医院医疗设备采购存在的风险及管理策略研究

练彩飘

一、前言

随着医疗设备的不断推陈出新，对于医疗设备的采购提出了更高的要求[1]。医疗器械行业的发展很快，市场销量也在不断地增长。医疗设备的使用与配置情况直接关系到医院的诊断与治疗水平，因此，医疗设备招标与采购是各大医院十分关注的问题。医院若能将医疗设备的采购工作做好，不但可以为病人提供优质的诊疗服务，还可以帮助医院树立良好的形象，推动医院持续发展。医疗设备采购过程中所牵涉到的流程和内容很多，所以要对采购过程中各个环节中可能出现的风险因素给予足够的关注，从而增强对采购风险的认识，及时制定行之有效的对策，为医院营造良好的发展环境。基于此，文章分析了医疗设备采购过程存在的风险及产生原因，并针对采购风险产生的原因提出应对管理策略，从而达到高效配置医疗设备，控制采购价格，提升医院设备采购精细化管理水平的目的。

二、医疗设备采购过程中的风险因素分析

（一）医疗器材分销市场上的垄断性经营

当前，我国的医药器材分销产业进入壁垒不高，各家医药器材分销公司的规模与实力参差不齐，造成了医药器材分销市场上的鱼龙混杂。因为各个分销商的水平不同，导致在价格、资质和质量上的不透明，也导致了某些受利益驱使的不法商贩利用这个机会混水摸鱼，造成了医院对医疗设备的信息了解不准确，加大了购买医疗设备的难度[2]。

此外，定价缺乏透明度是医疗设备的一大弊病。大部分医疗设备厂家都是以单一或地区专营的形式授权给经销商，通常都没有采用公开竞争的方法，从而形成垄断局面，影响到医疗设备的价格，导致其价格高企。另外，由于一些医疗设备的维修零件是特殊零件，这些零件往往是生产厂商独有的，导致医疗设备的维护和维修成本都比较高。

（二）招标公司的弊端

根据《医疗设备仪器招标采购规范》和《招标采购法》的有关规定，在医院自身没有招标资格的情况下，对价格高于某一特定数额的大型医疗器械，应由专业的招标公司开展招标工作。然而，将医疗设备仪器招标工作交给一家招标公司，有以下两点风险隐患：

首先，招标公司往往由于没有足够的调研分析而不能以医院的整体战略和业务发展需要为依据来选择最匹配医院实际需要的医疗设备，进而导致产生采购的医疗设备仪器与医院实际不符的风险[3]。其次，大型医疗设备批量采购委托一家公司招标时，有时会因医院相关负责人员缺乏采购经验、管理水平跟不上而制约采购效果。在大型的医疗装备招标中，受限于医院采购部门的主管人员缺乏采购经验对招标公司造成影响，没能与招标采购大型设备的水平相匹配，所以会造成采购的结果与实际有较大的出入，从而产生资源浪费风险。

（三）招标和采购人员缺乏专业知识

随着现代科学技术的快速发展，医疗设备在不断地更新换代，由于医疗设备种类多样、专业性强，这也对医疗设备招标采购人员提出了更高的要求。医疗设备招标采购人员只有具备较强的专业能力和熟悉设备性能，才能把招标采购工作做好，医院才能以合理的价格采购到优质且匹配度高的先进医疗设备，进而为病人提供高质量、高效率的医疗服务。然而，部分医院医疗设备招标采购人员缺乏专业采购知识，同时对于医疗器械的新信息（如性能、用途、与科室的匹配度等）未能做到及时的掌握，因此很难为医疗器械的招标采购提供强大的支撑[4]。

三、采购过程中风险产生的原因

（一）盲目采购造成医疗设备使用率低

1.设备配置缺乏与科室实际的结合

医院的各个科室在购买相关的医疗器械时，都是只关注医疗器械品牌，认为品牌知名度越高，仪器就越好，对自己科室的实际情况没有一个明确的认知，没有综合考虑科室的具体工作安排和对科室患者的需求进行全面分析，因而造成科室的某些设备使用次数少、开机率低等问题，严重者还会直接停机闲置，也就形成了盲目配置、闲置浪费、使用率低的现象。

2.未全面考虑本地区整体医疗服务与医疗水平

医院医疗器械科学合理的采购主要体现在采购的器械在数量与质量水平上都与医院实际水平相符合，如果不注重与当前地区及医院整体医疗水准相匹配，未充分考虑其他配套诊疗服务水平，即使单个科室配置顶级医疗设备，也无法满足整体的医疗服务规划，无法吸引到足够多的病源，从而造成严重的资源浪费。

