痛痒消洗剂对肛周脓肿术后患者的临床疗效

许建成，师晨松，张海深，戚文月，高记华吴春晓刘秀妃

（1.河北省中医院肛肠科，河北 石家庄 050000； 2.肥乡区中医院外科，河北 邯郸 057500； 3.河北中医学院，河北 石家庄 050000）

肛周脓肿是肛肠科常见疾病，指肛门直肠周围间隙或正常组织产生感染而产生的脓肿［1-2］，在年龄20～50 岁的中青年人群中发病率较高，并且男性高于女性，本病发病较为隐匿，病情进展较快，主要临床表现为肛门红肿、剧烈疼痛，严重者伴随不同程度的发热、食欲不振、神疲乏力等症状［3-4］。手术是肛周脓肿的主要治疗方式，而对于脓肿面积较大患者而言，术后伴随较大创面，需及时给予有效治疗措施以缓解疼痛，减少感染，促进创面愈合。痛痒消洗剂是河北省中医院临床验方，具有消肿止痒、消炎镇痛、生肌促愈的功效，故本研究考察该方对肛周脓肿术后患者巨大创面愈合的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2019 年1 月至2020 年12 月收治于河北省中医院的110 例肛周脓肿术患者，随机数字表法分为对照组和观察组，每组55 例。其中，对照组女性20 例，男性35 例；年龄21～65 岁，平均年龄（42.31 ± 3.23）岁；平均创面面积（15.45±1.23）cm2，而观察组女性21 例，男性34例；年龄23～64 岁，平均年龄（42.55±3.42）岁；平均创面面积（15.37±1.91）cm2，2 组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究经医院伦理委员会批准通过（批号HBZY2019-KY-198-01）。

1.2 纳入标准 （1）肛周脓肿诊断符合《肛周脓肿临床诊治中国专家共识》［5］标准；（2）参照《中医病证诊断疗效标准》［6］辨证为热毒炽盛证；（3）年龄20～65 岁；（4）已行肛周脓肿手术；（5）术前肛门形态及功能正常；（6）患者及其家属了解本研究，签署知情同意书。

1.3 排除标准 （1）合并精神障碍；（2）合并脏腑功能不全、严重内分泌、心血管、血液疾病、免疫功能低下；（3）合并结肠炎、肛门直肠肿瘤、Crohn 等疾病；（4）合并肛周皮肤病；（5）对本研究所用药物过敏；（6）妊娠期、哺乳期妇女；（7）已参与其他临床研究；（8）依从性差。

1.4 治疗手段

1.4.1 对照组 术后采用常规治疗，每天按时清理创面，清除分泌物、脓液、坏死组织，1∶5 000高锰酸钾稀释液熏洗坐浴10～15 min，药液温度与人体相近，最后用生理盐水浸泡，无菌纱布覆盖包扎，连续治疗至创面愈合。

1.4.2 观察组 在对照组基础上采用痛痒消洗剂，组方药材黄柏15 g、当归15 g、苦参15 g、秦艽15 g、明矾15 g、防风15 g、川椒15 g、芒硝15 g、细辛10 g，由医院中药制剂室煎取，每天1 剂，每剂400 mL，每次取200 mL，用1 000 mL 沸水稀释，待温度适宜后坐浴10 min，每天2 次，连续治疗至创面愈合。

1.5 指标检测（1）术后1、14 d 换药时，止血钳夹取创面肉芽组织（0.1 cm×0.1 cm），采用RTqPCR 技术检测碱性成纤维生长因子（bFGF）、Ⅲ型胶原蛋白（Col Ⅲ）、血管内皮生长因子（VEGF）mRNA 表达，其中bFGF正向5′-CTATGT GGCACTGAAACGAACTG-3′，反向5′-GACTGGGTC ACAACCAAAGCT-3′；VEGF正向5′-GAGGGCAGA ATCATCACG-3′，反 向5′-TCCAGGGCATTAGACAC C-3′；ColⅢ正向5′-CGACCACTTTGTCAAGCTCA-3′，反向5′-GGTGGTCCAGGGGTCTTACT-3′；（2）术后1、14 d 抽取患者空腹静脉血5 mL，采用酶联免疫吸附法（相关试剂盒由南京信帆生物技术有限公司提供）检测高迁移率族蛋白（HMGB1）、可溶性细胞间黏附分子-1（sICAM-1）、白细胞介素-10（IL-10）、白细胞介素-5（IL-5）水平；（3）于术后1、7 d 进行水肿评分，分别为0 分（无水肿）、2 分（水肿面积占肛周面积的25%以下）、4 分（水肿面积占肛周面积的25%～50%）、6 分（水肿面积占肛周面积的50% 以上）；（4）术后1、7 d 进行肉芽生长评分，分别为1 分（肉芽颜色鲜红，组织滋润，擦拭易出血）、2 分（肉芽颜色为苍白色，组织萎靡，擦拭不易出血）、3 分（创面颜色暗淡，肿胀，擦拭不易出血）；（5）术后1、7 d 进行疼痛数字评分法（NRS）评价，评分0～10 分，0 分表示无痛，10分表示疼痛难以忍受；（6）记录腐肉完全脱落时间、创面愈合时间；（7）术后1 d、1 个月采用消化道动力监测仪（上海聚慕医疗器械有限公司，型号XDJ-S8S），测量肛管最大收缩压、直肠肛管抑制反射阈、肛管静息压水平；（8）术后1 d、1个月进行健康状况调查表（SF-36）评价，包括心理健康、生命活力、社会功能、躯体疼痛等8个项目，总分100 分，分数与生活质量呈正相关。

