双歧杆菌三联活菌散联合醒脾养儿颗粒治疗小儿FD 的临床效果

陈彦君

（南昌市第三医院儿科，南昌 330000）

功能性消化不良（FD）是儿科常见病症，其症状反复，常见持续或间歇的恶心呕吐、上腹胀痛、食欲不振等典型表现[1]。其确切病机尚未明确，多认为与神经心理因素、胃肠动力与胃酸分泌障碍等因素有关，若干预不合理，病情反复发作，导致患儿饮食不佳、营养物质摄入量明显减少，故会对小儿成长发育造成负面影响[2]。既往临床治疗小儿FD 时，主要是去除诱发因素及对症治疗，但整体效果不佳。双歧杆菌三联活菌散是通过调节肠道菌群及免疫功能，可缓解腹胀腹痛、反酸嗳气等消化不良相关症状，在FD 中的治疗效果已有研究证实[3]。但在总体上来看，部分患儿未取得理想效果，仍需探索一种有效的治疗措施。近年来，中医辨证治疗优势已得到临床认可。脾气虚证是FD 常见证型，对其治疗宜醒脾安神、补气止泻，故研究采用醒脾养儿颗粒，对小儿腹泻、食欲不振、脾虚等内科疾病效果良好[4]。但双歧杆菌三联活菌散联合醒脾养儿颗粒对小儿FD 的治疗效果，临床缺乏报道。故此，我们设计该项试验，分析两药联合对小儿FD 的治疗效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2019 年10 月至2021 年5 月医院收治的80 例经中医辨证为脾气虚证FD 患儿，按数字奇偶法分为两组，即对照组40 例，男22例，女18 例；年龄3～12 岁，平均（6.92±1.05）岁；病程1～6 个月，平均（2.98±0.15）个月；观察组40例，男20 例，女20 例；年龄3～12 岁，平均（7.01±1.02）岁；病程1～6 个月，平均（3.01±0.13）个月；两组患儿基线资料差异无统计学意义（P＞0.05），可对比。

1.2 诊断标准 西医标准：入组患儿符合《中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识》[5]的诊断标准：主要表现为持续存在或反复发作的上腹痛、腹胀、早饱、嗳气、厌食、烧心、反酸、恶心呕吐等消化功能障碍症状，检查无器质性病变。

中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[6]，符合脾气虚证；气虚主证：体倦乏力，神疲懒言，舌质淡，舌体胖或有齿印，舌苔薄白；脾虚主证：口淡、口甜，眼袋大，胃纳减少或食欲差，大便干或溏稀，食后腹胀；次证：口渴不饮、腹痛绵绵，或喜按喜温，消瘦或虚胖，唇淡，气短。

1.3 纳入及排除标准 纳入标准：（1）入组患儿符合上述诊断标准；（2）无先天性胃肠道疾病或消化系统障碍；（3）患儿家长或法定监护人对研究知情，并签署同意书。排除标准：（1）合并心、肝、肾等脏器疾病；（2）伴有其他消化道系统疾病；（3）伴有精神障碍分裂症、认知异常者；（4）对研究药物过敏者。

1.4 治疗方法 两组患儿均合理饮食，多喝热水，患儿家长依从性好，未出现依从性差患儿，均顺利完成治疗。对照组服用双歧杆菌三联活菌散（上海信谊药厂，国药准字S10970105），＜6 岁：每次口服1.0 g，每天2 次；6～12 岁：每次1.5 g，每天3 次；温水服用，连续2 周。观察组基于对照组治疗方案上采用醒脾养儿颗粒（贵州健兴药业，国药准字Z20025415）治疗，温水送服，3～6 岁：每次4 g，每天3 次；＞6 岁：每次8 g，每天3 次，连续2 周。

1.5 观察指标（1）比较两组临床效果。临床治愈：口淡、口甜，眼袋大消失，倦怠乏力、神疲懒言、胃纳减少、大便干或溏稀改善，食欲及食量恢复正常；显效：上述症状改善，食量恢复正常值的3/4；有效：腹胀、食欲、嗳气较之前改善，食量不足正常量的3/4；无效：腹胀、食欲、食量等恢复未达到上述标准；（2）比较两组临床特征改善情况，参照《中药新药临床研究指导原则》，对倦怠乏力、口淡、口甜、大便干或溏稀进行评估，按严重程度计0～3分，分值越高，症状越严重；（3）比较两组胃肠动力：采用超声检测患儿治疗前、治疗2 周的胃窦收缩频率（ACF）、收缩幅度（ACA）及运动指数（MI）。

1.4 统计学方法 SPSS 20.0 统计学软件。计量资料经()表示，采取t 检验；计数资料以[n（%）]表示，采取χ2检验；P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 比较两组临床效果 观察组治疗效果高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 比较两组临床效果[n（%）]

