体外膜肺氧合专科护士核心能力量表的编制与信效度检验

辛 晨，魏丽丽，盖玉彪，赵玉晓，张宇辰，郭小靖，高 冬，张 梦

青岛大学附属医院，山东 266000

体外膜肺氧合（extracorporeal membrane oxygenation，ECMO）是一种高度复杂、高成本的心肺支持技术，需要多学科ECMO 专家的共同实施[1-2]。体外生命支持组织（Extracorporeal Life Support Organization，ELSO）发布的《ECMO 专家教育与继续培训指南》指出，多学科ECMO 团队中应包含接受过ECMO 专业培训的医师、灌注师、呼吸治疗师、护士等多学科人员[3]。近年来，随着ECMO 需求的增加与专科护理的发展，越来越多的研究者意识到ECMO 专科护士在ECMO 多学科团队中发挥的重要作用[4-5]，培养专业化、高水平的ECMO 专科护士势在必行。目前，已有研究对ECMO专科护士培训方案进行了探索[6]，但仍缺乏相关评价体系与标准。有研究指出，核心能力对于专科护士的准入、认证、培养方案的完善及能力评价至关重要[7-9]。本研究旨在构建ECMO 专科护士核心能力量表，并进行信度与效度检验，以期为ECMO 专科护士核心能力培养与评价提供参考依据。

1 研究方法

1.1 成立研究小组

研究小组共6 名成员，包括护理部主任1 人、ICU护士长2 人、重症专科护士3 人，其中护理学研究生导师1 人，硕士研究生3 人，在职研究生2 人，所有成员均为中级及以上职称。研究小组负责初始体外膜肺氧合专科护士核心能力量表的编制、编制函询问卷、专家遴选、专家函询、初始量表的预调查和量表的信效度检验。

1.2 体外膜肺氧合专科护士核心能力量表的编制

1.2.1 条目池的构建

研究小组通过检索PubMed、CINAHL、EMbase、the Cochrane Library、Up To Date、BMJ Best Practice等外文数据库及中国生物医学文献数据库、中国医脉通、中国知网、万方、维普等中文数据库，获得与ECMO专科护士核心能力有关的文献，以核心能力理论为指导，将高冬等[7]通过半结构化访谈归纳的ECMO 专科护士的7 大核心能力特征作为量表框架，初步拟定了ECMO 专科护士核心能力初始量表，包括7 个维度、63个条目。

1.2.2 专家函询

将初步构建的ECMO 专科护士核心能力量表编制成函询问卷，包括问卷要求、专家基本情况调查、问卷主体和专家自评量表，采用Likert 5 级评分法对条目进行重要性赋值，“很不重要”计1 分，“非常重要”计5分，同时设置意见栏，专家可以对不恰当的条目提出增减、修改或补充意见。问卷函询前与专家进行电话沟通，采用电子邮件的方式对遴选专家进行了2 轮问卷函询。专家纳入标准：硕士及以上学历；副高级及以上职称；从事护理管理、危重症护理、护理科研等相关工作10 年及以上。第1 轮函询结束后对专家意见进行统计分析，并根据专家意见修改方案，形成第2 轮函询问卷。2 轮函询结束后，小组成员对函询意见归纳分析，并对方案进行再次修改。条目纳入标准：重要性均分＞3.5 分、变异系数＜0.25 且满分率＞20%[10]。

1.2.3 预调查

2022 年1 月—2 月，采用方便抽样法选取20 名山东省青岛市某三级甲等医院接受过ECMO 护理培训且独立实施过ECMO 技术的临床护士进行预调查，通过收集被调查者对量表语言表达方面的意见，对难以理解或有歧义的条目进行修改，以增加量表的可读性，形成ECMO 专科护士核心能力量表测试版。

1.3 量表的信效度检验

1.3.1 调查对象

采用便利抽样法，选取2022 年3 月—6 月山东省2所二级甲等医院及4 所三级甲等医院接受过ECMO护理培训且独立实施过ECMO 技术的临床护士作为调查对象。根据因子分析时所需样本量为量表数目的5～10 倍计算样本量[11]。量表经专家函询后包含61 个条目，计算出样本量需305～610 例。本研究共纳入312 名护士，其中男79 人，女233 人；年龄25～40（30.88±3.65）岁；ICU 工作年限2～16（7.27±4.18）年；本科及以上学历224 人；护师96 人，主管护师203人，副主任护师13 人。

