山东省减重与代谢手术病例注册系统报告(2021)

岳雯雯，黄 鑫，刘 腾，吴建林，陈 磊，李 宇，仲明惟，孙少川，姜 飚，王 彬，孙作成，李 光0，隋永领，毕维民，李玉明，刘世君，胡三元，刘少壮，山东省减重与代谢外科协作组

(1.山东大学齐鲁医院普外科减重与代谢外科，山东 济南，250012；2.淄博市中心医院腹腔镜综合外科；3.山东大学齐鲁医院青岛院区普通外科；4.青岛大学附属医院普通外科；5.山东第一医科大学第一附属医院普通外科；6.济南市中心医院普通外科；7.济宁医学院附属医院普通外科；8.济宁市第一人民医院普通外科；9.潍坊市人民医院普通外科；10.临沂市人民医院普通外科；11.聊城市人民医院普通外科；12.泰安市中心医院普通外科；13.滨州医学院附属医院普通外科；14.胜利油田中心医院普通外科)

减重与代谢外科数据库建设有助于完善肥胖症患者管理、开展质量控制及临床研究。为推动山东省减重与代谢外科学科发展、手术质量提升及临床研究开展，2017年10月，由山东大学齐鲁医院牵头，山东省“肥胖症与糖尿病外科”十三五高校重点实验室、山东省腔镜外科质控中心减重与代谢手术质控小组、山东省减重与代谢外科协作组共同搭建完成山东省减重与代谢手术病例注册系统(Shandong bariatric and metabolic surgery registry，SDBMSR)。SDBMSR于2018年6月建成并上线测试，同年12月正式启动首批数据登记。该系统是国内首个区域多中心减重与代谢手术病例注册系统，字段完整覆盖肥胖症及其16种相关疾病，于2020年3月发表了初次报告[1]。本文为SDBMSR的第二次报告，此次报告涵盖了更多病例数据与相关指标，同时对数据库中的不标准数据进行了删除。多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)是女性肥胖症患者的常见合并症。在SDBMSR的基础上，我们设计建立了胃袖状切除术治疗肥胖型多囊卵巢综合征(sleeve gastrectomy for obese polycystic ovary syndrome，SGOP)数据库，作为SDBMSR的子数据库。本文也是SDBMSR-SGOP子库的首次报告。本次报告旨在进一步展示山东省减重与代谢外科的发展现状，促进减重与代谢外科临床诊疗工作的规范开展，并为山东省和全国减重与代谢外科临床研究开展提供高质量的数据参考。

1 资料与方法

1.1 临床资料 基于SDBMSR、SDBMSR-SGOP，统计分析截至2021年12月31日山东省减重与代谢手术的开展情况，对患者基本信息、肥胖症相关疾病、手术情况等进行统计学描述与分析。SDBMSR病例注册方案已通过组长单位山东大学齐鲁医院科研伦理委员会批准(No.KYLL-2018-153)，数据库患者均签署知情同意书。资料来自山东省10个地市(济南、青岛、淄博、潍坊、临沂、东营、济宁、聊城、泰安、滨州)共14个分中心提供的1 431例登记数据(表1)，包括患者基本信息、疾病信息、体格检查、实验室检查、手术情况、术后并发症等。

表1 SDBMSR病例分布情况[n(%)]

2 结 果

2.1 患者基本信息

2.1.1 年龄 数据库中包含1 266个有效数据的统计情况，见图1。患者13～70岁，平均31(26，36)岁；其中男30(26，35)岁，女31(26，36)岁；20～50岁的患者占92.7%。

图1 患者年龄分布图

2.1.2 性别 数据库包含1 326个有效数据的统计情况，其中女944例(71.2%)，男382例(28.8%)。

2.1.3 体重指数(body mass index，BMI) 数据库中包含1 122个有效数据的统计情况(图2)。患者术前BMI为39.9(35.3，44.6)kg/m2，最大为106 kg/m2。其中男性患者为45.2(39.6，50.8)kg/m2，女性患者为38.6(35.1，43.0)kg/m2。