1.6 疗效评价 参照《中医病证诊断疗效标准》，（1）痊愈，体征及临床症状消失，伤口愈合；（2）好转，体征及临床症状改善，伤口缩小；（3）未愈，体征及临床症状、伤口均无变化。总有效率＝［（痊愈例数＋好转例数）／总例数］×100%。

1.7 统计学分析 通过SPSS 23.0 软件进行处理，计量资料以（±s）表示，符合正态分布者组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用成组样本t检验，而不符合正态分布者组间比较采用U检验；计数资料以百分率表示，组间比较采用秩和检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 IL-10、HMGB1、IL-5、sVCAM-1 水平 术后14 d，2 组sVCAM-1、IL-5、HMGB1 水平降低（P＜0.05），IL-10 水平升高（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表1。

表1 2 组IL-10、HMGB1、IL-5、sVCAM-1 水平（±s， n＝55）Tab.1 Comparison of IL-10，HMGB1，IL-5 and sVCAM-1 levels between the two groups（±s， n＝55）

表1 2 组IL-10、HMGB1、IL-5、sVCAM-1 水平（±s， n＝55）Tab.1 Comparison of IL-10，HMGB1，IL-5 and sVCAM-1 levels between the two groups（±s， n＝55）

注：与同组术后1 d 比较，＃P＜0.05；与对照组术后14 d 比较，*P＜0.05。

2.2VEGF、ColⅢ、bFGFmRNA 表达 术后14 d，2 组VEGF、ColⅢ、bFGFmRNA 表达升高（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表2。

表2 2 组VEGF、 Col Ⅲ、 bFGF mRNA 表达比较（±s， n＝55）Tab.2 Comparison of VEGF， Col Ⅲand bFGF mRNA expressions between the two groups（±s， n＝55）

表2 2 组VEGF、 Col Ⅲ、 bFGF mRNA 表达比较（±s， n＝55）Tab.2 Comparison of VEGF， Col Ⅲand bFGF mRNA expressions between the two groups（±s， n＝55）

注：与同组术后1 d 比较，＃P＜0.05；与对照组术后14 d 比较，*P＜0.05。

2.3 水肿评分、肉芽生长评分 术后7 d，2 组水肿评分降低（P＜0.05），肉芽生长评分升高（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表3。

表3 2 组水肿评分、肉芽生长评分比较（±s， n＝55）Tab.3 Comparison of edema scores and granulation growth scores between the two groups（±s， n＝55）

表3 2 组水肿评分、肉芽生长评分比较（±s， n＝55）Tab.3 Comparison of edema scores and granulation growth scores between the two groups（±s， n＝55）

注：与同组术后1 d 比较，＃P＜0.05；与对照组术后7 d 比较，*P＜0.05。

2.4 VAS 评分、腐肉完全脱落时间、创面愈合时间 术后7 d，2 组VAS 评分降低，以观察组更明显（P＜0.05）；观察组腐肉完全脱落时间、创面愈合时间短于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 2 组VAS 评分、腐肉完全脱落时间、创面愈合时间比较（±s， n＝55）Tab.4 Comparison of VAS scores，carrion complete sloughing time and wound healing time between the two groups（±s，n＝55）

表4 2 组VAS 评分、腐肉完全脱落时间、创面愈合时间比较（±s， n＝55）Tab.4 Comparison of VAS scores，carrion complete sloughing time and wound healing time between the two groups（±s，n＝55）

注：与同组术后1 d 比较，＃P＜0.05；与对照组术后7 d 比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.05。

2.5 肛管最大收缩压、直肠肛管抑制反射阈、肛管静息压、SF-36 评分比较 术后1 个月，2 组肛管最大收缩压、直肠肛管抑制反射阈、肛管静息压、SF-36 评分升高（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表5。

