欧盟机械产品法规对我国电动工具外贸出口的影响与研究

顾菁

（ 上海电动工具研究所（集团）有限公司，上海 200233 ）

0 引言

1 欧盟机械指令

2021 年4 月21 日，欧盟发布新版机械产品法规提案。电动工具是较为典型的外贸出口型商品之一，欧盟机械产品法规的实施给我国外贸企业带来了较大影响。本文依据提案的相关内容，结合欧盟协调标准修订与解决方案，为我国制造商积极应对贸易壁垒提供技术支撑。

欧盟技术法规主要以法规(Regulations)、指令(Directives)、决议(Decisions)等形式颁布和实施，涉及安全、健康、卫生、环保等内容的强制性文件。欧盟技术法规通常由欧盟委员会提出，经欧盟理事会和欧洲议会讨论通过后颁布实施。

欧盟机械指令始于1989 年，全称为Machinery Directive，简称“MD”。

欧盟官方发布的机械指令89/392/EEC 经历了91/368/EEC、93/44/EEC 和93/63/EEC 等多个版本修订后，于1998 年更新机械指令为98/37/EC。自1995 年1 月1 日起，所有欧盟成员国都将其基本规定纳入了国家法律。

欧盟机械指令并非针对技术性细节，而是着重于机械设计与结构相关的安全与健康规定。2006 年，欧洲议会和欧盟理事会在其官方公报发布了最新版机械指令2006/42/EC。与机械指令98/37/EC 相比，新指令在适用范围、基本健康和安全要求、合格评定程序以及市场监督等方面发生了较大变化。按照新指令要求，于发布之日起20 天后，即2006 年6 月29 日正式生效。新指令将原指令中相似内容独立成章，结构更加清晰，内容更加容易理解，有助于制造商、认证机构以及各成员国对指令内容的理解和应用。

机械指令在欧盟执行的逾30 年里，机械行业仍然是欧盟经济的重要组成部分。因此，促进机械产品的自由贸易是欧盟范围内的重大任务。

机械指令具有两个总体目标：

1）确保机械使用者和其他接触机械人员的高度安全并提供保护，确保机械在国内市场的自由流动。

机械指令涵盖的产品从割草机到3D 打印机，从手持式电动工具到建筑机械，从机器人到完整的自动化生产线。

2）保护环境，仅限于农药应用中使用的机械。

2 欧盟机械产品法规

欧盟在制造业和机器人技术产业中具有竞争优势。据统计，欧盟生产了全球四分之一以上的工业和专业服务机器人。随着人工智能（AI）和物联网（IoT）等新兴数字技术的兴起，不仅在消费品领域，也在商业和工业层面提升了效率和生产力，而欧盟也需要在这样一个变革性的全球市场中保持竞争力。

欧盟机械产品法规全称为Machinery Products Regulation，简称“MPR”。

2018 年4 月，欧盟委员会通过《欧盟人工智能》，旨在建立一个商业和社会充分利用人工智能的环境。《欧盟人工智能》引用了机械指令2006/42/EC 作为机器人立法的关键部分。

欧盟在指令中引用人工智能，将其作为人工智能机器人的核心安全框架。

MPR 覆盖MD 涉及的基本健康和安全要求，即规定了强制性的基本要求，进一步分析其有效性和适用性，以及物联网、人工智能和新一代自主机器人等数字化发展。

MPR 考虑人工智能系统和机器人的自主行为及其对网络的威胁，即以立法的方式纳入网络安全要求。MPR 评估网络安全解决方案与现有法律框架，特别是与《无线电设备指令》的相互作用。MPR 研究机械指令转化为法规的可能性，法规直接适用于成员国，从而简化利益相关者和国家行政部门的事务。

指令是法律法案，要求成员国完成一组特定目标，但是不要求完成的技术手段，即概述必须满足的某些规则，每个成员国自己决定如何通过国家法律以确保遵守。

法规是具有约束力的立法行为，对所有成员国都有直接影响。法规在欧盟范围内全部适用，这意味着它们直接适用于每个成员国，在当地批准后与其他法规具有同等效力，即法规无需转换为各个国家法律，法规本身提供的信息为欧盟必须满足的要求提供了统一的标准。

机械指令是基于欧盟运行条约（TFEU）以及技术协调和标准的全面协调指令。欧盟立法定义了产品必须满足的“基本要求”（与健康和安全保护及其他方面有关），以便产品在欧盟内部市场的自由流通。然而，欧盟立法并未规定满足这些基本要求的技术方案，此类解决方案统一由欧洲标准化组织负责提供，即通过制定相应的标准以确保要求得到落实。

MPR 需要对应协调标准以支撑整个法规的实施，所有相对于MD 范围或要求的任何更改都必须在欧盟层面进行，以免扰乱市场，为产品的自由流通制造障碍，从而确保对人身健康的保护。

