康复新液联合2HRZE/4HR 化疗方案治疗初治菌阳肺结核的疗效观察

王小华

（江西省宜春市人民医院,宜春 336000)

肺结核是结核分枝杆菌感染所致，具有一定的传染性，随着检查技术不断发展，肺结核检出率逐年递增，已成为全球性公共卫生问题[1]。临床主张尽早明确诊断，对于新发初次治疗的菌阳肺结核应予以彻底、规范的治疗方案，防止出现耐药，降低复发率[2]。但空洞型肺结核治疗难度较大、疗程长、多重耐药风险及复发率高，已成为临床研究的重难点。目前临床治疗初治菌阳肺结核最常用的方案为2HRZE/4HR，能够缓解患者症状，控制疾病进展，但疗程长、副作用大，且患者依从性欠佳，导致治疗效果无法达到临床预期[3]。随着传统医学不断发展，在肺结核治疗中也展现出一定优势，康复新液属于中成药，能够增强免疫力、缓解西药毒性，与2HRZE/4HR 方案联用或许能够起到强效减毒的作用[4]。鉴于此，本研究进一步探讨康复新液联合2HRZE/4HR 化疗方案治疗初治菌阳肺结核的疗效。现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019 年1 月至2020 年12 月我院收治的初治菌阳肺结核患者68 例，采用随机数字表法分为两组，各34 例。观察组男19 例，女15 例；年龄23～64 岁，平均年龄（41.95±3.86）岁；体重42～86 kg，平均体重（68.34±2.89）kg；病程2～18个月，平均病程（8.97±3.25）个月。对照组男18 例，女16 例；年龄24～66 岁，平均年龄（42.37±3.95）岁；体重42～88 kg，平均体重（68.67±2.78）kg；病程2～19 个月，平均病程（8.64±3.42）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。经我院医学伦理委员会批准。

1.2 入选标准 纳入标准：符合《肺结核诊断和治疗指南》[5]诊断标准：痰涂片阳性、伴或不伴空洞型；无抗结核治疗史；对本研究所用药物无过敏反应；患者自愿签署知情同意书。排除标准：脏器功能不全；造血功能障碍；合并恶性疾病；存在视听障碍或精神疾病。

1.3 方法 对照组予以HRZE/4HR 治疗：0.3 g 异烟肼（岳阳同联药业有限公司，国药准字H43020025）+0.5 g 吡嗪酰胺（重庆华邦制药有限公司，国药准字H20205009）+0.45 g 利福平（江西九华药业有限公司，国药准字H36020472）+0.75 g乙胺丁醇（唐山市福乐药业有限公司，国药准字H13021188），上述药物均1 次/d。基于此，观察组加用康复新液（湖南科伦制药有限公司，国药准字Z43020995），10 mL/次，3 次/d。两组均治疗6 个月，治疗期间需严格按照医嘱用药，避免自行停药换药。

1.4 观察指标 比较两组治疗效果、免疫功能及不良反应。（1）治疗效果判断标准：经治疗后，患者症状消失，痰培养转阴，肺部病灶完全吸收为显效；患者治疗后症状得到改善，痰培养为阳性，病灶吸收≥50%为有效；未达到上述标准为无效。总有效率=显效率+有效率。（2）分别于治疗前、治疗6 个月后，比较两组免疫功能，CD3+、CD4+、CD8+使用免疫组化法检测，另外计算CD4+/CD8+值。（3）比较两组胃肠道反应、白细胞减少、血小板减少、肝损伤发生情况。

1.5 统计学分析 采用SPSS 22.0 统计分析软件，计量资料以()表示，用t 检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验；P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果 观察组治疗总有效率为97.06%（33/34），高于对照组的76.47%（26/34），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗效果对比[n（%）]

2.2 免疫功能 两组治疗前免疫功能比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均高于治疗前，CD8+均低于治疗前，且观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于对照组，CD8+低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组免疫功能对比()

表2 两组免疫功能对比()

2.3 不良反应 观察组不良反应发生率为5.88%（2/34），低于对照组26.47%（9/34），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组不良反应对比[n（%）]

3 讨论

肺结核在临床较为常见，发病机制至今尚未完全明确，属于一种免疫疾病。结核分枝杆菌感染会造成免疫应答紊乱，主要对T 淋巴细胞介导的细胞免疫进行抑制，肺结核患者病情与免疫抑制程度呈正比[6]。目前临床治疗菌阳肺结核以2HRZE/4HR 化疗方案为主，该方案中的药物自问世后一直沿用至今，治疗效果突出，仍为治疗结核的一线药物[7]。2HRZE/4HR 方案首先进行强化治疗，杀灭大量的敏感菌，后进行巩固期治疗，彻底杀灭结核分枝杆菌，达到理想的治疗效果[8]。

随着医学技术发展，初治菌阳肺结核治疗有效率不断提高，2HRZE/4HR 治疗效果备受认可，但随着该化疗方案的广泛应用，使得耐药率不断增加，尤其是多重耐药的出现，使得临床治疗难度增加[9]。临床为提高初治菌阳肺结核治疗效果，在常规化疗方案基础上辅以其他药物，以强化治疗效果[10]。初治菌阳肺结核的发生、发展、康复均与患者免疫功能存在密切关系，化疗方案能够杀灭结核杆菌，但促进免疫功能恢复效果有限[11]。康复新液为纯中药制剂，具有通利血脉、养阴生肌之效。本研究结果显示，观察组治疗总有效率为97.06%高于对照组的76.47%，观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于对照组，CD8+低于对照组，不良反应发生率为5.88%，低于对照组26.47%。表明初治菌阳肺结核患者采用康复新液联合2HRZE/4HR 化疗方案治疗利于提高治疗效果，改善患者免疫功能，减少不良反应的发生。其原因为康复新液能够增强吞噬细胞的吞噬能力，提高机体免疫力，进而抑制强烈变态反应，加快病灶吸收，使肺内空洞尽快缩小甚至闭合，促使痰菌快速转阴。另外，康复新液能够快速缓解患者症状，且药物毒性小，与2HRZE/4HR 化疗方案联用可减轻化疗药物带来的毒性，降低胃肠道、肝损伤等不良反应发生率，从而提高治疗效果[12]。康复新液联合2HRZE/4HR 化疗方案治疗初治菌阳肺结核可起互补作用，化疗方案彻底杀灭致病菌，康复新液调节患者免疫功能，从而获得理想的治疗效果，且利于减少药物不良反应，患者依从性更高。

综上所述，康复新液联合2HRZE/4HR 化疗方案治疗初治菌阳肺结核利于增强临床疗效，改善患者免疫功能，降低不良反应发生率，值得临床广泛应用。