关于化工企业优化ISO 9001质量管理体系的研究

刘忆玲，黄依琳

(广东光华科技股份有限公司，广东 汕头 515061)

化工企业在生产过程中有明显区别于其他行业的特殊性。随着社会的发展以及科技的进步，化工企业越来越注重质量管理和绿色生产。实际上，大部分化工企业的质量管理体系已经建立并且投入使用了，并且有些企业通过了ISO 9001的国际认证，但是在切实落地实施的过程当中，还遇到了许多实际操作的问题，企业员工质量意识匮乏，质量管理体系的设定没有契合企业实际情况等，因此，优化化工企业的质量管理体系非常重要。

1 化工企业应用质量管理体系的基本理论

1.1 质量管理体系

质量管理的定义：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动，通常包括制定质量方针、目标和质量策划、质量控制、质量保证以及质量改进[1]。

质量管理体系(Quality Management System,QMS)的定义：是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策[2]。

1.1.1 ISO 9001质量管理体系标准

ISO 9001是指一类标准的统称。ISO 9001质量管理体系标准是国际贸易发展的产物，它对产品和供应商都提出了质量应可持续保证的要求。ISO 9001质量管理体系适用于各个行业，它的认证是产品以及企业获得国际认可的标志，是对企业和产品的进行全面的管理和调控。

遵循ISO/IEC统一管理系统标准(MSS)的章节架构，ISO 9001质量体系主要章节如图1所示。

图1 ISO9001标准目录

1.1.2 IATF 16949汽车质量管理体系标准

IATF，全称International Automotive Task Force(国际汽车工作组)，是1996年全球汽车制造商及协会为了规整国际汽车质量系统规范而成立的一个专门机构。IATF 16949汽车质量管理体系标准是国际汽车行业的技术规范，是在ISO 9001质量管理体系的理论基础上，结合汽车行业要求和顾客特殊要求。它和ISO 9000质量管理体系原则上保持一致，但更加注重过程方法、基于风险的思维和顾客特殊要求。因此，IATF 16949汽车质量管理体系标准要求标准更高、更严格。

图2 ISO 9001与IATF16949关系图

2 化工企业基本情况

2.1 化工企业行业特点

化工企业是指从事化学工业设计、生产的企业。化工企业之间竞争力激烈，随着社会的发展以及科技的进步，化工企业逐渐从传统制造向更注重质量管理和绿色生产方向转变。因此，优先做好质量管理的化工企业可以在激烈的行业竞争中抢占先机，从而更好的发展企业。化工生产与其他部门的生产过程与众不同，有其突出的特点，具体表现如下：

(1)毒害性;

(2)生产连续性;

(3)腐蚀性强;

(4)易燃易爆;

(5)产品和质量管理的特殊性;

(6)产品过程的特殊性。

近日，国家推行碳中和战略及政策布局，国内多地能耗双控亮起“红灯”，对数千家企业(尤其是化工企业)采取了停产、停电措施，政府与人民对化工企业的关注度逐渐上升，并且强化对化工企业的质量管理规定，以保护广大工作人员以及人民群众的安全健康。

2.2 化工企业目前管理的现状

化工是国民经济基础产业。目前来看，化工行业内企业基本实现ISO 9001质量管理体系认证覆盖,并将此作为市场准入的基本条件。但是，企业在顺应时代发展，质量管理体系的有效认证并没有得到持续有效的执行，而且员工的品质意识也是匮乏的，这就导致了质量管理体系中存在诸多问题。

2.2.1 质量管理体系运行流于形式

质量管理体系落实是新时代对各行各业提出的新要求，但大部分化工企业得到ISO 9001质量管理体系认证后，由于没有切实结合本企业自身的实际等原因而导致该质量管理体系难以在日常生活中严格执行，正是这种轻落实重建设的执行情况，导致质量管理体系无法发挥其重要性，从而使得化工产品质量问题频发[4]。

绝大多数的化工企业在体系运行过程中出现流于形式的现象，如：

(1)内部审核、管理评审走过场，反馈问题多为表象问题，并不能起到优化提升质量管理体系的作用；

(2)组织架构发生重大调整或者优化工作流程，而管理体系文件依旧，长期未作任何修订更新，不能与实际流程相匹配，导致体系文件流于形式，不能发挥指导作用；

(3)对于产品质量总依赖于事后把关，要知道产品不是检验出来的。当产品出现质量问题，只向质检部门追究责任，并不注重于调查不合格产生原因、流出原因和系统原因，就应付了事，只治标不治本。对于产品质量不合格、出现客户投诉，不能以纠正预防的意识去分析解决，无法执行PDCA循环。