（二）缺乏充分的市场调研和审计监督

1.缺乏内部信息调研

医疗设备的技术参数和市场价格等资料具有较强的专业性和时效性，因此，需要开展充分的市场调研和内部信息调研，使采购的医疗设备与医院实际需求相匹配。医院编制采购人员大多是临床科室的设备使用人员，他们主要是从用户的使用惯性的角度来进行决策，对市场进行的调研太过零散，或者是流于形式，而信息的获取渠道也受到了限制，经常会根据一个品牌或者一个型号来设定技术参数，而没有将采购单位的使用需求、市场上现有的设备参数实际情况、供应商参数的实际相结合。同时，对行业标准规范缺乏充分的论证，导致技术需求参数论证的质量不高，造成流标和废标率居高不下，对后续的招标采购过程产生了直接的影响。而有些医疗仪器设备的应用部门和管理部门，只注意设备的价格、型号、技术要求、收费项目、安全性能和售后服务方面，忽视了对需要与装备相配合的易损件、耗材和试剂的价格进行调查，结果在装备进场之后，专机专用的耗材制剂等的价格被炒得很高，从而导致设备的运行成本急剧上升，降低了诊疗收入，甚至存在着倒挂现象，从而对设备开机率产生一定的影响[5]。

2.审计人员专业能力存在局限

由于医疗设备购置价格高，为加强对采购实现过程的内部控制和风险管理，应在采购项目可行性论证及市场调研后开展采购需求及采购实施计划审查，尤其要对甲乙类医用设备实行着重审查。但是，由于医疗器械的专业性强、科技含量高、替代性不强，医疗器械市场已经出现了部分垄断的情况，可供选择的供应商寥寥无几。医院的采购部门为了避免廉政风险，他们将用于单一来源采购的项目采用公开招标的方式进行采购，在经过两次流标之后，再将其转为单一来源采购，这将对采购效果产生严重的负面影响。审计人员对医疗设备的参数设置是否合理、采购的设备能否满足医院临床需求及学科发展规划、能否为医院带来良好的社会效益与经济效益等方面缺乏相应的专业判断能力，进而在设备采购评审及市场调研过程中容易造成审计监督不全面、不充分。

（三）采购合同的风险管理意识薄弱

1.合同签订不规范

在医院签订采购合同时，采购人员未对合同的条款结合具体的装备购置及竞标的需要加以界定。因为其本身的特性，在制定合同的时候，应该严格按照标准的设备采购合同，并结合所购设备的具体情况和特征，对合同内容进行补充和完善。例如，采购的医疗器械其验收方法与标准，验收时所需之附件及包装与运输方式，在安装过后的试验期间，分批次进场时医疗器械的交收与保管、以及合同总金额的确定、设备配件，消耗试剂的价格，支付条件（时间和方法），以及售后服务等[6]。此外，还存在一些其他问题，如各个采购部门在审查签订合同的时候，并没有确定自己审查的重点，而是应付式走流程，导致合同审查的流程变得敷衍，造成大型金额采购项目的合同没有通过医院法律顾问的合规性审查，从而可能存在合同争议的风险。

2.相应科室对合同履约情况管理力度不严

在对采购合同执行情况进行的现场检查中，发现一些设备的验收流程不严格、验收材料不齐全，设备使用部门和供应商之间的合同执行不规范的问题。此外，存在着没有接收人签名和盖章的验收单，因为供货商自己的原因，不能按规定出具正式文件，不能对其违反规定的行为负责，接受了设备归口管理部门的委托，并从供应商那里得到合规的发票，但未按合同规定，按时向财务报告支付款项等问题，导致医院的利益得不到有效的保障[7]。

四、医院医疗设备采购风险管理策略

（一）规范经销市场

医院有关职能部门应加强对医药器材分销市场和医疗器械销售商的监督管理，促使医疗器械销售商增加对医疗器械的学习和培训，使得医疗器械销售商更加职业化、专业化[8]。与此同时，要对医疗设备领域中出现的垄断经营等不良行为进行严厉打击，让医疗设备的价格更加透明。

医院要对医疗器械经销商开展全面的综合分析审核，具体包括经销商的规模、信誉和资质等，这是在采购之前应该开展的必要措施[9]。同时，也可以成立一个医疗设备采购评价工作小组，综合评价产品的质量、数量、售后服务及价格。评价团队能够对有信誉、有资质、有质量、有价格优势的医疗设备经销商进行合理评估，对一些不符合标准、资质不健全、服务态度拙劣的医疗设备经销商进行坚决的排除，从而保证医疗设备的采购质量。

（二）构建科学合理的招投标与采购制度

1.建立招投标领导小组和招投标监管部门

监管部门应该包括院长、科室负责人、财务、后勤及采购部门，保证在投标采购活动与法律、法规及规章制度的规定保持一致[10]。医院还应建立起一套完善的医疗设备招标采购系统及工作流程，做到招投标与采购流程化。监管部门对招标采购系统的决策与执行进行监督与检查，明确医疗器械采购管理工作中的责任与权力，保证医疗器械相关的采购工作的合理性、合法性。

