清心安寐汤治疗痰火扰心型失眠临床观察

殷允民 马福文 李 艳

（1.枣庄市峄城区中医院内科，山东 枣庄 277300；2.枣庄市立医院中医科，山东 枣庄 277101）

失眠，又称睡眠过少，中医学病名为“不寐”“不得卧”，是以经常不能获得正常睡眠，或睡眠时间不足，或睡眠深度不够，严重者彻夜不眠为特征的病证。当今社会，由于生活节奏越来越快、工作压力越来越大、社会竞争越来越激烈，使失眠成为一种常见病、多发病、慢性病。在临床治疗上，大部分失眠患者服用安眠药如抗抑郁药、苯二氮䓬类等进行治疗，但多数药物只能改善临床症状，且常易引起烦躁、头痛、药物依赖等一系列不良反应，大部分患者很难接受，严重制约了临床的应用。因此，探讨安全可靠的临床治疗方法成为医学界关注的课题之一。中医学对失眠症有较早的认识，在治疗上有显著的效果。笔者通过对失眠的多年观察和临床实践，认为痰火扰心型失眠为临床常见证型，创方剂清心安寐汤，临床疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择枣庄市峄城区中医院2020年3月—2021 年3 月于门诊就诊及内科住院的痰火扰心型失眠患者60 例，按照随机数字表法分为试验组（清心安寐汤组）和对照组（艾司唑仑片组）。试验组30 例，男14例，女16 例；平均年龄（41.20±6.5）岁；病程6～28 个月，平均病程（13.25±7.21）个月。对照组30 例，男16例，女14 例；平均年龄（47.05±5.61）岁；病程6～29个月，平均病程（13.53±6.54）个月。2 组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准参照《睡眠障碍国际分类》［1］的诊断标准：（1）患者主诉失眠，同时伴有醒后功能降低的临床表现。（2）习得性影响睡眠的有关临床表现：①在有睡意时不能及时入睡，但十分努力试图入睡；②患者对卧室有条件反射性地唤醒，或者有与睡眠相关的活动，例如患者在家睡眠质量差，但当患者不在家睡眠，或者不遵循通常睡眠时间则会睡得很好。（3）患者躯体化紧张表现增加，例如肌肉紧张、血管收缩增强等。（4）多导睡眠监测系统显示：①睡眠潜伏期明显延长；②睡眠效率比较低；③夜间醒来的时间和次数增加（比平时醒来次数增加1～2 次，或者更多）。（5）排除其他可以引起睡眠紊乱的精神或者躯体疾病。（6）不恰当的睡眠卫生、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等其他的睡眠障碍，可以和失眠同时存在。（1）+（2）为最低标准。西医症状评分，参照匹兹堡睡眠质量指数评分标准。

1.2.2 中医诊断标准参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》［2］，确立证候类型为痰火扰心证，制定中医诊断标准如下：主症：入寐困难、多梦易醒、醒后难眠、心烦易怒；次症：胸闷脘痞、泛恶嗳气、口苦、小便黄、头晕；舌脉：舌质红、苔黄腻，脉滑数。

1.3 纳入标准（1）匹兹堡睡眠质量指数7 个因子成分的累积分＞7 分；（2）自愿参加本研究并签署知情同意书，同时可追踪者。

1.4 排除标准（1）妊娠或哺乳期妇女；（2）合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病者；（3）过敏体质，或对多种药物过敏者；（4）不愿意合作，不能按照规定治疗或资料不全等，影响疗效性和安全性评估者。

1.5 脱落标准（1）在治疗和（或）随访期间，发生严重不良事件，经判断需停止试验；（2）病情加重或因无效需更换其他治疗方法；（3）依从性差，不按时复诊或失访；（4）自行要求提前退出。

1.6 治疗方法试验组患者予清心安寐汤治疗。组方：黄连12 g，天竺黄12 g，栀子10 g，莲子心3 g，茯苓18 g，姜半夏12 g，陈皮12 g，竹茹12 g，石菖蒲10 g，郁金12 g，远志9 g，枳实12 g，连翘9 g，甘草6 g。每日1 剂，水煎取药汁300 mL，分早晚2 次温服，疗程4周。所用中药均来自枣庄市峄城区中医院中药房。

对照组患者予艾司唑仑片（山东信谊制药有限公司，国药准字H37023047，规格：1 mg），每次1 mg，每晚睡前0.5 h 口服，疗程4 周。试验期间停用影响临床疗效的相关药物。

1.7 观察指标（1）治疗前后单项中医症状疗效与综合中医症状疗效的变化。综合疗效参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》［2］制定如下判定标准，临床治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，60%≤证候积分减少＜95%；有效：中医临床症状、体征均有好转，30%≤证候积分减少＜60%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。计算公式采取尼莫地平法：（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。总有效率=（临床治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。（2）治疗前后匹兹堡睡眠质量指数评分的变化。

1.8 统计学方法数据采用SPSS 17.0 统计学软件进行分析处理，计量资料以（±s）表示，行t检验；计数资料以率（%）表示，行x2检验；等级资料使用秩和检验。P＜0.01 为差异有显著统计学意义，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 匹兹堡睡眠质量指数评分治疗后，2 组患者的匹兹堡睡眠质量指数评分均低于治疗前，且试验组评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组痰火扰心型失眠患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数评分变化 （± s，分）