如果忽视质量管理体系全面、系统控制的结果，那么不合格率不降低、质量水平不提高、不良质量成本居高不下等现象将日渐浮出水面，最终将会导致顾客满意度持续降低，企业的发展岌岌可危。

2.2.2 员工质量意识薄弱、领导层不重视

在化工企业的生产过程中，只有制度的规范是不行的，给全部工作人员树立良好的质量意识更是至关重要，质量管理体系在生产过程中才能起到很好的作用。实际上，在许多中小型企业的内部，大部分员工的专业素质是偏低的，其安全意识、责任意识和质量意识也相对比较薄弱。在参与生产环节的过程中，整体态度消极懈怠，更注重的是自身任务是否完成，自身是否有犯错误，如发现质量问题，为了省事或者推卸责任，也不会主动向相关部门反映。

很多中小企业是由其领导创业发展起来的，本身并没有接受质量管理体系的培训，而且秉着“赚钱才是硬道理”的经营理念，认为运行质量管理体系是一种负担，花费了人力、物力和财力没有产生效益，只是出于市场准入的要求，实行了质量体系认证，但是慢慢的形成了不重视甚至冷眼看待质量管理体系的局面。

2.3 化工企业实行质量管理体系的必要性

化工企业在生产过程中存在许多潜在的生产安全和质量隐患，由此也导致了化工企业的特殊性。因此，每一个化工企业都必须建设高质量的质量管理体系，并利用该体系对企业的整个化工生产过程进行有效规整。在化工行业现代化发展的过程中，构建化工企业质量管理体系的重要性体现在以下几个方面：

(1)化工企业在质量管理体系下，在企业内部可以建立愈加良好的品质意识，并且构建质量管理体系后，可以更积极有效地引导化工企业应对质量问题，进一步实现高效生产、标准化的目标。

(2)在化工企业内构建质量管理体系可以进一步精准预防和控制潜在的产品质量问题，从而在确保企业维持正常生产运行的同时，实现全面监督质量的目标。

(3)实现生产的细化，创造更大的企业影响力和财富[3]。

3 化工企业优化ISO 9001质量管理体系的方法和策略

化工企业要想在化工行业中取得竞争优势、脱颖而出，这就要求企业要不断优化ISO9001质量管理体系的方法和策略，从质量管理的六大要素“人、机、料、法、环”、PDCA循环，以及更高要求的IATF16949汽车质量管理体系的有机结合来策划和开展企业的质量工作。

3.1 六大要素“人、机、料、法、环、测”

3.1.1 人

(1)意识，在构建质量管理体系首当其冲的是在思想上树立全体员工的质量意识，让他们充分认识到质量的重要性和必要性。品质是由人做出来的，取决于人员的品质观念和态度，如果人员的品质观念和态度发生偏差，则品质体系再完善，品质控制方法再先进也没用。如果有正确的质量观念，则在工作中把质量放在首位。企业应加强员工培训，通过定期邀请国内外专家开展经验分享会、研讨会等活动，强化生产过程中的监督和指导，提高员工的质量管理水平，营造良好的质量管理体系氛围，逐步潜移默化提高员工的质量意识[5]。质量意识是自上而下，从领导管理层到基层员工，上行下效才能齐头并进，这就需要企业领导者摒弃“赚钱才是硬道理”的歪风邪念，遵循七大质量管理原则中的“2、领导作用”，充分解读质量管理体系的内容，投入更多的资源和支持，质量工作才能做好。

(2)岗位职责及任职要求，企业依据“四定”要求制定各岗位职责说明书，明确任职要求。如：质量保证部门划分技能等级，对质检员理论类和操作类进行考核评估，组织开展质量知识、技能竞赛，提升员工的专业知识水平。

3.1.2 机

生产中，设备是否正常运作，工具的好坏都是影响生产进度、产品质量的又一要素。一个企业在发展，除了人的素质有所提高，企业外部形象在提升；公司内部的设备也在更新，好的设备能提高生产效率，提高产品质量。

(1)针对新购进设备需进行3Q验收，即OQIQPQ验收，从而验证仪器设备符合投用要求。

(2)加强设备维护和保养，定期检测机器设备的关键精度和性能项目，并建立设备关键部位日点检制度，对工序质量控制点的设备进行重点控制。

(3)结合计量管理体系，定期检定校准企业的仪器设备，使其满足生产检验的需要，得出的数据更具有可靠性。

(4)尽可能增加自动显示和自动记录装置，以减少对工人调整工作可靠性的依赖。

3.1.3 料

在化工企业中包括原材料、包装材料、半成品和成品。在ISO9001质量管理标准中关于“料”的要求，包括但不仅限于：

(1)“8.5.2 标识和可追溯性”，随着信息时代的发展，不少化工企业从原先的纸质版记录升级为使用信息化系统，如：K3系统、ERP系统等，更有不少企业加入构建“工业化和信息化融合”的行列中。

