半夏秫米汤加减治疗伴失眠的抑郁障碍的临床研究

王芳，张君奇，喻军海，艾婉珠

江西省精神病院，江西 南昌 330001

失眠是抑郁症的重要症状之一［1-3］。它不仅是抑郁症伴随的躯体症状，也是抑郁症的独立风险因素，失眠和抑郁之间存在着复杂而密切的正相关联系。长期失眠也是很多常见的身心性疾病如高血压、冠心病、消化系统疾病等疾病的危险因素，改善睡眠是抗抑郁治疗中必须兼顾的早期干预手段之一。伴失眠的抑郁障碍的特点为入睡困难、早醒、间断易醒［4］。针对伴失眠的抑郁障碍，临床多利用以抗抑郁和镇静催眠药物，如盐酸米安色林片进行治疗，但单纯采用盐酸米安色林片治疗，药物依赖性大、副作用多、费用较高，整体治疗效果不能令临床满意［5］。半夏秫米汤加减方剂能通阴阳、和脾胃。阴阳通、脾胃和，其人即安睡。可采用半夏秫米汤加减治疗此病症［6-7］。因此，纳入70 例伴失眠的抑郁障碍患者，对半夏秫米汤加减治疗伴失眠的抑郁障碍的效果进行研究。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入伴失眠的抑郁障碍患者70 例，开展本次研究，时间2019 年6 月至2021 年12 月，按随机数字表法分组。对照组男性20 例，女性15 例，年龄（40.48±4.33）岁，年龄范围18～70 岁。病程（3.08±1.16）年，病程范围2～5 年。观察组男性19例，女性16 例，年龄（40.61±4.35）岁，年龄范围18 岁～70 岁。病程（3.11±1.22）年，病程范围2～5 年。组间上述基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究符合医学伦理原则要求。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：（1）符合ICD-10/DSM-5 中关于伴失眠的抑郁障碍的临床诊断标准；（2）对半夏秫米汤加减、盐酸米安色林片药物不过敏者；（3）获得患者近亲属或监护人书面知情同意。

排除标准：（1）并发其他神经退变性疾病者；（2）其他原因导致失眠的患者；（3）目前使用抑郁药的患者或正在使用其他治疗方式如ECT/rTMs 的患者；（4）伴躯体疾病的患者。

1.3 方法

对照组：口服盐酸米安色林片（仁和堂药业有限公司，国药准字H20010441，规格：30 mg）医治，睡前顿服，60 mg/d，最大可加至90 mg/d。治疗6周后观察疗效。

观察组：半夏秫米汤加减治疗。方剂基本组成为半夏60 g、秫米（黏高粱）120 g。取汁300 mL早中晚口服各1 次，100 mL/次。在此基础上进行辩证加减。肝气郁结，少阳不枢证：结合小柴胡汤加减治疗；肝郁血虚证：结合逍遥散加减治疗；肝胆不疏，痰湿中阻证：结合温胆汤加减；肝郁血瘀证：结合血府逐汤加减。治疗6 周后观察疗效。

1.4 观察指标

（1）比较治疗6 周后临床病情控制优良率。评价指标［3］包括优：病症表现全部消失，疗效指数≥75%；良：病症表现有很大程度地改善，疗效指数≥50%且＜75%；一般：病症表现有所改善，疗效指数≥25%且＜50%；差：病症表现未改善，疗效指数＜20%。临床病情改善优良率为优率和良率之和。疗效指数=［（治疗前HAMD 评分-治疗后HAMD 评分）/治疗前HAMD 评分］×100%。（2）比较治疗前，治疗2 周、4 周、6 周后HAMD 量表评分、匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分。HAMD 量表［8］评分标准：≤7 分表示无抑郁；评分越高，说明抑郁病情越重。PSQI［9］最高分21 分，分值越高，代表睡眠质量越差。（3）比较治疗6 周后药物副作用量表（TESS）评分。TESS［10］共6 个评价项目34 项症状，每一个症状按0～4 级评定量级进行评分，评分越高，代表副反应越严重。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 比较治疗6 周后临床病情改善优良率

治疗6 周后，两组临床病情改善优良率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 比较治疗6周后临床病情控制情况比较［例（%）］