图2 患者BMI分布图 图3 患者肥胖程度分布图

1度肥胖(28 kg/m2≤BMI<32.5 kg/m2)患者90例(8.0%)，2度肥胖(32.5kg/m2≤BMI<37.5 kg/m2)患者307例(27.4%)，3度肥胖(BMI≥37.5 kg/m2)患者725例(64.6%)，其中超级肥胖(BMI≥50 kg/m2)患者138例(12.3%)。见图3。

2.2 肥胖相关疾病

2.2.1 2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM) 数据库中包含1 186例有效数据，804例(67.8%)无T2DM；382例(32.2%)合并T2DM，其中271例(22.8%)入院前已确诊为T2DM，余111例(9.4%)术前检查时诊断为T2DM(图4)。

图4 患者肥胖症相关并发症情况

患者总体术前糖化血红蛋白为(6.47± 1.64)%，合并T2DM的患者术前糖化血红蛋白为(8.05±1.96)%。患者总体术前空腹血糖为(5.53±1.89)mmol/L、口服葡萄糖耐量试验2 h血糖为(7.45±2.84)mmol/L，合并T2DM的患者术前空腹血糖为(8.99±3.50)mmol/L、口服葡萄糖耐量试验2 h血糖为(14.75±7.91)mmol/L。

2.2.2 原发性高血压 数据库中包含1 132个有效数据的统计情况，770例(68.0%)无原发性高血压，362例(32.0%)存在原发性高血压，其中262例(23.1%)入院前即诊断为原发性高血压，余100例(8.8%)术前检查时诊断为原发性高血压(图4)。

患者总体收缩压为(135.9±17.8)mmHg，舒张压为(88.7±12.9)mmHg，平均动脉压为103.0(95.3，112.0)mmHg；合并原发性高血压患者的收缩压为(146.2±19.9)mmHg，舒张压为(93.6±12.5)mmHg，平均动脉压为112.0(103.3，120.7)mmHg。

2.2.3 高脂血症 数据库中包含1162个有效数据的统计情况(图4)，723例(62.2%)术前血脂正常，439例(37.8%)合并高脂血症，其中222例(19.1%)入院前即诊断为高脂血症，余217例(18.7%)术前检查时发现高脂血症。

患者总体甘油三酯为1.57(1.16，2.28)mmol/L，总胆固醇为4.69(4.14,5.36)mmol/L，高密度脂蛋白为1.06(0.93,1.21)mmol/L，游离脂肪酸为59.0(40.0,74,0)μmol/dL。

2.2.4 睡眠呼吸暂停综合征(sleep apnea syndrome，SAS) 数据库中包含1166例有效数据，759例(65.1%)术前存在SAS，其中513例(44.0%)入院前即诊断为SAS，余246例(21.1%)术前检查时诊断为SAS(图4)。仅263例报告了呼吸紊乱指数，为12.4(5.7，30.9)。

2.2.5 PCOS 数据库中包含816例女性患者的有效数据，其中544例(66.7%)术前无PCOS，272例(33.3%)术前存在PCOS，其中180例(22.1%)入院前即诊断为PCOS，余92例(11.3%)术前检查时诊断为PCOS(图4)。

2.3 体脂分析 数据库中包含626个有效数据的统计情况。患者术前体脂肪率为42.7(39.3，45.9)%，其中男性患者为38.6(35.0,41.7)%，女性患者为43.4(40.4，46.3)%。患者术前内脏脂肪面积为197(150，278)cm2，其中男性患者为206.0(162.0,274.0)cm2，女性患者为193.0(143.0，272.9)cm2。