1.3.2 资料收集方法

调查工具包括一般资料调查表和ECMO 专科护士核心能力量表测试版。使用问卷星平台创建电子问卷，在问卷前言部分介绍本研究目的及意义，取得被调查者配合。问卷设置为所有条目均为必选题，以免出现漏答，且每个IP 地址只能填写1 次。本研究共发放问卷350 份，回收有效问卷312 份，有效回收率为89.14%。

1.3.3 条目分析

根据条目分析的标准对量表条目进行删除。1）因子分析法：采用主成分析法，删除条目共同度＜0.2 或因子负荷量＜0.45 的条目[12]。2）临界比值（CR）法：按照数据总分进行排序，将量表总分的前27%和后27%分为高分组与低分组，使用独立样本t检验比较高分组和低分组各条目得分，删除差异无统计学意义（P＞0.05）的条目[13]。3）Cronbach's α 系数法：若删除某个条目后，量表的Cronbach's α 系数较前明显增大，则考虑删除该条目。

1.3.4 信度分析

采用内部一致性信度分析和重测信度检验量表的信度。内部一致性信度采用Cronbach's α 系数进行评价，若Cronbach's α系数≥0.90，代表信度很高；0.80～＜0.90 代表信度高；0.60～＜0.80 代表信度可以接受[14]。间隔14 d 后选取35 名护士重新进行问卷调查，重测信度采用组内相关系数（ICC）评价，以ICC＞0.70 为标准[15]。

1.3.5 效度分析

1.3.5.1 内容效度

采用量表总体内容效度指数（scale level CVI，S-CVI）以及条目水平的内容效度指数（item level CVI，I-CVI）进行评价，当S-CVI 和I-CVI 均＞0.780 即可认为该量表具有良好的内容效度[15]。

1.3.5.2 结构效度

采用探索性因子分析法，若Bartlett's 球形检验的χ2值具有统计学意义（P＜0.05）且KMO 值＞0.8，说明适合进行因子分析[16]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0 软件进行统计分析。定性资料采用频数、构成比（%）描述；符合正态分布的定量资料采用均数±标准差（±s）描述。专家积极性以问卷回收率、专家意见提出率表示；专家意见的权威性以权威系数（Cr）表示，Cr＞0.7 表示专家权威程度较好[17]；协调性以变异系数和肯德尔和谐系数表示。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 专家函询结果

本研究遴选了来自山东省、河北省、江苏省3 个省的20 名专家，其中男7 人，女13 人；年龄32～48（38.70±4.41）岁；工作年限10～22（13.40±3.20）年；博士2 人，硕士18 人；正高级职称3 人，副高级职称17人；所有专家均具有ECMO 治疗/护理/管理经验。2轮函询问卷回收率均为100%，第1 轮有18 名（90.00%）专家提出建议，第2 轮有15 名（75.00%）专家提出建议，2 轮专家积极程度较高。2 轮专家的权威系数均为0.91，专家权威程度整体较高。第1 轮函询专家的肯德尔和谐系数为0.323（χ2=222.544，P＜0.001），第2 轮函询专家的肯德尔和谐系数为0.427（χ2=294.432，P＜0.001），说明2 轮专家意见协调性较好。第1 轮函询结束后，删除了条目“能够合理管理ECMO 病人液体平衡”“能够将发现的ECMO 病人临床问题及时通知医生”，并将条目“掌握ECMO 病人撤机标准”修改为“掌握ECMO 病人撤机标准与撤机前准备”。第2 轮函询未增减条目，仅对部分条目做出修改。2 轮专家函询结束后形成包括7 个维度、61 个条目的量表。

2.2 条目分析结果

2.2.1 因子分析法

条目“能够正确给予ECMO 病人皮肤护理”“能够完成ECMO 病人的撤机配合”和“能够尊重病人及家属的文化、思维方式及生活习惯”3 个条目不符合保留标准，予以删除。

2.2.2 临界比值法

条目“掌握ECMO 病人撤机标准”高低分组得分差异无统计意义（P＞0.05），予以删除。

2.2.3 Cronbach's α 系数法条目“能够正确给予ECMO 病人肠内或肠外营养”删除后量表信度明显升高，予以删除。

2.3 信度分析

ECMO 专科护士核心能力量表整体的Cronbach's α系数为0.929，各维度的Cronbach's α 系数为0.862～0.969，均＞0.800，说明本量表整体信度及各维度信度良好。该量表的重测信度分析显示，总量表的ICC 为0.881，各维度ICC 为0.721～0.980，均＞0.70（P＜0.001），说明本量表具有良好的重测信度。

2.4 效度分析

2.4.1 内容效度

选取6 名专家对量表条目及相应维度的相关性进行评价，分析量表的内容效度。评定者间一致性为0.732，计算该量表S-CVI 为0.955，I-CVI 为0.833～1.000。