2.2 比较治疗前，治疗2 周、4 周、6 周后HAMD 评分、PSQI 评分

两组治疗前，治疗2 周、4 周、6 周后，组间HAMD 量表评分、PSQI 量表评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 比较治疗前、后HAMD、PSQI评分（分，）

表2 比较治疗前、后HAMD、PSQI评分（分，）

注：与治疗前相比，aP＜0.05。

2.3 比较治疗6 周TESS 量表评分

治疗6 周后，观察组TESS 量表评分（4.38±0.98）分高于对照组（8.17±1.33）分（t=13.57，P＜0.001）。

3 讨论

临床研究表明［11-12］，抑郁症患者思维迟缓、意志活动减退，且长期处于抑郁情绪得不到排解的状态中，会导致失眠，引发伴失眠的抑郁障碍，造成睡眠质量下降。若不及时治疗，抑郁病情、失眠病情状相互影响，将导致无法入睡、自残、自杀等更严重事件发生，威胁身心健康，应引起临床重视。

盐酸米安色林片在治疗伴失眠的抑郁障碍方面的应用较为广泛，盐酸米安色林片作为一种哌嗪-氮卓化合物，具有抗抑郁的治疗效果。但随着临床应用相关疗效数据的不断积累，也显示出单纯应用盐酸米安色林片治疗的不足。主要表现在长期单独口服易产生毒副作用、易成瘾、易产生药物依赖性、难以根治、易反复发作等。因此，针对伴失眠的抑郁障碍患者而言，单纯性应用盐酸米安色林片进行治疗，存在一定的片面性。如何采取更有效的治疗方案，具有重要的临床价值。中医认为：“胃不和，则卧不安。”半夏秫米汤可发挥胃和神安的功效，可用于治疗伴失眠的抑郁障碍［13］。因此，本研究评价半夏秫米汤医治伴失眠的抑郁障碍的效果，以明确更佳的治疗方案。

本研究结果显示，接受半夏秫米汤加减治疗6周后的临床病情控制优良率，相比盐酸米安色林片治疗差异无统计学意义（P＞0.05）；接受半夏秫米汤加减治疗2 周、4 周、6 周后PSQI 量表评分、HAMD 量表评分，相比盐酸米安色林片治疗差异无统计学意义（P＞0.05）；接受半夏秫米汤加减治疗6周后TESS 量表评分，相比盐酸米安色林片治疗更低（P＜0.05）。证明半夏秫米汤加减治疗伴失眠的抑郁障碍患者，能够达到与盐酸米安色林片相同的治疗效果，但用药安全性更高。这主要是因为，伴失眠的抑郁障碍归属于“郁病”“不寐病”范畴，病因病机与情志失常、饮食不节、劳倦、思虑过度、年迈体虚等密切相关。肝主疏泄，郁证一般从肝论治，“阳郁痰阻，心胆不宁”亦从胆和三焦论治。治则当以疏肝解郁、调和脾胃、镇静安神为主。半夏秫米汤方剂中，半夏可燥湿化痰、消痞散结、降逆止呕，能除“目不得瞑”；秫米可和胃、宁神。诸药合用共奏调和脾胃、镇静安神之功效［14］。在此基础上进行辩证加减。针对肝气郁结，少阳不枢证，可配以小柴胡汤加减治疗，和解少阳，疏通枢机；针对肝郁血虚证，结合逍遥散加减治疗，疏肝解郁，养血安神；针对肝郁血瘀证：结合血府逐汤加减治疗，疏肝活血，化瘀安神；针对肝胆不舒，痰湿内阻症，可与温胆汤加减，和少阳、健脾胃、温阳化湿，开窍安神，有效控制抑郁、失眠病情，更有效降低HAMD 量表评分、PSQI 量表评分，提高临床病情控制有效率。此外，半夏秫米汤方剂为纯中药制剂，无毒副作用，且能调和脾胃，增强体质，能够避免西药治疗的副反应，临床治疗安全性更高。

综上所述，半夏秫米汤加减治疗伴失眠的抑郁障碍患者，能够达到与盐酸米安色林片相同的治疗效果，但用药安全性更高。