2.2 比较两组临床特征改善情况 两组治疗前临床特征评分比较（P＞0.05），两组治疗后症状评分较之前降低（P＜0.05），且观察组症状评分较对照组降低明显（P＜0.05），见表2。

表2 比较两组临床特征改善情况（分）

2.3 比较两组胃肠动力 两组治疗前胃肠动力相关指标比较（P＞0.05），两组治疗后ACF、ACA、MI较治疗前增加（P＜0.05），且观察组ACF、ACA、MI较对照组提高（P＜0.05），见表3。

表3 比较两组患儿胃肠动力学

3 讨论

小儿胃肠功能尚未发育完善，常伴有胃肠功能紊乱、腹胀、腹痛、厌食、胃排空缓慢等症状，甚至有多个症状叠加，严重影响到小儿生长发育。因小儿FD 是一组临床症候群，并非是一个组织器官病变，故无特异性药物治疗，临床的治疗目的是消除临床特征，减少疾病复发[7]。双歧杆菌三联活菌散是一种肠道益生菌制剂，是由双歧杆菌、乳酸杆菌等多种肠道有益菌组成，可维持肠道微生态的平衡性，直接补充肠道所需的正常生理性细菌，改善肠道菌群的稳态性，抑制肠道致病菌的侵袭，以此改善肠道环境，促进肠道对营养物质的吸收及消化，提高机体免疫力，改善患儿临床症状[8-9]。但因小儿FD 症状复杂，仅单独用药难以取得理想效果，故在治疗时，需探索一种更为理想的治疗措施。

中医认为小儿稚阳未充、稚阴未长，生长快速，对水谷精微的需求量多，但因小儿脾胃系统尚未发育完善，水谷精微摄入过多，负担加重，致脾胃损伤。脾胃是机体后天之本，亦是气血生化之源，此时脾胃两虚，中焦运化功能失衡，五脏失养，气血生化失调，导致纳呆食少、恶心呕吐、脘腹胀满等多种症状的出现。另外小儿常“脾常不足，胃小且弱”，脾胃运化失常，故会损伤机体的受纳、运化等功能。因此小儿FD 常因脾气虚导致，其发病机制以脾气虚为本，食积、痰湿等邪实为标。故此针对脾气虚证FD 患儿，临床治疗时应健脾和胃、养血安神、固肠止泻。醒脾养儿颗粒是小儿专用中成药，从毛大丁草、山栀茶、蜘蛛香、一点红等多种中药提取而来，起到健脾养血、理气和中、安神开胃作用，对婴幼儿食欲不振、厌食、腹泻、大便稀、夜间烦躁等病症有显著效果[10]。

本组研究，观察组治疗效果97.50%高于对照组的80.0%，治疗后倦怠乏力、口淡、口甜、大便干或溏稀临床特征评分低于对照组（P＜0.05）。结果表明双歧杆菌三联活菌散联合醒脾养儿颗粒治疗小儿FD 有显著效果，可减轻患儿食欲不振、腹胀等症状。李文玲等[11]研究数据显示观察组治疗总有效率94.50%高于对照组的81.80%，免疫功能改善程度高于对照组（P＜0.05）。结合其他学者研究再次证实了醒脾养儿颗粒的应用有效性。原因分析是采用双歧杆菌三联活菌散可促进患儿胃肠蠕动，调整胃肠道内环境，并能促进免疫系统释放分泌型IgA 抗体，抑制致病菌的繁殖，改善患儿胃肠功能；醒脾养儿颗粒有健脾开胃、理气活络，减轻气血受阻、凝滞不通导致的食欲不振、腹胀腹痛症状；而且醒脾养儿颗粒可以阻断乙酰胆碱释放导致的肠收缩或肠痉挛症状，解除肠道痉，缓解患儿腹胀、腹痛症状，提高患儿治疗效果。

西医认为小儿FD 的发生、发展受到消化道运动功能异常导致，通过评价胃肠动力，可相应表明小儿FD 的改善情况。本组研究，观察组治疗后ACF、ACA 及MI 高于对照组（P＜0.05）。说明双歧杆菌三联活菌散联合醒脾养儿颗粒可促进FD 小儿胃肠动力。分析是双歧杆菌三联活菌散可改善胃肠道环境，在一定程度上改善患儿胃肠动力；同时联合醒脾养儿颗粒可增加胃酸总酸度及胃酸排出量，提高胃蛋白酶活性，以此仅进一步促进胃肠蠕动，加强胃肠动力学[12]。

综上所述，对于脾气虚证功能性消化不良患儿，临床采用双歧杆菌三联活菌散+醒脾养儿颗粒可提高临床治疗效果，促进患儿临床症状尽早恢复，改善胃肠动力，临床价值高。但该研究尚有一定局限性，样本量少，未对患儿远期效果进行探讨，使其结果处于初步研究。仍需未来研究通过扩大样本量、设计随机对照试验、延长研究时间，以此明确双歧杆菌三联活菌散+醒脾养儿颗粒对小儿功能性消化不良的治疗效果。