致内固定术失败[4-5]。因此，通过高效且安全的药物联合PFNA保障老年OP与IFF患者的康复效果十分必要。骨疏康胶囊具有活血益气、补肾壮骨、疏通血脉等功效，适用于OP患者[6]。本研究探讨PFNA内固定联合骨疏康胶囊治疗老年OP合并IFF的效果及其对患者骨代谢指标的影响，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年1月至2021年12月章丘区人民医院收治的92例老年OP合并IFF患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和研究组，每组46例。对照组患者中男性19例，女性27例；年龄60~76岁，平均年龄（68.65±2.45）岁；OP病程1~9年，平均OP病程（4.52±1.58）年；骨折分型（Evans分型）：Ⅰ型19例，Ⅱ型13例，Ⅲ型9例，Ⅳ型5例；骨折部位：左髋23例，右髋23例；致伤原因：摔跌伤22例，交通伤24例。研究组患者中男性20例，女性26例；年龄60~78岁，平均年龄（68.85±3.02）岁；OP病程1~9年，平均OP病程（4.50±1.49）年；Evans分型：Ⅰ型20例，Ⅱ型12例，Ⅲ型8例，Ⅳ型6例；骨折部位：左髋22例，右髋24例；致伤原因：摔跌伤21例，交通伤25例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间具有可比性。本研究经章丘区人民医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均对研究知情并签署知情同意书。纳入标准：①符合《实用骨科学（第4版）》[7]中OP和IFF的诊断标准，且经CT、MRI与骨密度检测等证实；②患者生命体征平稳且意识清晰；③年龄≥60岁；④美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ级~Ⅱ级。排除标准：①伤前存在肢体活动功能障碍；②病理性骨折；免疫系统疾病；③多发性骨髓瘤、骨软化症；④内分泌系统疾病；⑤肝肾功能或心肺功能不全；⑥严重脑血管疾病；⑦恶性肿瘤；合并爆裂性骨折、胸腰椎压缩性骨折；继发性OP；⑧术前6个月内服用过激素类药物或影响骨代谢的药物；⑨精神异常。

1.2 治疗方法 两组患者均行PFNA内固定术治疗。协助患者取仰卧体位，采用牵引床牵引，连续硬膜外麻醉。首先在C型臂X线下予以闭合复位，待取得满意的复位效果后，在股骨大转子尖近端开放手术切口，钝性分离外展肌，之后在透视引导下将定位导针置入大转子顶点与后交界处。股骨髓腔置入导针，沿导针扩孔，将防旋髓内钉置入髓腔，拔出导针。采用锁钉导向器（武汉德骼拜尔外科植入物有限公司，型号：PFNA）在关节软骨面下方置入导钉，以C型臂X线观察并测量长度，扩孔并沿导针孔置入螺旋刀片，确保髓内钉与螺旋刀片位置良好，锁定髓内钉远端交锁孔，固定髓内钉封尾帽。最后在C型臂X线下观察复位与固定效果，若无异常冲洗术区，关闭切口，包扎敷料。术后患者取平卧体位，适当抬高患肢，并予以抗感染治疗，循序渐进的开展功能康复训练。对照组术后应用阿法骨化醇软胶囊（大连天宇奥森制药有限公司，国药准字H20067903，规格：0.25 μg/粒）口服治疗，0.5 μg/次，1次/d。连续治疗10 d，之后调整用量为0.5 μg/次，隔日1次。研究组患者术后在对照组的基础上应用骨疏康胶囊（辽宁沃华康辰医药有限公司，国药准字Z20060270，规格：0.32 g/粒）口服治疗，1.28 g/次，2次/d。两组患者持续用药治疗12周。

1.3 观察指标 ①比较两组患者临床疗效。根据髋关节评分（Harris）进行评价，Harris评分内容包括疼痛、步态、行走、日常生活，分值0~100分，分值与髋关节功能呈正相关[8]。显效：评分提高＞80%；有效：评分提高50%~80%；无效：评分提高＜50%。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②比较两组患者骨代谢指标。分别于术前和术后12周采集患者空腹静脉血3~5 mL，以3 000 r/min转速离心10 min，取血清，采用化学发光免疫分析法检测骨碱性磷酸酶（BALP），采用酶联免疫吸附法检测骨钙素（OCN）。③比较两组患者骨密度。分别于术前和术后12周采用骨密度检测设备（深圳市艾克瑞电气有限公司，型号：AKDX-09W-I）检测患者骨股大粗隆与骨股颈的骨密度。④比较两组患者术后并发症。包括内固定松动、压力性损伤、髋内翻、下肢静脉血栓等。⑤比较两组患者不良反应。包括恶心、呕吐、皮疹、头晕、头痛、腹痛、腹泻等。

