穴位贴敷干预慢性疲劳综合征效果的Meta分析 *

魏炳琦 祁帅党 王心草 李思慧 李 菲 张佳露 马巧琳,4※

［1.河南中医药大学中医学院（仲景学院），河南 郑州 450046；2.河南中医药大学针灸推拿学院，河南 郑州 450046；3.河南中医药大学医学院，河南 郑州 450046；4.河南中医药大学第三附属医院针灸科，河南 郑州 450000］

慢性疲劳综合征（Chronic fatigue syndrome，CFS）是一种病因不明的衰弱性疾病，无标准治疗方法，症状和临床病程在有或没有治疗干预的情况下可能会发生波动，医疗需求高［1-3］。该病主要表现为严重疲劳等，归属于中医学“虚劳”范畴［4］。目前，在高压力、不良情志、不良饮食习惯等多种因素影响下，CFS发病率呈上升趋势，生活、学业压力大及高强度工作人群为好发人群［5，6］。穴位贴敷目前临床应用广泛，可通过皮肤药物吸收或刺激经络和穴位产生治疗效果，且治疗CFS临床效果确切，可避免肝脏的首过效应［7-9］，明显改善患者的疲劳症状及内分泌功能［10］。本研究采用Meta分析评价穴位贴敷干预CFS的临床效果，为CFS临床诊疗提供循证参考。

1 资料与方法

1.1 文献入选标准

1.1.1 纳入标准 （1）临床随机对照试验；（2）符合CFS 的诊断标准；（3）穴位贴敷为主要治疗手段；（4）研究不限制特定盲法等。

1.1.2 排除标准 （1）重复发表的文献；（2）无法获取全文的文献；（3）硕博论文；（4）干预措施、分组对照等不符合纳入条件；（5）穴位贴敷为非主要治疗手段等。

1.2 文献检索 中国知网（CNKI）、维普（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方、PubMed、Web of Science、Cochrane、Embase 数据库中，建库至2022 年1月的文献。中文检索词：慢性疲劳综合征、肌痛脑脊髓炎、穴位贴敷法、随机等。英文检索词：Chronic Fatigue Syndrom、Myalgic Encephalomyelitis、acupoint patching、randomized controlled trial等。

1.3 文献质量评价和统计学处理 基于Cochrane 操作手册对文献质量进行评价。统计学上二分类变量采用OR值，异质性小于50时，选取固定效应模型。

2 结果

2.1 检索结果 初筛得相关文献14 篇。最终纳入7篇［11-17］，共计481 例患者；有2 篇文献［13，17］为单纯穴位贴敷对照模拟药贴，有3 篇文献［14-16］为穴位贴敷为主联合其他疗法与对照组对照。文献筛选过程见图1。

图1 纳入的7篇文献筛选流程

2.2 纳入文献的质量评价 纳入文献均提及随机分组，所有文献均未报道脱落。其他偏倚风险、分配隐藏等未提及的评价为“不清楚”。见图2、图3。

图2 纳入文献的偏倚风险分析

图3 纳入文献的分配隐藏分析

2.3 Meta分析

2.3.1 显效率

2.3.1.1 单纯穴位贴敷对照模拟药贴 2篇文献［13，17］分析结果［OR=3.93，95%CI（1.33，11.58），P＜0.05］，差异有统计学意义。见图4。

2.3.1.2 穴位贴敷为主联合其他疗法与对照组 3 篇文献［14-16］分析结果［OR=2.56，95%CI（1.33，4.93），P＜0.05］，差异有统计学意义。见图5。

2.3.2 总有效率

2.3.2.1 单纯穴位贴敷对照模拟药贴 2篇文献［13，17］分析结果［OR=9.45，95%CI（4.36，20.47），P＜0.01］，差异有统计学意义。见图6。

2.3.2.2 穴位贴敷联合其他疗法与对照组 3篇文献［14-16］分析结果［OR=7.45，95%CI（3.37，16.49），P＜0.01］，差异有统计学意义。见图7。

图7 穴位贴敷联合其他疗法总有效率森林图

2.4 不良反应 所有纳入的文献［11-17］均未提及不良反应。

2.5 发表性偏倚 本次研究仅纳入7篇文献［11-17］，未制作漏斗图，但发表性偏倚的可能性仍是无法排除的。

2.6 结局指标的GRADE 分级评价 本次研究采用GRADE pro 软件进行分级评价，结果均为“极低级”。见表1。

表1 穴位贴敷对CFS患者干预效果结局指标GRADE分级情况

3 讨论

目前CFS 的生物学基础等多个方面仍存在未知，其机制研究发现，该病可通过免疫、内分泌、神经等系统进行调节改善［18-21］。穴位贴敷通过贴敷药物作用于腧穴，起到持续刺激腧穴及药物治疗作用，广泛应用于慢性病的临床治疗，在对CFS 的治疗上，效果确切。采用将药贴于穴位的方式，改善整体症状，加以辅助疗法或作为辅助疗法，可增强临床疗效［7］。

本研究结果表明，穴位贴敷在CFS 患者临床诊疗显效率和总有效率上具有一定的优势；在腧穴选取中，神阙穴被选频率最高。神阙穴作为人体真气之所系，十二经脉经气之所汇，可贴敷以调整脏腑气血阴阳，扶正祛邪而疗病［22］。神阙穴所处的脐部具有较好的渗透性，且密集分布血管神经，便于信息的传导［23］。因此穴位贴敷治疗CFS 可在辨证论治的基础上选取神阙穴，利于药物渗入及作用发挥，有利于CFS 患者的康复。

本次纳入的文献经结局指标分级评价后，评级结果为“极低级”。因此，建议今后的相关临床研究严格按照循证医学及统计学方法设计临床试验。穴位贴敷所具有的安全、简便、疗效持久的优势，或许是一个潜在的研究方向。