0.3%玻璃酸钠联合卡波姆对干眼症患者的疗效分析

刘益达 赵江南 张璐烨

[摘要] 目的 探究0.3%玻璃酸鈉联合卡波姆治疗干眼症患者的疗效。方法 选取2019年1月至2022年1月舟山医院收治的80例干眼症患者，根据随机数字表法将纳入患者分为研究组和对照组，每组各40例。对照组患者给予0.3%玻璃酸钠治疗，研究组患者在此基础上加用卡波姆治疗，比较两组患者的眼表疾病指数（ocular surface disease index，OSDI）、视功能评分、Schirmer试验、炎症因子及不良反应。结果 研究组患者的总有效率显著高于对照组（χ2=4.804，P=0.028）。治疗后，两组患者的OSDI、视功能评分、白细胞介素（interleukin，IL）-6、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、IL-1β均显著低于本组治疗前，泪液分泌量显著多于本组治疗前（P<0.05），且研究组患者的OSDI、视功能评分、IL-6、TNF-α、IL-1β均显著低于对照组，泪液分泌量显著多于对照组（P<0.05）。两组患者的不良反应比较差异无统计学意义（χ2=0.180，P=0.671）。结论 0.3%玻璃酸钠联合卡波姆治疗干眼症疗效较好，可提高泪膜稳定性，增强视功能，降低泪液炎症因子表达，安全性较好。

[关键词] 干眼症；玻璃酸钠；卡波姆；视功能；Schirmer试验

[中图分类号] R777.34      [文献标识码] A    [DOI] 10.3969/j.issn.1673-9701.2024.04.020

Analysis of efficacy of 0.3% sodium hyaluronate combined with carbomer on dry eye patients

LIU Yida， ZHAO Jiangnan， ZHANG Luye

Department of Ophthalmology， Zhoushan Hospital， Zhoushan 316000， Zhejiang， China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy of 0.3% sodium hyaluronate combined with carbomer in the treatment of patients with dry eye. Methods A total of 80 patients with dry eye treated in Zhoushan Hospital from January 2019 to January 2022 were selected and divided into study group and control group according to random number table method， with 40 cases in each group. Patients in control group were treated with 0.3% sodium hyaluronate， and patients in study group were treated with carbomer on this basis. Ocular surface disease index （OSDI）， visual function score， Schirmer test， inflammatory factors， and adverse reactions were compared between two groups. Results The total effective rate in study group was significantly higher than that in control group （χ2=4.804， P=0.028）. After treatment， OSDI， visual function score， interleukin （IL） -6， tumor necrosis factor-α （TNF-α）， and IL-1β of the patients in both groups were significantly lower than before treatment， and volume of tear secretion was significantly higher than before treatment （P<0.05）. OSDI， visual function score， IL-6， TNF-α and IL-1β of study group were significantly lower than those of control group， and volume of tear secretion was significantly higher than that of control group （P<0.05）. There was no significant difference in adverse reactions between two groups （χ2=0.180， P=0.671）. Conclusion 0.3% sodium hyaluronate combined with carbomer has good efficacy in the treatment of dry eye disease， can improve the stability of tear film， enhance visual function， reduce the expression of inflammatory factors in tear， and has good safety.

[Key words] Dry eye disease; Sodium hyaluronate; Carbomer; Visual function; Schirmer test

干眼症的病因和发病机制复杂，重度干眼症患者会出现过度流泪、眼部烧灼感、分泌物黏稠、视力模糊等症状[1-2]。玻璃酸钠常用浓度为0.1%和0.3%，其具有润滑和亲水作用。权菊玲[3]研究发现，玻璃酸钠可缓解干眼症患者的临床症状，延长泪膜破裂时间。曾艳等[4]研究发现，普拉洛芬联合玻璃酸钠可改善青少年干眼症患者的视功能。卡波姆可作为泪液的替代物治疗干眼症，研究发现，其可改善超声乳化白内障术后干眼症患者的症状[5]。但有关玻璃酸钠联合卡波姆治疗干眼症的临床研究较少。基于此，本研究拟探讨0.3%玻璃酸钠联合卡波姆治疗干眼症的疗效，以期为干眼症患者的治疗提供临床依据。