2.4 手术 数据库中的手术方式包括：单纯胃袖状切除术 561例(52.3%)、胃袖状切除术合并肝活检447例(41.7%)、合并其他手术47例(合并食管裂孔疝修补术30例、胆囊切除术10例、膈疝修补2例、右输卵管系膜囊肿剥除术1例、胃底肿物切除1例、脐疝修补术1例、左侧卵巢畸胎瘤剥除术1例、肠粘连松解术1例)、修正手术7例(胃袖状切除术+空肠回肠旁路术3例、胃袖状切除术+胃束带取出术2例、再次胃袖状切除术2例)、胃水球置入术7例、胃大弯折叠术2例、胃袖状切除术+双通道术1例。有效数据显示单独胃袖状切除术手术时间为130(110，160)min。

2.5 SDBMSR-SGOP 2020年1月至2021年12月共注册肥胖型PCOS患者186例，平均(29.0±5.6)岁，体重109.6(98.3,125.9)kg，BMI为39.7(35.9,44.6)kg/m2。其中月经异常发生率为88.2%(164/186)，高雄激素血症发生率为54.8%(102/186)，卵巢多囊样改变发生率为78.0%(145/186)。26.9%(50/186)的肥胖型PCOS患者同时合并T2DM。患者糖代谢及性激素情况见表2。

表2 SDBMSR-SGOP患者糖代谢及性激素情况

3 讨 论

目前，我国超重或肥胖人数居全球首位，肥胖已成为我国突出的公共卫生问题[2]。最新全国性调查报告显示[3]，在过去40年里，我国超重与肥胖率在各年龄段均迅速上升，成人超重、肥胖人数已过半(50.7%)。肥胖正给我国全民健康及公共卫生带来巨大负担[4]。减重与代谢手术能长期有效治疗肥胖症，已在全球取得广泛共识。减重与代谢外科在我国的发展已有20余年，山东省减重与代谢外科起步较早，2006年胡三元教授于山东大学齐鲁医院开展了国内首例腹腔镜胃袖状切除术[5]。

SDBMSR自建库至2021年12月31日共收集来自全省10个地市、14个中心的资料，此次报告为SDBMSR的第二次报告。山东省内减重与代谢手术开展情况存在地区差异，其中济南市、淄博市、青岛市手术量相对领先。因本数据库旨在推动减重与代谢外科质量控制及临床研究，我们对无法提供准确数据的多个中心及相关数据进行了剔除。

根据本次报告，接受减重与代谢手术的女性占71.2%，男性占28.8%，与SDBMSR首次报告(女性占64.4%)相比，女性患者的占比明显升高[1]，略低于大中华减重与代谢手术数据库2021年度报告(女性占75.1%)[6]。可见，不论全国抑或山东省，女性肥胖症患者相较男性患者更倾向于接受减重与代谢手术。此外，男性患者(30岁)与女性患者(31岁)的年龄中位数接近，这与大中华减重与代谢手术数据库2021年度报告相似(男性年龄中位数为33岁，女性为32岁[6])。由此可见，我国接受减重与代谢手术的患者仍以中青年群体为主。本次报告中接受减重与代谢手术患者的中位BMI为39.9 kg/m2，处于3度肥胖水平，明显高于大中华减重与代谢手术数据库2021年度的报告数据(中位BMI 36.8 kg/m2)[6]，表明山东省减重与代谢外科对于手术适应证的把握较为严格。其中，男性中位BMI为45.2 kg/m2，明显高于女性(38.6 kg/m2)，也进一步提示女性肥胖症患者更容易接受减重与代谢手术。

