基于计划行为理论的癫痫患儿服药管理问卷的编制与信效度检验

刘美丽，李 艳，范 超，徐 丽，朱丽辉

湖南省儿童医院，湖南 410007

癫痫（epilepsy，EP）是一种由脑内神经元突然异常放电所引起的短暂大脑功能失常的慢性神经综合征。由于异常放电的神经元部位不同，可出现短暂的意识、运动、感觉、行为及自主神经等单独或组合出现的功能障碍[1-2]。我国癫痫患病率为0.143%～0.798%，其中约60%的癫痫病人病史起源于小儿时期，癫痫儿童患病率为0.39%～0.51%[3]。目前，服用抗癫痫药物（antiepileptic drugs，AEDs）被认为是治疗癫痫最有效的方法[4-5]。但由于服药疗程长，药物的临床疗效和安全性成为影响服药管理的重要因素[6]。如何从根本上解决癫痫患儿服药依从性问题，避免因服药管理不当而导致的病情反复已成为临床工作关注的重点。计划行为理论（theory of planned behavior，TPB）是行为意向研究的基础理论，由美国心理学家Ajzen 于1991 年正式提出，是用于解释人类行为决策过程的社会心理学理论[7]。该理论主要包括行为态度、主观规范、知觉行为控制、行为意向和行为5 个要素，详见图1，行为态度、主观规范、知觉行为控制3 个维度正向影响行为意向，知觉行为控制和行为意向能较好地预测行为的发生。相关研究表明，计划行为理论不仅对健康行为和行为意图具有良好的解释力和预测能力，并且能够在干预研究中针对目标群体的需求和特点提高干预策略的敏感度和有效性[8-9]。有研究者将该理论应用于慢性病、肿瘤、器官移植等病人服药管理模型的构建中[10-12]，并取得了较好的效果，但尚未检索到以此理论为基础应用于癫痫患儿服药管理中的研究。因此，本研究以计划行为理论为基础编制癫痫患儿服药管理问卷，并在患儿照护者中开展调查，以期为评价癫痫患儿服药行为提供工具。

图1 计划行为理论结构模型

1 研究方法

1.1 问卷设计

成立课题小组，包括主任护师1 名，负责项目指导；副主任护师1 名，负责项目监督；研究生3 名，负责文献检索及数据分析整理；护理骨干4 名、医师1 名、药剂师1 名，参与问卷的草拟、进行头脑风暴、组织专家咨询等相关事宜。英文检索关键词包括：children/adolescent，epilepsy/epilepsia，medication management，quality of life，theory of planned behavior，中文检索关键词包括：儿童/年长儿、癫痫、用药管理、生活质量、计划行为理论。检索数据库包括：UpToDate、Joanna Briggs Institute（JBI）、BMJ、the Cochrane Library、国际抗癫痫联盟（International League Against Epilepsy，ILAE）官网、中国抗癫痫协会（CAAE）官网、EMbase、PubMed、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据库、中国知网。参考国内外相关文献[8,13-15]，共提取了82 个相关条目，最终根据计划行为理论结构的行为态度、主观规范、知觉行为控制、行为意向和行为5 个核心内容，经研究小组讨论，整合提炼了5 个维度，共22个条目的问卷初稿。

1.2 专家函询

采用问卷星设计电子问卷并发放给15 名专家，基于德尔菲专家函询法进行2 轮专家咨询。专家纳入标准：1）从事儿科专业领域工作10 年以上，且具有中级及以上职称；2）本科及以上学历；3）知情同意，自愿参加本研究。排除标准：未完成函询者。最终纳入来自华南、华中、华北的专家共15 人，男3 人，女12 人；年龄31～57（43.20±6.50）岁；工龄10～37（22.27±7.72）年；中级职称4 人，高级职称11 人；本科7 人，硕士8 人。

1.3 预调查

采用方便抽样法进行小样本预调查，选取35 例癫痫患儿家长作为预调查的对象，使用问卷星进行扫码填写问卷，问卷各条目无空项方可完成提交，每个IP地址仅限填写1 次，平均用时10 min，进行问卷的可读性分析，对理解有困难或歧义的条目进行修订，共完善5 个条目的内容。于2022 年6 月—8 月在我院神经内科病房对所有符合纳入与排除标准的癫痫患儿照护者进行问卷调查。纳入标准：1）有基本的语言沟通能力，无精神疾患或（和）其他致语言沟通与表达障碍的疾病；2）自愿参与本研究。排除标准：中途退出问卷调查者。本研究通过了我院伦理委员会审批，遵循以下原则：保护隐私、知情同意、对研究对象无害，审批号：HCHLL-2021-51。

1.4 正式调查

采用随机整群抽样方法，根据纳入与排除标准，对2022 年6 月—8 月在我院神经内科病房住院的113 例癫痫患儿照护者进行问卷调查，正式发放问卷前对问卷调查员进行统一指导语及相关内容培训，问卷采用一对一扫码填写，不得使用任何诱导性语言，有疑问当场解答，及时填写完整提交，填写时间为病人入院当天健康宣教后进行，确保问卷填写的真实有效性。

1.5 统计学方法

所有数据经双人核对后录入Excel 软件，使用SPSS 26.0 软件进行数据分析，对问卷条目的筛选与评价采用项目分析法，信度分析采用Cronbach's α 系数、折半信度表示，结构效度采用相关系数、探索性因子分析来验证，内容效度采用内容效度指数（CVI）来评价，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 调查对象一般资料

共发放118 份问卷，收回113 份有效问卷。填写问卷者为患儿父母的109 人，祖父母及其他照护者4 人；男43 人，女70 人，年龄（36.00±6.27）岁，详见表1。