1  资料与方法

1.1  临床资料

选取2019年1月至2022年1月舟山医院收治的80例干眼症患者。纳入标准：①结合临床体征与相关检查确诊为干眼症[6]；②临床资料完整；③患者均知情同意。排除标准：①有精神障碍者；②存在青光眼、结膜炎等疾病者；③对本研究使用药物过敏者；④入组前曾服用抗炎药物者；⑤合并恶性肿瘤者；⑥先天性无泪症者；⑦合并心、肝、肾等脏器功能严重障碍者。本研究经舟山医院伦理委员会批准[伦理审批号：（2023）伦审第（127）号]。根据随机数字表法将纳入患者分为研究组和对照组，每组各40例。两组患者的基本资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），见表1。

1.2  方法

1.2.1  治疗方法  对照组患者给予0.3%玻璃酸钠滴眼液[批准文号：国药准字H20173248，生产单位：参天制药（中国）有限公司，规格：5ml∶15mg（0.3%）]治疗，1滴/次，3次/d。研究组患者给予0.3%玻璃酸钠滴眼液（方法同对照组）+卡波姆眼用凝胶[批准文号：国药准字J20160001，生产单位：Dr. Gerhard Mann，Chem.-Pharm. Fabrik GmbH，规格：10g∶20mg（0.2%）]治疗，1滴/次，3次/d。两组患者的疗程均为4周，治疗期间观察患者眼部症状缓解情况及是否发生严重不良反应。

1.2.2  眼表疾病指数  采用眼表疾病指数（ocular surface disease index，OSDI）评价患者眼部症状，该量表共12个问题，每项最高分4分，总分48分，评分越高症状越严重[7]。

1.2.3  视功能评定标准  视功能通过问卷积分进行调查，主要包括适应明暗环境、视力情况、挑选细小物品的能力等，分值与视功能呈负相关。

1.2.4  Schirmer试验  将5mm×35mm的泪液分泌试纸条（型号：YN-LZ-I）首端放在患者下眼睑结膜囊中外1/3处，患者闭眼5min，观察并测量泪液浸湿滤纸条的长度。

1.2.5  炎症因子  分别采集两组患者治疗前后的泪液15μl，采用酶联免疫吸附测定法检测泪液中肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白细胞介素（interleukin，IL）-6、IL-1β水平，步骤参照说明书进行。

1.2.6  不良反应  记录患者的不良反应发生情况。

1.3  療效评定标准

Schirmer试验值>7mm/5min，症状（如干涩、疲劳、畏光等）明显改善或治愈为显效；Schirmer试验值>4mm/5min，症状得到一定改善为有效；Schirmer试验值<4mm/5min，症状没有好转甚至出现恶化为无效。

1.4  统计学方法

采用SPSS 25.0软件对数据进行分析。符合正态分布的计量资料以均数±标准差（）表示，比较采用配对t检验和独立样本t检验，计数资料以例数（百分率）[n（%）]表示，比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者的临床疗效比较

研究组患者的总有效率显著高于对照组（χ2=4.804，P=0.028），见表2。

2.2  两组患者治疗前后的OSDI评分和视功能评分比较

治疗后，两组患者的OSDI和视功能评分均显著低于本组治疗前（P<0.05），且研究组患者的OSDI和视功能评分均显著低于对照组（P<0.05），见表3。

2.3  两组患者治疗前后的炎症指标比较

治疗后，两组患者的IL-6、TNF-α、IL-1β水平均显著低于本组治疗前（P<0.05），且研究组患者的IL-6、TNF-α、IL-1β水平均显著低于对照组（P<0.05），见表4。