减重与代谢手术可有效治疗T2DM。美国糖尿病协会于2016年正式发布由多个国际糖尿病组织参与制定的指南，推荐减重与代谢手术作为糖尿病治疗方案[7]。《柳叶刀》于2021年发表的一篇长达10年的随访研究显示，减重与代谢手术较药物、生活方式干预更能有效地控制T2DM，为此提供了最有力的科学证据[8]。目前，肥胖与超重人群糖尿病患病率显著升高，根据《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》，我国BMI≥30 kg/m2的患者糖尿病患病率已达20.1%[9]。本次报告中，术前合并T2DM的患者占比32.2%，其中22.8%的患者为入院前确诊，9.4%的患者为入院新发现。SDBMSR初次报告中入院前未诊断的糖尿病比例较高(58.8%)，此次报告中入院前确诊为T2DM的患者比例显著增加，表明山东省肥胖症人群糖尿病筛查意识近年有所提高。此外，SAS、高脂血症等肥胖共病的发病率位居前列，今后需要开展进一步研究，以探讨减重与代谢手术治疗肥胖症相关疾病的有效性，涵盖更全面的适应证，制定更加严谨权威的手术指南。

在术式方面，本次报告纳入了较初次报告更多的手术方式。目前山东省实施最广泛的术式仍是腹腔镜胃袖状切除术，与2022年度大中华减重与代谢手术数据库报告的我国多数地区最常用的术式相符合。山东省紧随医疗技术发展，相继开展了数例机器人辅助胃袖状切除术。单一术式能否满足所有患者的需求及达到长期的减重效果有待进一步探讨，期待随着减重与代谢外科技术的进步，涌现更多有效、安全的术式，以应对中国肥胖症患者复杂的适应证及禁忌证。

PCOS是常见的女性生殖代谢疾病，与肥胖关系密切。减重、改善代谢异常是肥胖型PCOS的重要治疗目标。既往小样本临床研究显示代谢手术可有效改善PCOS。我中心近期发表的涉及14个研究、501例患者的荟萃分析显示[10]，代谢手术后月经异常率由81%降至15%，同时总睾酮、游离睾酮、抗缪勒氏管激素均有不同程度下降。鉴于缺乏高质量临床研究证据，在国际PCOS诊疗指南中，仅将代谢手术治疗肥胖型PCOS列入实验性治疗[11]。我国PCOS诊疗指南中未涉及代谢手术相关内容[12]。中国肥胖及2型糖尿病外科治疗指南(2019版)虽然将PCOS列入了代谢手术适应证，但相关临床研究依据不足[13]。我中心于2020年12月启动了胃袖状切除术治疗肥胖型PCOS的全国多中心临床研究，并建立了SDBMSR-SGOP数据库。本文是SDBMSR-SGOP数据库的初次报告，纳入了186例患者。为代谢手术治疗肥胖型PCOS相关的临床研究提供了数据基础。减重与代谢手术已被证明是治疗病态肥胖症及其相关合并症的有效手段[14]，但目前山东省减重与代谢外科发展尚不平衡，存在明显的地区差异。本次数据登记工作较首次报告时有所改进，但仍存在不足。其中包括数据录入不规范、数据核查落实不到位；各分中心数据的数量与质量存在较大差异；术后随访工作不到位，可利用的随访数据较少等。SDBMSR尚处于初级阶段，仍存在很大的发展空间，我们希望越来越多的中心能加入并提供肥胖症患者优质的基线及随访数据，以推动山东省减重与代谢外科的发展。

SDBMSR现已成为山东省腹腔镜外科质量控制中心减重与代谢手术质量控制的重要手段，其进一步的发展有助于推动全省减重与代谢手术质量的持续进步。为保证数据库的规范化，应有专门的数据管理与随访人员来提高系统数据质量；数据录入应遵循准确性、时效性、真实性、完整性原则；定期进行系统维护与更新，保证数据安全。SDBMSR将继续秉承建设高质量与规范化的系统数据库，客观反映山东省减重与代谢外科手术现状，为全国减重与代谢外科同道们提供数据参考及支持，促进同行交流，为进一步开展临床研究提供依据与方向。

注：参与中心与参与作者的排序按照参与研究的有效病例数量由多到少依次排序(数量相同时，按照参与作者姓氏汉语拼音排序)