智飞生物：与GSK达成战略合作 独家代理带疱疫苗

王柄根

《动态》：智飞生物近期公告称，公司与GSK 在中国大陆地区达成独家疫苗战略合作，获得重组带疱疫苗独家进口和经销权。此次战略合作将为公司业绩带来怎样的影响？

孔铭：根据智飞生物公告，公司与GSK签署《独家经销和联合推广协议》，就其研发生产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作，GSK将指定智飞生物为合作区域内的独家进口商和经销商，同时GSK将优先在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。

据沙利文测算，2021年中国50岁以上人口带疱疫苗接种率仅0.1%，远低于欧盟（5.2%）和美国（26.8%）。国内50岁以上人群约5 亿人，中性假设50 岁及以上人群渗透率达2%，GSK市占率约50%，接种两针，预计GSK重组带疱疫苗国内市场空间有望达160亿元。目前市场上仅有GSK与百克生物两家产品上市，竞争格局良好，智飞独家代理GSK带疱疫苗，有望带来业绩较大增量。

根据智飞生物与GSK 的采购协议，采购期为2024-2026年，每年最低采购金额分别为34.4、68.8、103.2億元，基础采购金额总计超200亿，有效期限超过3年，从而保障了公司协议产品的基础供应。参考公司与默沙东签署的代理协议履行情况，协议中约定的基础采购额可能是双方合作的下限，实际销售规模可能会超过基础采购额。本次战略合作协议落地，将为公司代理业务的业绩增长注入强劲动力，进一步提高公司盈利能力。

《动态》：公司上半年代理HPV疫苗产品销售情况如何？

孔铭：代理产品方面，上半年四价HPV疫苗获批签发626.67万支（同比+28.5%）、九价HPV疫苗获批签发1467.82万支（同比+57.85%）。公司与默沙东于2023年1月21日签署《供应、经销与共同推广协议》，就默沙东在中国大陆已取得上市许可的五种疫苗产品的基础采购金额进行统一续展。公司与默沙东约定HPV疫苗基础采购额2023H2-2026年分别为214.06亿、326.26亿、260.33亿、178.92亿元。根据约定采购额，智飞生物代理的HPV疫苗仍将持续统治国内市场。

随着九价HPV疫苗于2022年8月获批扩龄至9-45岁适龄女性接种，今年上半年，九价HPV疫苗批签发数量增长显著。根据公开数据显示，我国9-45岁的女性人口约3.1亿人，而HPV疫苗的接种率仍处于较低水平，接种了高价次HPV疫苗的人数更少。同时，海外除了适龄女性接种HPV疫苗外，适龄男性也可以接种HPV疫苗以预防相关疾病。如果男性适应症获得拓展，那么HPV疫苗的潜在市场空间还将进一步扩大。

《动态》：公司上半年的研发投入和主要研发项目进展情况如何？

孔铭：智飞生物上半年研发投入5.83亿元，同比增长12.55%，占自主产品收入67.84%。研发人员818人，较上年同期增长26.43%。截至2023年9月，公司自主研发项目共计29项，其中处于临床试验及申请注册阶段的项目16项。今年以来，公司23价肺炎球菌多糖疫苗获得注册批件；四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理，有望明年下半年获批上市；卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）进入II期临床试验；重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）进入I期临床试验；临床前项目新增了四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）和猴痘疫苗。公司在研产品管线丰富，未来若顺利获批上市，将进一步增强公司核心竞争力。