(2)“8.5.4 防护”，要求化工企业在生产和服务期间对产品依据相关法律法规进行必要的防护，这对化工企业产品的包装设计、仓储环境和物流运输等严格的要求。化工企业依据产品性质，制定各产品包装规范，建造合规的仓库，并配置专业的物流运输团队，力求多方面最好的防护。

3.1.4 法

健全绩效考核制度，结合“卓越绩效”模式和六西格玛(图3)，可以有效促进质量管理体系在企业中的构建和应用。随着化工企业的发展，它们的质量管理体系变得越来越重要，因此，构建、完善并且落实质量管理体系变得尤为重要。严格执行化工企业制度管理和绩效考核奖惩制度，不仅可以监督和提高员工工作效率，避免员工怠慢，而且有助于构建科学、标准化的质量管理体系，明确规定各个环节的质量管理工作标准，推进质量工作的顺利实施[6]。

图3 ISO 9001、卓越绩效模式和六西格玛的关系图

3.1.5 环

能否生产出符合客户要求的产品，化学企业厂区的环境至关重要。企业可以考虑结合ISO14001环境管理体系对企业的环境、废弃物进行管理。化工企业是一类具有高危险性的行业，应设立独立的环保部门，针对企业的危险因素进行排查，消除隐患，以达到降低甚至消灭企业危险事故。生产车间、实验室和仓库等区域应依据国家相关法律法规和“5S”(即整理、整顿、清扫、清扫、素养)等管理办法来进行管理，以确保能为交付合格的产品提供更好的环境。

3.1.6 测

测，主要指测量工具、测量方法、以及经过培训和授权的测量人。企业应该使用指定的并经过定期检验的测量工具对原料、半成品、成品进行检测，检验依据采用国际标准、国家标准、行业标准，或者是客户特殊要求标准。企业内部应建立更为严格的内控指标进行管理。主要控制措施包括：

(1)确定测量任务及所要求的准确度，选择使用的、具有所需准确度和精密度能力的测试设备。

(2)定期对所有测量和试验设备进行确认、校准和维护保养。

(3)规定必要的质量标准。其内容包括技术指标、检验环境、检验所需仪器，制剂制品以及检测方法。

(4)保存检验原始记录。

(5)发现检测结果不合格时，应立即进行偏差调查，结合纠正预防要求，进行整改。

3.2 PDCA循环

由于各个化工企业的发展和规模状况不一，其构建质量管理体系并且有效运用的难度更大，这就需要在构建和运用质量管理体系时考虑到企业的方方面面。把“写我所做、做我所写、记我所做”的原则落到实处。要做到质量管理体系实践运行与标准的统一结合，真正实现有效运行。质量管理体系强调“PDCA循环”，即策划-实施-检查-处置。图4以内部审核活动为例的一组PDCA循环。

图4 PDCA循环(内部审核)

3.3 推行更高一级的IATF 16949汽车质量管理体系标准

现阶段，国家符合化工企业提出了更好质量水平以及转型的要求，原来传统的化工市场也趋向疲软，这就需要向化工行业注入新鲜血液，从而促进行业发展。因此，我们提出推行IATF 16949汽车质量管理体系标准，提高企业产品质量，改善预期，同时也帮助企业转型。

新能源汽车行业用正、负极材料对于化工企业来说，是一个新的业务领域，而且，近年来，国家大力发展新能源汽车，它将会是新经济形势下汽车未来的发展方向。在化工企业推行IATF 16949汽车质量管理体系，一方面，可以帮助转型，有传统的化工企业转变为新能源汽车材料供应商，可以扩展新的业务发展领域，拓宽市场；另一方面，也可以进一步提高产品质量，借鉴先进经验有效控制质量成本，同时提高产品开发和设计的效率，从而满足顾客需求，在新技术、新产业、新业态、新模式深度融合持续突破。

4 结 语

当前，国内化工企业不断顺应时代发展，而且随着人们生活水平的提高，对产品和供应商的质量要求也日益提升，因此，优化原有的ISO 9001质量管理体系，切合实际地贯彻落实质量管理体系相当重要。本文以ISO 9001质量管理体系、IATF 16949汽车质量管理体系和质量管理理论为理论基础，结合化工企业的现存状况以及潜在隐患，提出相对应的优化和改进措施，加强企业质量管理体系，帮助严格执行质量管理体系，从而使得化工产品的质量得以提升，获得消费者的青睐和信任，增强市场竞争力。