1.4 统计学分析 采用SPSS 23.0统计学软件进行数据处理。计量资料以（）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验；计数资料以[例(%)]表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 研究组患者治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 两组患者术前与术后12周骨代谢指标比较 两组患者术前各项骨代谢指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；术后12周两组患者BALP、OCN水平高于术前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者术前与术后12周骨代谢指标比较（）

表2 两组患者术前与术后12周骨代谢指标比较（）

注：与同组术前比较，*P＜0.05。BALP：骨碱性磷酸酶；OCN：骨钙素。

组别 例数 BALP(μg/mL) OCN(ng/mL)术前 术后12周 术前 术后12周研究组 46 16.52±2.00 20.50±1.52* 14.65±3.00 20.45±3.02*对照组 46 16.50±1.85 18.00±1.05* 14.60±2.85 18.32±2.45*t值 0.050 9.178 0.082 3.715 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 两组患者术前与术后12周骨密度比较 两组患者术前骨股大粗隆与骨股颈的骨密度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；术后12周两组患者骨股大粗隆与骨股颈的骨密度高于术前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者术前与术后12周骨密度比较（g/m2，）

表3 两组患者术前与术后12周骨密度比较（g/m2，）

注：与同组术前比较，*P＜0.05。

组别 例数 骨股大粗隆 骨股颈术前 术后12周 术前 术后12周研究组 46 0.58±0.05 0.84±0.04* 0.70±0.06 0.88±0.04*对照组 46 0.59±0.04 0.73±0.03* 0.71±0.05 0.80±0.03*t值 1.059 14.921 0.868 10.852 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 两组患者术后并发症及不良反应比较 两组患者术后并发症和不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组患者术后并发症及不良反应比较 [例(%)]

3 讨论

IFF是指股骨小转子水平以上至股骨颈基底的骨折，多见于老年群体，主要由低能量损伤所致[9]。目前，临床针对老年IFF主要采用保守与手术治疗两种方式，其中保守治疗需要长时间卧床休养，易增加压力性损伤、下肢静脉血栓、坠积性肺炎的发生风险，整体效果并不理想[10]。目前，PFNA内固定是IFF患者的首选外科治疗技术，其在股骨近端加锁髓内钉的基础上增加了螺旋刀片，能够有效提高抗螺旋力，预防塌陷，减少骨量流失。同时，PFNA符合股骨解剖结构，其凭借抗旋作用能够弥补常规固定的物理缺失，杠杆力臂更小，利于快速传递剪切力，继而提高骨折端稳定性与强度，具有固定牢固、创伤小、利于术后功能训练等优势，较适用于身体功能逐渐减退的老年IFF患者[11]。然而，老年群体普遍存在OP问题，且随着年龄增长、降钙素分泌与机体储备能力减退，骨量下降，在一定程度上影响了PFNA内固定术后的康复进程[12]。因此，针对OP并IFF患者的治疗除了考虑良好复位与内固定外，还应重视骨代谢、骨强度与骨量的提升，以便促进骨折愈合。

中医认为，IFF属于“骨折”范畴，而OP可纳入“骨痹”“骨痿”的范畴，老年体质虚弱，肝肾不足致使血运无力、筋骨衰弱而成“骨痿”，在轻微外力作用下便可导致骨折[13]。骨疏康胶囊属于补肾壮骨类中成药物，主要由丹参、黄芪、淫羊藿、熟地黄、骨碎补等药物组成，其中丹参逐淤止痛、活血通络；黄芪升阳补气，生肌壮骨；淫羊藿壮阳补肾，祛风除湿；熟地黄填髓益精，行气补血；骨碎补强骨补肾，止痛续筋，活血化瘀。全方药物配伍共奏续筋强骨、化瘀活血、益髓填精、滋补肝肾的功效。有研究发现，骨疏康胶囊中药物能够缩短骨细胞形成周期，促进骨细胞增殖[14]。本研究结果显示，研究组患者治疗总有效率高于对照组。OCN是反映骨转换率的标记物，主要由成骨细胞分泌；BALP是骨形成的特异性酶，能够反映骨细胞成骨活性。本研究中，术后12周研究组患者BALP、OCN及骨股大粗隆与骨股颈的骨密度指标均高于对照组，与相关研究一致[15-16]。提示老年OP并IFF患者在PFNA的基础上应用骨疏康胶囊治疗，能够抑制骨吸收，激活成骨细胞，促进骨形成，进一步改善骨代谢指标，增加骨密度，继而保障髋关节功能恢复。两组患者术后并发症与不良反应发生率比较，差异无统计学意义。此结果证实，在PFNA手术患者常规抗OP方案的基础上应用骨疏康胶囊并不会增加不良反应，安全性较佳。

综上所述，PFNA联合骨疏康胶囊治疗老年OP合并IFF患者效果较好，能够有效促进髋关节功能恢复，且能有效改善骨代谢与骨密度指标，具有临床应用价值。