表1 调查对象一般资料（n=113）

2.2 专家函询修订结果

第1 轮发放问卷17 份，收回15 份，专家积极系数为88.24%，删除3 个条目：“您认为孩子住同种疾病病房重要吗？”与主题相关性小；“您认为家庭成员共同参与患儿服药管理重要吗？”与条目6 表达意思相近；“您会遗忘给孩子服药吗？”提法笼统，行为部分有具体条目已提及，故以上予以删除。修改2 个条目：条目7“对患儿的歧视”修改为“病耻感”；条目13“医护人员”修改为“癫痫专科医护人员”。新增条目20“您家中是否有固定家庭成员监督孩子服药”。第1 轮函询专家权威系数（Cr）为0.79，肯德尔协调系数为0.56；第2 轮发放问卷15 份，收回15 份，专家积极系数100.00%，无条目增减修改。第2 轮函询专家权威系数为0.82，肯德尔协调系数为0.64。最终形成了5 个维度、20 个条目的问卷，总分100 分，分数越高，表示癫痫患儿照护者的服药管理水平越高。量表各条目内容及筛选结果详见表2。

2.3 效度检验

2.3.1 结构效度

采用探索性因子分析来检验问卷的结构效度，要求样本量最少为问卷条目数的5 倍，本研究定稿问卷20 个条目，共收回113 份有效问卷，符合要求。因子分析前对样本进行KMO 及Bartlett's 球形检验，KMO 值为0.527，Bartlett's 球形检验达到显著水平（χ2＝471.229，P＜0.01），说明相关矩阵有共同因素存在，适宜进行因子分析。最终提炼出5 个公因子，累计方差贡献率为81.295%，问卷的5 个维度为行为态度、主观规范、知觉行为控制、行为意向、行为。详见表3、表4。

表3 探索性因子分析结果

表4 探索性因子分析旋转后的成分矩阵（因子载荷）

2.3.2 内容效度

以第2 轮专家咨询结果计算内容效度，全体一致的量表水平的内容效度指数（S-CVI/UA）为0.73，平均内容效度指数（S-CVI/Ave）为0.98，条目水平的内容效度指数（I-CVI）为0.93～1.00，6 位专家对问卷的具体评分详见表5。

表5 专家咨询各条目专家评分情况（n=15）

2.4 信度检验

量表总体及各维度的Cronbach's α 系数及折半信度均大于0.6，详见表6。

表6 问卷各维度及总信度系数

3 讨论

3.1 编制癫痫患儿服药管理问卷的意义

由于儿童癫痫治疗以药物为主，如何规范服药行为、保证药物治疗的有效性和安全性是医患共同关注的议题[16-17]。目前，有关癫痫患儿服药的研究以服药依从性及其影响因素等为主，现有的评价量表及问卷内容主要侧重近期服药行为[18-21]。然而，单凭服药依从性的好坏无法全面评价癫痫患儿服药管理现状，依从性更多指的是服药行为。因此，制定一个能全面评价服药管理情况的调查工具显得极其重要。行为态度即个体对某一行为产生的结果持有正向或负向的评价，在本研究中指癫痫患儿家长认为执行服药医嘱对患儿抽搐发作、再入院、生活质量的重要性；主观规范指重要他人或团体对其执行某一行为的影响程度，本研究中指患儿照护者认为病友、医生、护士、家人对服药依从性管理的支持与需求程度；知觉行为控制指个体对执行某一行为容易或困难程度的预测，本研究中指患儿照护者评估其遵医服药行为的障碍因素；行为意向指个体执行某一行为的意愿，是该理论模型的中介要素，本研究中指患儿照护者是否有坚持服药行为的意愿。本研究编制的问卷以计划行为理论为基础，从行为态度、主观规范、知觉行为控制、行为意向、行为5 个维度全面评价服药行为，为更好地进行癫痫患儿服药管理提供参考依据。

3.2 编制的癫痫患儿服药管理问卷具有较好的信效度

本研究以计划行为理论为框架形成了问卷测试版，再通过正式问卷调查113 例癫痫患儿家长对问卷的可靠性及稳定性进行了测验，最终得到了癫痫患儿服药管理问卷正式版。研究初期针对主题进行了系统的文献检索，为问卷设计提供了较为全面的文献支持和理论依据；2 轮专家函询问卷的有效回收率分别为88.24%、100.00%，表明专家对本研究的积极性高；2轮专家咨询肯德尔协调系数分别为0.56，0.64，表明各专家对问卷评价的一致性程度高；2 轮专家咨询的专家权威系数分别为0.79，0.82，表明各专家对问卷评价的可靠性高[22]，问卷具有良好的内容效度；根据探索性因子分析的结果显示累计方差贡献率为81.295%，表明问卷具有良好的结构效度，问卷各条目的区分能力及与总体的相关性均较高，结合问卷的信效度检验，表明该问卷的有效性及可靠性较好[23]。该问卷包括5 个维度、20 个条目，采用Likert 5 级评分法评分，总分20～100 分，分数越高，表示癫痫患儿照护者的服药管理水平越高。

4 小结

本研究以计划行为理论为基础，通过文献法、德尔菲专家函询法编制了癫痫患儿服药管理问卷，并对问卷的信效度进行了检验，问卷具有良好的信效度，表明该问卷能作为评价癫痫患儿服药管理的有效工具。然而本研究也存在一定的局限性，未对问卷调查的结果进行讨论，仅对本院神经内科癫痫患儿的照护者进行了问卷调查。未来的研究将进一步完善问卷，并扩大问卷调查样本量，对调查结果进行分析讨论。