生脉注射液对急性髓系白血病化疗毒副反应的影响

刘 莉 王会朋 赵海燕

(河北省廊坊市中医医院中药房，河北 廊坊 065000)

化疗是急性髓系白血病治疗的重要组成部分，但化疗的毒副反应能影响化疗用药的剂量和时间，有的患者甚至因为化疗的毒副反应而中断治疗。近年来扶正培本中药在化疗的增效减毒方面的研究取得了一定的效果。2008-03—2010-05，我们对30例急性髓系白血病化疗患者配合应用生脉注射液，观察毒副反应，并与支持治疗30例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 参照张之南主编《血液病诊断及疗效标准》之急性髓系白血病的诊断标准［1］。

1.2 一般资料 全部60例均为我院六病区住院患者，随机分为2组。治疗组32例，男18例，女14例;年龄14～65岁，中位年龄37岁;病程0～2年;诊断:M2a 8例，M4b 5例，M2b 5例，M5a 3例，M5b 10例，淋粒混合型1例。对照组28例，年龄14～60岁，中位年龄36岁;病程0～2年;诊断:M2a 13例，M2b 3例，M4a 2例，M4b 1例，M5b 9例。2组化疗前周围血象:白细胞计数(2.0～14.8)×109/L，血红蛋白66～114 g/L，血小板计数(50～110)×109/L。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 2组均根据病情需要采用常规联合化疗方案，如DA方案:柔红霉素(D)(深圳万乐药业有限公司，国药准字H44024361)45～60 mg/(m2·d)静脉滴注，第1～3 d;阿糖胞苷(A)(国药一心制药有限公司，国药准字H20055127)100～200 mg/(m2·d)静脉滴注，第1～7 d。HA方案:三尖杉酯碱(H)(杭州民生药业有限公司，国药准字H33020007)2.5～3 mg/(m2·d)静脉滴注，第1～7 d;阿糖胞苷(A)100～200 mg/(m2·d)静脉滴注，第1～7 d。MA方案:米托蒽醌(M)(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H32020964)8～12 mg/(m2·d)静脉滴注，第1～3 d;阿糖胞苷(A)100～200 mg/(m2·d)静脉滴注，第1～7 d。

1.3.1 治疗组 生脉注射液(吉林省集安益盛药业股份有限公司，国药准字H22026098)20～60 mL/d加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注。在化疗前1 d开始应用，以后与化疗同步应用，每次于化疗输注前给予生脉注射液静脉滴注，同时给予支持治疗。

1.3.2 对照组 给予支持治疗。

1.3.3 疗程 2组均治疗7 d后统计疗效。

1.4 疗效标准 白细胞计数、恶心呕吐、口腔判断标准均参照世界卫生组织(WHO)抗癌药物急性与亚急性毒性反应的分度标准［2］，白细胞计数:0度 ＞4.0×109/L，Ⅰ度(3.0 ～ 3.9)× 109/L，Ⅱ度(2.0 ～ 2.9)× 109/L，Ⅲ度(1.0～1.9)×109/L，Ⅳ度 ＜1.0 ×109/L;恶心呕吐:0 度无，Ⅰ度恶心，Ⅱ度暂时性呕吐，Ⅲ度呕吐，需治疗，Ⅳ度难控制的呕吐;口腔:0度无，Ⅰ度红斑、疼痛，Ⅱ度红斑、溃疡、能进食，Ⅲ度溃疡、只进流食，Ⅳ度不能进食。0+1度为有效。中医症状观察胃纳、胸闷气喘、神疲乏力、口干咽燥、自汗盗汗、寐安的变化。根据积分法判定中医症状疗效，每一症状无为1分，轻为2分，中为3分，重为4分。显效:积分下降2/3以上;有效:积分下降1/3以上;无效:积分下降1/5以下;恶化:积分上升。

2 结果

2.1 2组周围血象比较 治疗组 32例，有效 26例(81.3%)，对照组28 例，有效17 例(60.1%)，2 组有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 2组恶心呕吐比较 治疗组 32例，有效 28例(87.5%)，对照组28 例，有效18 例(64.3%)，2 组有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 2组口腔比较 治疗组32例，有效30例(93.8%)，对照组28例，有效18例(64.3%)，2组有效率比较差异有统计学意义(P ＜0.05)。

2.4 2组中医症状比较 治疗组32例，显效17例，有效13例，无效2例，总有效率93.8%;对照组28例，显效7例，有效13例，无效8例，总有效率71.4%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，说明治疗组中医证候疗效优于对照组，提示中药配合化疗对缓解化疗后的临床症状有一定的优势。

3 讨论

急性髓系白血病是一种原因不明的造血系统恶性疾病，俗称血癌。目前，HD、AD、MD等化疗方案仍然是现代医学治疗急性髓系白血病的主要通用的方法，但这些化疗药物本身就是一种细胞毒，其邪不仅可伤伐正气，同时还可以暗耗阴血，造成气血两虚的证候，并对肝、胆、肾、肺等重要脏器也产生毒性作用，对患者生存质量造成很大影响，不少患者化疗后生存质量明显下降，不能接受进一步的治疗，甚至加速了死亡。目前对接受化疗的患者提倡综合治疗，多项临床研究证实中医药具有缓解白血病患者化疗后的毒副作用，改善生活质量，增加体质，提高免疫力的作用［3］。

临床研究表明，生脉注射液与化疗联合应用，能较显著改善患者的临床症状及全身情况。生脉注射液处方源于古方“生脉散”，主要由红参、麦门冬、五味子组成，经变更剂型科学加工提取而成，具有益气养阴、复脉固脱的作用。现代药理学研究证明，生脉注射液具有促进机体耐缺氧、耐应激、抗感染、解毒、提高机体免疫力及促进肝细胞修复的作用［4］。人参、麦门冬主要含人参皂苷和麦冬皂苷，人参皂苷对自然杀伤(NK)细胞、干扰素-2、白细胞介素调节网络具有调节作用，并增强T淋巴细胞的比值，降低白介素受体含量，提高NK细胞和淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)活性，增加化疗药物对癌细胞的敏感性，又有减轻化疗药物对淋巴细胞转化率的抑制，提高免疫功能，减轻化疗的毒副反应［5］。五味子能增强机体对非特异性刺激的防御功能［6］。临床观察结果表明，生脉注射液用于急性髓系白血病治疗能显著改变患者气阴两虚的证候，减轻化疗对骨髓功能损伤的程度，促进骨髓造血功能的恢复，提高机体免疫力，减轻患者化疗后的毒副反应及中医症状，有助于患者生活质量的提高，有利于化疗的顺利进行，是急性髓系白血病化学治疗中较理想的辅助用药。

［1］张之南.血液病诊断及疗效标准［S］.2版.北京:科学出版社，1999:169-264.

［2］中华人民共和国卫生部医政司.中国常见恶性肿瘤诊治规范［M］.北京:北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1989:12.

［3］曹洋，李鹏，谭开基，等.参麦注射液防治晚期非小细胞肺癌化疗不良反应的临床观察［J］.中国中西医结合杂志，2006，26(6):550-552.

［4］杜丽华，邓学瑞，张才军，等.生脉注射液对小鼠免疫功能的影响［J］.上海免疫学杂志，2001，21(4):247-248.

［5］袁国荣，卢丽琴，钦志泉，等.加味清营汤对鼻咽癌放疗增效减毒的临床研究［J］.中医药学刊，2006，24(4):670-671.

［6］赵玥，王冰，孟雪君.五味子不同部位5种木脂素成分含量测定［J］.辽宁中医药大学学报，2010，12(11):222-223.