表1 2组痰火扰心型失眠患者治疗前后匹兹堡睡眠质量指数评分变化 （± s，分）

注：与本组治疗前比较，1）P＜0.01，2）P＜0.05；与试验组治疗后比较，3）P＜0.01。

治疗后4.67±1.031）9.57±2.152）3）组别试验组对照组例数30 30治疗前11.83±2.40 12.03±2.14

2.2 中医症状疗效治疗后2 组患者的单项中医症状疗效比较见表2，综合疗效比较见表3。试验组患者的治疗总有效率为90.0%（27/30），高于对照组的60.0%（18/30），差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 2组痰火扰心型失眠患者中医单项症状疗效比较

表3 2组痰火扰心型失眠患者中医症状疗效比较

3 讨论

睡眠是一种生理现象，同时也是机体恢复的一个核心过程。医学研究提出［3］了“没有睡眠就没有健康”的新观点，表明睡眠的对身体机能的恢复起着非常重要的作用。随着现代医学研究的进展，有学者［4］发现睡眠机制和中枢神经递质系统功能有一定的关系。与睡眠机制有关的、大脑结构分泌的递质，包括去甲肾上腺素、乙酰胆碱、多巴胺、5-羟色胺等，在神经递质的调节下，通过生物钟周期性，开放诱导睡眠的区域（如中缝核）和唤醒诱导区（如蓝斑）通道。它们再分别经上行激动系统和抑制系统，实现对皮质的易化和抑制，产生睡眠和觉醒。所以在构成睡眠机制的生理性结构存在病理变化时，就不可避免地发生睡眠障碍了。大脑有多个部位和调节睡眠的阶段密切相关，因此，大脑的损伤可以引起睡眠阶段相应的异常变化，也就导致睡眠障碍缺血带的脑细胞释放大量氨基酸等毒性物质，作用于网状系统干扰睡眠-觉醒机制；但是目前没有很好的方法治疗，中医学关于不寐的病因历代研究较多，概括起来主要有以下几点：（1）饮食不节。《黄帝内经》指出“胃不和则卧不安”，宿食积滞脾胃，酿生痰热，上扰心神，而不得寐。（2）情志失常。七情内伤是不寐发生的重要原因，尤其以情志不遂导致肝气不舒、思虑过度伤及心脾最为常见。（3）劳逸失调。劳倦或思虑太过均可伤及心脾，心伤则营血暗耗，脾伤则失健运，气血生化不足，心神失养，导致不寐。（4）年迈体虚、年老血少，或久病血虚，导致心血不足，心失所养，心神不安而不寐，《景岳全书》云“真阴精血不足，阴阳不交，而神有不安其室耳”。

不寐的病因虽然较多，但其病理变化总属阳盛阴衰、阴阳失交。一为阴虚不能纳阳，一为阳盛不得入于阴。不寐病位主要在心，与肝脾肾密切相关。心主神明，神安则寐，神不安则不寐。阴阳气血来源于水谷精微化生，上养于心则心神得养，受藏于肝则肝体柔和，统摄于脾则化生不息；调节有度，化而为精，内藏于肾，肾精上承于心，心气下交于肾，则神志安宁。若肝郁化火，或痰热内扰、神不安宁者，以实证为主。心脾两虚，气血不足，或由心胆气虚，或由心肾不交，水火不济，心神失养，神不安宁，则多属虚证。但久病可表现为虚实夹杂，或为瘀血所致。根据不寐的临床表现，并结合中医望闻问切方法，可以将不寐的具体证候辨为以下几种：肝火扰心证，方选龙胆泻肝汤；痰火扰心证，方选黄连温胆汤；心脾两虚证，方选归脾汤；心肾不交证，方选交泰丸；心胆气虚证，方选安神定志丸。根据具体表现不同，可以随证加入柏子仁、酸枣仁、龙骨、合欢皮、远志、首乌藤、牡蛎、珍珠母等药物。王振［3］将不寐分为外感邪热证、五志化火证、痰热内扰证、瘀血内阻证、饮食积滞证、阴虚火旺证、心脾两虚证7 型，分别选用保和丸、栀子豉汤、温胆汤、血府逐瘀汤、龙胆泻肝汤、归脾汤、黄连阿胶汤治疗，效果明显。王翘楚［4］将失眠分为肝阳上亢证、肝郁瘀阻证、肝郁化火证、肝郁犯胃证、肝郁犯心证、肝亢肾虚证，从肝论治不寐。张继明［5］认为痰瘀内扰、因痰致病是不寐的重要病机，临床上不寐往往病程较长，迁延日久，由气及血、由经入络。脉络阻滞，治宜疏肝健脾、活血化瘀，方用柴胡疏肝散加菖蒲、酸枣仁、白术、党参等。唐文超等［6］运用调和脾胃法治疗不寐，从脾胃阴阳失调、心脾两虚、脾虚生痰、肝脾不和4 个方面治疗。袭少愚［7］把顽固性失眠分为痰火扰心型、血郁肝旺型、心脾两虚型、气郁血瘀型4 种，分别应用黄连温胆汤、丹栀逍遥散、归脾汤和血府逐瘀汤治疗，效果满意。张勇［8］观察柴胡加龙骨牡蛎汤加减治疗不寐肝郁化火证，效果满意。

本研究结果显示，清心安寐汤能够使痰火扰心型失眠患者的大多数临床症状得到明显改善，入寐困难、多梦易醒、醒后难眠、小便黄等症状改善的总有效率令人满意，使其生活质量得到显著改善。试验组在改善匹兹堡睡眠质量指数、中医症状总疗效方面均优于对照组。本方在治疗过程中，未出现相关不良症状、体征和异常实验室检查结果。综合各项结果可知，清心安寐汤治疗痰火扰心型失眠是临床值得推广的，是有效、安全的方剂。