因此，MPR 总体目标是通过引入新兴数字技术功能，以确保机械在欧盟范围内的自由流通，核心内容是确保机械具备最高级别的安全。具体体现在：

1）在全球新兴数字技术市场中创造公平竞争环境，保持机械行业竞争力。

2）在消费者和使用者中建立对新兴数字技术的高度信任。

MPR 预计数字化带来的挑战将在长期内产生积极影响，具体体现如下：

1）对于范围和定义的修改将提高法律的清晰度，确保机械制造商具有公平的竞争环境。通过允许数字格式（例如借助于产品上的数字显示或通过互联网或闪存驱动器的访问）来调整文件要求，有望减轻制造商的负担，对环境成本产生额外的积极影响，尤其是对系列生产的产品，每种产品必须附有说明书和符合性声明的要求进行了改进。

2）根据新兴数字技术带来的挑战重新关注健康和安全要求的适用性，尤其与人工智能系统安全相关的关键问题，如算法的透明度、网络安全和人机共存，将在MPR 中得到更明确的解决方案。

总之，MPR 将在变革性的数字全球市场中培养欧盟产业的竞争力，提高消费者和制造商对新技术的信任度。

3 电动工具领域协调标准

据海关总署数据显示，2021 年我国出口各类手持式电动工具产品数量与金额为4 亿台/126 亿美元，与2020 年同期相比增长了25.9 %和34.8 %。其中，2021 年出口欧洲1.5亿台/47.6 亿美元，与2020 年同期相比增长了36.3 %和50 %，占据我国电动工具年度出口总量的30 %左右，如叠加可移式电动工具和园林电动工具的出口份额，整体数量庞大。因此，有必要重点关注欧盟法规及其协调标准的变化，充分应对可能出现的市场变化。

成立于1906 年国际电工委员会（International Electrotechnical Commission，IEC）是世界上成立最早的国际性电工标准化机构，负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作。其中，IEC/TC 116 是负责电动工具安全的技术委员会。IEC/TC 116 旨在以及时、高效且与现代技术同步的方式，制定和维护与电动工具安全相关的国际标准。IEC/TC 116 制定的标准满足认证机构、消费者、制造商和各国的需要。编写这些标准要求的目的是将风险降至可接受的水平，并在IEC 标准中最大限度体现地区差异或国家差异，以促进电动工具的国际贸易。

欧洲电工标准化委员会（CENELEC）、欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲标准化协会（ETSI））是欧盟和欧洲自由贸易协会（EFTA）正式认可的三个欧洲标准化组织之一，CENELEC 负责制定和定义欧洲层面的自愿性标准。其中，CLC/TC 116 是负责电动工具的安全和环境方面的技术委员会。就其负责领域中的安全标准而言，CLC/TC 116 的工作也反映了IEC/TC 116 中的工作。根据机械指令，CLC/TC 116 制定的标准文件被列为《欧盟官方公报》中的协调标准。

CLC/TC 116 充分考虑了与机械指令相关的IEC 文件，尤其是近年来，IEC/TC 116 专注于制定新的IEC 62841 标准体系，用于手持式电动工具、可移式电动工具和草坪/花园机械，该标准将取代IEC 60745 和IEC 61029 以及IEC 60335（园林电动工具部分）。CLC/TC 116 决定对整个新标准系列进行“平行投票”，以尽可能使CENELEC 标准与IEC 标准保持一致。[1-4]

MPR 颁布后，为符合新法规要求，CLC TC116 负责的所有EN 产品安全标准必须更新成为MPR 协调标准，即尽快完成目前已经在转化过程中的标准，同时快速转化目前还未过渡到新的EN 62841 体系的部分专用要求，最终形成新的EN 标准体系，以符合MPR 要求。[5]

目前，MPR 预计 将在2022 年8 月生 效（如达成有关协议，可能延迟1 年）。MPR 生效后，将有30 个月（预计至2025 年2 月）的过渡时间更新标准和产品。针对这一项欧盟法规，IECTC 116 在工作组会议期间结合目前电动工具领域的实际发展情况进行了讨论，决定暂时不考虑电子版说明书，并对IEC 62841-1 第1版进行修订，以符合新的MPR，主要修订内容如下：

1）增加相关的网络安全要求，作为规范性内容，即不仅仅作为欧洲差异。

2）增加与粉尘相关的要求，仅作为欧洲差异。

3）对尚未开始转化至IEC 62841 体系的专用产品将以快速流程完成简单转化，主要包括电喷枪、平刨和厚度刨等手持式和可移式电动工具在内的专用要求。

对于制造商而言，按照目前获得的信息，满足2006/42/EC 要求的产品允许在市场销售至2026 年（或者是法规正式颁布后规定的实际过渡期后12 个月）。

4 结语

电动工具是我国较为典型的外贸出口型商品，随着技术法规的更替，相关各方应及时了解并研究法规的技术方向和市场影响，紧密跟踪MPR 正式发布及实施进度，积极准备应对，尽早适应可能出现的市场变化。