2.加强全过程控制

一个完善的医疗设备招标采购过程应该包括事前准备工作、事中实施过程和事后维护等多个闭环环节。招标采购风险贯穿整个活动的始终，因此，医院必须对整个招标采购过程实行全面风险防控管理，针对医疗设备需求调研、年度预算、款项支付、经济效益可行性报告、招标文件编制、采购需求提交、发布招标公告、中标公示、组织开招标、设备验收、后期维修维护、使用培训、质量保障等问题以及整个过程中存在的风险点开展分析，制定应对性的内部控制办法，实行系统性、全周期内部控制，有效降低系统风险发生率。

3.归口分类管理

根据国家规定，对医疗设备实行公开招标，分为“医院公开”和“政府公开”两种方式。针对这两类招标采购，应该采取以下两种方式，对其进行归口和分类管理：一是由医院招投标管理小组经过充分的研究，最终将招标采购范围确定下来，之后，再由招标管理部门组织招标采购。二是根据政府规定，确定项目的招标范围，并将项目的立项、论证、申报和最后上报到财务部门，形成规范化的招标采购文件。

4.对招标采购的方法、流程及审批流程进行标准化，以降低风险

关于负责项目的部门（包括物资、设备等）与临床各科室之间的协作，做好招投标的前期准备工作，其流程为：由临床科室提出采购申请，由项目承办部门审批论证，在制订采购计划之后，需要经过院务会和上级领导的批准，得到批准之后，就会有一个项目的承办单位把投标的物资发送到招投标和采购管理部门。然后，就是按照投标的程序，开始投标和购买的工作。在收到采购承包单位提出的投标文件后，应对投标文件中的技术指标及投标方法进行审查，判断其适用于3 家以上厂家的多种产品，将批准报告给上级管理人员，从商务、技术和价格等方面来对标书进行组织，并对投标人的资格展开审核，然后对其进行开标评审和招标结果公示。按照投标人的专业知识及性质，将其工作划分为若干个层次，并由专门的人员对采购工作进行跟踪。

（三）提高采购人员的业务水平与思想品德

1.提高职业操守

医疗设备招标采购人员不仅要拥有超高的医疗设备招投标的专业技能和水平，还要拥有优秀的思想道德修养，重视提高自己的思想品德，对各种职业操守都要进行严格的要求，拥有较强的专业责任心，对自己的工作十分认真，不会贪求一己私利，一心一意为医院发展着想。医院可以通过举办培训班、以会代训、邀请专家等方式，对医疗设备的采购人员进行专业知识、思想品德等方面的培训。通过各种途径，如通过到国外参观学习等，加大对医院仪器设备招标工作的力度，提高对医院仪器设备招标工作的业务标准，切实提高医院仪器设备招标工作的质量。除此之外，医院还应该重视提升医疗设备招标采购人员的思想境界和道德素养，利用组织收看警示片、参观警示教育基地等多种方式，对采购人员进行廉政思想道德教育，持续提升采购人员的综合素质。

2.提升业务水平

对医疗设备仪器进行招投标的工作人员必须具备相应的专业技能，又要具有一定的投标、采标、应用能力，还要具有较强的业务素质和业务水平。同时，医院还必须对医疗设备的投标与采购人员对医疗设备的市场份额、设备性能、招标和采购的专业知识进行学习和培训，使招标采购人员能够对当前医疗设备的市场情况有全面的认识和掌握，能够与时俱进，全方位提升医院医疗器械采购员对市场的敏感度与专业化水平。

3.加强沟通协作

科室与部门之间需要保持有效的沟通合作，采购人员充分了解各个科室的实际需求，实现数据共享，在设定技术指标时，首先要与各科室充分交流，在编制技术指标时，都应该由各科室首先提出要求，然后安排医疗设备采购部门的人来检查、修改和完善。各部门对医疗设备的要求不尽相同，所以医疗设备的各项参数设定都需要科室与部门之间进行充分的交流，除进行必要的市场调查外，还应该建立一个厂家和供应商的技术参数共用资料库。目前，市面上的医疗器械不断地更新，而且在品牌、型号上也存在着很大的差别。为确保医疗设备技术参数编制的精确度，必须进行信息共享，由制造商按照标准数据格式，定期将主要产品技术参数信息输入到信息库中，并提供各区域技术支持人员的联系方式。只有这样，医院才可以在共享的信息数据库中对产品信息进行查询，或者进行技术咨询，从而拓宽了信息的获取渠道，保证采购能够更好地满足各个科室的实际需求。

4.提高招标采购合规性

医疗设备招标采购人员要对相关的地区政策、法律、法规进行深入的研究，在符合法律、法规的要求下，对所有的招标采购行为进行严格的规范，加强其合法性。

五、结语

综上所述，医院采购有关部门要严格控制医疗设备的购置和运行成本，有效整合医疗设备，避免盲目配置和闲置，使其在诊断治疗和教学科研中的功能得到最大限度的利用。此外，有关采办工作人员也应该提高自己的责任心和使命感，并对设备采购人员的工作进行严格的规范，防止在采办过程中出现一系列的不合规现象，持续优化采购流程，强化采购计划的管理和采购需求的审核，从而使医院的采购管理工作更具科学化、规范化，推动医疗事业的高效健康发展。