表5 2 组肛管最大收缩压、直肠肛管抑制反射阈、肛管静息压、SF-36 评分比较（±s， n＝55，1 mmHg＝0.133 kPa）Tab.5 Comparison of maximal anal squeezing pressures，rectal anal canal inhibitory reflex thresholds，anal canal resting pressures and SF-36 scores between the two groups（±s， n＝55，1 mmHg＝0.133 kPa）

表5 2 组肛管最大收缩压、直肠肛管抑制反射阈、肛管静息压、SF-36 评分比较（±s， n＝55，1 mmHg＝0.133 kPa）Tab.5 Comparison of maximal anal squeezing pressures，rectal anal canal inhibitory reflex thresholds，anal canal resting pressures and SF-36 scores between the two groups（±s， n＝55，1 mmHg＝0.133 kPa）

注：与同组术后1 d 比较，＃P＜0.05；与对照组术后1 个月比较，*P＜0.05。

2.6 临床疗效 观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），见表6。

表6 2 组临床疗效比较（n＝55）Tab.6 Comparison of clinical efficacy between the two groups（n＝55）

3 讨论

肛周脓肿是肛肠科常见疾病，手术是其主要治疗方式，但通常创面较大，切口较深，加上病变部位较为特殊，易诱发感染、水肿、渗液等，加重肛门疼痛、组织肿胀，导致创面血液循环受阻，影响创面愈合［7-8］。研究表明，肛周脓肿术后创面愈合是一个连续且复杂的过程，创面缺失细胞以创面肉芽组织不断增生来代替，以周围纤维结缔组织增生和实质细胞的再生为主［9-13］。

中医认为，肛周脓肿属“肛痈” 范畴，大多由素体虚弱、正气不足，湿热毒邪侵袭，并蕴阻肌肤发病，金刃所伤，手术可破坏肛周气血运行，经络瘀滞，致使湿、热毒邪稽留，致使术后红肿、疼痛，延迟疮面愈合，加重病情，治疗需清热燥湿解毒、活血通经、消肿止痛［14-15］。痛痒消洗剂中苦参燥湿止痒、清热解毒、杀虫，黄柏清热燥湿、泻火解毒，为君药；芒硝清火消肿、止痛，常用于湿热积滞、大便燥结、肠痈肿痛，川椒健脾益胃、杀虫止痒、燥湿止痛，为臣药；秦艽利尿退黄、清湿热、止痛，防风祛风除湿、抗菌止痒、止痛，当归活血化瘀、通经止痛，明矾燥湿消痰、杀虫、收敛止血，为佐药；细辛通窍止痛，为使药，诸药合用，共奏清热燥湿、解毒、通络、杀虫止痒、消肿止痛之功。

肛周脓肿患者术后会促进机体产生趋化因子和细胞因子，促进Th2 细胞分化，诱导炎症产生，加重病情。IL-10 由Th1 细胞分化，IL-5 由Th2 细胞分化，其水平增加会导致Th1／Th2 平衡失调，加重炎症状态。HMGB1 可促进多种细胞因子释放，诱发炎症。sVCAM-1 可介导白细胞、淋巴细胞黏附，加重炎症反应［16-17］。本研究发现，观察组sVCAM-1、IL-5、HMGB1 水平低于对照组，IL-10水平更高，表明痛痒消洗剂可促进Th1、Th2 细胞免疫平衡，抑制机体炎症。

VEGF 可促进创面肉芽组织中血管生长及创面愈合［18-19］。bFGF 可增加胶原含量，促进微血管内皮生长，修复创面组织［20-21］。Col Ⅲ可促进细胞增殖，创面愈合以及瘢痕形成［22］。本研究发现，观察组VEGF、ColⅢ、bFGFmRNA 表达高于对照组，表明痛痒消洗剂可提升VEGF、Col Ⅲ、bFGF水平；观察组水肿评分、VAS 评分低于对照组，肉芽生长更高，腐肉完全脱落时间、创面愈合时间更短，表明痛痒消洗剂可促进肉芽生长和创面愈合，缓解疼痛；观察组肛管最大收缩压、直肠肛管抑制反射阈、肛管静息压、SF-36 评分、总有效率高于对照组，表明痛痒消洗剂可改善患者肛门功能，提升临床疗效及生活质量。

综上所述，痛痒消洗剂可促进肛周脓肿术后患者创面Th1、Th2 细胞免疫平衡，抑制机体炎症，提升VEGF、Col Ⅲ、bFGF 水平，促进肉芽生长及创面愈合，改善肛门功能，提高生活质量。