2.4  两组患者治疗前后的Schirmer试验结果比较

治疗后，两组患者的泪液分泌量显著多于本组治疗前（P<0.05），且研究組患者的泪液分泌量显著多于对照组（P<0.05），见表5。

2.5  两组患者的不良反应比较

两组患者的不良反应比较差异无统计学意义（χ2=0.180，P=0.671），见表6。

3  讨论

干眼症包括泪膜稳态失衡、泪膜渗透压升高、激素水平及眼部神经调节异常等，发病因素复杂[8]。如不及时治疗，会对角膜和结膜造成炎症性损伤，从而影响患者视力[9]。因此，寻求有效的临床药物来缓解干眼症患者的病痛至关重要。吕颖等[10]研究发现，普拉洛芬联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症患者的效果显著，且安全性好。黄蒂等[11]研究发现，卡波姆眼用凝胶与聚乙二醇滴眼液联合使用治疗干眼症时，患者症状改善明显。玻璃酸钠与卡波姆凝胶均对干眼症患者有效，但有关二者联合治疗干眼症的临床研究较少。鉴于此，本研究主要探讨0.3%玻璃酸钠联合卡波姆对干眼症患者的症状改善、视功能、泪液分泌和泪液炎症因子的影响，以期为干眼症患者的有效治疗提供新的策略。

玻璃酸钠是一种线性多糖，属于人工泪液的一种，可与纤维连接蛋白结合，加速上皮细胞的黏附和延展，能在一定程度上促进角膜上皮损伤愈合，且玻璃酸钠能存留大量水分子，具有较好的保水作用，可缓解患者眼睛干燥的情况[12]。关东旭等[13]研究发现，玻璃酸钠滴眼液对飞秒激光术后干眼症有效。卡波姆凝胶是一种由固相（卡波姆）和液相（水）组成的水凝胶，在临床上主要作为泪液的替代物，具有保持水分、对抗干燥的作用，可治疗干眼症。研究发现，卡波姆眼用凝胶可改善干眼症患者的泪膜稳定性，并抑制泪液IL-1β、IL-8的表达水平[14-15]。本研究结果发现，研究组患者的总有效率为95.00%，明显高于对照组。付威娜等[16]研究发现，玻璃酸钠滴眼液联合卡波姆凝胶治疗白内障术后干眼症，可减少角膜损伤，增强泪膜稳定性。本研究与其结果一致，表明玻璃酸钠与卡波姆联合治疗干眼症可稳定泪膜，消除眼部不适症状。

研究发现眼部炎症因子表达异常时，晶状体通常受到强大的氧自由基清除系统的保护从而免受损伤，但随着年龄的增加，氧自由基清除系统的功能逐渐减弱，导致有关眼部疾病的发生率不断增加[17]。越来越多的证据表明，炎症因子在干眼症的进程中发挥重要作用。与正常体检者相比，干眼症患者结膜和泪液中的IL-1β、IL-6、TNF-α、IL-17、γ干扰素表达水平明显升高[18]。黄锐升等[19]研究发现，炎症因子与干眼症的发生、发展存在一定的关联。本研究结果发现，治疗后，研究组患者泪液中的TNF-α、IL-6、IL-1β水平显著低于对照组，进一步证明干眼症与泪液中炎症因子水平关系密切。0.3%玻璃酸钠滴眼液与卡波姆凝胶联合使用可加强卡波姆聚乙烯酸黏附在眼球表面的能力，形成液体储库，有助于保护患者角膜、结膜上皮，加强保水效果，从而缓解患者眼球干燥的情况，减轻炎症反应。此外，本研究中两组患者的不良反应比较差异无统计学意义，也提示此疗法较为安全。

综上所述，0.3%玻璃酸钠联合卡波姆治疗干眼症可增强泪膜稳定性、改善视功能、降低泪液炎症因子水平，安全性较好。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。

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（收稿日期：2023–02–08）

（修回日期：2024–01–05）