2.4.2 结构效度

探索性因子分析结果显示，Bartlett's 球形检验χ2值为18 807.509（P＜0.001），KMO 值为0.898，表明其适合进行探索性因子分析。采用主成分分析法和最大方差法进行正交旋转，提取特征值＞1 的因子，限制提取7 个公因子，条目“能够妥善固定ECMO 管路，预防管路脱出或打折”的因子载荷量为＜0.4，予以删除，保留剩余55 个条目。对条目删除后的量表再次进行探索性因子分析，Bartlett's 球形检验χ2值为18 719.328（P＜0.001），KMO 值为0.898，累计方差贡献率为72.051%，表明量表结构效度良好。各条目相应因子的载荷值为0.473～0.936，均＞0.4，因子载荷矩阵见表1。条目“掌握呼吸循环衰竭相关疾病的病理生理机制”“掌握ECMO 建立前病人、环境、物品及人员准备”出现双载荷，经研究小组讨论后保留这2 个条目，并将其归于因子“临床专业知识”。最终量表包含7 个维度、55 个条目。

表1 ECMO 专科护士核心能力量表探索性因子分析结果

3 讨论

3.1 构建ECMO 专科护士核心能力量表的必要性

护士在ECMO 病人管理中发挥着极其重要的作用，其职责包括监护ECMO 病人、维持和管理ECMO管路运行、满足ECMO 病人的需求、安全转运ECMO病人等[18]。要求ECMO 专科护士必须拥有一定的核心能力，以保证其能够合理管理ECMO 病人、实施高质量护理措施、识别ECMO 病人早期预警及独立完成ECMO 应急处置[5]。近年来，越来越多的国家和地区开始关注ECMO 专科护士的培训与教育工作，要求ECMO 专科护士不仅应具备ECMO 相关专业知识与临床技能，还应具有良好的沟通协调能力、批判思维能力、管理能力和专业发展能力等综合能力，以配合多学科ECMO 团队完成ECMO 病人的管理并促进团队持续发展[7,19]。但目前尚未形成规范化的ECMO 专科护士核心能力培养与评价体系。本研究编制了ECMO专科护士核心能力量表，旨在科学、全面、系统地评价ECMO 专科护士核心能力的同时，为制定规范化的ECMO 专科护士教育培训体系提供参考。

3.2 ECMO 专科护士核心能力量表具有较好的科学性和信效度

本研究将ECMO 专科护士核心能力半结构化访谈的结果作为量表构建的理论框架，查阅并参考了国内外相关文献，并结合小组讨论法制定了量表初稿，选取了3 个省份的20 名相关领域专家进行了2 轮德尔菲专家函询，根据专家意见与函询结果对量表条目进行了修正，再选取了20 名ECMO 专科护士进行了小样本预调查，对条目进行语言调整，量表编制过程科学、严谨，结构合理，表述清晰，具有一定的科学性和可靠性。本研究采用3 种条目分析方法对量表条目进行了筛选，删除了不符合标准的条目。本量表内部一致性检验显示，量表整体的Cronbach's α 系数为0.929，各维度的Cronbach's α 系数为0.862～0.969，量表的重测信度显示，总量表的ICC 为0.881，各维度ICC 为0.721～0.980，结果均在可接受范围内，证明本量表具有较好的内部一致性和外部稳定性，即信度良好。本量表S-CVI 为0.955，I-CVI 为0.833～1.000，均大于0.78，表明量表内容能够全面评估ECMO 专科护士核心能力，具有良好的内容效度。量表经2 次探索性因子分析，删除载荷值＜0.4 的条目后，Bartlett's 球形检验χ2值为18 719.328（P＜0.001），KMO 值为0.898，表明其适合进行探索性因子分析，限制性提取7 个公因子，累计方差贡献率为72.051%＞60%[20]，各条目相应因子的载荷值为0.473～0.936，均＞0.4，旋转后因子负荷矩阵与量表编制的理论框架基本一致，表明量表结构合理，具有良好的结构效度。综上所述，本量表具有较好的科学性和信效度，可作为ECMO 专科护士核心能力的有效评价工具。

4 小结

本研究编制的ECMO 专科护士核心能力量表包含临床专业知识、临床实践技能、批判思维能力、专业发展能力、沟通协调能力、管理能力和个人特质7 个维度，共55 个条目，具有良好的科学性和信效度，可有效评价ECMO 专科护士的核心能力，为ECMO 专科护士的培训与考核提供理论依据与评价标准。